蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎和消化性溃疡的效果
作者：刘希双 刘成娟 孟淑芬 刘吉华 唐立民 孙义堂
单位：刘希双 青岛医学院附属医院消化科青岛 266003；刘成娟 青岛医学院附属医院妇产科；孟淑芬 青岛医学院附属医院中医科；刘吉华 唐立民 青岛医学院附属医院放射科；孙义堂 乳山市人民医院内科
关键词：胃炎；消化性溃疡；医学，中国传统；治疗学；蒲元胃康
齐鲁医学杂志990310 摘要：①目的：观察蒲元胃康胶囊对慢性胃炎和消化性溃疡的治疗效果。②方法 选择420例上消化道疾病病人作为研究对象，其中100例慢性胃炎病人(双盲组)随机分为对照组和治疗组，对照组44例服安慰剂，治疗组56例和开放组320例(慢性胃炎264例，胃溃疡19例，十二指肠球部溃疡37例)均给予蒲元胃康胶囊治疗。③结果 治疗组和开放组中大部分病人服药3～12d后症状有不同程度减轻，7～20d大部分症状消失；该两组病人的症状、影像学或病理学改善情况明显好于对照组(Hc=13.95～61.66,P<0.01)，仅有少数病人出现恶心和大便稍干结等不良反应。④结论 蒲元胃康胶囊是治疗慢性胃炎、消化性溃疡的理想中成药。
, 百拇医药
中国图书馆分类法分类号：R243
THE CURATIVE EFFECTS OF PU YUAN WEI KANG ON CHRONIC GASTRITIS AND PEPTIC ULCER
Liu Xishuang, Liu Chengjuan, Meng Shufen, et al Department of Gastroenterology, The Affiliated Hospital of Qingdao Medical College, Qingdao 266021
ABSTRACT Objective To study the curative effects of Pu Yuan Wei Kang on chronic gastritis and peptic ulcer. Methods 420 patients with chronic gastritis and peptic ulcer were divided into two groups: random double blind group (100 cases of chronic gastritis) and open treatment group (n=320). In the double blind group, 100 patients were divided into 2 groups: (n=56) Pu Yuan Wei Kang group and the control group (n=44 given placebo). Of 320 patients in the open treatment group, 264 with chronic gastritis, 19 with gastric ulcer and 37 with duodenal ulcer were also treated with Pu Yuan Wei Kang. Results The clinic symptoms of most patients in Pu Yuan Wei Kang group and the open treatment group were improved in 3-12 days and the symptoms disappeared in 7-20 days. The improvement of symptoms, radiologic and pathological patterns were significantly higher in open Pu Yuan Wei Kang groups than in control group (Hc=13.95-61.66,P<0.01). Only a few patients felt nausea and slight constipation in Pu Yuan Wei Kang groups. Conclusion Pu Yuan Wei Kang is an ideal traditional Chinese medicine for treating chronic gastritis and peptic ulcer.
, 百拇医药
KEY WORDS gastritis; peptic ulcer; medicine, Chinese traditional; therapeutics; Pu Yuan Wei Kang
慢性胃炎、消化性溃疡是常见的上消化道疾病，可引起多种消化不良及疼痛等症状，有些甚至久治不愈,严重影响了病人的生活和工作。为了减轻病人的痛苦，开发利用我国丰富的中药资源，我们采用纯中药制剂蒲元胃康胶囊(青岛医学院研制)治疗上述疾病，获得了较好的效果。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 对象与分组
选择以消化不良症状而就诊，经上消化道钡餐透视或胃镜检查诊断为慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的病人420例为研究对象，随机分为双盲组和开放组。其中双盲组100例病人，均经胃镜和胃黏膜组织学检查确诊为中度以上慢性活动性胃炎，再将其随机分为：①治疗组：56例，男47例，女9例；年龄27～64岁，平均(42.5±5.8)岁。其中慢性浅表性胃炎35例，慢性萎缩性胃炎21例。②对照组：44例，男38例，女6例；年龄24～65岁，平均(44.8±7.7)岁。其中慢性浅表性胃炎28例，慢性萎缩性胃炎16例。开放组320例，男241例，女79例；年龄18～68岁，平均(41.2±8.9)岁。患病时间2～30年，平均(8.3±7.6)年。均经钡餐透视或胃镜检查确诊，其中慢性胃炎264例，胃溃疡19例，十二指肠球部溃疡37例。均在多家医院反复用多种中西药治疗数个疗程而未愈，并自愿试用蒲元胃康胶囊。
, 百拇医药
1.2 观察指标
随机双盲组在治疗前14d，开放组在治疗前7d停用其他药物，详细询问病史及体格检查，并行血、尿常规，肝、肾功能，心电图，上消化道钡餐透视或胃镜检查，服药后每7d随访1次，疗程结束后复查上述项目。随机双盲组在治疗前及疗程结束后7d内，分别行胃镜检查和胃黏膜组织学检查。
1.3 给药方法
治疗组和开放组每次均给予蒲元胃康胶囊4粒，饭后0.5h温开水送服，每日3次；对照组给予淀粉胶囊，其外形、包装、给药方法均与蒲元胃康胶囊完全相同。3组疗程均为60d.
