St.Jude瓣替换后远期临床结果
作者：钱向阳 朱晓东
单位：北京市，中国医学科学院 中国协和医科大学 心血管病研究所 阜外心血管病医77院 心内科 100037
关键词：St.Jude瓣 远期效果
中国循环杂志990118 摘要 目的:评价St.Jude瓣替换后的远期疗效。方法:503例患者植入St.Jude瓣624枚,其中主动脉瓣替换102例,二尖瓣替换280例,主动脉瓣与二尖瓣联合替换121例。对491例出院患者进行信件随访,用Kaplan-meier方法总结其远期并发症发生率。结果:平均随访3.4年,最长随访9年,总随访1 444.9人年,随访率为86.00%,远期血栓栓塞率为0.20%人年,与抗凝有关的出血率为0.14%人年,人工瓣性心内膜炎发生率为0.14%人年,晚期死亡率为0.48%人年,所有与瓣膜有关的并发症及死亡的发生率为0.76%人年。9年免除血栓栓塞率为(99±1)%,9年免除与抗凝有关的出血率为(99±1)%,9年免除人工瓣性心内膜炎发生率为(99±6)%,9年生存率为(97±2)%,9年免除与瓣膜有关的并发症及死亡的发生率为(87±8)%。结论:St.Jude瓣替换有较低的血栓栓塞率及较好的远期效果。
, 百拇医药
Long-term Results of St.Jude Medical Heart Valve Prosthesis
Qian Xiangyang,Zhu Xiaodong.
Department of Cardiac Surgery,Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital,CAMS and PUMC,Beijing(100037)
Abstract Objective:To assess the long-term results of St.Jude medical heart valve prosthesis.Methods:Five hundred and three patients underwent valve replacement with St.Jude medical valve proshtesis.The cases of aortic valve replacement,mitral valve replacement and double vlave replacement were 102,280 and 121,respectively.Four hundred and ninety-one cases discharged from hospital were follow-uped with questionaire by letters.The incidence rate of long-term complications were carried out with Kaplan-meier method.Results:The follow-up completeness was 86.00%.The follow-up patient year was 1 444.9.The mean follow-up time was 3.4 years.The longest follow-up time was 9 years,The linearized rate of thromboembolism was 0.20%pty.The linearized rate of anticoagulation-related bleeding was 0.14%pty,the linearized rate of prosthetic vlave endocarditis was 0.14%pty.The late mortality was 0.48%pty.All valve-related complications and morbidities was 0.76%pty.The freedom from thromboembolism was (99±1)% at 9 years.The freedom from anticoagulation-ralated bleeding was(99±1)% at 9 years.The freedom from prosthetic vlave endocarditis was (99±6)% at 9 years.The survival rate was(97±2)% at 9 years.The freedom from all valve-related complitions and morbidities was (87±8)%.Conclusion:We conclude the St.Jude medical valve prosthesis has low thromboembolism rate and good long-term results.
