▲ 医院药剂工作管理基本内容
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，政策性、学术性、实践性均很强，是维护人民健康、保障用药安全有效的重要保证。
一、质量管理
药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人安危。药品是特殊商品，它不像其他日用商品，可以有正品和等外品之分，而只能有“合格”与“不合格”的区别。使用不合格的药品是违法的，因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。现在药学界已将国外先进的全面质量管理(Total Quality Control,TQC)、《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice, GMP)引入国内。我国于1992年以中华人民共和国卫生部令发出《药品生产质量管理规范》，以此作为药品生产企业管理生产和质量的基本准则，用来控制药品在生产过程中的质量。这也说明国家对药品质量的重视程度。
1.医疗单位必须配备与医疗任务相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药学技术工作。从事直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，患有精神病，传染病或其他可能污染药品的疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。
2.医疗单位如要配制制剂，则其制剂室的房屋、设备、技术人员、质量检查、操作规程及规章制度等都必须符合规定，必须经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准，取得《制剂许可证》后方可配制制剂。《制剂许可证》有效期满，要重新审查、发证。
(1)对房屋建筑的要求：①周围环境要求洁净，无污染。②合理布局：根据房屋使用的要求不同，注意污染区、缓冲区、洁净区的布局，人流、物流、气流的合理安排。对洁净区要有层流洁净及空调设备，保证空气的洁净及适宜的温度、湿度。
(2)完备的设备及仪器，以保证生产和质量检验的需要。
(3)完善的操作规程、质量标准和规章制度。
自配制剂的质量标准依据：①国家标准—符合《中国药典》规定；②部颁标准—符合卫生部药品标准；③地方标准—符合省、市、自治区卫生厅(局)的审批规定。
3.建立健全的岗位责任制：人是各项工作中最活跃的因素，管理工作的重点是对人的管理。为此，建立健全的岗位责任制是一种有效的管理办法。
4.建立健全科学的规章制度及操作规程，使管理工作程序化、规范化、标准化。
5.建立健全的质量检查网：由于药品在全院范围流通，要求凡是有药品的地方就应设有药品质量检查员。以质检室为核心成立质量检查网，质检室除了监督全院药品质量外，还要对自制制剂及可疑药品进行检查。药品一经购入，应立即进行检查验收，对购入的成药检查标签上的批准文号、厂名、外观、有效期等，不合格者应退货。购入的原料药必须符合药用标准，化学试剂不得直接作药用。调配处方、发药时要认真检查核对，在工作量大的情况下，必须经过第二人的核对，正确无误才能发给病人。药品在院内流通过程中，如发现有变色、沉淀等变质现象时要停止使用，送质检室检查，以防止将失效药品发给病人。病人使用常用量，如发现不良反应，应立即停药，并将药品及原包装及时送检，检查原因，如确实由药物引起，应及时上报卫生局、药检所。
二、经济管理
药剂科负责全院药品、化学试剂、卫生材料的供应。
根据上级规定，医院按批发价购入药品，通过处方调配发给病人的药品按零售价计。
加成金额=零售价-批发价
加成率=(零售价-批发价)/批发价×100%
按照国家目前的规定，西药的加成率一般为15%，中成药的加成率一般为16%，中草药的加成率一般为30%。
制剂室根据制剂操作规程配制本院需要的自制制剂，根据上级规定，配成制剂后除收原料费、包装材料费外，还可收加工费。
每月经药剂科的药费流动金额一般占全院流动金额的40～60%，同时药库还要保存将近三倍销售金额的库存药品。因此，医院有很大数量的资金是在药剂科，其经济管理的好坏直接影响医院的收入。为此，做好此项工作，药剂科要制订科学的管理办法，保证药品不丢失，保证所发出药品都能收回钱来，杜绝漏费现象。《全国医院工作条例》中规定：医院对药品材料实行金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法。
