仙蝥抗癌片治疗中晚期消化道恶性肿瘤的临床观察①
作者：曾柏荣 李书成 张志芳
单位：曾柏荣 李书成 张志芳(湖南中医学院附属第一医院 长沙410007)
关键词：仙蝥抗癌片；消化系统；肿瘤；益气；解毒；人参 斑蝥
湖南中医学院学报/990120 提要 为观察扶正抗癌经验方仙蝥抗癌片治疗中晚期消化道恶性肿瘤的疗效，以仙蝥抗癌片治疗77例中晚期消化道恶性肿瘤患者，并与单纯化疗33例作对照。结果表明：仙蝥抗癌片抗癌抑瘤作用与化疗基本相同，但仙蝥抗癌片能改善临床症状，尤具明显镇痛作用，且能提高患者免疫功能，稳定生存质量，对患者血象无明显毒副作用。
中国图书分类号 R735.2 R735.3 R735.7
仙蝥抗癌片是李书成副主任医师创制的治疗中晚期消化道恶性肿瘤的纯中药制剂。1992年6月～1995年12月，我们以单纯仙蝥抗癌片治疗与单纯化疗作对照，观察仙蝥抗癌片治疗中晚期消化道恶性肿瘤的临床疗效，现将结果总结报告如下。
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1 资料与方法
1.1 临床资料
中晚期消化道恶性肿瘤患者110例，按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[1]标准，均经细胞学、病理学确诊，并经B超、CT、X线、内窥镜及其它检查结合临床表现并进行分期。预计生存期在3个月以上，卡氏评分在60分以上，无严重心脑疾病，未经治疗或治疗无效(与上次治疗间隔2个月)，自愿接受该药治疗的住院患者，全部病例采用数表法随机分为治疗组与对照组。其中治疗组77例，男性62例，女性15例；年龄(56.2±6.6)岁；胃癌38例，肝癌26例，大肠癌13例；分期：Ⅱ期12例，Ⅲ期23例，Ⅳ期42例。对照组33例，男性27例，女性6例；年龄(55.6±5.8)岁；胃癌16例，肝癌13例，大肠癌4例；分期：Ⅱ期6例，Ⅲ期14例，Ⅳ期13例，两组临床资料经统计分析无显著性差异(P>0.05)，有可比性。
1.2 治疗方法
, 百拇医药
治疗组 每日服仙蝥抗癌片(由西洋参、天仙子、斑蝥、山慈菇、莪术等组成，本院药剂科生产，批号：920522，每片含生药0.3g)，3片/次，3次/日，饭后半小时温开水送服，共8周。
对照组 据病种选用相应的化疗方案。肝癌：插管化疗，DDP80mg，mmc16mg，5-Fu1000mg，碘油10ml，每4周重复1次，共8周；胃癌：5-Fu500mg，d3、5、10、12、17、19，mmc6mg，d3、10、17，PDD100mg，d1，21天为1小周期，共2小周期；大肠癌，mmc12mg，d1，5-Fu500mg，d1～5，Vm-26100mg，d1～3，每4周重复1次，共8周。两组治疗期间均停用其它抗癌药物，可酌情予对症支持治疗。
1.3 观察指标
瘤体变化；症状改善情况；生存质量；白细胞与血小板变化；巨噬细胞吞噬功能。以上观察指标均于治疗前、中、后重点观测1次，并填写统一临床观察表。
, 百拇医药
1.4 疗效评定标准
实体瘤近期疗效按1979年WHO制定的疗效判断标准[1]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(P
R)、轻度缓解(MR)、稳定(SD)、进展(PD)。
1.5 统计学方法
样本率的比较用χ2检验，计量资料用t检验。
2 结果
2.1 实体瘤近期疗效分析
两组总缓解率(CR+PR)分别为7.79%与9.09%，仙蝥抗癌片对中晚期消化道恶性肿瘤的近期疗效基本与化疗相似(P>0.05)；仙蝥抗癌片组稳定以上疗效74.03%，显示了较好的效果，但与对照组比较无显著性差异(P>0.05)，见表1。
, 百拇医药
表1 两组疗效比较 (%) 组别
n
CR
PR
MR
SD
PD
治疗组
77
1(1.30)
5(6.49)
8(10.39)
43(55.84)
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20(25.97)
对照组
33
1(3.03)
2(6.06)
3(9.09)
16(48.48)
11(33.33)
2.2 症状改善情况
治疗组各类症状都有不同程度的减轻，其中止痛效果最明显(P<0.05)，说明仙蝥抗癌片能改善患者临床症状；而各类症状的加重率对照组均呈明显增加趋势，说明化疗不但不能改善患者临床症状，尚有使其加重的副作用，见表2。
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表2 症状改善情况 (例，%) 症状