1.4 疗效判定
以症状缓解情况判断疗效：参考国家卫生部颁布的《新药(西药)临床研究指导原则》中的消化系统药物临床研究指导原则，将重要的消化不良症状按无、轻、中、重分别计分并计算疗效指数。疗效指数>75%为显效，25%～75%为有效，<25%为无效。以上消化道钡餐透视或胃镜及组织学改善程度判断疗效：溃疡消失或黏膜炎症征象消失，组织学检查示萎缩性胃炎消失或浅表性胃炎转为轻度为显效；溃疡较治疗前缩小>50%，黏膜炎症减轻但未达显效标准为有效；溃疡较治疗前缩小<50%，黏膜炎症征象无改变或加重为无效。
, 百拇医药
2 结果
治疗组和开放组病人均在服药后3～12d，平均(7.5±2.3)d，症状有不同程度减轻；7～20d,平均(12.4±5.6)d，大部分病人的症状消失。各组服药后的症状及影像学和病理学改善情况见表1.由表1可见，3组间症状及影像学和病理学改善情况比较有显著性差异(Hc=13.95～61.66,P<0.01)，开放组和治疗组之间疗效差异无显著意义(P>0.05)，开放组和治疗组与对照组比较差异均具有高度显著意义(P<0.01)。
表1 3组间症状、影像学和病理学改善情况比较 项目
组别
治疗前
[例(%)]
治 疗 后 [例(%)]
, 百拇医药
有效率(%)
H
显效
有效
无效
腹痛
对照组
36(81.82)
3(8.33)
5(13.89)
28(77.78)
22.22
治疗组
, 百拇医药
47(83.89)
24(51.06)
19(40.43)
4(8.51)
91.49
61.66
开放组
253(79.06)
129(50.99)
104(41.11)
20(7.91)
92.09
, 百拇医药
腹胀
对照组
28(63.64)
4(14.29)
3(10.71)
21(75.00)
25.00
治疗组
37(66.07)
19(51.35)
13(35.14)
5(13.51)
, http://www.100md.com
86.49
34.93
开放组
215(67.19)
113(52.56)
74(34.42)
28(13.02)
86.98
食欲
对照组
21(47.73)
5(23.81)
, 百拇医药
3(14.29)
13(61.90)
38.10
不振
治疗组
27(48.21)
19(70.37)
5(18.52)
3(11.11)
88.89
21.17
开放组
, http://www.100md.com
153(47.81)
110(71.90)
23(15.03)
20(13.07)
86.93
嗳气
对照组
29(65.91)
4(13.79)
5(17.24)
20(68.97)
31.03
, 百拇医药
治疗组
35(63.50)
10(28.57)
19(54.29)
6(21.43)
78.57
24.11
开放组
207(64.69)
68(32.85)
106(51.21)
33(15.94)
, http://www.100md.com
84.06
泛酸
对照组
23(52.27)
3(13.04)
2(8.70)
18(78.26)
21.74
治疗组
28(50.00)
17(60.71)
5(17.86)
, 百拇医药
6(21.43)
78.57
27.41
开放组
173(54.06)
98(56.66)
31(17.91)
44(25.43)
74.57
大便
对照组
24(54.55)
, 百拇医药
6(25.00)
5(20.83)
13(54.17)
45.83
异常
治疗组
33(58.93)
16(48.49)
9(27.27)
8(24.24)
75.76
13.95
, 百拇医药
开放组
169(52.81)
87(51.48)
48(28.40)
34(20.12)
79.88
影像或
对照组
44
3(6.83)
6(13.64)
35(79.55)
, 百拇医药
20.45
病理
治疗组
56
28(50.00)
13(23.21)
15(26.79)
73.21
53.66
开放组
320
173(54.06)
66(20.63)
, http://www.100md.com
81(25.13)
74.69
治疗组和开放组376例病人服用蒲元胃康后有17例(4.52%)出现大便稍干结，5例(1.33%)有轻微恶心，但随继续用药而消失；血、尿常规，肝、肾功能和心电图检查均未见有异常改变。
3 讨论
蒲元胃康胶囊是治疗胃病的纯中药制剂，具有清热解毒、活血化瘀、行气止痛、消食散结之功效。药效学研究发现，该药有抗炎镇痛、杀灭和抑制幽门螺旋杆菌、调整胃肠运动功能、促进溃疡愈合作用〔1，2〕。长期动物实验显示，蒲元胃康胶囊用量为临床用量的50.0～82.5倍时未见明显的毒性作用。我们将蒲元胃康胶囊用于临床，以期观察其对胃病的疗效。虽然所选病人患有不同的上消化道疾病，而且各病的发病机制亦有不同，但其所出现的症状却有相似之处，均为各种消化不良症状。本文结果显示，治疗组和开放组病人，在服用蒲元胃康胶囊后，症状较快地得到控制或消失，其治疗总有效率为74.57%～92.09%，疗效明显优于对照组，差异具有极显著性。而且该药起效较快，大部分病人的症状在7～20d(平均12d)消失。该药不仅能减轻或消除这些常见的上消化道疾病的症状，而且服用60d后，上消化道钡餐或胃镜及黏膜病理检查也显示有明显的改善，说明蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎、消化性溃疡等疾病时不仅是治标，减轻或消除病人的症状，更重要的是影像学或病理学检查有明显的改善，故有治本的作用。这可能与蒲元胃康胶囊的抑制和杀灭幽门螺旋杆菌、抗炎、促进溃疡愈合、调整胃肠运动等机制有关。