药剂科根据购入或领入的药品、上月盘存、本月结存来计算本月销售的药品品种、数量，再乘以药价，分别计算出本月的销售金额、购销的加成金额、加成率、本月盘存金额等。
卫生部在1985年《文明医院检查评分标准》中规定：月药品购销的加成率，西药不低于14.5%，中药不低于18%，西药库存金额不超过三个月出库金额；药品盘点账物误差北不超过±1%；药品损耗率，西药<1%，中药<2%。在一些做得较好的省份(如浙江省)，一般中成药加成率不低于15.5%，草药不低于28%，库存药品金额不超过一个月的销售额，药品损耗率控制在0.3%以内。
为做好药品的经济管理工作，药剂人员要做好各项药品的登记、统计工作，提供完善、可靠的药品数量资料，由财会人员算出金额。财会人员计算出的金额应反馈到药剂科进行核对。药剂科应有专人进行全科的统计工作，统计出每月各组的工作量及经济指标，并汇总成表，上报科主任及院领导，发现问题应立即查找原因，及时纠正。
药剂科药品品种多，数量大，出入频繁，靠人工统计难度大，现已普遍使用计算机。
三、药品管理
药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品。做好药品的管理工作，不仅关系到安全、有效，而且对药剂人员而言，还负有严肃的法律责任。自1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》的正式实施，即标志着药品的管理工作已经法制化。对于药品，特别是一些特殊药品，如麻醉药品、医用毒性药品、精神药品等，必须按法规进行管理，否则将危及人民的健康和生命，影响社会的安定。因此药品管理工作是药剂科的一项非常重要的工作。
1.药品三级管理按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入，超收上缴”的管理办法，根据药品的特点，目前医院实行三级管理。
(1)一级管理
范围：麻醉药品和毒性药品原料药。
管理办法：麻醉药品管理根据1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》，毒性药品管理根据1988年12月27日国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。
(2)二级管理
范围：精神药品、贵重药品、自费药品。
管理办法：专柜存放、专账登记，贵重药品每日清点，精神药品管理根 据1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》。
(3)三级管理
范围：普通药品。
管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销，误差率<±1%。
2.麻醉药品管理
麻醉药品是指易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。供应、生产和使用麻醉药要严格执行国务院发布的《麻醉药品管理办法》有关规定。
麻醉药品只能用于医疗、科研和教学。使用麻醉药品的医师，必须具有2～3年以上临床经验，经院药事委员会审核批准，方有处方权。
要正确合理使用麻醉药品，给病人开麻醉药品，必须建有病历，每次开药在病历上记录，医师要亲自见到病人，若是晚期癌症病人，经当地卫生局药政科批准，建立“晚期癌症病人麻醉药品专用卡”到指定的就近医疗单位开方配药，凭卡每次发药不超过五日用量(每次开药在病历要有记录)，再来开方配药时，需把上次用过的空瓶全部交药房。
药学部(科)调剂科(室)对麻醉药品要有专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。
(1)专人负责 应由药师或有经验的药士负责管理，逐日消耗统计，处方单独装订，单独保存3年，每班都要进行交接班，做到手续清楚、责任明确。
(2)专柜加锁 应选用结构坚固，安全保险的木柜或铁柜存放，与其他药品分开，单独加锁保存。
(3)专用账册 要建立麻醉药品收支总帐，有专人负责做账，日清月结，账物相符，若有不符应及时追找搞清。账册保存3年。
(4)专用处方 应专印“麻醉药品处方笺”，可用颜色区分或周围印红边，专供开写麻醉药品使用。除要严格执行“处方制度”外，还应写明病情摘要和诊断。处方要保存3年。
(5)专册登记 调剂室对麻醉药品要逐方消耗登记，经常分析使用情况，发现疑点应及时向领导汇报，查清问题的实质。
麻醉药品的每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量，连续使用不得超过7天，麻醉药品禁止非法使用、储存、转让或借用。
