脂必妥治疗糖尿病伴高脂血症的疗效观察
作者：易鸣 穆珺
单位：易鸣(首都医科大学附属复兴医院 邮政编码100045)；穆珺(首都医科大学附属复兴医院 邮政编码100045)
关键词：
北京医学990224 糖尿病患者(DM)约三分之一合并有脂质代谢紊乱，并容易导致动脉粥样硬化发病率的升高。我们用国产调脂新药脂必妥对DM高脂血症做疗效观察，报道如下。
资料与方法
1.病例选择：选自1996年4～6月门诊治疗的NIDDM伴高脂蛋白血症的患者59例，均符合WHO的DM诊断标准。高脂血症诊断为观察前停用调脂药2周，2次化验血清总胆固醇(TC)≥5.98mmol/L，或甘油三酯(TG)≥1.80mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-ch)男性≤1.04mmol/L、女性≤1.17mmol/L。除外严重心、脑、肾疾病，急、慢性肝胆疾患，甲状腺功能减退症，痛风及正在使用影响血脂的药物者。患者被随机分为①治疗组：33例，男17例，女16例，平均年龄57±9(36～71)岁，BMI 25.0±2.1，其中伴高TC血症25例，高TG血症33例，低HDL-ch血症25例；②对照组：26例，男14例，女12例，平均年龄56±10岁(34～72岁)，BMI 25.8±2.6，其中高TC血症20例，高TG血症26例，低HDL-ch血症20例。
, http://www.100md.com
2.治疗方法：治疗组口服脂必妥片，由中科院成都地奥制药公司提供，每次1.05g，每日3次，全疗程12周。对照组单纯服用磺脲类降血糖药物。观察期间保持降糖药物剂量基本恒定，均衡饮食摄入及运动习惯不变。
3.观察项目：治疗前后均测定TC、TG(酶法)、HDL-ch(磷钨酸-镁-酶法)、ALT、BUN、SCr、FBG、血尿常规、血压、心率及各种临床反应等。
4.疗效评定：①显效：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDL-ch上升≥0.26mmol/L。②有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-ch升高>0.104～0.25mmol/L。③无效：未达有效标准。④恶化：TC或TG上升≥10%，HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
结 果
1.血脂变化：脂必妥组治疗后TC、TG、HDL-ch分别下降13%、19%及上升10%，总有效率分别达到72%、55%和52%，降TC效果最明显(表1，2)。
, 百拇医药
表1 两组治疗前后TC、TG、HDL-ch及FBG变化(
±s) 项目
组别
例数
治疗前
治疗
后
变化率(%)
TC
(mmol/L)
脂必妥
对照
, http://www.100md.com
25
20
7.1±0.7
6.9±0.8
6.2±
6.9±
0.6*
0.7
-13
-1
TG
(mmol/L)
脂必妥
, 百拇医药
对照
33
26
2.8±0.9
2.7±1.6
2.3±
2.8±
0.8*
0.8
-19
+3
HDL-ch
(mmol/L)
, 百拇医药
脂必妥
对照
25
20
0.91±0.18
0.90±0.17
1.00±
0.88±
0.24*
0.17
+10
-3
FBG
, 百拇医药
(mmol/L)
脂必妥
对照
33
26
8.2±0.8
8.3±1.1
8.0±
8.1±
0.7
0.7
治疗前后配对t检验 *P<0.01
, 百拇医药
表2 两组TC、TG、HDL-ch疗效比较 项目
组别
例数
疗 效
总有效
显效
有效
无效
恶化
例
%
TC
脂必妥
, 百拇医药
25
6
12
7
0
18
72*
对照
20
0
2
13
5
, 百拇医药 2
10
TG
脂必妥
33
2
16
15
0
18
55*
对照
26
0
, 百拇医药
2
16
8
2
8
HDL-ch
脂必妥
25
2
11
12
0
13
52*
, 百拇医药
对照
20
0
2
15
3
2
10
两组经Ridit分析法检验 *P<0.01
2.不良反应：治疗组2例初期有轻微恶心，能逐步适应未停药，未见其他不适反应。肝、肾功能、血尿常规、心电图、血压、心率等均无异常改变。
讨 论
, 百拇医药
脂必妥是由红曲等天然药物提炼的中药制剂，成分中富含HMG-CoA还原酶抑制剂，阻止内源性胆固醇的合成，降低LDL-c、VLDL-c,升高HDL-c,达到调脂作用。不少调脂药因对肝、肾功能及胃肠道有反应而使应用受到一定限制，脂必妥治疗中未见到上述反应，说明其使用安全，便于患者长期服用。红曲有“活血化瘀，健脾消食”功效。全国中草药汇编称有“主治胸膈满闷，消化不良，痰多”等症，这可能有助于改善DM患者血液的高凝、高粘滞状态。治疗中发现超过三分之一的患者(12/33例)原有的肢体麻木、乏力、便秘、腹胀等症状得到好转，提示脂必妥在改善DM患者周围神经和植物神经病变上亦有益。■
收稿日期：1996-12-26
修回日期：1997-10-05, 百拇医药
单位：易鸣(首都医科大学附属复兴医院 邮政编码100045)；穆珺(首都医科大学附属复兴医院 邮政编码100045)
关键词：
北京医学990224 糖尿病患者(DM)约三分之一合并有脂质代谢紊乱，并容易导致动脉粥样硬化发病率的升高。我们用国产调脂新药脂必妥对DM高脂血症做疗效观察，报道如下。
资料与方法
