凝血因子Ⅷ供应紧张问题有望得到缓解
由于国家食品药品监督管理局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子，同时要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类，如冻干人凝血因子Ⅷ，加之卫生部门紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产凝血酶类血液制品，近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药的Ⅷ因子供应紧张问题有望得到缓解。
血友病是一种由于基因缺陷而引起的遗传性出血性疾病，患病者通常为男性。病人因体内缺乏某种凝血因子而经常发生内出血，光靠自身机能难以止血。血友病发病率很低，大概在0.5/10000至1/10000之间；甲型和乙型血友病最为常见；两者患者比例大约4：1。治疗主要是补充凝血因子Ⅷ(甲型血友病患者)和凝血酶原复合物(乙型血友病患者)。
据悉，目前，国内共有4家血液制品企业有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号：上海莱士血制品有限公司、绿十字(中国)生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所，前三家在生产。基本能够满足血友病人的预防和治疗。2007年原料血浆严重不足，是阻碍人凝血因子Ⅷ生产的原因。
为了避免潜在的血液来源的病毒传染，我国于1986年禁止凝血因子Ⅷ等血液制品的进口。二十世纪90年代，拜耳公司利用基因重组技术开发了非血浆来源的因子Ⅷ，其生物学活性与从血浆中提纯的凝血因子Ⅷ相同。该产品已在全球46个国家得到上市批准，包括美国、英国、加拿大、澳大利亚、法国、德国、意大利、瑞典、日本等。国家食品药品监督管理局于2006年11月收到拜耳公司递交的上市申请，正在加速审批，即将获得批准。
日前，拜耳公司已将644，581单位基因重组凝血因子Ⅷ捐赠给中国。今年，华兰公司已捐赠15万单位凝血因子Ⅷ。, http://www.100md.com(张东风)
血友病是一种由于基因缺陷而引起的遗传性出血性疾病，患病者通常为男性。病人因体内缺乏某种凝血因子而经常发生内出血，光靠自身机能难以止血。血友病发病率很低，大概在0.5/10000至1/10000之间；甲型和乙型血友病最为常见；两者患者比例大约4：1。治疗主要是补充凝血因子Ⅷ(甲型血友病患者)和凝血酶原复合物(乙型血友病患者)。
据悉，目前，国内共有4家血液制品企业有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号：上海莱士血制品有限公司、绿十字(中国)生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所，前三家在生产。基本能够满足血友病人的预防和治疗。2007年原料血浆严重不足，是阻碍人凝血因子Ⅷ生产的原因。
为了避免潜在的血液来源的病毒传染，我国于1986年禁止凝血因子Ⅷ等血液制品的进口。二十世纪90年代，拜耳公司利用基因重组技术开发了非血浆来源的因子Ⅷ，其生物学活性与从血浆中提纯的凝血因子Ⅷ相同。该产品已在全球46个国家得到上市批准，包括美国、英国、加拿大、澳大利亚、法国、德国、意大利、瑞典、日本等。国家食品药品监督管理局于2006年11月收到拜耳公司递交的上市申请，正在加速审批，即将获得批准。
日前，拜耳公司已将644，581单位基因重组凝血因子Ⅷ捐赠给中国。今年，华兰公司已捐赠15万单位凝血因子Ⅷ。, http://www.100md.com(张东风)