3.精神药品管理
要认真按照国务院发布的《精神药品管理办法》执行。
精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。按其对人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类。
医师根据病情需要合理正确使用精神药品，严禁滥用。除特殊情况外，第一类精神药品处方，每次不超过3日常用量，第二类精神药品处方，每次不超过7日常用量。处方要保存2年备查。
精神药品处方的书写要完全符合“处方制度”的有关规定，否则药学人员应拒绝调配。
精神药品应建立收支账目，按委盘点，做到账物相符。第一、二类精神药品原料和一类精神药品的制剂，应实行专人管理，专柜加锁，建立账册。发现问题应及时向卫生行政部门报告。
医疗单位购进的精神药品，只准本单位使用，不得转售。
在精神药品的标签右上角注有
的显著字样，严防与一般药品相混淆。其中“精”、“品”两字为白底绿字，“神”、“药”两字为绿底白字。
4.医用毒性药品管理
(1)要认真执行国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。
(2)医疗用毒性药品(简称毒性药品)，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
(3)中药品种的毒性药品均系生药材和饮片；西药品种的毒性药品均系原料药品。
(4)以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室，各种制备器具要专用，用后立即清洗干净。必须有两名药学专业人员负责配制，制剂须经质量检查。要有完整操作记录，保存2年备查。
(5)毒性药品应建立严格管理制度，有专人管理、专柜加锁，专用账卡。收购、加工和使用毒性药品必须建立建全保管、验收、领发和校对等制度，严防假药、发错或与其他药品混淆。
(6)毒性中药材的加工炮制，必须按照中国药典或省市卫生行政部门颁布的《炮制规范》有关规定进行。
(7)医师应合理正确使用毒性药品。中药调剂室凭医生正式处方调配毒性药品，对处方未注明“生用”的毒性中药，均应付炮制品，调剂室不发单味毒性中药。西药调剂室只发毒性药品制剂，不发原料。处方要保存2年备查。
(8)医疗单位购进的毒性药品，只准本单位使用，不得转售。
(9)在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“毒”字显著字样，以防与其他药品混淆。
5.有效期药品管理
一般普通药品在正常的保管条件下能较长期地保持其有效性，但有些药物如生物制品、抗生素、生化制剂和某些化学药品等，即使是正常合理保存，但过了一定时期，有些效价降低，有些毒性增高，而不能继续使用。为了充分保证药品的安全有效，对部分药品根据其稳定性，规定了使用有效期限。但药品有效期限与外界条件(如湿度、温度、光线等)和包装好坏有关，若保存不当，包装不好，可能提前失效，应当注意。
药品的有效期是指在正常规定的贮存条件下能保证期质量的期限。对这类药品都要按规定的条件贮存，在规定的期限内用完。药品的有效期通常在药品内外包装上标明。识别有效期的方法如下：
(1)药品生产批号与效期的关系 有的药厂在生产的包装上只注明有效期或失效期，其有效期限可从生产批号上查出。
药品批号是表示药品生产日期的一种编号，也是表示这批药品是同一次投料，同一生产工艺所生产的产品。药品批号一般均采用六位数字表示，前两位数字表示年份，中间两位数字表示月份，末两位数字表示日，如1992年1月8日生产的药品，其批号即为920108；1991年10月25日生产的，其批号为911025。
分号，表示同一天投资次数号，如1991年11月29日第一批投料生产的药品，批号即应为911129-1；同一天第六批投料生产的药品，批呈即为91129-6。
(2)国产药品有效期的识别 如某一药品批号为890331，而有效期是92年3月，表示该药是1989年3月31日生产，有效期限为3年，可以用到1992年3月底，1992年4月1日开始失效，不能再用。
有的药品在包装上只注明失效期，如某药品失效期是1991年12月，而其批号为890603，表示该药品是1989年6月3日生产的，有效期限为2年6个月，可以用到1991年11月30日，1991年12月1日开始失效，不宜再用。
(3)进口药品有效期的识别 首先要知道批号、制造日期、失效日期等原文和缩写。
批号：Bat. No原文为Batch Number。
Lot. No原文为Lot Number。
制造日期：Date of manufacture。