分组
n
减轻
加重
乏力
治疗组
对照组
66
29
17(25.76)
4(13.79)
7(10.61)※
, 百拇医药
11(37.93)
疼痛
治疗组
对照组
51
20
26(50.98)※
5(25.00)
3(5.88)※※
9(45.00)
腹胀
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治疗组
对照组
16
8
4(25.00)
1(12.50)
0※
2(25.00)
恶心
治疗组
对照组
30
22
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6(20.00)
2(9.09)
3(10.00)※
9(40.91)
注：与对照组比较※P<0.05，※※P<0.01
2.3 生存质量比较
按卡氏评分分期标准[1]，上升或下降10分为增加或减少的标准。治疗组生存质量提高者23.38%，高于对照组(18.81%)，而生存质量下降者19.48%，低于对照组(33.33%)，但无显著性差异(P>0.05)。
2.4 对血象影响比较
, 百拇医药
仙蝥抗癌片对血象无明显毒副作用，而化疗对照组白细胞与血小板下降明显(P<0.05)，呈现明显毒副作用，见表3。
表3 治疗后血象的变化 (例，%) 分组
n
白细胞
血小板
<4000
>4000
<8万
>8万
治疗组
77
6(7.79)※
, 百拇医药
71(92.21)※
7(9.09)※
70(90.91)※
对照组
33
10(30.30)
23(69.70)
9(27.27)
24(72.73)
注：与对照组比较※P<0.05
2.5 治疗前后巨噬细胞吞噬功能的变化
, 百拇医药
治疗组治疗后巨噬细胞吞噬功能较治疗前明显提高(P<0.05)，而对照组吞噬功能下降，但无显著性差异(P>0.05)，说明仙蝥抗癌片具有提高患者免疫功能的作用，见表4。
表4 治疗前后吞噬活性的变化 (%，
±s) 分组
n
治疗前
治疗后
治疗组
28
34.37±7.06
37.58±6.71※
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对照组
14
35.02±7.31
31.11±7.27
注：治疗前后自身比较※P<0.05
3 讨论
消化道恶性肿瘤在确诊时绝大部分已属中晚期，失去了手术根治的机会，化疗作为主要治疗手段，取得了一定疗效，但因其严重的毒副作用，治疗仍是一个薄弱环节。
我们选用经验方仙蝥抗癌片扶正祛邪，以毒攻毒进行治疗。方中西洋参补气扶正，生津养阴，提高机体免疫力，对癌的治疗有辅助效果；天仙子苦、温，有大毒，含莨菪碱、阿托品等生物碱，有较强的镇痛作用[2]；斑蝥辛、寒、有毒，能攻毒蚀疮，破血散结，其主要成份斑蝥素可抑制癌细胞的代谢，而产生抗癌效应，且不影响吞噬细胞的代谢，同时能刺激骨髓造血干细胞，具提升白细胞作用[3]；山慈菇软坚散结，清热解毒，其抗癌活性成分秋水仙碱，对细胞有丝分裂有抑制作用，停止于中期，并能抑制血流中癌细胞而减少癌的血行转移[4]；莪术破血消积，行气止痛，能直接抑杀癌细胞并提高机体免疫力[5]。诸药伍用，补气扶正，以毒攻毒，破血消积，软坚散结，行气止痛，共奏抗癌抑瘤之效。临床实践表明，仙蝥抗癌片对中晚期消化道恶性肿瘤的疗效与化疗相近，能改善患者的临床症状，提高机体的免疫力，对血象无明显的毒副作用，提示仙蝥抗癌片可作为一种抗肿瘤中药试用于临床。
, 百拇医药
①湖南省卫生厅资助课题(编号 96031)
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范*第2版.北京：北京医科大学.中国协和医科大学联合出版社，1991.第2分册15～52，第3分册1～23，第4分册14～51，第9分册13，15
[2] 成都中医学院.中药学.上海：上海科学技术出版社，1978.279～280
[3] 郁仁存，姜延良，于尔辛.肿瘤研究.上海：上海科学技术出版社，1991.183～186，289～290
[4] 潘敏求.中华肿瘤治疗大成.石家庄：河北科学技术出版社，1996.160
[5] 李家庚，屈松柏.中医肿瘤防治大全.北京：科学技术文献出版社，1994.606
(收稿日期 1998-12-20)
, 百拇医药
单位：曾柏荣 李书成 张志芳(湖南中医学院附属第一医院 长沙410007)
关键词：仙蝥抗癌片；消化系统；肿瘤；益气；解毒；人参 斑蝥
