左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎136例疗效初步观察
作者：刘媛媛 房长茂 许昶 王长嘉 鲍万国
单位：130021 长春，白求恩医科大学一院(刘媛媛、许昶、鲍万国)；吉林省人民医院(房长茂、王长嘉)
关键词：
中华传染病杂980227 我们自1996年6月至1997年4月用左旋咪唑涂布剂治疗了慢性乙型肝炎患者160例，对136例进行了系统观察6个月，现总结报告如下。
临床资料
一、病例选择
136例均系我院住院或门诊收治的慢性乙型肝炎患者，年龄18～60岁。其诊断与分型根据1995年5月北京第五次全国传染病、寄生虫病学术会议讨论修订的标准。治疗组136例，HBeAg、抗-HBc、HBsAg均为阳性，平均病程2.8年。对照组90例，亦为HBeAg、抗-HBc、HBsAg阳性病例，平均病程2.5年。两组病例肝功能情况见表1。均排除心、脑、肺、肾、内分泌等严重疾病。两组病例具有可比性。
, 百拇医药
二、药物来源与用药方法
我们采用左旋咪唑涂布剂(福州
表1 两组病例治疗前肝功能情况(%) 组 别
ALT(U/L)
AST(U/L)
SB(μmol/L)
正常
<100
100～300
>300
正常
<100
, http://www.100md.com
100～300
>300
正常
17～50
>50
治疗组
2.9
65.4
19.9
11.8
3.7
66.2
17.6
, http://www.100md.com
12.5
70.6
20.6
8.8
对照组
3.3
61.1
21.4
14.4
3.3
62.2
18.7
15.6
, 百拇医药
68.9
24.4
6.7
P 值
>0.05
>0.05
>0.05
凯华医学应用研究所监制，福州梅峰制药厂生产)，每支5毫升(内含左旋咪唑500毫克)。所有病例均采用一般保肝药物，如维生素C、维生素B1、复方益肝灵、肝安等，治疗组加用左旋咪唑涂布剂，每3天用药1次，每次1支，均匀涂在上臂或大腿内侧皮肤，涂后24小时内不清洗，疗程6个月。治疗期间不采用其他免疫调节剂及抗病毒药。
三、观察内容
, http://www.100md.com
1. 临床症状和体征恢复情况；
2. 丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素(SB)的变化；
3. 血清HBV标志阴转率；
4. 毒副作用(查血、尿常规及心电图)。
用药前及用药后1、3、6个月检测一次上述指标。HBeAg、HBsAg、抗-HBc采用ELISA检测，HBV DNA采用PCR法检测，ALT、AST采用酶联法检测。
结 果
一、临床症状、体征变化
经过所有病例观察，治疗组与对照组在症状和体征恢复上差异无显著性。
, 百拇医药 二、两组病例治疗后肝功能恢复情况
治疗后三个月总有效率治疗组：
表2 治疗后两组病例HBVM阴转情况 组 别
HBVM
治疗前
阳性例数
治疗后阴转率(%)
1个月
3个月
6个月
治疗组
HBeAg
, 百拇医药
136
5.1
19.9Δ
34.6*
HBsAg
136
0
5.9
8.1
抗-HBc
136
0
3.7
, 百拇医药
6.7
HBV DNA
121
7.4
29.8Δ
41.3*
对照组
HBeAg
90
4.4
11.1Δ
17.8*
, http://www.100md.com
HBsAg
90
0
4.4
5.6
抗-HBc
90
0
3.3
7.8
HBV DNA
78
7.7
, http://www.100md.com
17.9Δ
24.4*
ΔP<0.05 *P<0.01
ALT为86.4%，AST为88.7%, SB为27.5%；对照组：ALT为82.8%, AST为87.4%, SB为25.0%。两组病例差异无显著性(P>0.05)。
三、两组病例治疗后HBVM阴转率
见表2。治疗后一个月时两组HBVM阴转率差异无显著性(P>0.05)；治疗后三个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异有显著性(P<0.05)；治疗后六个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异更为显著(P<0.01)。且随着用药时间延长阴转率提高。
, 百拇医药
四、副作用
左旋咪唑涂布剂对血、尿常规、心电图无不良影响，亦未发现胃肠道反应及药物性皮疹。
讨 论
通过对136例慢性乙型肝炎患者采用左旋咪唑涂布剂治疗发现：该药对肝功能恢复效果不明显(P>0.05)，而对HBV DNA阴转率在治疗后3个月时为29.8%(P<0.05)；治疗后6个月时为41.3%(P<0.01)。HBeAg阴转率在治疗后3个月时为19.9%(P<0.05)，治疗后6个月时为34.6%(P<0.01)。可见左旋咪唑涂布剂治疗组HBVM阴转率明显高于对照组，且随用药时间延长疗效显著。 左旋咪唑涂布剂是一种新型免疫调节剂，由于采用了皮肤给药，透皮吸收，使用药更安全、有效和方便，且克服了口服给药出现的恶心、呕吐等胃肠道症状，值得临床推广应用。但由于观察例数不多，追踪时间也不长，所以还有待进一步验证。, 百拇医药
