灭毒灵滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎的临床研究1
作者：于晓林 曾庆华 李翔 王明芳
单位：于晓林 李 翔 王明芳(成都中医药大学附属医院眼科(成都610072))；曾庆华(成都中医药大学眼科教研室)
关键词：灭毒灵滴眼液；单纯疱疹性角膜炎
中国中医眼科杂志990109
摘要 目的：观察灭毒灵滴眼液对单纯疱疹性角膜炎的疗效。方法：104例(112只眼)单纯疱疹性角膜炎患者随机分为灭毒灵治疗组和无环鸟苷对照组。治疗组53例(57只眼)用0.8%灭毒灵滴眼液滴眼，每2小时1次。对照组用0.1%无环鸟苷滴眼液滴眼，每2小时1次。结果：灭毒灵组有效率为92.98%，无环鸟苷组有效率为70.91%，两组间有显著性差异 (P<0.01)。树枝状角膜炎的有效率两组分别为97.73%和76.19% (P<0.01)。地图状角膜炎有效率和两组痊愈病例疗程比较无显著性差异 (P>0.05)。结论：灭毒灵滴眼液对单纯疱疹性角膜炎有良好的治疗效果。
, http://www.100md.com
A clinical study on the efficacy of miedulin (灭毒灵) eye drops in the treatment of herpes simplex keratitis Yu Xiaoling, Zeng Qinghua, LiXiang, et al. Department of Ophthalmology, Affiliated Hospital, Chengdu Traditional Chinese Medical University, Chengdu 610071
Key words miedulin(灭毒灵) eye drops herpes simplex keratitis
Abstract OBJECTIVE: To assess efficacy of miedulin (灭毒灵) eye drops in treatment of herpes simplex keratitis (HSK). METHODS: One hundred and four patients (112 eyes) with HSK were randomly divided into meidulin group and acyclovir group. Fifty three patients (57 eyes) were treated with miedulin eye drops once per 2 hours in the miedulin group. Fifty one 51 patients (55 eyes) were treated with 0.1% acyclovir eye drops once per 2 hours in the acyclovir group. RESULTS: The effective rate was 92.98% in miedulin group and 70.91% in acyclovir group, there was a statistically significance between two groups (P<0.01). The effective rate of dendritic keratitis were 97.73% in miedulin group and 76.19% in acyclovir group. There was a statistically significance between two groups (P<0.01). The effective rate of geographic keratitis and courses of treatment of the cured patients were not statistically significant between two groups (P>0.05). CONCLUSION: Miedulin eye drops has marked efficacy in the treatment of HSK.
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单纯疱疹性角膜炎是眼科最常见的致盲病种之一。临床治疗困难，易于复发，目前尚无根治方法。1995年1月～1997年12月，我们采用0.8%灭毒灵滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎取得良好效果，报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例来源
全部病例均为成都中医药大学附属医院眼科和成都市中西医结合医院眼科门诊及住院病例共104例112只眼。
1.2 分组
采用随机单盲对照的方法将纳入病例随机分为观察组53例57只眼，对照组51例55只眼，详见表1、表2。
表1 104例患者一般情况 组 别
例数
, http://www.100md.com
男
女
单眼
双眼
初发
复发
观察组
53
30
23
49
4
28