湖南中医学院学报/990120 提要 为观察扶正抗癌经验方仙蝥抗癌片治疗中晚期消化道恶性肿瘤的疗效，以仙蝥抗癌片治疗77例中晚期消化道恶性肿瘤患者，并与单纯化疗33例作对照。结果表明：仙蝥抗癌片抗癌抑瘤作用与化疗基本相同，但仙蝥抗癌片能改善临床症状，尤具明显镇痛作用，且能提高患者免疫功能，稳定生存质量，对患者血象无明显毒副作用。
中国图书分类号 R735.2 R735.3 R735.7
仙蝥抗癌片是李书成副主任医师创制的治疗中晚期消化道恶性肿瘤的纯中药制剂。1992年6月～1995年12月，我们以单纯仙蝥抗癌片治疗与单纯化疗作对照，观察仙蝥抗癌片治疗中晚期消化道恶性肿瘤的临床疗效，现将结果总结报告如下。
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1 资料与方法
1.1 临床资料
中晚期消化道恶性肿瘤患者110例，按《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[1]标准，均经细胞学、病理学确诊，并经B超、CT、X线、内窥镜及其它检查结合临床表现并进行分期。预计生存期在3个月以上，卡氏评分在60分以上，无严重心脑疾病，未经治疗或治疗无效(与上次治疗间隔2个月)，自愿接受该药治疗的住院患者，全部病例采用数表法随机分为治疗组与对照组。其中治疗组77例，男性62例，女性15例；年龄(56.2±6.6)岁；胃癌38例，肝癌26例，大肠癌13例；分期：Ⅱ期12例，Ⅲ期23例，Ⅳ期42例。对照组33例，男性27例，女性6例；年龄(55.6±5.8)岁；胃癌16例，肝癌13例，大肠癌4例；分期：Ⅱ期6例，Ⅲ期14例，Ⅳ期13例，两组临床资料经统计分析无显著性差异(P>0.05)，有可比性。
1.2 治疗方法
, 百拇医药
治疗组 每日服仙蝥抗癌片(由西洋参、天仙子、斑蝥、山慈菇、莪术等组成，本院药剂科生产，批号：920522，每片含生药0.3g)，3片/次，3次/日，饭后半小时温开水送服，共8周。
对照组 据病种选用相应的化疗方案。肝癌：插管化疗，DDP80mg，mmc16mg，5-Fu1000mg，碘油10ml，每4周重复1次，共8周；胃癌：5-Fu500mg，d3、5、10、12、17、19，mmc6mg，d3、10、17，PDD100mg，d1，21天为1小周期，共2小周期；大肠癌，mmc12mg，d1，5-Fu500mg，d1～5，Vm-26100mg，d1～3，每4周重复1次，共8周。两组治疗期间均停用其它抗癌药物，可酌情予对症支持治疗。
1.3 观察指标
瘤体变化；症状改善情况；生存质量；白细胞与血小板变化；巨噬细胞吞噬功能。以上观察指标均于治疗前、中、后重点观测1次，并填写统一临床观察表。
, 百拇医药
1.4 疗效评定标准
实体瘤近期疗效按1979年WHO制定的疗效判断标准[1]，分为完全缓解(CR)、部分缓解(P
R)、轻度缓解(MR)、稳定(SD)、进展(PD)。
1.5 统计学方法
样本率的比较用χ2检验，计量资料用t检验。
2 结果
2.1 实体瘤近期疗效分析
两组总缓解率(CR+PR)分别为7.79%与9.09%，仙蝥抗癌片对中晚期消化道恶性肿瘤的近期疗效基本与化疗相似(P>0.05)；仙蝥抗癌片组稳定以上疗效74.03%，显示了较好的效果，但与对照组比较无显著性差异(P>0.05)，见表1。
, 百拇医药
表1 两组疗效比较 (%) 组别
n
CR
PR
MR
SD
PD
治疗组
77
1(1.30)
5(6.49)
8(10.39)
43(55.84)
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20(25.97)
对照组
33
1(3.03)
2(6.06)
3(9.09)
16(48.48)
11(33.33)
2.2 症状改善情况
治疗组各类症状都有不同程度的减轻，其中止痛效果最明显(P<0.05)，说明仙蝥抗癌片能改善患者临床症状；而各类症状的加重率对照组均呈明显增加趋势，说明化疗不但不能改善患者临床症状，尚有使其加重的副作用，见表2。
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表2 症状改善情况 (例，%) 症状
分组
n
减轻
加重
乏力
治疗组
对照组
66
29
17(25.76)
4(13.79)
7(10.61)※
, 百拇医药
11(37.93)
疼痛
治疗组
对照组
51
20
26(50.98)※
5(25.00)
3(5.88)※※
9(45.00)
腹胀