, 百拇医药
Key words St.Jude medical heart valve prosthesis; Long-term results
St.Jude瓣自1977年临床成功应用已有近20年的历史,很多研究表明其有较低的血栓栓塞率。阜外心血管病医院自1987年10月至1995年6月已有503例患者植入St.Jude瓣,本研究的目的就是对这组St.Jude瓣替换的远期临床结果进行总结。
1 资料与方法
病例资料 自1987年10月16日至1995年6月12日共503例患者植入St.Jude瓣624枚,其中主动脉瓣替换102例,二尖瓣替换280例,主动脉瓣与二尖瓣联合替换121例,女性占43.30%,平均年龄43.3岁(6.5～66.0岁),心房颤动占63.00%。瓣膜病变包括:130例单纯风湿性二尖瓣狭窄,24例单纯二尖瓣关闭不全,237例二尖瓣狭窄并关闭不全,13例主动脉瓣狭窄,84例主动脉瓣关闭不全,119例主动脉瓣狭窄并关闭不全,17例生物瓣坏损。
, http://www.100md.com
外科技术 手术在中度低温体外循环下进行,用鼓泡式或膜式氧合器。心肌保护方法1987年来为主动脉根部灌注冷晶体停跳液,心肌表面置冰屑,1993年5月改用主动脉根部灌注冷血停跳液。主动脉瓣替换用间断缝合法,二尖瓣替换用连续缝合法。
抗凝方法 术后24～48小时拔除胸腔引流管后,开始口服华法林,使凝血酶原时间维持在正常对照的1.5～2.0倍,凝血酶原活动度在0.3～0.4之间。
统计学方法 计数资料用率表示,计量资料用均数±标准差表示,与各种瓣膜有关的并发症如血栓栓塞、与抗凝有关的出血、瓣周漏、人工瓣性心内膜炎(PVE)、再手术及死亡用线性率(%人年)表示,积累生存率及各种并发症积累发生率用Kaplan-meier分析,统计学处理全部用SPSS for Windows软件包。
2 结果
住院期间死亡率 全组住院期间死亡12例,总住院期间死亡率为2.39%(12/503),其中主动脉瓣替换住院期间死亡率为2.90%,二尖瓣替换住院期间死亡率为2.10%,主动脉瓣与二尖瓣联合替换住院期间死亡率为2.50%。
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出院后随访期间与瓣膜有关的并发症及死亡 并发症定义按照1989年美国胸外科学会制定的标准[1]。随访工作从1995年8月至1996年4月,大部分患者采用信件随访,部分采用电话随访。在所有出院的491例患者中,随访423例,随访率86.00%,平均随访3.4年,最长随访9年,总随访1 444.9人年。随访结果如下:①血栓栓塞:出院后发生血栓栓塞3例(0.20%人年),均为脑栓塞,9年免除血栓栓塞率为(99±1)%。②与抗凝有关的出血:出院后发生与抗凝有关的出血2例(0.14%人年),均为脑出血,其中1例死亡,9年免除出血发生率为(99±1)%。③PVE:出院后发生PVE 2例(0.14%人年),均导致死亡,9年免除PVE发生率为(99±6)%。④出院后死亡:晚期死亡7例(0.48%人年),1例死于脑出血,2例死于感染性心内膜炎,其余4例死亡原因不明。9年生存率为(97±2)%。⑤所有与瓣膜有关的并发症及死亡:所有与瓣膜有关的并发症及死亡为0.76%人年,9年免除与瓣膜有关的并发症及死亡的发生率为(87±8)%。
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3 讨论
St.Jude瓣于1977年应用于临床,它无论在设计上还是在制造上都与以往的机械瓣不同,瓣架与瓣叶都有热解碳涂层,双叶中心血流设计可能更有助于降低血栓栓塞发生率。目前有关St.Jude瓣术后远期结果国外很多医院有大组报道,但国内尚未见报道。机械瓣替换术后需终生服用华法林抗凝,自80年代应用机械瓣以来,我院一直采用的抗凝标准是保持凝血酶原时间为正常对照的1.5～2.0倍,凝血酶原活动度在0.3～0.4之间,但自1996年3月起采用世界卫生组织建议的抗凝标准即国际正常比(INR),使INR维持在2.0～2.5之间,我们发现这两个标准是一致的,因为使用INR后所用华法林的剂量并没有改变。从文献看,国外多数医院的抗凝标准为INR在2.5～3.5之间[2,3],与之相比,我们的抗凝水平较低。
血栓栓塞是评价人工机械瓣膜较特异的指标,从文献看,本组患者血栓栓塞率较国外其它学者报道的低,如Ibrahim等[2]报道St.Jude瓣的血栓栓塞率为2.40%人年,Naknao等[4]报道St.Jude瓣的血栓栓塞率为1.50%人年,Baudet等[5]报道St.Jude瓣的血栓栓塞率为1.09%人年。(附表)
, 百拇医药
附表 本组资料与Baudet等资料的对比情况
例数
平均年龄(岁)
远期并发症及死亡发生率(%人年)
瓣膜种类
平均随访时间(年)
血栓栓塞率(%人年)
9年生存率(
±s,%)
本组资料
503
43.3
, 百拇医药
0.76
St.Jude瓣
3.4
0.20
97±2
Baudet等资料
1 112
55.9
2.90
St.Jude瓣
9.7
1.09*
, http://www.100md.com 82±6**
注:与本组资料比较*P<0.01 **P<0.05
本组的远期结果(远期线性死亡率,9年生存率)也好于国外学者报道的结果,如Baudet等[5]报道St.Jude瓣远期线性死亡率为2.40%人年,14年生存率为68.00%。因为本组患者年龄偏轻,合并冠心病的较少,而这两者是影响术后晚期生存的重要因素[6]。
St.Jude瓣术后在低抗凝水平具有较低的血栓栓塞率及良好的远期生存率,因此我们认为St.Jude瓣是一种较好的机械瓣。
作者简介：钱向阳 男 31岁 主治医师 博士
参考文献
, 百拇医药
1 Edmunds LH Jr,Clark EC,Chon LH,et al.Guidelines for reporting morbidity and mortality after acrdiac valvular operations.J Thorac Cardiovasc Surg,1988,96:351—353.
