左旋氧氟沙星与氧氟沙星治疗伤寒的疗效评价
作者：张金龙 何文南 莫国生 黄志刚 赵建平
单位：314000 浙江省嘉兴，浙江省武警总队医院
关键词：
中华传染病杂志980416 目前，新喹诺酮氧氟沙星(Ofloxacin, DL8230, OFLX, SR-OFLX)的光学活性L型异构体[S-(-)-OFLX]，(左旋氧氟沙星，商品名Cravit,可乐必妥)已广泛应用于临床。我们对71例伤寒患者，分别以氧氟沙星、左旋氧氟沙星治疗，并进行了临床观察，现报告如下。
材料与方法
一、病例来源
本组71例伤寒均为1995年8月～1997年5月我院传染科收治的住院患者，均经血培养找到伤寒沙门杆菌或肥达反应治疗前后抗体有4倍以上增加，确诊为伤寒，无心、肝、肾、造血系统及神经系统等合并症。男性52例，女性19例，年龄16～68岁。
, 百拇医药
二、方法
临床治疗过程中分治疗组(41例)，应用日本产左旋氧氟沙星(可乐必妥)片剂；对照组(30例)，应用浙江新昌制药厂生产的氧氟沙星片剂。病例随机分组，单号数为治疗组，双号数为对照组，对照组以30例为限，剩下的皆归入治疗组，两组在年龄、体重、性别、疗程和开始治疗时体温等各方面经统计学处理差异均无显著性(P>0.05)。
治疗剂量与疗程：治疗组采用可乐必妥片200mg，口服，每日2次：对照组采用氧氟沙星片300mg，口服，每日2次，疗程均为10天，高热时酌用物理降温及退热药物。
三、疗效判断标准
临床疗效判断标准采用“抗菌药物临床研究指导原则”规定采用痊愈、显效、进步、无效四级制定，痊愈及显效合计为有效，据此计算痊愈率、有效率。
细菌学评价标准按消除、未消除、替换、细菌阴转率、细菌清除率等五项指标评定。
, 百拇医药
结 果
一、左旋氧氟沙星与氧氟沙星治疗结果比较
可乐必妥片剂与氧氟沙星片剂治愈率分别为100%(41/41例)和83.3%(25/30例)，经统计学处理差异有显著性(P<0.01)，氧氟沙星显效3例，无效2例。治疗组和对照组总有效率分别为100%和93.3%，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。
二、体温恢复正常所需平均时间
可乐必妥片剂退热时间平均为3.2±1.32天，氧氟沙星片剂退热时间平均为4.1±1.88天，经统计学处理后，差异有显著性(P<0.05)，应用可乐必妥体温恢复正常时间短于氧氟沙星。
三、伤寒沙门杆菌清除效果
可乐必妥细菌清除率100%(41/41例)，氧氟沙星细菌清除率为93.3%(28/30例)，虽可乐必妥细菌清除率高于氧氟沙星，但统计学处理后差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
四、不良反应观察
可乐必妥片剂组出现恶心、厌食、胃部不适、失眠、丙氨酸转氨酶升高(以治疗后较治疗前升高者统计)等不良反应分别为2.4%(1/41例)、2.4%(1/41例)、7.3%(3/41例)、4.9%(2/41例)、4.9%(2/41例)；氧氟沙星片剂组分别为6.7%(2/30例)、3.3%(1/30例)、16.7%(5/30例)、6.7%(2/30例)、13.3%(4/30例)，皆以氧氟沙星组为多见。
讨 论
近年来国内外伤寒沙门杆菌皆出现耐氯霉素、氨苄青霉素、磺胺类药的耐药菌株流行的报道[1，2]，耐药率高达90%以上[2]，而且治疗后复发率增加。近年来，继诺氟沙星之后，氧氟沙星、培氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等相继用于治疗伤寒[3，4]，由于氟喹诺酮类药物对伤寒杆菌具有高度的杀菌活性，其药代动力学特点有利于彻底消灭患者巨噬细胞、胆囊内的伤寒沙门杆菌，减少复发和降低病后带菌率，左旋氧氟沙星属氧氟沙星的L型光学异构体，其抗菌活性均为OFLX的2倍，D-型OFLX的8～128倍[5]。本资料显示，其疗效优于氧氟沙星，且其口服剂量小，热退时间短，不良反应如恶心、厌食、胃部不适、失眠、丙氨酸转氨酶升高等也低于氧氟沙星。因此，我们认为左旋氧氟沙星在治疗伤寒过程中优于氧氟沙星。
, 百拇医药
参考文献
1 Godtein PW, Chempitaz JC, Guevara JM, et al. Plamid-mediated resistance to multiple antibiotics in Salmonella typhi. J Infect Dis, 1986,153:261-266.
2 屠聿修，曹立森.耐药性伤寒的临床研究.中华传染病杂志，1991，9：33-34.
3 姜春椿.氟哌酸治疗伤寒和副伤寒疗效观察.中华传染病杂志，1989，28：677-678.
4 顾宪进.氟哌酸治疗伤寒疗效评价.中华内科杂志，1991，28：476-478.
5 祝承霞.新喹诺酮Levofloxacin的药理和临床评价.国外医学抗生素分册，1993，14：294-299.
