米非司酮用于足月妊娠促宫颈成熟57例临床对比分析
作者：刘虹 徐泽湄
单位：刘虹 贵阳市妇幼保健院妇产科 贵阳，550003；徐泽湄 北京市妇产医院妇产科 北京，100006
关键词：子宫颈；米非司酮；妊娠
第三军医大学学报990322 Clinical analysis on the use of mifepristone for maturating the cervix at full term
提要 目的：探讨米非司酮对足月妊娠促宫颈成熟的效果。方法：将114例孕妇随机分为观察组和对照组，每组各57例。观察组口服米非司酮50 mg，每日两次，连续2 d；对照组静滴0.2%催产素500 ml，8～16滴/min，持续8 h，连续2 d。结果：米非司酮促宫颈成熟的成功率94.7%，明显高于催产素促宫颈成熟的56.7%，因引产失败的剖宫产率明显低于对照组。结论：米非司酮用于足月妊娠促宫颈成熟简便、安全、有效，引产成功率高，有临床推广价值。
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中图法分类号 R719.3；R979.22
宫颈成熟与否，直接关系到引产的成败，处理欠妥，有可能危及母儿生命。故宫颈在妊娠和分娩中的作用已引起了产科工作者的高度重视。本研究采用口服米非司酮促宫颈成熟，并对其效果及作用机制进行探讨。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 对象 1998年2月～7月，在北京妇产医院待产之初孕妇114例，年龄20～36岁，单胎头位，妊娠晚期需促宫颈成熟引产，无妊娠合并症及引产禁忌症。宫颈Bishop评分<7分，随机分为观察组和对照组，每组各57例。
1.1.2 方法 观察组口服米非司酮50 mg，每日两次，连续两天。对照组静滴0.2%催产素500 ml，8～16滴/min，每日一次，持续8 h，连续2 d。
, 百拇医药
两组促宫颈成熟前及促宫颈成熟后24 h、48 h分别进行宫颈Bishop评分，包括在此期间临产者。两组促宫颈成熟72 h后未临产者常规行催产素静滴引产。
1.1.3 促宫颈成熟成功的标准[1] (1)促成熟后Bishop评分≥7分；(2)促成熟后Bishop评分仍<7分，但比原来提高≥2分；(3)促成熟过程中临产者。
常规引产3 d内临产者为引产成功。
1.2 统计学处理
计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 米非司酮促宫颈成熟效果
观察组用药后促成熟成功54例，其中宫颈Bishop评分≥7分16例，比原来提高≥2分10例，临产28例，成功率94.7%；对照组用药后促成熟成功36例，成功率63.2%，两组比较，差异非常显著(P<0.01)。两组宫颈Bishop评分(均指促成熟后临产者)见表1。
, http://www.100md.com
表1 两组宫颈Bishop评分比较(
±s) 组别
用药前
用药后
24 h
48 h
观察组
3.67±1.32
5.83±1.46
6.12±1.33
对照组
3.82±1.45
, 百拇医药
4.32±1.53
4.95±1.21
P
>0.05
<0.01
<0.01
观察组促成熟72 h未临产者29例，其宫颈Bishop评分各项参数与对照组比较，除先露高低及宫颈位置无明显变化外，其余各项变化均比对照组差异非常显著(P<0.01)。
2.2 促宫颈成熟后引产情况及分娩方式
观察组引产29例，成功25例，成功率为86.2%，对照组引产30例，成功12例，成功率为40.0%。两组比较，差异非常显著(P<0.01)。
, 百拇医药
促成熟后自然临产者两组分娩方式比较，差异不显著(P>0.05)。促成熟后引产者两组分娩方式比较，对照组剖宫产率明显高于观察组，差异非常显著(P<0.01)，见表2。表2 两组分娩方式比较 组别
自然临产
引产
n
阴道产
剖宫产
n
阴道产
剖宫产
n
%
, http://www.100md.com
n
%
n
%
n
%
观察组
28
23
82.1
5
17.9
29
23
, http://www.100md.com
79.3
6
20.7
对照组
27
24
88.9
3
11.1
30
13
43.3
17
, http://www.100md.com 56.7
P
>0.05
>0.05
<0.01
<0.01
2.3 两组剖宫产指征比较
观察组剖宫产11例，因引产失败行剖宫产2例(18.2%)；对照组剖宫产20例，因引产失败行剖宫产11例(55.0%)。分析两组剖宫产指征发现，对照组因宫颈评分低，引产失败剖宫产者多(P<0.01)。见表3。表3 两组剖宫产指征比较 组别