2 Ibrahim M,O'kane H,Cleland J.The St.Jude Medical prosthesis:A thirteen-year experience.J Thorac Cardiovasc Surg,1994,108:221—230.
3 Masters RG,Pipe AL,Walley VM,et al.Comparative results with the St.Jude Medical and Medtronic-Hall mechanical valves.J Thorac Cardiovasc Surg,1995,110:663—671.
, 百拇医药
4 Naknao K,Koynagi H,Hashimoto A,et al.Twelve yeras experience with the St.Jude Medical prosthesis.Ann Thorac Surg,1994,57:697—702.
5 Baudet EM,Vincent P,McBride JT,et al.Long-term results of valve replacement with the St.Jude Medical Prosthesis.J Thorac Cardiovasc Surg,1995,109:858.
6 Mithcheel RS,Miller DC,Stinson EM,et al.Significant patient-related determinants of posthetic valve performance.J Thorac Cardiovasc Surg,1986,91:807.
(收稿：1998-03-04 修回：1998-07-06), 百拇医药
单位：北京市，中国医学科学院 中国协和医科大学 心血管病研究所 阜外心血管病医77院 心内科 100037
关键词：St.Jude瓣 远期效果
中国循环杂志990118 摘要 目的:评价St.Jude瓣替换后的远期疗效。方法:503例患者植入St.Jude瓣624枚,其中主动脉瓣替换102例,二尖瓣替换280例,主动脉瓣与二尖瓣联合替换121例。对491例出院患者进行信件随访,用Kaplan-meier方法总结其远期并发症发生率。结果:平均随访3.4年,最长随访9年,总随访1 444.9人年,随访率为86.00%,远期血栓栓塞率为0.20%人年,与抗凝有关的出血率为0.14%人年,人工瓣性心内膜炎发生率为0.14%人年,晚期死亡率为0.48%人年,所有与瓣膜有关的并发症及死亡的发生率为0.76%人年。9年免除血栓栓塞率为(99±1)%,9年免除与抗凝有关的出血率为(99±1)%,9年免除人工瓣性心内膜炎发生率为(99±6)%,9年生存率为(97±2)%,9年免除与瓣膜有关的并发症及死亡的发生率为(87±8)%。结论:St.Jude瓣替换有较低的血栓栓塞率及较好的远期效果。
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Long-term Results of St.Jude Medical Heart Valve Prosthesis
Qian Xiangyang,Zhu Xiaodong.