(收稿：1997-06-11 修回：1998-04-06), 百拇医药
单位：314000 浙江省嘉兴，浙江省武警总队医院
关键词：
中华传染病杂志980416 目前，新喹诺酮氧氟沙星(Ofloxacin, DL8230, OFLX, SR-OFLX)的光学活性L型异构体[S-(-)-OFLX]，(左旋氧氟沙星，商品名Cravit,可乐必妥)已广泛应用于临床。我们对71例伤寒患者，分别以氧氟沙星、左旋氧氟沙星治疗，并进行了临床观察，现报告如下。
材料与方法
一、病例来源
本组71例伤寒均为1995年8月～1997年5月我院传染科收治的住院患者，均经血培养找到伤寒沙门杆菌或肥达反应治疗前后抗体有4倍以上增加，确诊为伤寒，无心、肝、肾、造血系统及神经系统等合并症。男性52例，女性19例，年龄16～68岁。
, 百拇医药
二、方法
临床治疗过程中分治疗组(41例)，应用日本产左旋氧氟沙星(可乐必妥)片剂；对照组(30例)，应用浙江新昌制药厂生产的氧氟沙星片剂。病例随机分组，单号数为治疗组，双号数为对照组，对照组以30例为限，剩下的皆归入治疗组，两组在年龄、体重、性别、疗程和开始治疗时体温等各方面经统计学处理差异均无显著性(P>0.05)。
治疗剂量与疗程：治疗组采用可乐必妥片200mg，口服，每日2次：对照组采用氧氟沙星片300mg，口服，每日2次，疗程均为10天，高热时酌用物理降温及退热药物。
三、疗效判断标准
临床疗效判断标准采用“抗菌药物临床研究指导原则”规定采用痊愈、显效、进步、无效四级制定，痊愈及显效合计为有效，据此计算痊愈率、有效率。
细菌学评价标准按消除、未消除、替换、细菌阴转率、细菌清除率等五项指标评定。
, 百拇医药
结 果
一、左旋氧氟沙星与氧氟沙星治疗结果比较
可乐必妥片剂与氧氟沙星片剂治愈率分别为100%(41/41例)和83.3%(25/30例)，经统计学处理差异有显著性(P<0.01)，氧氟沙星显效3例，无效2例。治疗组和对照组总有效率分别为100%和93.3%，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。
二、体温恢复正常所需平均时间
可乐必妥片剂退热时间平均为3.2±1.32天，氧氟沙星片剂退热时间平均为4.1±1.88天，经统计学处理后，差异有显著性(P<0.05)，应用可乐必妥体温恢复正常时间短于氧氟沙星。
三、伤寒沙门杆菌清除效果
可乐必妥细菌清除率100%(41/41例)，氧氟沙星细菌清除率为93.3%(28/30例)，虽可乐必妥细菌清除率高于氧氟沙星，但统计学处理后差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
四、不良反应观察
可乐必妥片剂组出现恶心、厌食、胃部不适、失眠、丙氨酸转氨酶升高(以治疗后较治疗前升高者统计)等不良反应分别为2.4%(1/41例)、2.4%(1/41例)、7.3%(3/41例)、4.9%(2/41例)、4.9%(2/41例)；氧氟沙星片剂组分别为6.7%(2/30例)、3.3%(1/30例)、16.7%(5/30例)、6.7%(2/30例)、13.3%(4/30例)，皆以氧氟沙星组为多见。
讨 论
近年来国内外伤寒沙门杆菌皆出现耐氯霉素、氨苄青霉素、磺胺类药的耐药菌株流行的报道[1，2]，耐药率高达90%以上[2]，而且治疗后复发率增加。近年来，继诺氟沙星之后，氧氟沙星、培氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等相继用于治疗伤寒[3，4]，由于氟喹诺酮类药物对伤寒杆菌具有高度的杀菌活性，其药代动力学特点有利于彻底消灭患者巨噬细胞、胆囊内的伤寒沙门杆菌，减少复发和降低病后带菌率，左旋氧氟沙星属氧氟沙星的L型光学异构体，其抗菌活性均为OFLX的2倍，D-型OFLX的8～128倍[5]。本资料显示，其疗效优于氧氟沙星，且其口服剂量小，热退时间短，不良反应如恶心、厌食、胃部不适、失眠、丙氨酸转氨酶升高等也低于氧氟沙星。因此，我们认为左旋氧氟沙星在治疗伤寒过程中优于氧氟沙星。
, 百拇医药
参考文献
1 Godtein PW, Chempitaz JC, Guevara JM, et al. Plamid-mediated resistance to multiple antibiotics in Salmonella typhi. J Infect Dis, 1986,153:261-266.
2 屠聿修，曹立森.耐药性伤寒的临床研究.中华传染病杂志，1991，9：33-34.
3 姜春椿.氟哌酸治疗伤寒和副伤寒疗效观察.中华传染病杂志，1989，28：677-678.
4 顾宪进.氟哌酸治疗伤寒疗效评价.中华内科杂志，1991，28：476-478.
5 祝承霞.新喹诺酮Levofloxacin的药理和临床评价.国外医学抗生素分册，1993，14：294-299.
(收稿：1997-06-11 修回：1998-04-06), 百拇医药