SPECT 显像前对药物质量控制的探讨
作者：韩秀琴 杜德永 杨建中 王进 刘建中
单位：韩秀琴 王进 刘建中 (山西医科大学第一临床医学院核医学科 太原 030001)；杜德永 杨建中 (山西省太原市清徐县卫生防疫站)
关键词：质量控制；放化纯度；心；脑；体层摄影术，发射型计算机，单光子
山西医科大学学报990259 摘要 心肌血流灌注显像剂甲氧基异丁基异精(MIBI)和脑血流灌注显像剂99mTC-亚锡葡庚糖酸钠加双胱乙酯(ECD)需要做标记药物的质量控制。为评价质量控制取决于放化纯度。据统计近年来的一批质量控制，筛选其中3例特殊SPECT显像对比，放化纯度数据不同，图像清晰度有明显的差异，有利于增强质量控制的信度。
中图号 R817.5
SPECT在临床辅助诊断有一定的价值。做各种SPECT显像之前标记药物做质量控制获得放化纯度>90%，方可进行下一步工作。举3例STECT心、脑显像图和放化纯度的对比。
, http://www.100md.com
1 资料
新鲜99mTcO-4(中国原子能科学研究所提供)MIBI和ECD药盒，聚酰胺薄膜层析条(江苏原子医学研究所提供)。展开剂：MIBI-乙腈，ECD-二氯甲烷(上海化学试剂厂产)。SN-682/500型电脑放射免疫γ计数器(中国科学院上海原子核研究所日双仪器一厂产)。
患者，男，51岁，晨起时觉心前区不适、胸憋、气紧。时隔3日又发作一次如图1，放化纯度99.5%；患者，女，35岁，一周来头晕、恶心、无外伤史，食欲不振，疲乏无力，睡眠不佳。
图1 心脏SPECT显像
2 方法
2.1 总样 在距层析条近端1～1.5 cm处用铅笔作一点状标记(即原点)，用毛细管或1 ml注射器针头吸取微量标记药物点样(直径<3 mm)，风干。
, 百拇医药
2.2 展开 将近端浸入展开剂中0.8～1 cm，切勿将原点浸入展开剂中，展开约10 cm后取出，凉干。
2.3 测量 将层析条分为10等分，用微电脑放免疫γ计数器测定各段的放射性计数(/min)。
2.4 计算
表1 照像前注射药物放化纯计数(/min) 序号
心肌显像测定数据
脑显像之一
脑显像之二
1
, 百拇医药
461
18 580
9 210
2
161
19 668
2 693
3
118
24 754
4 280
4
170
, 百拇医药
20 866
3 872
5
222
21 575
3 093
6
401
20 758
8 060
7
540
173 385*
, http://www.100md.com
902 386*
8
786
614 911*
567 540
9
1 149
40 109
20 522
10
759 656
12 483
, http://www.100md.com
768
合计
763 664
967 089
1 522 424
放化纯度
(%)
99.5
81.5
96.6
*为高峰期
, 百拇医药
a： 放化纯度为82.0% b： 放化纯度为96.6%
图2 脑SPECT显像
3 结果
多年来MIBI的标记药物质量控制结果一般放化纯都在90%以上。图1放化纯度为99.5%，图2放化纯度分别为82.0%和96.6%。药物质量控制是重要环节，延用至今。
4 讨论
排除一切标记物对质量控制的影响因素：层析条纸质、长短、厚宽相同；展开剂为新配制的试剂；文中三图像STECT显像前质量控制结果计算全由一人操作。标记药物使用冻干品时，检查制品的外观、性状，确认药盒是否潮解，因潮解会使亚锡被氧化，失去还原99mTcO-4的能力[1]。
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如显像图1放化纯度为99.5%，心室、心肌影像清晰，心脏前室壁放射性分布均匀，心脏四周壁的厚薄及室腔边缘亦匀称。静息下左、右心室心肌灌注断层显像正常。
显像图2a放化纯度为82.0%，脑影像局灶性点状灌注阴影增高，图像的层次不清、界限不清，是否病灶肯定不了，显像图2b与图2a是同一患者，放化纯度96.6%，静息局部脑血流灌注断层图像清晰，大脑皮质部位放射性核素分布均匀，左、右对称，大脑皮质部区及基底神经周围放射性核素分布亦均匀。结果准确无误，为正常脑显像。
综上所述SPECT显像前标记药物质量控制对单光子发射型计算机断层显像是至关重要的一环。质量控制放化纯度<90%，禁止使用于临床患者。
参考文献
1 杨吉生，丁里，沈达炜，等.与STECT比较评价CD对脑缺血的诊断意义.中华核医学杂志， 1998， 5(18)： 2
2 林启寿.纸上色谱.北京：中国科学出版社， 1983. 5～16
[1998-06-29 收稿], http://www.100md.com