1.病例选择：选自1996年4～6月门诊治疗的NIDDM伴高脂蛋白血症的患者59例，均符合WHO的DM诊断标准。高脂血症诊断为观察前停用调脂药2周，2次化验血清总胆固醇(TC)≥5.98mmol/L，或甘油三酯(TG)≥1.80mmol/L，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-ch)男性≤1.04mmol/L、女性≤1.17mmol/L。除外严重心、脑、肾疾病，急、慢性肝胆疾患，甲状腺功能减退症，痛风及正在使用影响血脂的药物者。患者被随机分为①治疗组：33例，男17例，女16例，平均年龄57±9(36～71)岁，BMI 25.0±2.1，其中伴高TC血症25例，高TG血症33例，低HDL-ch血症25例；②对照组：26例，男14例，女12例，平均年龄56±10岁(34～72岁)，BMI 25.8±2.6，其中高TC血症20例，高TG血症26例，低HDL-ch血症20例。
, http://www.100md.com
2.治疗方法：治疗组口服脂必妥片，由中科院成都地奥制药公司提供，每次1.05g，每日3次，全疗程12周。对照组单纯服用磺脲类降血糖药物。观察期间保持降糖药物剂量基本恒定，均衡饮食摄入及运动习惯不变。
3.观察项目：治疗前后均测定TC、TG(酶法)、HDL-ch(磷钨酸-镁-酶法)、ALT、BUN、SCr、FBG、血尿常规、血压、心率及各种临床反应等。
4.疗效评定：①显效：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或HDL-ch上升≥0.26mmol/L。②有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，HDL-ch升高>0.104～0.25mmol/L。③无效：未达有效标准。④恶化：TC或TG上升≥10%，HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
结 果
1.血脂变化：脂必妥组治疗后TC、TG、HDL-ch分别下降13%、19%及上升10%，总有效率分别达到72%、55%和52%，降TC效果最明显(表1，2)。
, 百拇医药
表1 两组治疗前后TC、TG、HDL-ch及FBG变化(
±s) 项目组别
例数
治疗前
治疗
后
变化率(%)
TC
(mmol/L)
脂必妥
对照
, http://www.100md.com
25
20
7.1±0.7
6.9±0.8
6.2±
6.9±
0.6*
0.7
-13
-1
TG
(mmol/L)
脂必妥
, 百拇医药
对照
33
26
2.8±0.9
2.7±1.6
2.3±
2.8±
0.8*
0.8
-19
+3
HDL-ch
(mmol/L)
, 百拇医药
脂必妥
对照
25
20
0.91±0.18
0.90±0.17
1.00±
0.88±
0.24*
0.17
+10
-3
FBG
, 百拇医药
(mmol/L)
脂必妥
对照
33
26
8.2±0.8
8.3±1.1
8.0±
8.1±
0.7
0.7
治疗前后配对t检验 *P<0.01
, 百拇医药
表2 两组TC、TG、HDL-ch疗效比较 项目
组别
例数
疗 效
总有效
显效
有效
无效
恶化
例
%
TC
脂必妥
, 百拇医药
25
6
12
7
0
18
72*
对照
20
0
2
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, 百拇医药 2
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TG
脂必妥
33
2
16
15
0
18
55*
对照
26
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, 百拇医药
2
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8
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8
HDL-ch
脂必妥
25
2
11
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0
13
52*
, 百拇医药
对照
20
0
2
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10
两组经Ridit分析法检验 *P<0.01
2.不良反应：治疗组2例初期有轻微恶心，能逐步适应未停药，未见其他不适反应。肝、肾功能、血尿常规、心电图、血压、心率等均无异常改变。
讨 论
, 百拇医药
脂必妥是由红曲等天然药物提炼的中药制剂，成分中富含HMG-CoA还原酶抑制剂，阻止内源性胆固醇的合成，降低LDL-c、VLDL-c,升高HDL-c,达到调脂作用。不少调脂药因对肝、肾功能及胃肠道有反应而使应用受到一定限制，脂必妥治疗中未见到上述反应，说明其使用安全，便于患者长期服用。红曲有“活血化瘀，健脾消食”功效。全国中草药汇编称有“主治胸膈满闷，消化不良，痰多”等症，这可能有助于改善DM患者血液的高凝、高粘滞状态。治疗中发现超过三分之一的患者(12/33例)原有的肢体麻木、乏力、便秘、腹胀等症状得到好转，提示脂必妥在改善DM患者周围神经和植物神经病变上亦有益。■
收稿日期：1996-12-26
修回日期：1997-10-05, 百拇医药