25
, http://www.100md.com
对照组
51
24
27
47
4
29
22
表2 104例患者年龄分布(岁) 组 别
11～20
21～30
31～40
41～50
, 百拇医药
51～60
>61
合计
观察组
8
11
11
12
6
5
53
对照组
7
10
, 百拇医药
11
12
7
4
51
1.3 诊断标准
按照参考文献〔1〕诊断。
1.4 治疗方法
观察组采用0.8%灭毒灵滴眼液(中国科学院成都生物研究所制备，主要成分黄精多糖，pH6.56，规格8ml/支)，每2小时点眼1次，每次1～2滴；对照组采用0.1%无环鸟苷滴眼液(无锡第六制药厂生产)，每2小时点眼1次，每次1～2滴。两组均严格控制可变因素，治疗时未加用其他影响疗效的药物和方法。
, 百拇医药
1.5 疗程
两组均以21天为1疗程。共观察1个疗程。
2 结果
2.1 疗效判定标准
痊愈：临床症状(包括刺激症、充血等)消失，角膜着色(-)，基质水肿消失，后弹力层皱褶消失，角膜知觉恢复。显效：临床症状基本消失，角膜着色为原病灶1/4以下，水肿基本吸收，皱褶在原基础上减少。有效：临床症状减轻，角膜着色为原病灶1/4～1/2之间，角膜水肿有所吸收，角膜后弹力层皱褶条纹在原基础上减少。无效：病变无变化或恶化。
2.2 两组病例疗效比较(表3)
用Ridit分析方法，χ2=23.2927，P<0.01，说明两组疗效有明显差异性，观察组疗效优于对照组。表3 两组总体疗效比较 组 别
, 百拇医药
眼数
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
观察组
57
41
6
6
4
92.98
对照组
, 百拇医药
55
15
11
13
16
70.91
2.3 不同类型病变疗效比较(表4、表5)表4 两组树枝状角膜炎疗效比较 组 别
眼数
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
, 百拇医药
观察组
44
37
3
3
1
97.73
对照组
42
14
9
9
10
76.19
, http://www.100md.com
两组疗效比较，χ2=23.7025，P<0.01，两组疗效有显著性差异，观察组优于对照组。表5 两组地图状角膜炎疗效比较 组 别
眼数
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
观察组
11
4
3
2
, 百拇医药
2
81.82
对照组
11
1
2
4
4
63.64
两组疗效无显著性差异，χ2=3.3333，P>0.05。
另有4只眼盘状角膜炎，在观察组2只眼中1只眼有效，1只眼无效；在对照组2只眼均无效。
2.4 两组病例的疗程比较(表6)表6 痊愈病例的疗程比较(
±s，天) 组 别
, http://www.100md.com
眼数
疗程
观察组
41
7.07±3.62
对照组
15
9.23±3.54
两组痊愈病例的疗程相近，无显著性差异，t=1.8549，P>0.05。
3 讨论
单纯疱疹性角膜炎属祖国医学黑睛生翳范畴，临床表现类似于“聚星障”。若治疗不及时则可发展为“花翳白陷”、“凝脂翳”等。本病常因正虚邪留而致病情缠绵难愈，反复发作。灭毒灵滴眼液为单味中草药黄精多糖制剂。黄精性味甘平，入脾肺肾经，润肺滋阴，补脾益气。《名医别录》谓其“补中益气，除风湿，安五脏，久服轻身延年不饥”。《本草纲目》指出黄精“补诸虚，止寒热，填精髓……”。黄精不仅能滋阴益气，还能祛邪外出，扶正祛邪，更适合本病之正虚邪留、易反复发作的特点。文献报道认为本病的发病和复发与病毒直接感染和机体免疫功能下降有关〔2～4〕。谈恒山等〔5〕实验证实黄精多糖能高度增强淋巴细胞转化率，调节机体免疫功能，促进抗病毒作用。我们用体外实验及动物实验〔6〕也证明黄精多糖对单纯疱疹病毒有直接抑制作用，并具有抗炎，抗菌，提高机体免疫功能作用。治疗家兔单纯疱疹性角膜炎有良好效果。
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通过灭毒灵滴眼液与无环鸟苷滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎的对比观察，结果显示灭毒灵的总体疗效和对树枝状角膜炎的疗效明显优于无环鸟苷(均P<0.01)。痊愈病例疗程显示，灭毒灵比无环鸟苷短2～3天。但地图状角膜炎的痊愈例数太少，盘状角膜炎的疗效亦不明显。本制剂药源广，在观察组患者中应用灭毒灵尚未发现局部及全身毒副作用。
基金项目：该课题获国家新药基金资助，基金号285，并获1997年四川省中医管理局二等奖
参考文献
[1] 毛文书，主编. 眼科学. 第3版. 北京：人民卫生出版社，1988.81
[2] 谢立信，董晓光. 单疱病毒潜伏感染的三叉神经节培养. 中结眼科杂志，1994，30(1)：44
[3] 郭 丽，张美玉. 复发单疱病毒性角膜炎病程中泪液Slg A含量变化与临床意义. 实用眼科杂志，1989，7(1)：12
[4] 张美玉，温任杰，郭 丽，等. 单疱病毒角膜炎复发情况的临床分析. 实用眼科杂志，1989，7(2)：96
[5] 谈恒山，杨毓华. 黄精多糖的免疫激发作用. 中草药，1989，20(11)：36