n
胎儿窘迫
, http://www.100md.com
相对性头盆不称
产程延长
引产失败
n
%
n
%
n
%
n
%
观察组
11
4
, http://www.100md.com
36.4
2
18.2
3
27.3
2
18.2
对照组
20
3
15.0
3
15.0
, 百拇医药 3
15.0
11
55.0
P
>0.05
>0.05
>0.05
<0.01
2.4 两组总产程、产后出血、新生儿及孕产妇情况比较
两组阴道分娩平均总产程分别为8.16±2.03 h和9.42±1.98 h；平均产后出血量分别为167±58 ml和198±67 ml，经统计学处理，差异不显著(P>0.05)。
, 百拇医药
两组胎儿出生体重、Apgar评分及新生儿窒息率比较，差异均无显著性。观察组服药后无恶心、呕吐等副作用。
3 讨论
3.1 米非司酮促宫颈成熟的机理
妊娠子宫颈成熟包括宫颈软化、缩短、消失和易扩张等过程。该过程需要宫体收缩的牵拉作用，更重要的是妊娠分娩时宫颈的组织学与生物学改变[2]。米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，可取代体内孕酮与孕酮受体结合，增加人蜕膜细胞前列腺素的合成和释放，提高子宫肌层对前列腺素的敏感性[3]，从而使宫颈纤维组织软化，胶原降解，引起与足月分娩自然生理过程相似的宫颈成熟扩张变化[4]，故具有促宫颈成熟的作用。米非司酮口服吸收快，1 h后血液浓度达到高峰，使体内及羊水中的雌激素/孕激素水平(E/P)比值升高。在高雌激素水平影响下，催产素受体增加，子宫肌层对催产素的敏感性增强，提高了引产成功率。
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3.2 米非司酮促宫颈成熟的临床价值
宫颈成熟是引产成功的关键，引产成功率及产程长短与宫颈成熟度有密切关系。引产时宫颈不成熟常导致引产失败，使剖宫产率增加。因此，引产面临的主要问题是如何促宫颈成熟。理想的促宫颈成熟方法应与自然的宫颈成熟过程相仿，即不会引起宫缩，亦不引起胎膜破裂，符合安全、有效、经济、实用、易推广的要求[2]。迄今为止，国内外已出现了多种促宫颈成熟的方法，常用的药物有小剂量催产素静脉滴注、安定静推、前列腺素E2栓[5]、透明质酸酶宫颈注射[1]及蒂落安静注[6]等多种。但与理想的促宫颈成熟方法尚有一定的距离。本研究对足月妊娠宫颈不成熟者采用口服米非司酮促成熟，与传统小剂量催产素静滴促宫颈成熟比较，结果表明：米非司酮促宫颈成熟成功率及引产成功率高，可明显降低因宫颈不成熟之剖宫产率。与文献报道宫颈条件良好有助于引产成功的结果相一致[1]。在临床用药中未发现对胎儿及孕妇产生不良影响，亦与文献报道相符[7]。因此米非司酮是一种简便、安全、有效、较理想的促宫颈成熟剂，它的应用为产科临床提供了更多的选择机会，提高了引产的成功率，对减少因宫颈不成熟导致的母儿危害将有更大的实用性。然而，米非司酮所致的孕酮急剧下降，对胎盘功能的潜在影响仍有待进一步的临床观察。
, 百拇医药
作者简介：刘虹，女，39岁，主治医师，学士
参考文献
1 李志凌，李慰玑，哈克文.透明质酸酶促子宫颈成熟的研究.中华妇产科杂志，1993，28(10)：592
2 李强，单家治.宫颈成熟与促宫颈成熟.中华妇产科杂志，1993，28(6)：369
3 经小萍，翁梨驹.米非司酮配伍前列腺素终止早孕剂量探讨.中华妇产科杂志，1995，30(1)：40
4 翁梨驹，焦丽娅，唐小奈.米非司酮配伍前列腺素终止早孕的子宫颈组织学变化.中华妇产科杂志，1995，30(9)：524
5 杨振芸，李 莪，于莎莎，等.卡前列甲酯栓剂用于妊娠晚期引产的临床观察.中华妇产科杂志，1994，29(5)：273
6 刑淑敏，周良鸿.蒂洛安用于足月妊娠促宫颈成熟的探讨.中华妇产科杂志，1995，30(4)：225
7 姜学智，王 宏，张振钧.米非司酮用于足月妊娠引产时脐动脉血流的测定.中华妇产科杂志，1997，32(12)：732
(收稿：1998-11-25；修回：1999-02-28), 百拇医药
单位：刘虹 贵阳市妇幼保健院妇产科 贵阳，550003；徐泽湄 北京市妇产医院妇产科 北京，100006
关键词：子宫颈；米非司酮；妊娠
第三军医大学学报990322 Clinical analysis on the use of mifepristone for maturating the cervix at full term
