善得定对难治性肝硬化腹水的疗效观察
作者：郑春大 吴东初 王强 邵丽华 徐克群
单位：江苏省常州市第二人民医院消化科(常州 213003)
关键词：
临床消化病杂志990321 病毒性肝炎的治疗，降酶退黄是主要治疗措施，过去我院多用黄疸茵陈冲剂、茵枝黄、丹参、低分子右旋醣酐和肝素等药物，其疗效不令人满意。1993年9月～1996年10月我科应用江苏省常熟制药厂生产的苦黄注射液(卫药准字2-91号)治疗急慢性病毒性肝炎106例，经临床观察有较好的疗效。本文就退黄和降酶等方面作了临床总结，现分析如下。
1 临床资料
1.1 病例选择：本文病例均为住院患者，共106例，按1990年上海病毒性肝炎会议制订的诊断标准将上述病例分为：急性黄疸型病毒性肝炎(AIH)54例，男38例，女16例，年龄18～62岁，病程7～26天，按病原学分型HAV18例，HBV 22例，HEV 9例，HCV 5例。慢性肝炎52例，男41例，女11例，年龄21～65岁，病程1～7年，均为乙型肝炎，其中慢性活动性肝炎(CAH)17例，瘀疸型肝炎(CSH)10例，亚急性重症肝炎(SHG)9例，慢性重症肝炎(CHG)7例，肝炎后肝硬化(PHC)8例。
, 百拇医药
治疗前HIA的血清总胆红素(SB)检测值为57～227μmol/L，谷丙转氨酶(ALT)检测值为365～917u，慢性肝炎SB为71～397μmol/L，ALT为126～473u。
1.2 分组及治疗方法：(1)AIH 54例作为治疗组，以同时期收治的48例AIH为对照组。对照组病例的基本情况(性别、年龄、病程、病情)与治疗组大致相同，具有可比性。治疗组在用一般护肝药(垂盆草冲剂、肝达片、复方益肝灵、VB.C等)的基础上加用苦黄注射液50ml加入10%G.S 500 ml中静脉滴注，每日1次，疗程3～4周，个别用到6周。对照组不用苦黄注射液，其他用药同治疗组，个别病例用GIK或支持疗法。(2)52例慢性肝炎，不设对照组，在用一般护肝药的基础上加用苦黄注射液，用法同AIH组，一般疗程为6周，最长用到8周。
1.3 观察方法：(1)主要观察退黄和降酶的疗效，每周检测1次肝功能。AIH观察到第4周末，慢性肝炎观察到第6周末，后者病毒血清标志治疗前后各检测1次。(2)药物副反应，随时记录用药过程中的各种反应，治疗前后各作1次血常规、尿常规、肾功能、血小板、BT、CT、PT等检查。
, 百拇医药
2 结 果
54例AIH退黄疗效两组比较(SB)见表1；54例AIH降酶两组疗效比较(ALT)见表2；其他类型肝炎退黄疗效统计见表3；其他类型肝炎降酶疗效统计见表4。
表1 54例AIH退黄疗效比较(SB) (μmol/L)
例数
治疗前SB
治疗1周后
治疗2周后
治疗4周后
SB下降值
, 百拇医药
复 常
SB下降值
复 常
SB下降值
复 常
例
%
例
%
例
%
, http://www.100md.com
治疗组
54
139±82
72±82
5
9.2
48±36
21
38.8
41±26
41
75.9
对照组
, 百拇医药
48
137±68
96±38
1
2.0
59±46
4
8.3
48±36
16
33.3
统计学检验
x2
, 百拇医药
1.25
x2
11.22
x2
18.70
P
>0.05
P
<0.01
P
<0.01
表2 54例AIH返黄疗效比较(ALT) (u)
, 百拇医药
例数
治疗前SB
治疗1周后
治疗2周后
治疗4周后
SB下降值
复 常
SB下降值
复 常
, 百拇医药
SB下降值
复 常
例
%
例
%
例
%
治疗组
54
641±276
264±220
, 百拇医药
6
11.1
146±96
19
35.1
85±112
43
79.6
对照组
48
545±198
321±185
1
, 百拇医药
2.0
201±148
5
10.4
86±36
16
35.4
统计学检验
x2
1.98
x2
8.66
x2
, http://www.100md.com
22.34
P
>0.05
P
<0.01
P
<0.01
表3 其他类型肝炎退黄疗效统计表(SB) (μmol/L)
例数
治疗前
治疗后2周
, http://www.100md.com
治疗后4周
治疗后6周
SB
下降值
复常数
SB
下降值
复常数
SB
下降值
复常数
例
%
, 百拇医药 例
%
例
%
CAH
17
114±43
86±18
0
0
41±26
10
58.8
23±16
, 百拇医药
13
76.4
SHG
9
283±108
204±189
0
0
148±137
2
22.2
71±58
4
, 百拇医药
44.4
CHG
7
243±137
198±130
0
0
128±115
2
28.5
84±68
3
42.8
, 百拇医药
PHC
8
95±56
78±71
1
12.5
67±52
2
25.0
