肌注进口人类免疫球蛋白者血清HIV抗体检测
作者：秦树林 王爱霞
单位：(北京协和医院内科 100730)
关键词：
中华医学杂志900521
获得性免疫缺陷综合症(AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所致的传染病，可经感染HIV的血制品传播。国外已报道从多种免疫球蛋白中检出HIV抗体，但迄今尚未发现因肌注免疫球蛋白而感染HIV的患者。我国曾进口过不少免疫球蛋白，从中也发现有HIV抗体阳性的，这些免疫球蛋白是否具有传染性，国内尚未有这方面的报道。我们于1988年4及7月检测了117例肌注过进口免疫球蛋白者血清和5种不同产地和批号的进口免疫球蛋白，以期进一步明确进口免疫球蛋白传播HIV的可能性。
一、对象与方法
, 百拇医药 1. 检测对象：在河南省孟津县随机选取1982～1987年间肌注过进口免疫球蛋白者117例，其中男59例，女58例。年龄：0～9岁48例，10～19岁14例，20～29岁5例，30～39岁20例，40～49岁13例，50～59岁10例，60～69岁7例。被检者中除4例体质较弱外比较消瘦外，其他人均无异常症状和体征。注射免疫球蛋白总剂量1～9支(每支320mg)。
2. 进口人类免疫球蛋白(生产厂家、产地、牌名，批号)：(1)Laboratories Landerlan, S.A Spain, “Do-GLOBLIN”，X-139。(2)Laboratories Landerlan, S.A Spain, “Do-GLOBLIN”，X-135。(3)Laboratories Hubber, S. A Barcelona Spain, HUBBER, X-113。(4)Laboratories Lsanderlan, S. A Madrid-Spain, “FIG-LUBING”，T-007-E。(5)Plasmapharm Sera gesmbh and CO KG Industrestrasse 5A-2352 GUMPOLDSKIRCHEN-AUSTRIA, 622754。
, 百拇医药
3. 血清及免疫球蛋白检测：取空腹血2ml，离心沉淀后分离血清，保存于-20°C低温冰箱待检。用 Abbott公司生产的Abbott Recombinant HIV EIA试剂盒和该公司提供的配套分析仪(波长492nm)，按说明书所示方法测定每个反应试管的吸光度，吸光度值大于Cut-Qff值为阳性。
二、结果
1. 117份血清标本HIV抗体均为阴性。
2. 5种进口人类免疫球蛋白中前4种重复检测2次HIV抗体均为阳性。但肌注过这4种免疫球蛋白者血清HIV抗体均为阴性。
3. 64份血清标本经56°C 30分钟加热处理后，其中有47份检测结果为阳性(73.4%)，但同一血清标本未经加热处理则检测结果为阴性。
三、讨论
, 百拇医药
Gocke等[Lancet 1986；1：37.]认为球蛋白制品中发现HIV抗体并不意味着有感染性。因为免疫球蛋白是用乙醇分馏法制备，美国疾病控制中心通过实验证实，供肌注的免疫球蛋白经冷乙醇处理后能灭活HIV。其前瞻性研究表明使用免疫球蛋白者，包括一些已知接受了HIV抗体阳性的乙肝免疫球蛋白者，皆未能感染HIV。所以，很可能在免疫球蛋白的制备分馏过程中已灭活了HIV。因此，即是免疫球蛋白中HIV抗体阳性也无感染性。本实验结果同国外报道相符，故肌注进口免疫球蛋白传播HIV的可能性不大。
但国外有因长期静脉输注免疫球蛋白而感染HIV的报道。所为，为慎重起见，应尽量不用进口血浆制品包括免疫球蛋白。我们所测部分血清标本因加热(56°C 30分钟)后出现假阳性结果。推测可能是因为加热后某些人血清中的成分发生了变化，形成类似HIV抗体结构的物质而与HIV抗体有交叉反应。这提示我们在用Abbott EIA法检测血清HIV抗体时，不要将血清加热处理，以免出现假阳性结果。
