吉林省局审批办：人人善于打硬仗
吉林省食品药品监管局行政审批办公室(以下简称审批办)成立于2006年6月。短短一年多时间，这个新组建的处室已经成为吉林省局的“明星”：在48个进省政务大厅的省直单位中连续5个季度考核评比排第一名，被政务大厅评为省直优秀窗口单位，审批办党支部还被省直机关工委评为“五好”党支部，被省局机关党委评为先进基层党组织标兵。为了擦亮这个展示食品药品监管系统作风和形象的窗口，一年来，审批办的工作人员规范审批程序、开通“绿色通道”、采取便民措施，付出了诸多努力。其中，最难忘的还是他们为了确保《药品说明书和标签管理规定》的顺利实施而打的一场硬仗。
审批办成立之初正是《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)实施之时。吉林省261家药品生产企业的药品说明书和标签均需进行修订和审批，尤其是上市的药品必须在一年内全部更换说明书和标签。
同时，对《规定》的具体条款，企业在学习过程中又提出了各种各样的问题。一时间，审批办的电话几乎被打爆，每天还要接待几十人的现场咨询。这个新成立的部门一时陷入忙乱之中。怎么办？着急、抱怨没有用，只有冷静面对，迎难而上。审批办要求所有人员迅速掌握《规定》的精神实质，合理掌握审批尺度。在此基础上，让全省药品生产企业全面掌握《规定》的具体内容。为此，审批办安排李毅同志具体负责，大家共同努力，在不到半年的时间内组织了两次大规模的专题培训，共培训800多人次。在今年3月份的培训班上，李毅带病讲课，在讲台上差点晕倒，但她吃了两片药后，坚持把课讲完，使参训学员感动不已。
, 百拇医药
企业的问题解决之后，审批办迅速理顺内部工作程序，制订明确的审批流程和严格的审批纪律。如申报资料按日期码放，严格按照先报先批的原则，任何人不得违规提前办理审批项目。他们还制作了“行政审批之窗”网页，其中“审批论坛”栏目为互动板块。企业可以将问题及建议发帖到“论坛”上，审批办每天由专人定时进行阅读及回复。针对企业申报过程中最容易出现的问题，他们及时进行归纳总结，汇总后设为精华帖，以引起大家的重视。通过网页，企业可以随时了解所报项目的办理状态及办结情况，不必再打电话或到窗口咨询。
目前，审批办已经形成了个个争先恐后工作，人人争当岗位明星的氛围。今年年初，审批办工作人员郭海同志的母亲患病住院。他每天晚上都去医院陪护，白天却坚持工作。大家都劝他休几天假好好照看照看老母亲。可他说：“现在正是《规定》申报审批的关键时期，每天这么大的工作量，大家都在加班加点工作，我这点困难不算啥，克服一下就过去了!”赵建军同志患腰椎间盘突出，行走十分困难，但他每天做完理疗后都赶紧回到单位坚持工作，并通过自己的勤学苦练，在短时间内不仅熟练掌握了《规定》的审批标准，独立完成所担负的审批任务，而且创造了一天打80个批件的纪录。政务大厅规定是下午4点下班，但审批办的同志没有一个到点就走的，每天都工作到6点钟以后。
正是这种兢兢业业、大胆探索、不断创新的工作，使吉林省局审批办在短短一年的时间内高质量地完成药品补充申请8000余件，占吉林省企业常年生产品种的80%以上。这使得吉林省药品生产企业顺利度过了《药品说明书和标签管理规定》的过渡期，也有效保证了《规定》在吉林省的顺利实施。
通讯员李珮文本报记者 李晓红
栏目主持人：王春梅
电子信箱：wangcm@cnpharm.com
联系电话：(010)62213355-2636, 百拇医药(李珮文；李晓红)
审批办成立之初正是《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)实施之时。吉林省261家药品生产企业的药品说明书和标签均需进行修订和审批，尤其是上市的药品必须在一年内全部更换说明书和标签。
同时，对《规定》的具体条款，企业在学习过程中又提出了各种各样的问题。一时间，审批办的电话几乎被打爆，每天还要接待几十人的现场咨询。这个新成立的部门一时陷入忙乱之中。怎么办？着急、抱怨没有用，只有冷静面对，迎难而上。审批办要求所有人员迅速掌握《规定》的精神实质，合理掌握审批尺度。在此基础上，让全省药品生产企业全面掌握《规定》的具体内容。为此，审批办安排李毅同志具体负责，大家共同努力，在不到半年的时间内组织了两次大规模的专题培训，共培训800多人次。在今年3月份的培训班上，李毅带病讲课，在讲台上差点晕倒，但她吃了两片药后，坚持把课讲完，使参训学员感动不已。
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企业的问题解决之后，审批办迅速理顺内部工作程序，制订明确的审批流程和严格的审批纪律。如申报资料按日期码放，严格按照先报先批的原则，任何人不得违规提前办理审批项目。他们还制作了“行政审批之窗”网页，其中“审批论坛”栏目为互动板块。企业可以将问题及建议发帖到“论坛”上，审批办每天由专人定时进行阅读及回复。针对企业申报过程中最容易出现的问题，他们及时进行归纳总结，汇总后设为精华帖，以引起大家的重视。通过网页，企业可以随时了解所报项目的办理状态及办结情况，不必再打电话或到窗口咨询。
目前，审批办已经形成了个个争先恐后工作，人人争当岗位明星的氛围。今年年初，审批办工作人员郭海同志的母亲患病住院。他每天晚上都去医院陪护，白天却坚持工作。大家都劝他休几天假好好照看照看老母亲。可他说：“现在正是《规定》申报审批的关键时期，每天这么大的工作量，大家都在加班加点工作，我这点困难不算啥，克服一下就过去了!”赵建军同志患腰椎间盘突出，行走十分困难，但他每天做完理疗后都赶紧回到单位坚持工作，并通过自己的勤学苦练，在短时间内不仅熟练掌握了《规定》的审批标准，独立完成所担负的审批任务，而且创造了一天打80个批件的纪录。政务大厅规定是下午4点下班，但审批办的同志没有一个到点就走的，每天都工作到6点钟以后。
正是这种兢兢业业、大胆探索、不断创新的工作，使吉林省局审批办在短短一年的时间内高质量地完成药品补充申请8000余件，占吉林省企业常年生产品种的80%以上。这使得吉林省药品生产企业顺利度过了《药品说明书和标签管理规定》的过渡期，也有效保证了《规定》在吉林省的顺利实施。
通讯员李珮文本报记者 李晓红
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