58±42
4
50.0
CSH
, 百拇医药
11
266±110
187±176
1
9.0
86±75
4
36.3
64±47
7
63.6
表4 其他类型肝炎降酶疗效统计表(ALT) (u)
例数
, http://www.100md.com
治疗前
治疗后2周
治疗后4周
治疗后6周
SB
下降值
复常数
SB
下降值
复常数
SB
下降值
, http://www.100md.com
复常数
例
%
例
%
例
%
CAH
17
286±187
143±86
6
35.2
, 百拇医药 86±35
10
58.8
68±37
12
70.5
SHG
9
342±286
214±158
1
11.1
189±132
, http://www.100md.com
2
22.2
88±56
6
66.6
CHG
7
286±137
246±187
1
14.2
115±77
2
, http://www.100md.com
28.5
76±48
4
57.1
PHC
8
243±116
127±88
2
25.0
85±43
4
50.0
, http://www.100md.com
62±34
5
62.5
CSH
11
185±75
94±62
1
18.1
84±47
3
27.2
48±36
, 百拇医药
8
72.7
3 讨 论
治疗病毒性肝炎的药物品种很多，但多无特异性，尤其对高胆红素的退黄治疗尚无理理想的药物。近几年来人们把目光和注意力集中在中药上去寻找和研究利胆和降酶的药物。江苏省常熟制药厂研究开发的苦黄注射液在治疗急慢性肝炎的退黄降酶上有较好的疗效，上海、北京、广州、南京、保定等均有临床报道。该药是由苦参、大黄、茵陈、柴胡、大青叶、五味子等中药提取制成的复方中药注射液。苦参具有清热、燥湿、利胆等作用；大黄具有利胆、泻下、健胃及抗菌作用。两药合用起加成协同作用；茵陈具有促进胆汁分泌清热抗病毒作用；柴胡具有疏肝理气、解热作用；大青叶具有清热、凉血、抗病毒作用。五味药制成的复方制剂能起到清热理湿，疏肝理气，抗病毒综合作用，适用于急慢性肝炎的临床治疗。
本文应用苦黄注射液对54例急性黄疸型病毒性肝炎作了临床观察，到第4周末其血清胆红素的复常率和ALT的复常率明显优于对照组。对慢性肝炎的治疗，其疗程要适当延长。我科观察到6周，个别到8周。在最初的2周内其疗效不明显，到第4周和第6周才明显显示其退黄和降酶的疗效。通过对52例慢性肝炎的观察对乙肝病毒血清标志的阴转率HBsAg为30.4%(12/46)，HBeAg为37.8%(14/37)，HBV-DNA为36.6%(11/30)。在本组病例的观察过程中尚未发现有明显的毒副反应。只是在滴速过快时(80gtt/min)个别患者有心悸、头昏，滴速减慢随之消失。血、尿常规和肾功能等均未在用药过程中有异常反应。(1997 12 22收稿), 百拇医药
单位：江苏省常州市第二人民医院消化科(常州 213003)
关键词：
临床消化病杂志990321 病毒性肝炎的治疗，降酶退黄是主要治疗措施，过去我院多用黄疸茵陈冲剂、茵枝黄、丹参、低分子右旋醣酐和肝素等药物，其疗效不令人满意。1993年9月～1996年10月我科应用江苏省常熟制药厂生产的苦黄注射液(卫药准字2-91号)治疗急慢性病毒性肝炎106例，经临床观察有较好的疗效。本文就退黄和降酶等方面作了临床总结，现分析如下。
1 临床资料
1.1 病例选择：本文病例均为住院患者，共106例，按1990年上海病毒性肝炎会议制订的诊断标准将上述病例分为：急性黄疸型病毒性肝炎(AIH)54例，男38例，女16例，年龄18～62岁，病程7～26天，按病原学分型HAV18例，HBV 22例，HEV 9例，HCV 5例。慢性肝炎52例，男41例，女11例，年龄21～65岁，病程1～7年，均为乙型肝炎，其中慢性活动性肝炎(CAH)17例，瘀疸型肝炎(CSH)10例，亚急性重症肝炎(SHG)9例，慢性重症肝炎(CHG)7例，肝炎后肝硬化(PHC)8例。
, 百拇医药
治疗前HIA的血清总胆红素(SB)检测值为57～227μmol/L，谷丙转氨酶(ALT)检测值为365～917u，慢性肝炎SB为71～397μmol/L，ALT为126～473u。
1.2 分组及治疗方法：(1)AIH 54例作为治疗组，以同时期收治的48例AIH为对照组。对照组病例的基本情况(性别、年龄、病程、病情)与治疗组大致相同，具有可比性。治疗组在用一般护肝药(垂盆草冲剂、肝达片、复方益肝灵、VB.C等)的基础上加用苦黄注射液50ml加入10%G.S 500 ml中静脉滴注，每日1次，疗程3～4周，个别用到6周。对照组不用苦黄注射液，其他用药同治疗组，个别病例用GIK或支持疗法。(2)52例慢性肝炎，不设对照组，在用一般护肝药的基础上加用苦黄注射液，用法同AIH组，一般疗程为6周，最长用到8周。
