当前位置: 首页 > 期刊 > 《成都中医药大学学报》 > 1999年第1期
编号:10252091
糖安康治疗糖尿病肾病临床研究
http://www.100md.com 《成都中医药大学学报》 1999年第1期
     作者:李青 张国娟 冯蓉 付晓辉 毛建川 王娅

    单位:李青 张国娟 冯蓉 付晓辉 毛建川 王娅(成都市第三人民医院,四川 成都 610031)

    关键词:糖尿病肾病;中医药疗法;糖安康口服液

    成都中医药大学学报990110 摘 要:按照Mogensen糖尿病肾病分期方案,在西药对照组治疗基础上加服中药糖安康浓缩煎剂(主要由明沙参、黄芪、山茱萸、枸杞、海马、蝼蛄、金樱子、猪苓、芡实、丹参、红花等药物组成)治疗早期肾病和临床肾病。结果表明:糖安康治疗组在改善DN患者临床症状,降低血糖、糖基化血红蛋白及血肌酐,减少尿蛋白及尿白蛋白,调节内生肌酐清除率,降低血与尿β2微球蛋白,调节脂代谢,改善血液流变性等方面,疗效均优于单用西药的对照组,提示糖安康有良好改善糖脂代谢、减少尿蛋白、保护肾功能的作用。

    中图分类号:R587;R692.505 文献识别码:B 文章编号:1004-0668(1999)01-0021-03
, 百拇医药
    Clinical Research of Diabetic Renopathy Treated with Tang-an-kang

    LI Qing, ZHANG Guojuan; FENG Rong et al (李青,等)

    The Third People's Hospital of Chengdu,(Chengdu, 610031,China)

    SUMMARY:Reported 96 cases of diabetic renopathy at early stage in the course treated by western mdeicines combined with Tang-an-kang , which consists of Coastal Glehina, Astragalus Root, Wolfberry Fruit, dec. The results showed that Tang-an-kang could respond symptomatically, lower blood-sugar, diminish urinary protein, regulate endogenous creatinine clearance rate and lipid metabolism etc. It was suggested that Tang-an-kang had a good action on improvement lipid metabolism, diminishing urinary protein and renal function protection.
, 百拇医药
    KEY WORDS:Diabetic renopathy; Tang-an-kang ; Clinical research

    糖尿病肾病(DN)是糖尿病慢性并发症中常见的微血管病变,是致残致死的重要因素。目前尚无理想的防治对策,更缺少疗效确切的药物。为此我们研制纯中药制剂糖安康浓缩煎剂口服液治疗DN患者,疗效较满意。现将临床观察结果报告于下。

    1 临床资料

    1.1 一般资料

    本资料共96例,均来自成都市第三人民医院中西医结合科和糖尿病专科1996年3月~1998年10月住院及门诊病人。其中:男性42例,女性54例;年龄最大者79岁,最小者39岁,平均年龄61.8岁;糖尿病病程5年以下者18例,5~10年49例,10~20年24例,20年以上者5例;并发心脑疾病35例,并发白内障或视网膜病变51例,并发周围神经炎47例,并发感染12例,并发高脂蛋白血症42例。
, 百拇医药
    1.2 诊断与病例选择标准

    全部病例按照WHO诊断标准确诊为Ⅱ型糖尿病(NIDDM),符合Mogensen糖尿病肾病诊断分期标准[1],其中早期糖尿病肾病(简称早期DN,下同)43例(6个月内至少连续2次以上尿微白蛋白排泄率(UAE)在20~200μg/min),临床糖尿病肾病(简称临床DN,下同)53例(24h尿蛋白定量>0.5g/L),均排除其他原因所致尿蛋白增高因素。

    中医辨证参照《实用中医内科学.消渴》标准[2],辨证为肝肾阴虚及阴阳两亏2个证型,均兼脉络瘀阻,症见尿频量多,尿甜混浊,腰膝酸软,头昏耳鸣,乏力口干,身痒肤燥;四肢欠温,畏寒怕冷,下肢浮肿,肢体麻木,便秘或便溏,瞳仁翳障或视物昏花,舌红少苔,脉细数或舌淡苔干脉沉细。

    96例患者随机分为中药治疗组6例,西药对照组32例,治疗前两组患者的血糖、血压、血脂、肾功、血液流变学、糖基化血红蛋白、血肌酐、内生肌酐清除率以及年龄、性别、病程、并发症等比较均无统计学意义。
, 百拇医药
    2 治疗及观察方法

    西药对照组治疗措施为糖尿病教育,饮食控制(予低蛋白糖尿病饮食,根据标准体重计算总热量25卡/kg.d,早期DN0.8g/kg.d,临床DN0.6g/kg.d),控制血糖用糖适平30~180mg/日。