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治疗组
对照组
16
8
4(25.00)
1(12.50)
0※
2(25.00)
恶心
治疗组
对照组
30
22
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6(20.00)
2(9.09)
3(10.00)※
9(40.91)
注：与对照组比较※P<0.05，※※P<0.01
2.3 生存质量比较
按卡氏评分分期标准[1]，上升或下降10分为增加或减少的标准。治疗组生存质量提高者23.38%，高于对照组(18.81%)，而生存质量下降者19.48%，低于对照组(33.33%)，但无显著性差异(P>0.05)。
2.4 对血象影响比较
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仙蝥抗癌片对血象无明显毒副作用，而化疗对照组白细胞与血小板下降明显(P<0.05)，呈现明显毒副作用，见表3。
表3 治疗后血象的变化 (例，%) 分组
n
白细胞
血小板
<4000
>4000
<8万
>8万
治疗组
77
6(7.79)※
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71(92.21)※
7(9.09)※
70(90.91)※
对照组
33
10(30.30)
23(69.70)
9(27.27)
24(72.73)
注：与对照组比较※P<0.05
2.5 治疗前后巨噬细胞吞噬功能的变化
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治疗组治疗后巨噬细胞吞噬功能较治疗前明显提高(P<0.05)，而对照组吞噬功能下降，但无显著性差异(P>0.05)，说明仙蝥抗癌片具有提高患者免疫功能的作用，见表4。
表4 治疗前后吞噬活性的变化 (%，
±s) 分组n
治疗前
治疗后
治疗组
28
34.37±7.06
37.58±6.71※
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对照组
14
35.02±7.31
31.11±7.27
注：治疗前后自身比较※P<0.05
3 讨论
消化道恶性肿瘤在确诊时绝大部分已属中晚期，失去了手术根治的机会，化疗作为主要治疗手段，取得了一定疗效，但因其严重的毒副作用，治疗仍是一个薄弱环节。
我们选用经验方仙蝥抗癌片扶正祛邪，以毒攻毒进行治疗。方中西洋参补气扶正，生津养阴，提高机体免疫力，对癌的治疗有辅助效果；天仙子苦、温，有大毒，含莨菪碱、阿托品等生物碱，有较强的镇痛作用[2]；斑蝥辛、寒、有毒，能攻毒蚀疮，破血散结，其主要成份斑蝥素可抑制癌细胞的代谢，而产生抗癌效应，且不影响吞噬细胞的代谢，同时能刺激骨髓造血干细胞，具提升白细胞作用[3]；山慈菇软坚散结，清热解毒，其抗癌活性成分秋水仙碱，对细胞有丝分裂有抑制作用，停止于中期，并能抑制血流中癌细胞而减少癌的血行转移[4]；莪术破血消积，行气止痛，能直接抑杀癌细胞并提高机体免疫力[5]。诸药伍用，补气扶正，以毒攻毒，破血消积，软坚散结，行气止痛，共奏抗癌抑瘤之效。临床实践表明，仙蝥抗癌片对中晚期消化道恶性肿瘤的疗效与化疗相近，能改善患者的临床症状，提高机体的免疫力，对血象无明显的毒副作用，提示仙蝥抗癌片可作为一种抗肿瘤中药试用于临床。
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①湖南省卫生厅资助课题(编号 96031)
参考文献
[1] 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范*第2版.北京：北京医科大学.中国协和医科大学联合出版社，1991.第2分册15～52，第3分册1～23，第4分册14～51，第9分册13，15
[2] 成都中医学院.中药学.上海：上海科学技术出版社，1978.279～280
[3] 郁仁存，姜延良，于尔辛.肿瘤研究.上海：上海科学技术出版社，1991.183～186，289～290
[4] 潘敏求.中华肿瘤治疗大成.石家庄：河北科学技术出版社，1996.160
[5] 李家庚，屈松柏.中医肿瘤防治大全.北京：科学技术文献出版社，1994.606
(收稿日期 1998-12-20)
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