奥宁治疗尿路刺激症的疗效观察
作者：王琼瑶 杨金瑞
单位：王琼瑶(湖南省株洲湘江药业股份有限公司 株洲 412011)；杨金瑞(湖南医科大学第二附属医院 长沙 410011)
关键词：泌尿系疾病；药物疗法；奥宁
湖南医学990320 奥宁(奥昔布宁Oxybutynin)是一种兼具抗胆碱作用的抗平滑肌痉挛药物，对各种原因所致的尿频、尿急、尿痛及尿失禁有良好疗效。该药国外商品名尿多灵(Ditropan)。国外医学界70年代初将其用于临床取得满意疗效，我国卫生部在1988年批准进口，现国内已生产该药。为比较奥宁与尿多灵的疗效，作者对该药疗效进行了临床对比观察，现报道如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 住院及门诊患者50例，平均年龄46.8(12～74)岁。随机分成两组。服用奥宁为观察组，30例，男23例，女7例，年龄(46.4±19.9)岁；服用尿多灵为对照组，20例，男15例，女5例，年龄(47.2±15.6)岁。患者符合下列标准：①年龄12～75岁；②各种原因致尿频、尿急、尿痛及急迫性尿失禁者；③下尿路手术后引起尿路刺激症及膀胱痉挛者。排除下列情况：①一周内服用其他解痉及镇静药物者；②残余尿量大于50 ml及有尿潴留病史者；③对本品过敏者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤重度肝肾功能不全者。两组病例情况如下。
, http://www.100md.com
1.2 病情程度判断 采用总点数评分法(见表1)，每项观察指标均按0，1，2，3四级记分。按总点数将病情程度分为三组：重度≥12分，中度7～11分，轻度3～6分。各项指标分级标准见表1。按上述标准，观察组重度3例，中度12例，轻度15例。对照组重度2例，中度7例，轻度11例，两组差异无显著性(P>0.05)。
表1 各项指标评分标准 评分
尿急
尿 频
(次数)
尿 痛
尿失禁
(尿布数)
腰痛或下腰痛
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或会阴不适
尿流率下降
(以TB90为标准)
0
无
<6
无
0
无
<20%
1
能控制
6～11
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时有时无
1
时有时无
20%
2
偶不能控
12～20
可忍受
2～5
可忍受
20%～50%
3
不能控制
, http://www.100md.com
>20
剧烈难忍
>5
剧烈难忍
>50%
1.3 给药方法 观察组口服国产奥宁片(株洲湘江制药厂生产，5 mg/片)，5 mg/次，3次/d；对照组口服进口尿多灵片(美国Marion药厂生产，5 mg/片)，5 mg/次，3次/d。疗程7 d。疗程中不合并使用其他解痉及镇静药物。
1.4 观察指标 ①临床症状；②实验室检查项目，包括血常规、尿常规、SGPT，BUN，Cr，ECG，尿流率等，分别在治疗前和疗程结束后各检查一次。
1.5 疗效判断 以用药前后总点数评分的变化判断疗效(见表2)。将其分为显效、有效、改善、无效四级，以显效、有效计算有效率。两组病例有效率及不良反应发生率比较采用χ2检验。表2 疗效评分标准(改善点数) 病 情
, 百拇医药
显 效
有 效
改 善
无效
重 度
≥7
4～6
2～3
0～1
中 度
≥5
3～4
1～2
, 百拇医药 0
轻 度
≥2
1
0
0
2 结果
2.1 临床疗效比较 见表3。观察组与对照组有效率分别为83.3%及80%，差异无显著性(P>0.05)。表3 两组治疗一疗程其疗效比较(例，%) 组 别
显 效
有 效
改 善
无 效
, 百拇医药
观察组
15(50.00)
10(33.33)
4(13.33)
1(0.33)
对照组
11(55.00)
5(25.00)
4(20.00)
0(0)
2.2 不良反应比较 观察组出现尿潴留1例，口干8例，对照组出现皮肤瘙痒1例，口干5例。两组不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
3 讨论