Manuf date或Mft.date原文为Manufacture date。
如 Mft date20.5.91,表示该药为1991年5月20日生产。
失效日期：Exp.date原文为Expiration date或Expiry date。
从制造之日起×年内有效：×years from date of manufacture。
一般日本药品有效期常用年/月/日的顺序排列，美国药品有效期常用月/日/年顺序排列，而西欧则常用日/月/年顺序排列。
(4)有效期和失效期的概念 标有效期为1992年3月，系指可用到1992年3月31日止 ，1992年4月1日起不能再用；标失效期为1991年12月，系指可用到1991年11月30日止，1991年12月1日起不能再用。
(5)负责期和使用期的概念 这两个“期”的概念均不同于有效期或失效期。负责期系指药品生产厂家为明确不合格产品而定的量迟退货期限，这是根据药品的性质、药品生产和贮藏条件而制定的。药品负责期外，若未发现质量问题仍可继续使用。使用期系指某些药品应在规定使用日期内用完，超过此规定期限，则应重新鉴定，合格后方可继续使用。
根据下述要求管理有效期药品：①对每种有效期药品，要了解本院每月的需要量，采购时宜多次少量，其库存量一般不宜超过1～3个月量。②对有效期药品应严格验收，要全查或抽查药品外观、内外包装、标明的有效期限和数量等，若有疑问应查清后才能使用。验收后在入库单上注明有效期或失效期。③对有效期药品要加强管理，根据其性质，一般可在常温下贮存，对部分药品应冷藏。对有效期药品每月定期检查一次，对有效期在半年以内的药品应作出分析，估计用量，若半年内用不完，则应及早设法外调。④对有效期药品的有效期应输入电子计算机，或在库房最明显处标明每种药品的有效期限状况，便于检查。发放使用有效期药品应严格掌握“近期先出，旧货未完、新货不出”的原则。⑤调剂室分装有效期药品时，应把原保管有效期限注明于药袋上。⑥超过有效期的药品不能用。
四、计划管理
医院药剂计划工作是医院药剂管理的第一要素，在医院总体规划和管理目标确定后，药剂科必须为实现其目标而制订自己相应的计划。换句话说，药剂工作计划是实现医院管理目标的措施。药剂计划工作按时间可分为长远规划和年度计划，按内容性质可分综合计划和专项工作计划，按范围可分为医院药事管理委员会工作计划、药剂科工作计划和作业部门工作计划。
此外，有的管理理论还将计划按其性质划分为八个种类：①目的或任务；②目标；③策略；④政策；⑤程序；⑥规则；⑦规划；⑧预算。
1.医院药剂计划编制原则
(1)全局原则
医院药剂工作点多面广，事务繁杂，因此，在编制计划过程中，除要考虑国家方针、政策、医院管理目标外，还必须考虑各作业部门、班组不同的专业性质和不同的作业情况，要统筹兼顾，全局安排。
(2)效益原则
医院药剂工作直接关系到医疗工作的社会效益和经济效益。在编制计划过程中，既要确保患者用药安全有效，又要保证医院的经济收入。在社会效益和经济效益发生矛盾时，以社会效益为重。
(3)平衡原则
药剂科下属各作业区(班组)所处的工作环境、条件、工作繁忙程度以及工作要求等都各不相同，在计划过程中，要安排好人员、物资、数量、设备、时间、速度、空间等方面的比例关系，使计划能达到人尽其才、物尽其用的最佳效果。
(4)群众原则
计划的实施，除了需要医院领导的支持外，还需要广大群众的同心协办。让群众讨论计划，提出修订意见，有利于集思广益订好计划，也便于群众自觉执行和检查监督计划的实施。
(5)应变的原则
计划应当随情况的变化不断调整。
2. 计划工作的步骤
计划工作一般包括以步骤：估量机会、确定目标、确定前提、确定抉择方案、评价抉择方案、选择行为过程、自订派生计划和用预算使计划数字化。
3.计划管理的程序
(1)计划(Plan)即制订计划。
(2)实施(Do)即按方案进行组织工作，落实部门、个人，进行分工，并按时间进度和数量、质量的要求执行计划。
(3)检查(Check),在计划的实施过程中，需要经常地检查与了解实施情况和效果，做好原始记录和统计工作。
(4)处理(Action)对检查出的问题提解决办法，并拟订措施，防止类似问题的再出现。
以上4个阶段称PDCA管理环，医院药剂计划工作应按PDCA管理环程序进行管理。
五、设备管理
药剂科的设备要按部门来分类，即调剂部门的设备、制剂部门的设备、药检部门的设备、药库的设备、药物情报部门的设备、药学情报部门的设备、药物研究部门的设备、办公设备等。必须建立健全设备使用、维修、保养制度。
(选自丁涵章等主编，《现代医院管理全书》，杭州出版社，1999)
录入：张帆
校对：马海茸
, 百拇医药