单位：130021 长春，白求恩医科大学一院(刘媛媛、许昶、鲍万国)；吉林省人民医院(房长茂、王长嘉)
关键词：
中华传染病杂980227 我们自1996年6月至1997年4月用左旋咪唑涂布剂治疗了慢性乙型肝炎患者160例，对136例进行了系统观察6个月，现总结报告如下。
临床资料
一、病例选择
136例均系我院住院或门诊收治的慢性乙型肝炎患者，年龄18～60岁。其诊断与分型根据1995年5月北京第五次全国传染病、寄生虫病学术会议讨论修订的标准。治疗组136例，HBeAg、抗-HBc、HBsAg均为阳性，平均病程2.8年。对照组90例，亦为HBeAg、抗-HBc、HBsAg阳性病例，平均病程2.5年。两组病例肝功能情况见表1。均排除心、脑、肺、肾、内分泌等严重疾病。两组病例具有可比性。
, 百拇医药
二、药物来源与用药方法
我们采用左旋咪唑涂布剂(福州
表1 两组病例治疗前肝功能情况(%) 组 别
ALT(U/L)
AST(U/L)
SB(μmol/L)
正常
<100
100～300
>300
正常
<100
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100～300
>300
正常
17～50
>50
治疗组
2.9
65.4
19.9
11.8
3.7
66.2
17.6
, http://www.100md.com
12.5
70.6
20.6
8.8
对照组
3.3
61.1
21.4
14.4
3.3
62.2
18.7
15.6
, 百拇医药
68.9
24.4
6.7
P 值
>0.05
>0.05
>0.05
凯华医学应用研究所监制，福州梅峰制药厂生产)，每支5毫升(内含左旋咪唑500毫克)。所有病例均采用一般保肝药物，如维生素C、维生素B1、复方益肝灵、肝安等，治疗组加用左旋咪唑涂布剂，每3天用药1次，每次1支，均匀涂在上臂或大腿内侧皮肤，涂后24小时内不清洗，疗程6个月。治疗期间不采用其他免疫调节剂及抗病毒药。
三、观察内容
, http://www.100md.com
1. 临床症状和体征恢复情况；
2. 丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素(SB)的变化；
3. 血清HBV标志阴转率；
4. 毒副作用(查血、尿常规及心电图)。
用药前及用药后1、3、6个月检测一次上述指标。HBeAg、HBsAg、抗-HBc采用ELISA检测，HBV DNA采用PCR法检测，ALT、AST采用酶联法检测。
结 果
一、临床症状、体征变化
经过所有病例观察，治疗组与对照组在症状和体征恢复上差异无显著性。
, 百拇医药 二、两组病例治疗后肝功能恢复情况
治疗后三个月总有效率治疗组：
表2 治疗后两组病例HBVM阴转情况 组 别
HBVM
治疗前
阳性例数
治疗后阴转率(%)
1个月
3个月
6个月
治疗组
HBeAg
, 百拇医药
136
5.1
19.9Δ
34.6*
HBsAg
136
0
5.9
8.1
抗-HBc
136
0
3.7
, 百拇医药
6.7
HBV DNA
121
7.4
29.8Δ
41.3*
对照组
HBeAg
90
4.4
11.1Δ
17.8*
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HBsAg
90
0
4.4
5.6
抗-HBc
90
0
3.3
7.8
HBV DNA
78
7.7
, http://www.100md.com
17.9Δ
24.4*
ΔP<0.05 *P<0.01
ALT为86.4%，AST为88.7%, SB为27.5%；对照组：ALT为82.8%, AST为87.4%, SB为25.0%。两组病例差异无显著性(P>0.05)。
三、两组病例治疗后HBVM阴转率
见表2。治疗后一个月时两组HBVM阴转率差异无显著性(P>0.05)；治疗后三个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异有显著性(P<0.05)；治疗后六个月时HBeAg、HBV DNA阴转率与对照组比较差异更为显著(P<0.01)。且随着用药时间延长阴转率提高。
, 百拇医药
四、副作用
左旋咪唑涂布剂对血、尿常规、心电图无不良影响，亦未发现胃肠道反应及药物性皮疹。
讨 论
通过对136例慢性乙型肝炎患者采用左旋咪唑涂布剂治疗发现：该药对肝功能恢复效果不明显(P>0.05)，而对HBV DNA阴转率在治疗后3个月时为29.8%(P<0.05)；治疗后6个月时为41.3%(P<0.01)。HBeAg阴转率在治疗后3个月时为19.9%(P<0.05)，治疗后6个月时为34.6%(P<0.01)。可见左旋咪唑涂布剂治疗组HBVM阴转率明显高于对照组，且随用药时间延长疗效显著。 左旋咪唑涂布剂是一种新型免疫调节剂，由于采用了皮肤给药，透皮吸收，使用药更安全、有效和方便，且克服了口服给药出现的恶心、呕吐等胃肠道症状，值得临床推广应用。但由于观察例数不多，追踪时间也不长，所以还有待进一步验证。, 百拇医药