奥宁具有抗胆碱、抗平滑肌痉挛、局部麻醉和镇痛作用，对泌尿道平滑肌有选择作用。其抗胆碱作用较温和，比阿托品弱30～50倍[1]；其抗痉挛作用很强，直接松弛平滑肌，其机制可能是阻止Ca2+内流[2]；局麻效能大约是利多卡因的2倍，作用时间也长于利多卡因[3]。镇痛作用与抗胆碱作用是分离的[4]，且无耐受性和戒断症状[5]。该药用于临床能有效地控制尿急、尿频、尿痛及尿失禁症状。本观察结果提示奥宁治疗尿路刺激症及急迫性尿失禁确有良好疗效。该药毒副反应小，文献报道对病人肝、肾功能及血象无影响[3]。本文观察组1例发生尿潴留，8例出现口干；对照组1例出现皮肤瘙痒，5例出现口干，均无严重不良反应发生。通过本组观察，证实国产奥宁完全可与进口尿多灵相媲美，且国产制剂有价兼的优点。 参考文献
1 Robert ML,Alan JW.Direct measurement of the anticholinergic activity of a series of pharmacological compounds on the canine and rabbit urinary bladder.J Urol,1982,128:396
, 百拇医药
2 Tonini M,Bizzi CA,Perucca E,et al.Depressant action of oxybutynin on the contractility of intestinal and urinary tract smooth muscle.J Pharm Pharmacol,1987,39(2):103
3 Lish PM,Labudde JA,Peters EL,et al.Oxybutynin-amusculotropic antispasmodic drug with moderate anticholinergic action.Arch Int Pharmacodyn,1965,156:467
4 Ananias CD,Jack L.Oxybutynin:a new drug with analgesic and anticholinergic properties.J Urol,1972,108:307
5 Algate DR,Beard DJ.The physical dependence liabilities of oxybutynin and morphine in rats.Arzeim Forsch,1985,35:1577
(19990203 收稿), 百拇医药
单位：王琼瑶(湖南省株洲湘江药业股份有限公司 株洲 412011)；杨金瑞(湖南医科大学第二附属医院 长沙 410011)
关键词：泌尿系疾病；药物疗法；奥宁
湖南医学990320 奥宁(奥昔布宁Oxybutynin)是一种兼具抗胆碱作用的抗平滑肌痉挛药物，对各种原因所致的尿频、尿急、尿痛及尿失禁有良好疗效。该药国外商品名尿多灵(Ditropan)。国外医学界70年代初将其用于临床取得满意疗效，我国卫生部在1988年批准进口，现国内已生产该药。为比较奥宁与尿多灵的疗效，作者对该药疗效进行了临床对比观察，现报道如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 住院及门诊患者50例，平均年龄46.8(12～74)岁。随机分成两组。服用奥宁为观察组，30例，男23例，女7例，年龄(46.4±19.9)岁；服用尿多灵为对照组，20例，男15例，女5例，年龄(47.2±15.6)岁。患者符合下列标准：①年龄12～75岁；②各种原因致尿频、尿急、尿痛及急迫性尿失禁者；③下尿路手术后引起尿路刺激症及膀胱痉挛者。排除下列情况：①一周内服用其他解痉及镇静药物者；②残余尿量大于50 ml及有尿潴留病史者；③对本品过敏者；④妊娠及哺乳期妇女；⑤重度肝肾功能不全者。两组病例情况如下。
, http://www.100md.com
1.2 病情程度判断 采用总点数评分法(见表1)，每项观察指标均按0，1，2，3四级记分。按总点数将病情程度分为三组：重度≥12分，中度7～11分，轻度3～6分。各项指标分级标准见表1。按上述标准，观察组重度3例，中度12例，轻度15例。对照组重度2例，中度7例，轻度11例，两组差异无显著性(P>0.05)。
表1 各项指标评分标准 评分
尿急
尿 频
(次数)
尿 痛
尿失禁
(尿布数)
腰痛或下腰痛
, http://www.100md.com
或会阴不适
尿流率下降
(以TB90为标准)
0
无
<6
无
0
无
<20%
1
能控制
6～11