提要 目的：探讨米非司酮对足月妊娠促宫颈成熟的效果。方法：将114例孕妇随机分为观察组和对照组，每组各57例。观察组口服米非司酮50 mg，每日两次，连续2 d；对照组静滴0.2%催产素500 ml，8～16滴/min，持续8 h，连续2 d。结果：米非司酮促宫颈成熟的成功率94.7%，明显高于催产素促宫颈成熟的56.7%，因引产失败的剖宫产率明显低于对照组。结论：米非司酮用于足月妊娠促宫颈成熟简便、安全、有效，引产成功率高，有临床推广价值。
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中图法分类号 R719.3；R979.22
宫颈成熟与否，直接关系到引产的成败，处理欠妥，有可能危及母儿生命。故宫颈在妊娠和分娩中的作用已引起了产科工作者的高度重视。本研究采用口服米非司酮促宫颈成熟，并对其效果及作用机制进行探讨。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 对象 1998年2月～7月，在北京妇产医院待产之初孕妇114例，年龄20～36岁，单胎头位，妊娠晚期需促宫颈成熟引产，无妊娠合并症及引产禁忌症。宫颈Bishop评分<7分，随机分为观察组和对照组，每组各57例。
1.1.2 方法 观察组口服米非司酮50 mg，每日两次，连续两天。对照组静滴0.2%催产素500 ml，8～16滴/min，每日一次，持续8 h，连续2 d。
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两组促宫颈成熟前及促宫颈成熟后24 h、48 h分别进行宫颈Bishop评分，包括在此期间临产者。两组促宫颈成熟72 h后未临产者常规行催产素静滴引产。
1.1.3 促宫颈成熟成功的标准[1] (1)促成熟后Bishop评分≥7分；(2)促成熟后Bishop评分仍<7分，但比原来提高≥2分；(3)促成熟过程中临产者。
常规引产3 d内临产者为引产成功。
1.2 统计学处理
计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 米非司酮促宫颈成熟效果
观察组用药后促成熟成功54例，其中宫颈Bishop评分≥7分16例，比原来提高≥2分10例，临产28例，成功率94.7%；对照组用药后促成熟成功36例，成功率63.2%，两组比较，差异非常显著(P<0.01)。两组宫颈Bishop评分(均指促成熟后临产者)见表1。
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表1 两组宫颈Bishop评分比较(
±s) 组别用药前
用药后
24 h
48 h
观察组
3.67±1.32
5.83±1.46
6.12±1.33
对照组
3.82±1.45
, 百拇医药
4.32±1.53
4.95±1.21
P
>0.05
<0.01
<0.01
观察组促成熟72 h未临产者29例，其宫颈Bishop评分各项参数与对照组比较，除先露高低及宫颈位置无明显变化外，其余各项变化均比对照组差异非常显著(P<0.01)。
2.2 促宫颈成熟后引产情况及分娩方式
观察组引产29例，成功25例，成功率为86.2%，对照组引产30例，成功12例，成功率为40.0%。两组比较，差异非常显著(P<0.01)。
, 百拇医药
促成熟后自然临产者两组分娩方式比较，差异不显著(P>0.05)。促成熟后引产者两组分娩方式比较，对照组剖宫产率明显高于观察组，差异非常显著(P<0.01)，见表2。表2 两组分娩方式比较 组别
自然临产
引产
n
阴道产
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阴道产
剖宫产
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观察组
28
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82.1
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79.3
6
20.7
对照组
27
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88.9
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11.1
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43.3
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2.3 两组剖宫产指征比较