(1989年5月8日收稿 同年12月20日修回), 百拇医药
单位：(北京协和医院内科 100730)
关键词：
中华医学杂志900521
获得性免疫缺陷综合症(AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所致的传染病，可经感染HIV的血制品传播。国外已报道从多种免疫球蛋白中检出HIV抗体，但迄今尚未发现因肌注免疫球蛋白而感染HIV的患者。我国曾进口过不少免疫球蛋白，从中也发现有HIV抗体阳性的，这些免疫球蛋白是否具有传染性，国内尚未有这方面的报道。我们于1988年4及7月检测了117例肌注过进口免疫球蛋白者血清和5种不同产地和批号的进口免疫球蛋白，以期进一步明确进口免疫球蛋白传播HIV的可能性。
一、对象与方法
, 百拇医药 1. 检测对象：在河南省孟津县随机选取1982～1987年间肌注过进口免疫球蛋白者117例，其中男59例，女58例。年龄：0～9岁48例，10～19岁14例，20～29岁5例，30～39岁20例，40～49岁13例，50～59岁10例，60～69岁7例。被检者中除4例体质较弱外比较消瘦外，其他人均无异常症状和体征。注射免疫球蛋白总剂量1～9支(每支320mg)。
2. 进口人类免疫球蛋白(生产厂家、产地、牌名，批号)：(1)Laboratories Landerlan, S.A Spain, “Do-GLOBLIN”，X-139。(2)Laboratories Landerlan, S.A Spain, “Do-GLOBLIN”，X-135。(3)Laboratories Hubber, S. A Barcelona Spain, HUBBER, X-113。(4)Laboratories Lsanderlan, S. A Madrid-Spain, “FIG-LUBING”，T-007-E。(5)Plasmapharm Sera gesmbh and CO KG Industrestrasse 5A-2352 GUMPOLDSKIRCHEN-AUSTRIA, 622754。
, 百拇医药
3. 血清及免疫球蛋白检测：取空腹血2ml，离心沉淀后分离血清，保存于-20°C低温冰箱待检。用 Abbott公司生产的Abbott Recombinant HIV EIA试剂盒和该公司提供的配套分析仪(波长492nm)，按说明书所示方法测定每个反应试管的吸光度，吸光度值大于Cut-Qff值为阳性。
二、结果
1. 117份血清标本HIV抗体均为阴性。
2. 5种进口人类免疫球蛋白中前4种重复检测2次HIV抗体均为阳性。但肌注过这4种免疫球蛋白者血清HIV抗体均为阴性。
3. 64份血清标本经56°C 30分钟加热处理后，其中有47份检测结果为阳性(73.4%)，但同一血清标本未经加热处理则检测结果为阴性。
三、讨论
, 百拇医药
Gocke等[Lancet 1986；1：37.]认为球蛋白制品中发现HIV抗体并不意味着有感染性。因为免疫球蛋白是用乙醇分馏法制备，美国疾病控制中心通过实验证实，供肌注的免疫球蛋白经冷乙醇处理后能灭活HIV。其前瞻性研究表明使用免疫球蛋白者，包括一些已知接受了HIV抗体阳性的乙肝免疫球蛋白者，皆未能感染HIV。所以，很可能在免疫球蛋白的制备分馏过程中已灭活了HIV。因此，即是免疫球蛋白中HIV抗体阳性也无感染性。本实验结果同国外报道相符，故肌注进口免疫球蛋白传播HIV的可能性不大。
但国外有因长期静脉输注免疫球蛋白而感染HIV的报道。所为，为慎重起见，应尽量不用进口血浆制品包括免疫球蛋白。我们所测部分血清标本因加热(56°C 30分钟)后出现假阳性结果。推测可能是因为加热后某些人血清中的成分发生了变化，形成类似HIV抗体结构的物质而与HIV抗体有交叉反应。这提示我们在用Abbott EIA法检测血清HIV抗体时，不要将血清加热处理，以免出现假阳性结果。
(1989年5月8日收稿 同年12月20日修回), 百拇医药