严把案件审核确保处罚公正
案件审核是指药品监管执法人员在作出行政处罚决定前，由法制人员对案件卷宗进行审核。案件审核关系到行政执法责任制的全面落实，是行政机关对行政处罚内部监督的一种形式。案件审核要求法制人员从立案到行政处罚决定作出之前的整个过程都要严格审核，防止假案、错案以及不当执法等情况的出现。笔者认为，做好案件审核，应从以下几点着手：
一是管辖权。看案件是否属于药品监管部门管辖的范围，《药品管理法》规定，药品监管部门有权按照法律、行政法规对报经审批的药品研制和药品生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查；违法行为构成犯罪的，必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。
二是违法主体。行政违法主体包括公民、法人和其他组织三种类型，公民必须要达到行政法规定的责任年龄并具有行政责任能力；法人是指具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织；其他组织是指依法成立，具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有行政权力和承担行政义务，但又不具备法人资格的组织。
三是违法事实。认定违法事实应遵循“明显优势证据”标准，根据现场检查情况、调查笔录以及相关证据等来综合认定，不能只注重当事人的叙述。
四是证据。首先，证据来源必须合法，必须具有关联性、合法性和真实性；其次，证据应当确凿、充分，证据与证据之间必须能够相互佐证，形成证据链。
五是定性及法律适用。根据认定的法律事实看案件定性是否准确，在定性准确的基础上，看法律适用是否恰当，适用法律依据是否准确；并注意法律适用的范围、层次、条款、实效等，防止出现技术性错误。
六是行政处罚程序。《行政处罚法》第三条明确规定：“没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。”所以，从立案到行政处罚决定做出前的所有程序都必须合法，否则，行政处罚无效。
七是文书制作。行政处罚文书应制作规范，语句通顺，用语专业，段落分明，尤其不能出现错字错句等表述性错误。
河南省荥阳市食品药品监管局 陈红, http://www.100md.com
一是管辖权。看案件是否属于药品监管部门管辖的范围，《药品管理法》规定，药品监管部门有权按照法律、行政法规对报经审批的药品研制和药品生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查；违法行为构成犯罪的，必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。
二是违法主体。行政违法主体包括公民、法人和其他组织三种类型，公民必须要达到行政法规定的责任年龄并具有行政责任能力；法人是指具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有民事权利和承担民事义务的组织；其他组织是指依法成立，具有民事权利能力和民事行为能力，依法独立享有行政权力和承担行政义务，但又不具备法人资格的组织。
三是违法事实。认定违法事实应遵循“明显优势证据”标准，根据现场检查情况、调查笔录以及相关证据等来综合认定，不能只注重当事人的叙述。
四是证据。首先，证据来源必须合法，必须具有关联性、合法性和真实性；其次，证据应当确凿、充分，证据与证据之间必须能够相互佐证，形成证据链。
五是定性及法律适用。根据认定的法律事实看案件定性是否准确，在定性准确的基础上，看法律适用是否恰当，适用法律依据是否准确；并注意法律适用的范围、层次、条款、实效等，防止出现技术性错误。
六是行政处罚程序。《行政处罚法》第三条明确规定：“没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。”所以，从立案到行政处罚决定做出前的所有程序都必须合法，否则，行政处罚无效。
七是文书制作。行政处罚文书应制作规范，语句通顺，用语专业，段落分明，尤其不能出现错字错句等表述性错误。
河南省荥阳市食品药品监管局 陈红, http://www.100md.com