观察组剖宫产11例，因引产失败行剖宫产2例(18.2%)；对照组剖宫产20例，因引产失败行剖宫产11例(55.0%)。分析两组剖宫产指征发现，对照组因宫颈评分低，引产失败剖宫产者多(P<0.01)。见表3。表3 两组剖宫产指征比较 组别
n
胎儿窘迫
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相对性头盆不称
产程延长
引产失败
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观察组
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36.4
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对照组
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2.4 两组总产程、产后出血、新生儿及孕产妇情况比较
两组阴道分娩平均总产程分别为8.16±2.03 h和9.42±1.98 h；平均产后出血量分别为167±58 ml和198±67 ml，经统计学处理，差异不显著(P>0.05)。
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两组胎儿出生体重、Apgar评分及新生儿窒息率比较，差异均无显著性。观察组服药后无恶心、呕吐等副作用。
3 讨论
3.1 米非司酮促宫颈成熟的机理
妊娠子宫颈成熟包括宫颈软化、缩短、消失和易扩张等过程。该过程需要宫体收缩的牵拉作用，更重要的是妊娠分娩时宫颈的组织学与生物学改变[2]。米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，可取代体内孕酮与孕酮受体结合，增加人蜕膜细胞前列腺素的合成和释放，提高子宫肌层对前列腺素的敏感性[3]，从而使宫颈纤维组织软化，胶原降解，引起与足月分娩自然生理过程相似的宫颈成熟扩张变化[4]，故具有促宫颈成熟的作用。米非司酮口服吸收快，1 h后血液浓度达到高峰，使体内及羊水中的雌激素/孕激素水平(E/P)比值升高。在高雌激素水平影响下，催产素受体增加，子宫肌层对催产素的敏感性增强，提高了引产成功率。
, http://www.100md.com
3.2 米非司酮促宫颈成熟的临床价值
宫颈成熟是引产成功的关键，引产成功率及产程长短与宫颈成熟度有密切关系。引产时宫颈不成熟常导致引产失败，使剖宫产率增加。因此，引产面临的主要问题是如何促宫颈成熟。理想的促宫颈成熟方法应与自然的宫颈成熟过程相仿，即不会引起宫缩，亦不引起胎膜破裂，符合安全、有效、经济、实用、易推广的要求[2]。迄今为止，国内外已出现了多种促宫颈成熟的方法，常用的药物有小剂量催产素静脉滴注、安定静推、前列腺素E2栓[5]、透明质酸酶宫颈注射[1]及蒂落安静注[6]等多种。但与理想的促宫颈成熟方法尚有一定的距离。本研究对足月妊娠宫颈不成熟者采用口服米非司酮促成熟，与传统小剂量催产素静滴促宫颈成熟比较，结果表明：米非司酮促宫颈成熟成功率及引产成功率高，可明显降低因宫颈不成熟之剖宫产率。与文献报道宫颈条件良好有助于引产成功的结果相一致[1]。在临床用药中未发现对胎儿及孕妇产生不良影响，亦与文献报道相符[7]。因此米非司酮是一种简便、安全、有效、较理想的促宫颈成熟剂，它的应用为产科临床提供了更多的选择机会，提高了引产的成功率，对减少因宫颈不成熟导致的母儿危害将有更大的实用性。然而，米非司酮所致的孕酮急剧下降，对胎盘功能的潜在影响仍有待进一步的临床观察。
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作者简介：刘虹，女，39岁，主治医师，学士
参考文献
1 李志凌，李慰玑，哈克文.透明质酸酶促子宫颈成熟的研究.中华妇产科杂志，1993，28(10)：592
2 李强，单家治.宫颈成熟与促宫颈成熟.中华妇产科杂志，1993，28(6)：369
3 经小萍，翁梨驹.米非司酮配伍前列腺素终止早孕剂量探讨.中华妇产科杂志，1995，30(1)：40
4 翁梨驹，焦丽娅，唐小奈.米非司酮配伍前列腺素终止早孕的子宫颈组织学变化.中华妇产科杂志，1995，30(9)：524
5 杨振芸，李 莪，于莎莎，等.卡前列甲酯栓剂用于妊娠晚期引产的临床观察.中华妇产科杂志，1994，29(5)：273
6 刑淑敏，周良鸿.蒂洛安用于足月妊娠促宫颈成熟的探讨.中华妇产科杂志，1995，30(4)：225
7 姜学智，王 宏，张振钧.米非司酮用于足月妊娠引产时脐动脉血流的测定.中华妇产科杂志，1997，32(12)：732
(收稿：1998-11-25；修回：1999-02-28), 百拇医药