单位：韩秀琴 王进 刘建中 (山西医科大学第一临床医学院核医学科 太原 030001)；杜德永 杨建中 (山西省太原市清徐县卫生防疫站)
关键词：质量控制；放化纯度；心；脑；体层摄影术，发射型计算机，单光子
山西医科大学学报990259 摘要 心肌血流灌注显像剂甲氧基异丁基异精(MIBI)和脑血流灌注显像剂99mTC-亚锡葡庚糖酸钠加双胱乙酯(ECD)需要做标记药物的质量控制。为评价质量控制取决于放化纯度。据统计近年来的一批质量控制，筛选其中3例特殊SPECT显像对比，放化纯度数据不同，图像清晰度有明显的差异，有利于增强质量控制的信度。
中图号 R817.5
SPECT在临床辅助诊断有一定的价值。做各种SPECT显像之前标记药物做质量控制获得放化纯度>90%，方可进行下一步工作。举3例STECT心、脑显像图和放化纯度的对比。
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1 资料
新鲜99mTcO-4(中国原子能科学研究所提供)MIBI和ECD药盒，聚酰胺薄膜层析条(江苏原子医学研究所提供)。展开剂：MIBI-乙腈，ECD-二氯甲烷(上海化学试剂厂产)。SN-682/500型电脑放射免疫γ计数器(中国科学院上海原子核研究所日双仪器一厂产)。
患者，男，51岁，晨起时觉心前区不适、胸憋、气紧。时隔3日又发作一次如图1，放化纯度99.5%；患者，女，35岁，一周来头晕、恶心、无外伤史，食欲不振，疲乏无力，睡眠不佳。
图1 心脏SPECT显像
2 方法
2.1 总样 在距层析条近端1～1.5 cm处用铅笔作一点状标记(即原点)，用毛细管或1 ml注射器针头吸取微量标记药物点样(直径<3 mm)，风干。
, 百拇医药
2.2 展开 将近端浸入展开剂中0.8～1 cm，切勿将原点浸入展开剂中，展开约10 cm后取出，凉干。
2.3 测量 将层析条分为10等分，用微电脑放免疫γ计数器测定各段的放射性计数(/min)。
2.4 计算
表1 照像前注射药物放化纯计数(/min) 序号
心肌显像测定数据
脑显像之一
脑显像之二
1
, 百拇医药
461
18 580
9 210
2
161
19 668
2 693
3
118
24 754
4 280
4
170
, 百拇医药
20 866
3 872
5
222
21 575
3 093
6
401
20 758
8 060
7
540
173 385*
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902 386*
8
786
614 911*
567 540
9
1 149
40 109
20 522
10
759 656
12 483
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合计
763 664
967 089
1 522 424
放化纯度
(%)
99.5
81.5
96.6
*为高峰期
, 百拇医药
a： 放化纯度为82.0% b： 放化纯度为96.6%
图2 脑SPECT显像
3 结果
多年来MIBI的标记药物质量控制结果一般放化纯都在90%以上。图1放化纯度为99.5%，图2放化纯度分别为82.0%和96.6%。药物质量控制是重要环节，延用至今。
4 讨论
排除一切标记物对质量控制的影响因素：层析条纸质、长短、厚宽相同；展开剂为新配制的试剂；文中三图像STECT显像前质量控制结果计算全由一人操作。标记药物使用冻干品时，检查制品的外观、性状，确认药盒是否潮解，因潮解会使亚锡被氧化，失去还原99mTcO-4的能力[1]。
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如显像图1放化纯度为99.5%，心室、心肌影像清晰，心脏前室壁放射性分布均匀，心脏四周壁的厚薄及室腔边缘亦匀称。静息下左、右心室心肌灌注断层显像正常。
显像图2a放化纯度为82.0%，脑影像局灶性点状灌注阴影增高，图像的层次不清、界限不清，是否病灶肯定不了，显像图2b与图2a是同一患者，放化纯度96.6%，静息局部脑血流灌注断层图像清晰，大脑皮质部位放射性核素分布均匀，左、右对称，大脑皮质部区及基底神经周围放射性核素分布亦均匀。结果准确无误，为正常脑显像。
综上所述SPECT显像前标记药物质量控制对单光子发射型计算机断层显像是至关重要的一环。质量控制放化纯度<90%，禁止使用于临床患者。
参考文献
1 杨吉生，丁里，沈达炜，等.与STECT比较评价CD对脑缺血的诊断意义.中华核医学杂志， 1998， 5(18)： 2
2 林启寿.纸上色谱.北京：中国科学出版社， 1983. 5～16
[1998-06-29 收稿], http://www.100md.com