, http://www.100md.com
时有时无
1
时有时无
20%
2
偶不能控
12～20
可忍受
2～5
可忍受
20%～50%
3
不能控制
, http://www.100md.com
>20
剧烈难忍
>5
剧烈难忍
>50%
1.3 给药方法 观察组口服国产奥宁片(株洲湘江制药厂生产，5 mg/片)，5 mg/次，3次/d；对照组口服进口尿多灵片(美国Marion药厂生产，5 mg/片)，5 mg/次，3次/d。疗程7 d。疗程中不合并使用其他解痉及镇静药物。
1.4 观察指标 ①临床症状；②实验室检查项目，包括血常规、尿常规、SGPT，BUN，Cr，ECG，尿流率等，分别在治疗前和疗程结束后各检查一次。
1.5 疗效判断 以用药前后总点数评分的变化判断疗效(见表2)。将其分为显效、有效、改善、无效四级，以显效、有效计算有效率。两组病例有效率及不良反应发生率比较采用χ2检验。表2 疗效评分标准(改善点数) 病 情
, 百拇医药
显 效
有 效
改 善
无效
重 度
≥7
4～6
2～3
0～1
中 度
≥5
3～4
1～2
, 百拇医药 0
轻 度
≥2
1
0
0
2 结果
2.1 临床疗效比较 见表3。观察组与对照组有效率分别为83.3%及80%，差异无显著性(P>0.05)。表3 两组治疗一疗程其疗效比较(例，%) 组 别
显 效
有 效
改 善
无 效
, 百拇医药
观察组
15(50.00)
10(33.33)
4(13.33)
1(0.33)
对照组
11(55.00)
5(25.00)
4(20.00)
0(0)
2.2 不良反应比较 观察组出现尿潴留1例，口干8例，对照组出现皮肤瘙痒1例，口干5例。两组不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
3 讨论
奥宁具有抗胆碱、抗平滑肌痉挛、局部麻醉和镇痛作用，对泌尿道平滑肌有选择作用。其抗胆碱作用较温和，比阿托品弱30～50倍[1]；其抗痉挛作用很强，直接松弛平滑肌，其机制可能是阻止Ca2+内流[2]；局麻效能大约是利多卡因的2倍，作用时间也长于利多卡因[3]。镇痛作用与抗胆碱作用是分离的[4]，且无耐受性和戒断症状[5]。该药用于临床能有效地控制尿急、尿频、尿痛及尿失禁症状。本观察结果提示奥宁治疗尿路刺激症及急迫性尿失禁确有良好疗效。该药毒副反应小，文献报道对病人肝、肾功能及血象无影响[3]。本文观察组1例发生尿潴留，8例出现口干；对照组1例出现皮肤瘙痒，5例出现口干，均无严重不良反应发生。通过本组观察，证实国产奥宁完全可与进口尿多灵相媲美，且国产制剂有价兼的优点。 参考文献
1 Robert ML,Alan JW.Direct measurement of the anticholinergic activity of a series of pharmacological compounds on the canine and rabbit urinary bladder.J Urol,1982,128:396
, 百拇医药
2 Tonini M,Bizzi CA,Perucca E,et al.Depressant action of oxybutynin on the contractility of intestinal and urinary tract smooth muscle.J Pharm Pharmacol,1987,39(2):103
3 Lish PM,Labudde JA,Peters EL,et al.Oxybutynin-amusculotropic antispasmodic drug with moderate anticholinergic action.Arch Int Pharmacodyn,1965,156:467
4 Ananias CD,Jack L.Oxybutynin:a new drug with analgesic and anticholinergic properties.J Urol,1972,108:307
5 Algate DR,Beard DJ.The physical dependence liabilities of oxybutynin and morphine in rats.Arzeim Forsch,1985,35:1577
(19990203 收稿), 百拇医药