硝苯地平控释片治疗老年轻中度原发性高血压24例疗效观察
作者：陈再明
单位：广西灵川县医院(陈再明)
关键词：
医学文选990140
作为一线抗高血压药之一的钙拮抗剂发展迅速，其长效制剂更是引人注目，尤其是改变制剂工艺的硝苯地平控释片，每日服用一次即能控制血压24小时以上[1，2]。本文比较硝苯地平控释片与普通片治疗老年原发性轻中度高血压的疗效，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 按照1989年WHO制定的高血压诊断与分期标准，选择本院1995年9月至1997年12月确诊为原发性高血压的专科门诊治疗的Ⅰ期和Ⅱ期病人47例，舒张压(DBP)12.7～15.0kPa(95.5～112.8mmHg)和/或收缩压(SBP)>21.3kPa(160.2mmHg)。并排除 以下情况：心脏疾患、脑卒中、肝或肾功能障碍，严重烟酒嗜好、药瘾、不宜服钙拮剂与Ⅲ期高血压患者。入选患者47例，随机单盲分组，治疗组24例，男13例，女11例，年龄61～71岁，病程1～12年。分期：Ⅰ期9例，Ⅱ期15例；病情：轻度17例，中度7例。对照组23例：男11例，女12例，年龄61～72岁；病程1～13年。分期：Ⅰ期8例、Ⅱ期15例。病情：轻18例，中度5例。两组的性别、年龄、病程、高血压分期及病情程度，经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
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1.2 药物来源 硝苯地平控释片为德国拜耳公司产品，每片含硝苯地平30mg，硝苯地平普通片为江苏杨子江制药厂生产，每片10mg。
1.3 治疗方法 治疗组：每天上午8时服硝苯地平控释片30mg，1周后血压下降未达显效者增至60mg。对照组：每次服普通片10mg，每日3次，治疗2周，如血压未达显效增至20mg，每天3次。两组均观察血压下降及不良反应，疗程均为4周。治疗前2周均停用一切降压药及禁用其它一切影响血压的药物，在治疗前后查心电图、心功能、水电解质、肝肾功能、血脂、血液流变学及胸部X线平片等。
1.4 观察方法及指标 测血压：由固定医生、固定时间、立式水银柱血压计测量坐位血压(以右上肢血压为准)，测量血压前休息约10～15分钟。疗效判定标准是根据卫生部颁布的《新药(西药)临床及研究指导原则》中的“心血管系统临床研究指导原则”。显效：舒张压下降1.33kPa(10mmHg)以上并达到正常范围，舒张压虽未降至正常，但降低2.66kPa以上(20mmHg)；有效：舒张压下降不到1.33kPa(mmHg)，但已达到正常范围，舒张压较治疗前下降1.33～2.67kPa(10～20mmHg)，但未达到正常范围，如为收缩压高血压(SBP)下降>4.0kPa(30mmHg)；无效：未达到以上标准。其中显效和有效作为判定有效率的指标。
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2 结 果
2.1 降压疗效 显效：治疗组20例(83%)，对照组12例(55%)；有效：治疗组3例(13%)，对照组3例(13%)；无效：治疗组1例(4%)，对照组8例(34%)；总有效率：治疗组96%，对照组66%。治疗组治疗前后比较经统计学处理，P<0.001。两组降压疗效经统计学处理，P<0.001。两组血压下降(均数)情况见表1。治疗组收缩压(SBP)下降6.1kPa(46mmHg)，舒张压(DBP)下降2.1kPa(16mmHg)。对照组收缩压(SBP)下降3.8kPa(29mmHg)，舒张压(DBP)下降1.4kPa(11mmHg)。
表1 两组治疗后血压变化(
±s)
治疗组
对照组
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SBP
DBP
SBP
DBP
治前
23.4±1.2
13.7±0.8
23.0±1.1
13.7±0.9
治后4周
17.3±1.7
11.6±0.9
19.2±2.4
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12.3±0.9
降低%
26.0
15.3
16.5
10.3
2.2 有效病例的用药剂量 治疗组：30mg/d，显效16例；60mg/天，显效4例，有效3例。对照组：30mg/d，显效10例；60mg/天，显效2例，有效3例。
2.3 不良反应 治疗组出现皮肤潮红2例，头痛1例，下肢浮肿2例，不良反应率20%。对照组皮肤潮红4例，下肢肿3例，头痛1例，头晕1例，心动过速1例，不良反应率43%。两组疗程结束复查血糖、血脂、肝肾功能等无影响。