Department of Cardiac Surgery,Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital,CAMS and PUMC,Beijing(100037)
Abstract Objective:To assess the long-term results of St.Jude medical heart valve prosthesis.Methods:Five hundred and three patients underwent valve replacement with St.Jude medical valve proshtesis.The cases of aortic valve replacement,mitral valve replacement and double vlave replacement were 102,280 and 121,respectively.Four hundred and ninety-one cases discharged from hospital were follow-uped with questionaire by letters.The incidence rate of long-term complications were carried out with Kaplan-meier method.Results:The follow-up completeness was 86.00%.The follow-up patient year was 1 444.9.The mean follow-up time was 3.4 years.The longest follow-up time was 9 years,The linearized rate of thromboembolism was 0.20%pty.The linearized rate of anticoagulation-related bleeding was 0.14%pty,the linearized rate of prosthetic vlave endocarditis was 0.14%pty.The late mortality was 0.48%pty.All valve-related complications and morbidities was 0.76%pty.The freedom from thromboembolism was (99±1)% at 9 years.The freedom from anticoagulation-ralated bleeding was(99±1)% at 9 years.The freedom from prosthetic vlave endocarditis was (99±6)% at 9 years.The survival rate was(97±2)% at 9 years.The freedom from all valve-related complitions and morbidities was (87±8)%.Conclusion:We conclude the St.Jude medical valve prosthesis has low thromboembolism rate and good long-term results.
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Key words St.Jude medical heart valve prosthesis; Long-term results
St.Jude瓣自1977年临床成功应用已有近20年的历史,很多研究表明其有较低的血栓栓塞率。阜外心血管病医院自1987年10月至1995年6月已有503例患者植入St.Jude瓣,本研究的目的就是对这组St.Jude瓣替换的远期临床结果进行总结。
1 资料与方法
病例资料 自1987年10月16日至1995年6月12日共503例患者植入St.Jude瓣624枚,其中主动脉瓣替换102例,二尖瓣替换280例,主动脉瓣与二尖瓣联合替换121例,女性占43.30%,平均年龄43.3岁(6.5～66.0岁),心房颤动占63.00%。瓣膜病变包括:130例单纯风湿性二尖瓣狭窄,24例单纯二尖瓣关闭不全,237例二尖瓣狭窄并关闭不全,13例主动脉瓣狭窄,84例主动脉瓣关闭不全,119例主动脉瓣狭窄并关闭不全,17例生物瓣坏损。
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外科技术 手术在中度低温体外循环下进行,用鼓泡式或膜式氧合器。心肌保护方法1987年来为主动脉根部灌注冷晶体停跳液,心肌表面置冰屑,1993年5月改用主动脉根部灌注冷血停跳液。主动脉瓣替换用间断缝合法,二尖瓣替换用连续缝合法。
抗凝方法 术后24～48小时拔除胸腔引流管后,开始口服华法林,使凝血酶原时间维持在正常对照的1.5～2.0倍,凝血酶原活动度在0.3～0.4之间。
统计学方法 计数资料用率表示,计量资料用均数±标准差表示,与各种瓣膜有关的并发症如血栓栓塞、与抗凝有关的出血、瓣周漏、人工瓣性心内膜炎(PVE)、再手术及死亡用线性率(%人年)表示,积累生存率及各种并发症积累发生率用Kaplan-meier分析,统计学处理全部用SPSS for Windows软件包。
2 结果
住院期间死亡率 全组住院期间死亡12例,总住院期间死亡率为2.39%(12/503),其中主动脉瓣替换住院期间死亡率为2.90%,二尖瓣替换住院期间死亡率为2.10%,主动脉瓣与二尖瓣联合替换住院期间死亡率为2.50%。