, http://www.100md.com
综上所述，蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎、消化性溃疡有标本兼治、起效快、效果好、副作用少等优点，值得临床推广应用。
本文为青岛市科委资助课题[青科计字(1996)第262号文]
参考文献
1 宫尚君，孙向红，徐德永.蒲元胃康胶囊对实验性胃溃疡的影响.青岛医学院学报，1999，35(1)：19
2 宫尚君，刘 健，刘希双，等.蒲元胃康胶囊对幽门螺旋杆菌的影响.齐鲁医学杂志，1999，14(1)：15
收稿1999-02-10
修回1999-07-06, 百拇医药
单位：刘希双 青岛医学院附属医院消化科青岛 266003；刘成娟 青岛医学院附属医院妇产科；孟淑芬 青岛医学院附属医院中医科；刘吉华 唐立民 青岛医学院附属医院放射科；孙义堂 乳山市人民医院内科
关键词：胃炎；消化性溃疡；医学，中国传统；治疗学；蒲元胃康
齐鲁医学杂志990310 摘要：①目的：观察蒲元胃康胶囊对慢性胃炎和消化性溃疡的治疗效果。②方法 选择420例上消化道疾病病人作为研究对象，其中100例慢性胃炎病人(双盲组)随机分为对照组和治疗组，对照组44例服安慰剂，治疗组56例和开放组320例(慢性胃炎264例，胃溃疡19例，十二指肠球部溃疡37例)均给予蒲元胃康胶囊治疗。③结果 治疗组和开放组中大部分病人服药3～12d后症状有不同程度减轻，7～20d大部分症状消失；该两组病人的症状、影像学或病理学改善情况明显好于对照组(Hc=13.95～61.66,P<0.01)，仅有少数病人出现恶心和大便稍干结等不良反应。④结论 蒲元胃康胶囊是治疗慢性胃炎、消化性溃疡的理想中成药。
, 百拇医药
中国图书馆分类法分类号：R243
THE CURATIVE EFFECTS OF PU YUAN WEI KANG ON CHRONIC GASTRITIS AND PEPTIC ULCER
Liu Xishuang, Liu Chengjuan, Meng Shufen, et al Department of Gastroenterology, The Affiliated Hospital of Qingdao Medical College, Qingdao 266021
ABSTRACT Objective To study the curative effects of Pu Yuan Wei Kang on chronic gastritis and peptic ulcer. Methods 420 patients with chronic gastritis and peptic ulcer were divided into two groups: random double blind group (100 cases of chronic gastritis) and open treatment group (n=320). In the double blind group, 100 patients were divided into 2 groups: (n=56) Pu Yuan Wei Kang group and the control group (n=44 given placebo). Of 320 patients in the open treatment group, 264 with chronic gastritis, 19 with gastric ulcer and 37 with duodenal ulcer were also treated with Pu Yuan Wei Kang. Results The clinic symptoms of most patients in Pu Yuan Wei Kang group and the open treatment group were improved in 3-12 days and the symptoms disappeared in 7-20 days. The improvement of symptoms, radiologic and pathological patterns were significantly higher in open Pu Yuan Wei Kang groups than in control group (Hc=13.95-61.66,P<0.01). Only a few patients felt nausea and slight constipation in Pu Yuan Wei Kang groups. Conclusion Pu Yuan Wei Kang is an ideal traditional Chinese medicine for treating chronic gastritis and peptic ulcer.