[6] 曾庆华，于晓林，李 翔，等. 黄精多糖滴眼液治疗实验性家兔单纯疱疹性角膜炎的研究. 中国中医眼科杂志，1998，8(1)：7
收稿：1998-04-24；修回：1998-07-03, 百拇医药
单位：于晓林 李 翔 王明芳(成都中医药大学附属医院眼科(成都610072))；曾庆华(成都中医药大学眼科教研室)
关键词：灭毒灵滴眼液；单纯疱疹性角膜炎
中国中医眼科杂志990109
摘要 目的：观察灭毒灵滴眼液对单纯疱疹性角膜炎的疗效。方法：104例(112只眼)单纯疱疹性角膜炎患者随机分为灭毒灵治疗组和无环鸟苷对照组。治疗组53例(57只眼)用0.8%灭毒灵滴眼液滴眼，每2小时1次。对照组用0.1%无环鸟苷滴眼液滴眼，每2小时1次。结果：灭毒灵组有效率为92.98%，无环鸟苷组有效率为70.91%，两组间有显著性差异 (P<0.01)。树枝状角膜炎的有效率两组分别为97.73%和76.19% (P<0.01)。地图状角膜炎有效率和两组痊愈病例疗程比较无显著性差异 (P>0.05)。结论：灭毒灵滴眼液对单纯疱疹性角膜炎有良好的治疗效果。
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A clinical study on the efficacy of miedulin (灭毒灵) eye drops in the treatment of herpes simplex keratitis Yu Xiaoling, Zeng Qinghua, LiXiang, et al. Department of Ophthalmology, Affiliated Hospital, Chengdu Traditional Chinese Medical University, Chengdu 610071
Key words miedulin(灭毒灵) eye drops herpes simplex keratitis
Abstract OBJECTIVE: To assess efficacy of miedulin (灭毒灵) eye drops in treatment of herpes simplex keratitis (HSK). METHODS: One hundred and four patients (112 eyes) with HSK were randomly divided into meidulin group and acyclovir group. Fifty three patients (57 eyes) were treated with miedulin eye drops once per 2 hours in the miedulin group. Fifty one 51 patients (55 eyes) were treated with 0.1% acyclovir eye drops once per 2 hours in the acyclovir group. RESULTS: The effective rate was 92.98% in miedulin group and 70.91% in acyclovir group, there was a statistically significance between two groups (P<0.01). The effective rate of dendritic keratitis were 97.73% in miedulin group and 76.19% in acyclovir group. There was a statistically significance between two groups (P<0.01). The effective rate of geographic keratitis and courses of treatment of the cured patients were not statistically significant between two groups (P>0.05). CONCLUSION: Miedulin eye drops has marked efficacy in the treatment of HSK.
, http://www.100md.com
单纯疱疹性角膜炎是眼科最常见的致盲病种之一。临床治疗困难，易于复发，目前尚无根治方法。1995年1月～1997年12月，我们采用0.8%灭毒灵滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎取得良好效果，报告如下。
1 材料与方法
1.1 病例来源
全部病例均为成都中医药大学附属医院眼科和成都市中西医结合医院眼科门诊及住院病例共104例112只眼。
1.2 分组
采用随机单盲对照的方法将纳入病例随机分为观察组53例57只眼，对照组51例55只眼，详见表1、表2。
表1 104例患者一般情况 组 别
例数
, http://www.100md.com
男
女
单眼
双眼
初发
复发
观察组
53
30
23
49
4
28
25