    中药治疗组在西药对照组治疗基础上加服糖安康浓缩煎剂(由我院中药制剂室制备,主要由明沙参、黄芪、山茱萸、枸杞、海马、蝼蛄、金樱子、猪苓、芡实、丹参、红花等药物组成),100mL/日,分3次服。4周为1疗程,均治疗3疗程。24h尿蛋白定量采用磺柳酸法,用Isp-M半自动生化仪测定;24h尿白蛋白测定采用放免法,试剂盒由北京中国原子能科研院提供,空腹血糖(GLU)、肾功(血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血与尿微球蛋白(血、尿β2-M)、内生肌酐清除率(Ccr))采用MERC半自动生化仪测定;血脂(胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高与低密度脂蛋白(HDL-C与LDL-C)、动脉硬化指数)测定仪器同肾功;血液流变学(全血、血浆、还原粘度,红细胞变形指数,纤维蛋白原等)采用3-999B型血流综合仪测定;糖基化血红蛋白(HbA1c)采用IMX全自动免疫测试仪检测。以上项目治疗前后各测1次。
, 百拇医药
    3 疗效观察

    3.1 疗效评定标准

    显效:症状基本消失,早期DN的UAE降至正常,临床DN的24h尿蛋白定量降至1/2以上,Cr较前降低1/4,GLU降至接近正常或较前降低1/3;有效:症状好转,尿蛋白减少及肾功改善不足显效标准;无效:未达有效标准。

    3.2 治疗结果

    (1)总疗效比较:结果见表1。

    表1 两组总疗效比较 分 组

    例数

    显效

    有效

    无效
, 百拇医药
    总有效%

    例(%)

    例(%)

    例(%)

    治疗组

    早期DN

    临床DN

    28

    36

    10(35.7)

    12(33.3)

    14(50.0)

    16(44.4)
, 百拇医药
    4(14.3)

    8(22.2)

    81.7*

    对照组

    早期DN

    临床DN

    11

    21

    2(18.2)

    2(9.5)

    5(45.5)

    9(42.9

, 百拇医药     4(36.4)

    10(47.6)

    58.1

    与对照组比较,P<0.05

    (2)临床症状改善比较:结果见表2。

    表2 两组症状改善比较(例) 分组

    分型

    例数

    症状基本消失

    症状好转

    症状无变化或

    症状加重
, 百拇医药
    改善率%

    治疗组

    肝肾阴虚

    阴阳两亏

    22

    42

    16

    26

    8

    9

    2

    3

    0

    0
, http://www.100md.com
    91.8*

    对照组

    肝肾阴虚

    阴阳两亏

    14

    18

    3

    4

    7

    6

    2

    3

    3
, 百拇医药
    4

    62.5

    与对照组比较,P<0.05

    (3)检测指标比较:结果见表3~表6。

    表3 两组早期DN治疗前后UAE、Ccr比较 项 目

    治疗组(28例)

    对照组(11例)

    治前

    治后±s

    治前

    治后±s
, 百拇医药
    UAE(mg/24h)

    Ccr(mL/min)

    119.41

    138.42

    42.28

    109.47

    77.45±17.20*△

    26.76±5.01*△

    116.68

    136.77

    87.70
, 百拇医药
    132.67

    33.12±15.24*△

    5.89±3.10

    治疗前后自身比较*P<0.01,**P<0.05;与对照组比较△P<0.05表4 两组临床DN治疗前后尿蛋白、肾功能比较 项 目

    治疗组(36例)

    对照组(21例)

    治前

    治后±s

    治前

, http://www.100md.com     治后±s

    尿蛋白(g/24h)

    Ccr(mL/min)

    Scr(μmol/L)

    血β2—M(μg/mL)

    尿β2—M(μg/mL)

    076

    79.11

    135.84

    3.57

, 百拇医药     48.28

    0.24

    95.83

    88.61

    2.33

    25.45

    0.51±0.14*△

    19.01±5.28*△

    47.38±15.54*△

    1.08±0.32*△

    25.10±5.09*△
, 百拇医药
    0.69

    80.87

    138.14

    3.48

    46.63

    0.47

    83.81

    13.53

    2.99

    43.81

    0.23±0.18**

    3.17±3.14
, http://www.100md.com
    7.84±9.13

    0.47±0.38

    3.35±4.19

    治疗前后自身比较*P<0.01;**P<0.05;与对照组比较△P<0.05表5 两组治疗前后HbA1c、GLU、血脂比较 项 目

    治疗组(64例)

    对照组(32例)

    治前

    治后±s

    治前

    治后±s
, 百拇医药
    HbA1c(%)

    GLU(mmol/L)

    TC(mmol/L)

    TG(mmol/L)

    HDL—C(mmol/L)

    LDL—C(mmol/L)

    11.17

    14.10

    6.88

    2.81

    0.90

    4.80
, 百拇医药
    7.27

    7.89

    5.04

    1.42

    1.30

    3.01

    4.70±1.07*△

    6.15±2.24*△

    1.54±0.71*△

    1.17±0.48**△

    0.35±0.17**△
, http://www.100md.com
    0.38±0.16

    12.01

    13.89

    6.60

    2.67

    0.92

    4.77

    9.32

    10.09

    6.01

    2.23

    0.93

    3.94
, 百拇医药
    3.07±1.42**

    3.58±1.81

    0.36±0.43

    0.06±0.39

    0.04±0.18

    0.08±0.11

    治疗前后自身比较P<0.01;P<0.05;与对照组比较△P<0.05表6 两组治疗前后血液流变学、动脉硬化指数比较(±s) 项 目

    治疗组(54例)