, 百拇医药
KEY WORDS gastritis; peptic ulcer; medicine, Chinese traditional; therapeutics; Pu Yuan Wei Kang
慢性胃炎、消化性溃疡是常见的上消化道疾病，可引起多种消化不良及疼痛等症状，有些甚至久治不愈,严重影响了病人的生活和工作。为了减轻病人的痛苦，开发利用我国丰富的中药资源，我们采用纯中药制剂蒲元胃康胶囊(青岛医学院研制)治疗上述疾病，获得了较好的效果。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 对象与分组
选择以消化不良症状而就诊，经上消化道钡餐透视或胃镜检查诊断为慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的病人420例为研究对象，随机分为双盲组和开放组。其中双盲组100例病人，均经胃镜和胃黏膜组织学检查确诊为中度以上慢性活动性胃炎，再将其随机分为：①治疗组：56例，男47例，女9例；年龄27～64岁，平均(42.5±5.8)岁。其中慢性浅表性胃炎35例，慢性萎缩性胃炎21例。②对照组：44例，男38例，女6例；年龄24～65岁，平均(44.8±7.7)岁。其中慢性浅表性胃炎28例，慢性萎缩性胃炎16例。开放组320例，男241例，女79例；年龄18～68岁，平均(41.2±8.9)岁。患病时间2～30年，平均(8.3±7.6)年。均经钡餐透视或胃镜检查确诊，其中慢性胃炎264例，胃溃疡19例，十二指肠球部溃疡37例。均在多家医院反复用多种中西药治疗数个疗程而未愈，并自愿试用蒲元胃康胶囊。
, 百拇医药
1.2 观察指标
随机双盲组在治疗前14d，开放组在治疗前7d停用其他药物，详细询问病史及体格检查，并行血、尿常规，肝、肾功能，心电图，上消化道钡餐透视或胃镜检查，服药后每7d随访1次，疗程结束后复查上述项目。随机双盲组在治疗前及疗程结束后7d内，分别行胃镜检查和胃黏膜组织学检查。
1.3 给药方法
治疗组和开放组每次均给予蒲元胃康胶囊4粒，饭后0.5h温开水送服，每日3次；对照组给予淀粉胶囊，其外形、包装、给药方法均与蒲元胃康胶囊完全相同。3组疗程均为60d.
1.4 疗效判定
以症状缓解情况判断疗效：参考国家卫生部颁布的《新药(西药)临床研究指导原则》中的消化系统药物临床研究指导原则，将重要的消化不良症状按无、轻、中、重分别计分并计算疗效指数。疗效指数>75%为显效，25%～75%为有效，<25%为无效。以上消化道钡餐透视或胃镜及组织学改善程度判断疗效：溃疡消失或黏膜炎症征象消失，组织学检查示萎缩性胃炎消失或浅表性胃炎转为轻度为显效；溃疡较治疗前缩小>50%，黏膜炎症减轻但未达显效标准为有效；溃疡较治疗前缩小<50%，黏膜炎症征象无改变或加重为无效。
, 百拇医药
2 结果
治疗组和开放组病人均在服药后3～12d，平均(7.5±2.3)d，症状有不同程度减轻；7～20d,平均(12.4±5.6)d，大部分病人的症状消失。各组服药后的症状及影像学和病理学改善情况见表1.由表1可见，3组间症状及影像学和病理学改善情况比较有显著性差异(Hc=13.95～61.66,P<0.01)，开放组和治疗组之间疗效差异无显著意义(P>0.05)，开放组和治疗组与对照组比较差异均具有高度显著意义(P<0.01)。
表1 3组间症状、影像学和病理学改善情况比较 项目
组别
治疗前
[例(%)]
治 疗 后 [例(%)]
, 百拇医药
有效率(%)
H
显效
有效
无效
腹痛
对照组
36(81.82)
3(8.33)
5(13.89)
28(77.78)
22.22
治疗组
, 百拇医药
47(83.89)
24(51.06)
19(40.43)
4(8.51)
91.49
61.66
开放组
253(79.06)
129(50.99)
104(41.11)
20(7.91)
92.09
, 百拇医药
腹胀
对照组
28(63.64)
4(14.29)
3(10.71)
21(75.00)
25.00
治疗组
37(66.07)
19(51.35)
13(35.14)
5(13.51)
, http://www.100md.com
86.49
34.93
开放组
215(67.19)
