安徽省免疫学室间质评分析
作者：高 萍 王保龙 黄尊波
单位：安徽省临床检验中心， 安徽 合肥 230001
关键词：免疫；质控评价
疾病控制杂志990237 【文献标识码】 A
【中图分类号】 R392-33
【文章编号】 1008-6013(1999)02-0140-01
Quality control evaluation of immunological rooms in Anhui Province
GAO Ping, WANG Bao-long, HUANG Zun-bo
, 百拇医药
为提高我省免疫学检验质量，为临床提供准确的检测结果和保证临床用血的安全性，我们从1996年开始对全省各医院检验科和血站实验室的免疫学检测进行了每季度一次的室间质量评价，现将质评结果分析如下。
1 材料与方法
1.1 材料 1996年质控血清：HBsAg、抗-HCV和梅毒阴、阳性质控血清购于卫生部临检中心。1997年质控血清：HBsAg、HBeAg、抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc和抗-HCV阴、阳性血清购于上海市血液中心。
1.2 质评方法 每份样本测定结果与预期结果一致得2分，不一致得0分，报可疑得1分，SDI计算公式：
SDI>0表明实验室得分在全省平均水平之上，SDI<0则表明实验室得分在全省平均水平之下。
, 百拇医药
2 结果与讨论
1996年全省HBsAg、抗-HCV和梅毒测定结果(表1)。1996年全省参控实验室HBsAg、抗-HCV及梅毒测定室间质评(SDI)成绩(表2)。1997年全省参控实验室各项目测定室间质评合格率(表3)。
表1 1996年全省HBsAg、抗-HCV和梅毒测定结果 样本
批号
HBsAg
抗-HCV
梅 毒
实验室数
+
±
, 百拇医药
-
实验室数
+
±
-
实验室数
+
±
-
9601
89
88
0
1
, 百拇医药
90
9
4
77
88
26
8
54
9602
89
45
6
38
89
, 百拇医药
72
4
13
89
54
9
26
9603
86
81
2
3
86
15
, 百拇医药
1
70
86
53
12
21
9604
91
12
2
77
91
77
1
, 百拇医药
13
91
9
0
82
表2 1996年全省参控实验室HBsAg、抗-HCV及梅毒
测定室间质评(SDI)成绩分布 样本
批号
实验室数(率)
SDI≥0(%)
SDI≤0(%)
HBsAg
, 百拇医药
抗-HCV
梅毒
HBsAg
抗-HCV
梅毒
9601
88(99)
77(85)
54(63)
1(1)
13(15)
34(37)
9602
, 百拇医药
45(54)
72(82)
54(64)
44(46)
17(18)
35(36)
9603
81(94)
70(82)
53(71)
5(6)
16(18)
, http://www.100md.com 33(29)
9604
77(84)
77(85)
82(90)
14(16)
14(15)
9(10)
表3 1997年全省参控实验室各项目测定室间质评合格率 季度
HBsAg
HBeAg
抗-HBs
, 百拇医药
抗-HBe
抗-HBc
抗-HCV
1
0.99
0.99
0.94
0.97
0.95
0.79
2
1.00
1.00
, 百拇医药
1.00
1.00
0.98
0.92
3
1.00
0.98
1.00
0.94
0.94
0.89
4
0.96
, 百拇医药
1.00
0.80
0.96
0.94
0.50
年总评
0.99
0.98
0.95
0.97
0.95
0.78
1996年全省医院各实验室室间质评中各参加实验室的回报率平均为80%左右，大部分实验室获得了较好的成绩，但9601和9603批梅毒例外(表1、2)，在这两批梅毒质评样本中，阳性标本较弱(约1 NCU。ml-1)，各实验室的检出率偏低；9602批HBsAg样本也因其为弱阳性(约1 ng。ml-1)，检出的实验室数较少，影响了本年度的质评成绩。
, http://www.100md.com
1997年我们将质控项目做了调整，改为HBsAg、HBeAg、抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc和抗-HCV。从表3可以看出，HBsAg、HBeAg、抗-HBe及抗-HBc这四个项目做得很好，抗-HBs前三个季度成绩很好，第四季度因203批号抗-HBs值在临界值附近，影响了该次评比的质控成绩。
抗-HCV的质控成绩不理想，与试剂盒在运输、包装及储存等过程，特别是运输过程中的温度的影响是分不开的。所以室内质控显得尤其重要。
总之，提高人员素质，改善仪器设备，加强实验室质量管理，作好室内质控是获得良好的室间质评成绩的前提条件。
作者简介：高 萍，女，32岁，学士，主治医师
