骨关节病变的新型治疗药物——海尔根注射液
作者：林广祥
单位：
关键词：
中国修复重建外科杂志980621 骨关节病变是最常见的关节疾病，可由多种病因引起，包括老年退行性变、风湿性关节炎、类风湿性关节炎及慢性损伤等，甚至关节手术过程(如关节镜术)中也较难避免关节软骨损伤。据统计，在18岁～24岁的人群中，每100人中就有4例患有不同程度的骨关节病变，发病率随年龄增加而上升，75岁～79岁人群发病率高达85%。骨关节病变较多累及负重关节如膝关节、髋关节，会引起关节疼痛以及关节功能障碍，严重时可导致关节完全不能活动(残废)。在美国，因骨关节病变致残的例数仅次于心血管疾病。
骨关节病变的药物治疗长期停留在对症止痛阶段，常用的药物包括镇痛药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)和类固醇激素。而上述药物都不是治疗骨关节病变的理想药物，如镇痛药仅可短暂止痛，且有成瘾性；NSAIDs对全身各个器官系统都有潜在的不良影响，有研究显示NSAIDs会损害关节软骨；类固醇激素的副作用已众所周知，即使是关节腔内注射类固醇激素，也会对关节软骨造成直接的破坏。因此应用上述药物必须特别慎重，不可滥用。
目前对骨关节病变及其治疗药物的研究已经取得了喜人的进展。研究显示，骨关节病变时关节滑液中透明质酸的数量及分子量均明显下降，导致透明质酸在关节腔内的正常功能缺失。据此首先进行动物实验：在膝骨关节病变赛马患膝关节内注入透明质酸，进行试验性治疗，结果疼痛减轻，活动功能改善。类似的实验都获得相似的结果。进一步的研究表明，在病变关节腔内注入透明质酸，不但补充了正常数量和质量的透明质酸，恢复了透明质酸的正常机械活性；同时，分子量和浓度适宜的外源性透明质酸还具有一定的药理活性，包括增加关节软骨的蛋白聚糖聚集，抑制软骨基质的分解，激活软骨的组织修复过程，诱导内源性透明质酸的产生，在滑膜中产生抗炎效应等。
在上述实验结果的基础上进行临床试验，同样取得良好的治疗效果，均证实透明质酸对病变关节软骨具有保护及促进修复的作用。1987年意大利FIDIA公司首家把透明质酸(商品名海尔根，Hyalgan)推出市场，至今海尔根已累计应用超过100万个疗程，共500万次注射，已充分显示海尔根的良好疗效及安全耐受性。
海尔根是把从鸡冠中提取的透明质酸，应用先进工艺保证其高纯度并严格控制分子量在50万～73万道尔顿，使海尔根的分子量与透明质酸产生最佳关节治疗作用的分子量范围一致，令海尔根治疗骨关节病变的药理活性更加突出。由于海尔根具有确切而持久(6个月以上)的疗效、良好的安全性及优良的品质，在美国海尔根已获得FDA的批准。
在我国，由卫生部指定上海瑞金医院、上海中山医院、上海第九人民医院对海尔根进行了临床验证研究，结果同样显示：海尔根明显减轻关节疼痛、改善关节活动功能、减少关节溶液，且减少对镇痛药、抗炎药的需求和依赖。
从作用机理、给药途径以及国内外的临床实践结果，充分表明海尔根是目前治疗骨关节病变的优良治疗药物。
1998-10-12, 百拇医药
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中国修复重建外科杂志980621 骨关节病变是最常见的关节疾病，可由多种病因引起，包括老年退行性变、风湿性关节炎、类风湿性关节炎及慢性损伤等，甚至关节手术过程(如关节镜术)中也较难避免关节软骨损伤。据统计，在18岁～24岁的人群中，每100人中就有4例患有不同程度的骨关节病变，发病率随年龄增加而上升，75岁～79岁人群发病率高达85%。骨关节病变较多累及负重关节如膝关节、髋关节，会引起关节疼痛以及关节功能障碍，严重时可导致关节完全不能活动(残废)。在美国，因骨关节病变致残的例数仅次于心血管疾病。
骨关节病变的药物治疗长期停留在对症止痛阶段，常用的药物包括镇痛药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)和类固醇激素。而上述药物都不是治疗骨关节病变的理想药物，如镇痛药仅可短暂止痛，且有成瘾性；NSAIDs对全身各个器官系统都有潜在的不良影响，有研究显示NSAIDs会损害关节软骨；类固醇激素的副作用已众所周知，即使是关节腔内注射类固醇激素，也会对关节软骨造成直接的破坏。因此应用上述药物必须特别慎重，不可滥用。
目前对骨关节病变及其治疗药物的研究已经取得了喜人的进展。研究显示，骨关节病变时关节滑液中透明质酸的数量及分子量均明显下降，导致透明质酸在关节腔内的正常功能缺失。据此首先进行动物实验：在膝骨关节病变赛马患膝关节内注入透明质酸，进行试验性治疗，结果疼痛减轻，活动功能改善。类似的实验都获得相似的结果。进一步的研究表明，在病变关节腔内注入透明质酸，不但补充了正常数量和质量的透明质酸，恢复了透明质酸的正常机械活性；同时，分子量和浓度适宜的外源性透明质酸还具有一定的药理活性，包括增加关节软骨的蛋白聚糖聚集，抑制软骨基质的分解，激活软骨的组织修复过程，诱导内源性透明质酸的产生，在滑膜中产生抗炎效应等。
在上述实验结果的基础上进行临床试验，同样取得良好的治疗效果，均证实透明质酸对病变关节软骨具有保护及促进修复的作用。1987年意大利FIDIA公司首家把透明质酸(商品名海尔根，Hyalgan)推出市场，至今海尔根已累计应用超过100万个疗程，共500万次注射，已充分显示海尔根的良好疗效及安全耐受性。
海尔根是把从鸡冠中提取的透明质酸，应用先进工艺保证其高纯度并严格控制分子量在50万～73万道尔顿，使海尔根的分子量与透明质酸产生最佳关节治疗作用的分子量范围一致，令海尔根治疗骨关节病变的药理活性更加突出。由于海尔根具有确切而持久(6个月以上)的疗效、良好的安全性及优良的品质，在美国海尔根已获得FDA的批准。
在我国，由卫生部指定上海瑞金医院、上海中山医院、上海第九人民医院对海尔根进行了临床验证研究，结果同样显示：海尔根明显减轻关节疼痛、改善关节活动功能、减少关节溶液，且减少对镇痛药、抗炎药的需求和依赖。
从作用机理、给药途径以及国内外的临床实践结果，充分表明海尔根是目前治疗骨关节病变的优良治疗药物。
1998-10-12, 百拇医药