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出院后随访期间与瓣膜有关的并发症及死亡 并发症定义按照1989年美国胸外科学会制定的标准[1]。随访工作从1995年8月至1996年4月,大部分患者采用信件随访,部分采用电话随访。在所有出院的491例患者中,随访423例,随访率86.00%,平均随访3.4年,最长随访9年,总随访1 444.9人年。随访结果如下:①血栓栓塞:出院后发生血栓栓塞3例(0.20%人年),均为脑栓塞,9年免除血栓栓塞率为(99±1)%。②与抗凝有关的出血:出院后发生与抗凝有关的出血2例(0.14%人年),均为脑出血,其中1例死亡,9年免除出血发生率为(99±1)%。③PVE:出院后发生PVE 2例(0.14%人年),均导致死亡,9年免除PVE发生率为(99±6)%。④出院后死亡:晚期死亡7例(0.48%人年),1例死于脑出血,2例死于感染性心内膜炎,其余4例死亡原因不明。9年生存率为(97±2)%。⑤所有与瓣膜有关的并发症及死亡:所有与瓣膜有关的并发症及死亡为0.76%人年,9年免除与瓣膜有关的并发症及死亡的发生率为(87±8)%。
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3 讨论
St.Jude瓣于1977年应用于临床,它无论在设计上还是在制造上都与以往的机械瓣不同,瓣架与瓣叶都有热解碳涂层,双叶中心血流设计可能更有助于降低血栓栓塞发生率。目前有关St.Jude瓣术后远期结果国外很多医院有大组报道,但国内尚未见报道。机械瓣替换术后需终生服用华法林抗凝,自80年代应用机械瓣以来,我院一直采用的抗凝标准是保持凝血酶原时间为正常对照的1.5～2.0倍,凝血酶原活动度在0.3～0.4之间,但自1996年3月起采用世界卫生组织建议的抗凝标准即国际正常比(INR),使INR维持在2.0～2.5之间,我们发现这两个标准是一致的,因为使用INR后所用华法林的剂量并没有改变。从文献看,国外多数医院的抗凝标准为INR在2.5～3.5之间[2,3],与之相比,我们的抗凝水平较低。
血栓栓塞是评价人工机械瓣膜较特异的指标,从文献看,本组患者血栓栓塞率较国外其它学者报道的低,如Ibrahim等[2]报道St.Jude瓣的血栓栓塞率为2.40%人年,Naknao等[4]报道St.Jude瓣的血栓栓塞率为1.50%人年,Baudet等[5]报道St.Jude瓣的血栓栓塞率为1.09%人年。(附表)
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附表 本组资料与Baudet等资料的对比情况
例数
平均年龄(岁)
远期并发症及死亡发生率(%人年)
瓣膜种类
平均随访时间(年)
血栓栓塞率(%人年)
9年生存率(
±s,%)本组资料
503
43.3
, 百拇医药
0.76
St.Jude瓣
3.4
0.20
97±2
Baudet等资料
1 112
55.9
2.90
St.Jude瓣
9.7
1.09*
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注:与本组资料比较*P<0.01 **P<0.05
本组的远期结果(远期线性死亡率,9年生存率)也好于国外学者报道的结果,如Baudet等[5]报道St.Jude瓣远期线性死亡率为2.40%人年,14年生存率为68.00%。因为本组患者年龄偏轻,合并冠心病的较少,而这两者是影响术后晚期生存的重要因素[6]。
St.Jude瓣术后在低抗凝水平具有较低的血栓栓塞率及良好的远期生存率,因此我们认为St.Jude瓣是一种较好的机械瓣。
作者简介：钱向阳 男 31岁 主治医师 博士
参考文献
, 百拇医药
1 Edmunds LH Jr,Clark EC,Chon LH,et al.Guidelines for reporting morbidity and mortality after acrdiac valvular operations.J Thorac Cardiovasc Surg,1988,96:351—353.
2 Ibrahim M,O'kane H,Cleland J.The St.Jude Medical prosthesis:A thirteen-year experience.J Thorac Cardiovasc Surg,1994,108:221—230.
3 Masters RG,Pipe AL,Walley VM,et al.Comparative results with the St.Jude Medical and Medtronic-Hall mechanical valves.J Thorac Cardiovasc Surg,1995,110:663—671.
, 百拇医药
4 Naknao K,Koynagi H,Hashimoto A,et al.Twelve yeras experience with the St.Jude Medical prosthesis.Ann Thorac Surg,1994,57:697—702.
5 Baudet EM,Vincent P,McBride JT,et al.Long-term results of valve replacement with the St.Jude Medical Prosthesis.J Thorac Cardiovasc Surg,1995,109:858.
6 Mithcheel RS,Miller DC,Stinson EM,et al.Significant patient-related determinants of posthetic valve performance.J Thorac Cardiovasc Surg,1986,91:807.
(收稿：1998-03-04 修回：1998-07-06), 百拇医药