    对照组(24例)
, 百拇医药
    治前

    治后

    治前

    治后

    全血粘度(mpa.s)

    还原粘度(mpa.s)

    血浆粘度(mpa.s)

    纤维蛋白原(g/L)

    红细胞变形指数

    动脉硬化指数

    5.72±0.42

, 百拇医药     9.88±2.25

    1.89±0.04

    0.49±0.40

    4.12±0.59

    5.01±0.67

    3.61±0.79*△

    6.99±1.97*△

    1.20±0.54*△

    0.38±0.45*△

    2.93±0.83*△
, 百拇医药
    3.00±0.27*△

    5.83±0.41

    9.80±2.17

    1.92±0.05

    0.49±0.42

    3.98±0.91

    4.69±0.69

    5.13±0.81

    9.87±2.10

    1.68±0.33

    0.48±0.46
, 百拇医药
    3.87±0.89

    4.23±0.54

    治疗前后自身比较*P<0.05;与对照组比较△P<0.05

    4 讨论

    DN是指与糖代谢异常有关的糖尿病性肾小球硬化症。DN患者一旦出现持续尿蛋白即肾脏病变进入不可逆阶段,预示开始肾功能衰竭过程,死亡率增加100倍以上。目前对DN治疗尚停留在控制血糖、血压、蛋白等措施上,正期待找到理想对策及有效药物。尽管如此,依然存在有利因素,这就是由于DN继发于糖尿病,是唯一可预防和早期干预的肾小球疾病[3]。因此强调尽可能及早发现并治疗,以减慢或截断DN损害进程。

    我科通过大量DN病例资料总结分析,认为本病病机可归纳为二个阶段一个贯穿:病变前期为肝肾气阴两虚,病变后期为脾肾阴阳两虚,整个病程始终贯穿着络脉瘀阻的病机。由此脏腑受损,浊毒内停,水湿潴留,变证蜂起,遍伤五脏,累及诸窍,形成多虚、多瘀、多变证的病理特点。
, 百拇医药
    针对以上特点我们研制了具有益气养阴、滋肝补肾、活血通络功效的糖安康浓缩煎剂,经为期2年多的临床观察,结果表明糖安康治疗组在改善DN患者临床症状,降低血糖、糖基化血红蛋白及血肌酐,减少尿蛋白及尿白蛋白,调节内生肌酐清除率,降低血与尿β2微球蛋白,调节脂代谢,改善血液流变性等方面,疗效均优于单用西药的对照组,无论是早期DN还是临床DN均同此理。提示糖安康有良好改善糖脂代谢、减少尿蛋白、保护肾功能的作用。

    探讨糖安康治疗DN作用机理,可能与以下3条有关:①改善糖代谢从而减轻蛋白非酶糖化。已有研究证实糖代谢紊乱是引起糖尿病微血管病变的主要原因,持续高血糖通过蛋白过多非酶糖化以及肾小球高滤过这两条病理途径,造成肾脏结构及功能改变,若能严格控制血糖,多能恢复早期DN肾小球高滤过,从而减少尿白蛋白丢失,本研究结果表明糖安康有此作用,必须指出的是糖安康以上作用是与糖适平协同作用的结果,单从前述资料难以证明糖安康有降糖作用,但动物实验显示糖安康可降低小鼠血糖;②减轻早期DN高滤过从而缓解肾脏负担。已有研究证实糖尿病患者均存在肾小球滤过率增高、肾体积增大、尿微蛋白排泄率增加,其中肾小球滤过率增高是糖尿病患者肾功早期改变标志之一。假设改善肾小球高滤过,则能缓解肾脏负担,本研究结果表明糖安康有此作用;③改善DN高凝状态从而促进肾内微循环。已有研究证实糖尿病尤其是并发动脉硬化及微血管病变者,其凝血功能亢进,前列环素降低,血栓素A2增高,血小板聚集增强,血粘度增高,纤维蛋白溶解活力降低,组织缺氧血色暗红,血流迟缓微血栓形成,由此促使DN发展。如果给予抗凝解聚,降脂降粘,溶栓软化血管,就能消除DN高凝状态,从而肾内循环改良,血液流变性正常,本研究结果表明糖安康有此作用。通过以上3个机理,来延缓DN肾功能损害的病理进程,达到保护肾功能,降低致残致死率,提高DN患者生存价值的目的。
, http://www.100md.com
    基金项目:成都市卫生局科研基金资助项目

    作者简介:李青,女,1955年10月生;医学硕士;主治医师;中西医结合(内科临床)专业;研究方向:糖尿病及老年医学研究。

    参考文献

    [1]高彦彬.糖肾宁治疗糖尿病肾病的临床研究.中医杂志,1997,38(2):96

    [2]方药中.邓铁涛,李克光等主编.实用中医内科学.消渴.上海:上海科学技术出版社,1986.475

    [3]郭小蕙.糖尿病肾病的治疗.糖尿病信息,1997,(2):21

    (收稿日期:1998-12-04), http://www.100md.com