, http://www.100md.com
对照组
51
24
27
47
4
29
22
表2 104例患者年龄分布(岁) 组 别
11～20
21～30
31～40
41～50
, 百拇医药
51～60
>61
合计
观察组
8
11
11
12
6
5
53
对照组
7
10
, 百拇医药
11
12
7
4
51
1.3 诊断标准
按照参考文献〔1〕诊断。
1.4 治疗方法
观察组采用0.8%灭毒灵滴眼液(中国科学院成都生物研究所制备，主要成分黄精多糖，pH6.56，规格8ml/支)，每2小时点眼1次，每次1～2滴；对照组采用0.1%无环鸟苷滴眼液(无锡第六制药厂生产)，每2小时点眼1次，每次1～2滴。两组均严格控制可变因素，治疗时未加用其他影响疗效的药物和方法。
, 百拇医药
1.5 疗程
两组均以21天为1疗程。共观察1个疗程。
2 结果
2.1 疗效判定标准
痊愈：临床症状(包括刺激症、充血等)消失，角膜着色(-)，基质水肿消失，后弹力层皱褶消失，角膜知觉恢复。显效：临床症状基本消失，角膜着色为原病灶1/4以下，水肿基本吸收，皱褶在原基础上减少。有效：临床症状减轻，角膜着色为原病灶1/4～1/2之间，角膜水肿有所吸收，角膜后弹力层皱褶条纹在原基础上减少。无效：病变无变化或恶化。
2.2 两组病例疗效比较(表3)
用Ridit分析方法，χ2=23.2927，P<0.01，说明两组疗效有明显差异性，观察组疗效优于对照组。表3 两组总体疗效比较 组 别
, 百拇医药
眼数
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
观察组
57
41
6
6
4
92.98
对照组
, 百拇医药
55
15
11
13
16
70.91
2.3 不同类型病变疗效比较(表4、表5)表4 两组树枝状角膜炎疗效比较 组 别
眼数
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
, 百拇医药
观察组
44
37
3
3
1
97.73
对照组
42
14
9
9
10
76.19
, http://www.100md.com
两组疗效比较，χ2=23.7025，P<0.01，两组疗效有显著性差异，观察组优于对照组。表5 两组地图状角膜炎疗效比较 组 别
眼数
痊愈
显效
有效
无效
有效率(%)
观察组
11
4
3
2
, 百拇医药
2
81.82
对照组
11
1
2
4
4
63.64
两组疗效无显著性差异，χ2=3.3333，P>0.05。
另有4只眼盘状角膜炎，在观察组2只眼中1只眼有效，1只眼无效；在对照组2只眼均无效。
2.4 两组病例的疗程比较(表6)表6 痊愈病例的疗程比较(
±s，天) 组 别, http://www.100md.com
眼数
疗程
观察组
41
7.07±3.62
对照组
15
9.23±3.54
两组痊愈病例的疗程相近，无显著性差异，t=1.8549，P>0.05。
3 讨论
单纯疱疹性角膜炎属祖国医学黑睛生翳范畴，临床表现类似于“聚星障”。若治疗不及时则可发展为“花翳白陷”、“凝脂翳”等。本病常因正虚邪留而致病情缠绵难愈，反复发作。灭毒灵滴眼液为单味中草药黄精多糖制剂。黄精性味甘平，入脾肺肾经，润肺滋阴，补脾益气。《名医别录》谓其“补中益气，除风湿，安五脏，久服轻身延年不饥”。《本草纲目》指出黄精“补诸虚，止寒热，填精髓……”。黄精不仅能滋阴益气，还能祛邪外出，扶正祛邪，更适合本病之正虚邪留、易反复发作的特点。文献报道认为本病的发病和复发与病毒直接感染和机体免疫功能下降有关〔2～4〕。谈恒山等〔5〕实验证实黄精多糖能高度增强淋巴细胞转化率，调节机体免疫功能，促进抗病毒作用。我们用体外实验及动物实验〔6〕也证明黄精多糖对单纯疱疹病毒有直接抑制作用，并具有抗炎，抗菌，提高机体免疫功能作用。治疗家兔单纯疱疹性角膜炎有良好效果。
, http://www.100md.com
通过灭毒灵滴眼液与无环鸟苷滴眼液治疗单纯疱疹性角膜炎的对比观察，结果显示灭毒灵的总体疗效和对树枝状角膜炎的疗效明显优于无环鸟苷(均P<0.01)。痊愈病例疗程显示，灭毒灵比无环鸟苷短2～3天。但地图状角膜炎的痊愈例数太少，盘状角膜炎的疗效亦不明显。本制剂药源广，在观察组患者中应用灭毒灵尚未发现局部及全身毒副作用。
基金项目：该课题获国家新药基金资助，基金号285，并获1997年四川省中医管理局二等奖
参考文献
[1] 毛文书，主编. 眼科学. 第3版. 北京：人民卫生出版社，1988.81
[2] 谢立信，董晓光. 单疱病毒潜伏感染的三叉神经节培养. 中结眼科杂志，1994，30(1)：44
[3] 郭 丽，张美玉. 复发单疱病毒性角膜炎病程中泪液Slg A含量变化与临床意义. 实用眼科杂志，1989，7(1)：12
[4] 张美玉，温任杰，郭 丽，等. 单疱病毒角膜炎复发情况的临床分析. 实用眼科杂志，1989，7(2)：96
[5] 谈恒山，杨毓华. 黄精多糖的免疫激发作用. 中草药，1989，20(11)：36
[6] 曾庆华，于晓林，李 翔，等. 黄精多糖滴眼液治疗实验性家兔单纯疱疹性角膜炎的研究. 中国中医眼科杂志，1998，8(1)：7
收稿：1998-04-24；修回：1998-07-03, 百拇医药