, 百拇医药 3 讨 论
钙拮抗剂通过抑制跨膜钙内流，降低血管壁细胞浆内游离钙浓度，使血管扩张，在心血管疾病应用中有独特疗效[3]。由于老年人肝肾排泄功能多有不同程度衰退，钙拮抗剂可改善肾功能，且与美国SHEP选用第一线利尿剂相比，钙拮抗剂作为第一线药物所引起的副作用明显要少，为治疗老年高血压较理想的药物[4]。硝苯地平控释片作为新一代的控释制类钙拮抗剂，通过改变崩解、溶解及吸收速度，使血药浓度维持较长时间，达到持续降压的目的[5]。本文资料显示，硝苯地平控释片降压总有效率96%，远比普通片(66%)高，治疗前后自身比较有极显著性差异(P<0.001)，与普通片比较疗效更佳(P<0.001)。实验室显示，硝苯地平控释片对肝肾功能、血糖、血脂、心脏等无不良反应，故安全可靠、吸收良好、给药方便，每天只服1次，即能24小时持续控制血压，可供老年轻中度原发性高血压病人长期选用。
参考文献
, http://www.100md.com
1 Alberto Zanchetti for the Italian Niredipine GITS Study Group Troughand peak effects of a single daily dose of nifedipine gastrointestinal therapeutic system(GITS) as assessed by ambulatory blood pressure moni to iring J Hypertension,1994,12(Suppl 5): 23
2 Laconrciere Y, PoirierL, ProvencherR Comparisonof amlodipine and captopril in hypertension based on 24hour ambulatory monitoring J cadiovasc pharmacal, 1993,22(suppl A):20
3 刘树文，呼红英.钙拮抗剂治疗高血压.中国医院药学杂志，1997，17(6)：265
4 吴雅伦，曲 镭.老年人高血压诊疗进展.临床心血管病杂志，1994，10(4)：247
5 陶 萍.常用钙拮抗剂的药代动力学特点.中华心血管病杂志，1996，24(2)：150, http://www.100md.com
单位：广西灵川县医院(陈再明)
关键词：
医学文选990140
作为一线抗高血压药之一的钙拮抗剂发展迅速，其长效制剂更是引人注目，尤其是改变制剂工艺的硝苯地平控释片，每日服用一次即能控制血压24小时以上[1，2]。本文比较硝苯地平控释片与普通片治疗老年原发性轻中度高血压的疗效，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 按照1989年WHO制定的高血压诊断与分期标准，选择本院1995年9月至1997年12月确诊为原发性高血压的专科门诊治疗的Ⅰ期和Ⅱ期病人47例，舒张压(DBP)12.7～15.0kPa(95.5～112.8mmHg)和/或收缩压(SBP)>21.3kPa(160.2mmHg)。并排除 以下情况：心脏疾患、脑卒中、肝或肾功能障碍，严重烟酒嗜好、药瘾、不宜服钙拮剂与Ⅲ期高血压患者。入选患者47例，随机单盲分组，治疗组24例，男13例，女11例，年龄61～71岁，病程1～12年。分期：Ⅰ期9例，Ⅱ期15例；病情：轻度17例，中度7例。对照组23例：男11例，女12例，年龄61～72岁；病程1～13年。分期：Ⅰ期8例、Ⅱ期15例。病情：轻18例，中度5例。两组的性别、年龄、病程、高血压分期及病情程度，经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
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1.2 药物来源 硝苯地平控释片为德国拜耳公司产品，每片含硝苯地平30mg，硝苯地平普通片为江苏杨子江制药厂生产，每片10mg。
1.3 治疗方法 治疗组：每天上午8时服硝苯地平控释片30mg，1周后血压下降未达显效者增至60mg。对照组：每次服普通片10mg，每日3次，治疗2周，如血压未达显效增至20mg，每天3次。两组均观察血压下降及不良反应，疗程均为4周。治疗前2周均停用一切降压药及禁用其它一切影响血压的药物，在治疗前后查心电图、心功能、水电解质、肝肾功能、血脂、血液流变学及胸部X线平片等。