收稿日期 1999-03-20, 百拇医药
单位：安徽省临床检验中心， 安徽 合肥 230001
关键词：免疫；质控评价
疾病控制杂志990237 【文献标识码】 A
【中图分类号】 R392-33
【文章编号】 1008-6013(1999)02-0140-01
Quality control evaluation of immunological rooms in Anhui Province
GAO Ping, WANG Bao-long, HUANG Zun-bo
, 百拇医药
为提高我省免疫学检验质量，为临床提供准确的检测结果和保证临床用血的安全性，我们从1996年开始对全省各医院检验科和血站实验室的免疫学检测进行了每季度一次的室间质量评价，现将质评结果分析如下。
1 材料与方法
1.1 材料 1996年质控血清：HBsAg、抗-HCV和梅毒阴、阳性质控血清购于卫生部临检中心。1997年质控血清：HBsAg、HBeAg、抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc和抗-HCV阴、阳性血清购于上海市血液中心。
1.2 质评方法 每份样本测定结果与预期结果一致得2分，不一致得0分，报可疑得1分，SDI计算公式：
SDI>0表明实验室得分在全省平均水平之上，SDI<0则表明实验室得分在全省平均水平之下。
, 百拇医药
2 结果与讨论
1996年全省HBsAg、抗-HCV和梅毒测定结果(表1)。1996年全省参控实验室HBsAg、抗-HCV及梅毒测定室间质评(SDI)成绩(表2)。1997年全省参控实验室各项目测定室间质评合格率(表3)。
表1 1996年全省HBsAg、抗-HCV和梅毒测定结果 样本
批号
HBsAg
抗-HCV
梅 毒
实验室数
+
±
, 百拇医药
-
实验室数
+
±
-
实验室数
+
±
-
9601
89
88
0
1
, 百拇医药
90
9
4
77
88
26
8
54
9602
89
45
6
38
89
, 百拇医药
72
4
13
89
54
9
26
9603
86
81
2
3
86
15
, 百拇医药
1
70
86
53
12
21
9604
91
12
2
77
91
77
1
, 百拇医药
13
91
9
0
82
表2 1996年全省参控实验室HBsAg、抗-HCV及梅毒
测定室间质评(SDI)成绩分布 样本
批号
实验室数(率)
SDI≥0(%)
SDI≤0(%)
HBsAg
, 百拇医药
抗-HCV
梅毒
HBsAg
抗-HCV
梅毒
9601
88(99)
77(85)
54(63)
1(1)
13(15)
34(37)
9602
, 百拇医药
45(54)
72(82)
54(64)
44(46)
17(18)
35(36)
9603
81(94)
70(82)
53(71)
5(6)
16(18)
, http://www.100md.com 33(29)
9604
77(84)
77(85)
82(90)
14(16)
14(15)
9(10)
表3 1997年全省参控实验室各项目测定室间质评合格率 季度
HBsAg
HBeAg
抗-HBs
, 百拇医药
抗-HBe
抗-HBc
抗-HCV
1
0.99
0.99
0.94
0.97
0.95
0.79
2
1.00
1.00
, 百拇医药
1.00
1.00
0.98
0.92
3
1.00
0.98
1.00
0.94
0.94
0.89
4
0.96
, 百拇医药
1.00
0.80
0.96
0.94
0.50
年总评
0.99
0.98
0.95
0.97
0.95
0.78
1996年全省医院各实验室室间质评中各参加实验室的回报率平均为80%左右，大部分实验室获得了较好的成绩，但9601和9603批梅毒例外(表1、2)，在这两批梅毒质评样本中，阳性标本较弱(约1 NCU。ml-1)，各实验室的检出率偏低；9602批HBsAg样本也因其为弱阳性(约1 ng。ml-1)，检出的实验室数较少，影响了本年度的质评成绩。
, http://www.100md.com
1997年我们将质控项目做了调整，改为HBsAg、HBeAg、抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc和抗-HCV。从表3可以看出，HBsAg、HBeAg、抗-HBe及抗-HBc这四个项目做得很好，抗-HBs前三个季度成绩很好，第四季度因203批号抗-HBs值在临界值附近，影响了该次评比的质控成绩。
抗-HCV的质控成绩不理想，与试剂盒在运输、包装及储存等过程，特别是运输过程中的温度的影响是分不开的。所以室内质控显得尤其重要。
总之，提高人员素质，改善仪器设备，加强实验室质量管理，作好室内质控是获得良好的室间质评成绩的前提条件。
作者简介：高 萍，女，32岁，学士，主治医师
收稿日期 1999-03-20, 百拇医药