113(52.56)
74(34.42)
28(13.02)
86.98
食欲
对照组
21(47.73)
5(23.81)
, 百拇医药
3(14.29)
13(61.90)
38.10
不振
治疗组
27(48.21)
19(70.37)
5(18.52)
3(11.11)
88.89
21.17
开放组
, http://www.100md.com
153(47.81)
110(71.90)
23(15.03)
20(13.07)
86.93
嗳气
对照组
29(65.91)
4(13.79)
5(17.24)
20(68.97)
31.03
, 百拇医药
治疗组
35(63.50)
10(28.57)
19(54.29)
6(21.43)
78.57
24.11
开放组
207(64.69)
68(32.85)
106(51.21)
33(15.94)
, http://www.100md.com
84.06
泛酸
对照组
23(52.27)
3(13.04)
2(8.70)
18(78.26)
21.74
治疗组
28(50.00)
17(60.71)
5(17.86)
, 百拇医药
6(21.43)
78.57
27.41
开放组
173(54.06)
98(56.66)
31(17.91)
44(25.43)
74.57
大便
对照组
24(54.55)
, 百拇医药
6(25.00)
5(20.83)
13(54.17)
45.83
异常
治疗组
33(58.93)
16(48.49)
9(27.27)
8(24.24)
75.76
13.95
, 百拇医药
开放组
169(52.81)
87(51.48)
48(28.40)
34(20.12)
79.88
影像或
对照组
44
3(6.83)
6(13.64)
35(79.55)
, 百拇医药
20.45
病理
治疗组
56
28(50.00)
13(23.21)
15(26.79)
73.21
53.66
开放组
320
173(54.06)
66(20.63)
, http://www.100md.com
81(25.13)
74.69
治疗组和开放组376例病人服用蒲元胃康后有17例(4.52%)出现大便稍干结，5例(1.33%)有轻微恶心，但随继续用药而消失；血、尿常规，肝、肾功能和心电图检查均未见有异常改变。
3 讨论
蒲元胃康胶囊是治疗胃病的纯中药制剂，具有清热解毒、活血化瘀、行气止痛、消食散结之功效。药效学研究发现，该药有抗炎镇痛、杀灭和抑制幽门螺旋杆菌、调整胃肠运动功能、促进溃疡愈合作用〔1，2〕。长期动物实验显示，蒲元胃康胶囊用量为临床用量的50.0～82.5倍时未见明显的毒性作用。我们将蒲元胃康胶囊用于临床，以期观察其对胃病的疗效。虽然所选病人患有不同的上消化道疾病，而且各病的发病机制亦有不同，但其所出现的症状却有相似之处，均为各种消化不良症状。本文结果显示，治疗组和开放组病人，在服用蒲元胃康胶囊后，症状较快地得到控制或消失，其治疗总有效率为74.57%～92.09%，疗效明显优于对照组，差异具有极显著性。而且该药起效较快，大部分病人的症状在7～20d(平均12d)消失。该药不仅能减轻或消除这些常见的上消化道疾病的症状，而且服用60d后，上消化道钡餐或胃镜及黏膜病理检查也显示有明显的改善，说明蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎、消化性溃疡等疾病时不仅是治标，减轻或消除病人的症状，更重要的是影像学或病理学检查有明显的改善，故有治本的作用。这可能与蒲元胃康胶囊的抑制和杀灭幽门螺旋杆菌、抗炎、促进溃疡愈合、调整胃肠运动等机制有关。
, http://www.100md.com
综上所述，蒲元胃康胶囊治疗慢性胃炎、消化性溃疡有标本兼治、起效快、效果好、副作用少等优点，值得临床推广应用。
本文为青岛市科委资助课题[青科计字(1996)第262号文]
参考文献
1 宫尚君，孙向红，徐德永.蒲元胃康胶囊对实验性胃溃疡的影响.青岛医学院学报，1999，35(1)：19
2 宫尚君，刘 健，刘希双，等.蒲元胃康胶囊对幽门螺旋杆菌的影响.齐鲁医学杂志，1999，14(1)：15
收稿1999-02-10
修回1999-07-06, 百拇医药