1.4 观察方法及指标 测血压：由固定医生、固定时间、立式水银柱血压计测量坐位血压(以右上肢血压为准)，测量血压前休息约10～15分钟。疗效判定标准是根据卫生部颁布的《新药(西药)临床及研究指导原则》中的“心血管系统临床研究指导原则”。显效：舒张压下降1.33kPa(10mmHg)以上并达到正常范围，舒张压虽未降至正常，但降低2.66kPa以上(20mmHg)；有效：舒张压下降不到1.33kPa(mmHg)，但已达到正常范围，舒张压较治疗前下降1.33～2.67kPa(10～20mmHg)，但未达到正常范围，如为收缩压高血压(SBP)下降>4.0kPa(30mmHg)；无效：未达到以上标准。其中显效和有效作为判定有效率的指标。
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2 结 果
2.1 降压疗效 显效：治疗组20例(83%)，对照组12例(55%)；有效：治疗组3例(13%)，对照组3例(13%)；无效：治疗组1例(4%)，对照组8例(34%)；总有效率：治疗组96%，对照组66%。治疗组治疗前后比较经统计学处理，P<0.001。两组降压疗效经统计学处理，P<0.001。两组血压下降(均数)情况见表1。治疗组收缩压(SBP)下降6.1kPa(46mmHg)，舒张压(DBP)下降2.1kPa(16mmHg)。对照组收缩压(SBP)下降3.8kPa(29mmHg)，舒张压(DBP)下降1.4kPa(11mmHg)。
表1 两组治疗后血压变化(
±s)治疗组
对照组
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SBP
DBP
SBP
DBP
治前
23.4±1.2
13.7±0.8
23.0±1.1
13.7±0.9
治后4周
17.3±1.7
11.6±0.9
19.2±2.4
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12.3±0.9
降低%
26.0
15.3
16.5
10.3
2.2 有效病例的用药剂量 治疗组：30mg/d，显效16例；60mg/天，显效4例，有效3例。对照组：30mg/d，显效10例；60mg/天，显效2例，有效3例。
2.3 不良反应 治疗组出现皮肤潮红2例，头痛1例，下肢浮肿2例，不良反应率20%。对照组皮肤潮红4例，下肢肿3例，头痛1例，头晕1例，心动过速1例，不良反应率43%。两组疗程结束复查血糖、血脂、肝肾功能等无影响。
, 百拇医药 3 讨 论
钙拮抗剂通过抑制跨膜钙内流，降低血管壁细胞浆内游离钙浓度，使血管扩张，在心血管疾病应用中有独特疗效[3]。由于老年人肝肾排泄功能多有不同程度衰退，钙拮抗剂可改善肾功能，且与美国SHEP选用第一线利尿剂相比，钙拮抗剂作为第一线药物所引起的副作用明显要少，为治疗老年高血压较理想的药物[4]。硝苯地平控释片作为新一代的控释制类钙拮抗剂，通过改变崩解、溶解及吸收速度，使血药浓度维持较长时间，达到持续降压的目的[5]。本文资料显示，硝苯地平控释片降压总有效率96%，远比普通片(66%)高，治疗前后自身比较有极显著性差异(P<0.001)，与普通片比较疗效更佳(P<0.001)。实验室显示，硝苯地平控释片对肝肾功能、血糖、血脂、心脏等无不良反应，故安全可靠、吸收良好、给药方便，每天只服1次，即能24小时持续控制血压，可供老年轻中度原发性高血压病人长期选用。
参考文献
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1 Alberto Zanchetti for the Italian Niredipine GITS Study Group Troughand peak effects of a single daily dose of nifedipine gastrointestinal therapeutic system(GITS) as assessed by ambulatory blood pressure moni to iring J Hypertension,1994,12(Suppl 5): 23
2 Laconrciere Y, PoirierL, ProvencherR Comparisonof amlodipine and captopril in hypertension based on 24hour ambulatory monitoring J cadiovasc pharmacal, 1993,22(suppl A):20
3 刘树文，呼红英.钙拮抗剂治疗高血压.中国医院药学杂志，1997，17(6)：265
4 吴雅伦，曲 镭.老年人高血压诊疗进展.临床心血管病杂志，1994，10(4)：247
5 陶 萍.常用钙拮抗剂的药代动力学特点.中华心血管病杂志，1996，24(2)：150, http://www.100md.com