1.3 观察方法：(1)主要观察退黄和降酶的疗效，每周检测1次肝功能。AIH观察到第4周末，慢性肝炎观察到第6周末，后者病毒血清标志治疗前后各检测1次。(2)药物副反应，随时记录用药过程中的各种反应，治疗前后各作1次血常规、尿常规、肾功能、血小板、BT、CT、PT等检查。
, 百拇医药
2 结 果
54例AIH退黄疗效两组比较(SB)见表1；54例AIH降酶两组疗效比较(ALT)见表2；其他类型肝炎退黄疗效统计见表3；其他类型肝炎降酶疗效统计见表4。
表1 54例AIH退黄疗效比较(SB) (μmol/L)
例数
治疗前SB
治疗1周后
治疗2周后
治疗4周后
SB下降值
, 百拇医药
复 常
SB下降值
复 常
SB下降值
复 常
例
%
例
%
例
%
, http://www.100md.com
治疗组
54
139±82
72±82
5
9.2
48±36
21
38.8
41±26
41
75.9
对照组
, 百拇医药
48
137±68
96±38
1
2.0
59±46
4
8.3
48±36
16
33.3
统计学检验
x2
, 百拇医药
1.25
x2
11.22
x2
18.70
P
>0.05
P
<0.01
P
<0.01
表2 54例AIH返黄疗效比较(ALT) (u)
, 百拇医药
例数
治疗前SB
治疗1周后
治疗2周后
治疗4周后
SB下降值
复 常
SB下降值
复 常
, 百拇医药
SB下降值
复 常
例
%
例
%
例
%
治疗组
54
641±276
264±220
, 百拇医药
6
11.1
146±96
19
35.1
85±112
43
79.6
对照组
48
545±198
321±185
1
, 百拇医药
2.0
201±148
5
10.4
86±36
16
35.4
统计学检验
x2
1.98
x2
8.66
x2
, http://www.100md.com
22.34
P
>0.05
P
<0.01
P
<0.01
表3 其他类型肝炎退黄疗效统计表(SB) (μmol/L)
例数
治疗前
治疗后2周
, http://www.100md.com
治疗后4周
治疗后6周
SB
下降值
复常数
SB
下降值
复常数
SB
下降值
复常数
例
%
, 百拇医药 例
%
例
%
CAH
17
114±43
86±18
0
0
41±26
10
58.8
23±16
, 百拇医药
13
76.4
SHG
9
283±108
204±189
0
0
148±137
2
22.2
71±58
4
, 百拇医药
44.4
CHG
7
243±137
198±130
0
0
128±115
2
28.5
84±68
3
42.8
, 百拇医药
PHC
8
95±56
78±71
1
12.5
67±52
2
25.0
58±42
4
50.0
CSH
, 百拇医药
11
266±110
187±176
1
9.0
86±75
4
36.3
64±47
7
63.6
表4 其他类型肝炎降酶疗效统计表(ALT) (u)
例数
, http://www.100md.com
治疗前
治疗后2周
治疗后4周
治疗后6周
SB
下降值
复常数
SB
下降值
复常数
SB
下降值
, http://www.100md.com
复常数
例
%
例
%
例
%
CAH
17
286±187
143±86
6
35.2
, 百拇医药 86±35
10
58.8
68±37
12
70.5
SHG
9
342±286
214±158
1
11.1
189±132
, http://www.100md.com
2
22.2
88±56
6
66.6
CHG
7
286±137
246±187
1
14.2
115±77
2
, http://www.100md.com
28.5
76±48
4
57.1
PHC
8
243±116
127±88
2
25.0
85±43
4
50.0
, http://www.100md.com
62±34
5
62.5
CSH
11
185±75
94±62
1
18.1
84±47
3
27.2
48±36
, 百拇医药
8
72.7
3 讨 论
治疗病毒性肝炎的药物品种很多，但多无特异性，尤其对高胆红素的退黄治疗尚无理理想的药物。近几年来人们把目光和注意力集中在中药上去寻找和研究利胆和降酶的药物。江苏省常熟制药厂研究开发的苦黄注射液在治疗急慢性肝炎的退黄降酶上有较好的疗效，上海、北京、广州、南京、保定等均有临床报道。该药是由苦参、大黄、茵陈、柴胡、大青叶、五味子等中药提取制成的复方中药注射液。苦参具有清热、燥湿、利胆等作用；大黄具有利胆、泻下、健胃及抗菌作用。两药合用起加成协同作用；茵陈具有促进胆汁分泌清热抗病毒作用；柴胡具有疏肝理气、解热作用；大青叶具有清热、凉血、抗病毒作用。五味药制成的复方制剂能起到清热理湿，疏肝理气，抗病毒综合作用，适用于急慢性肝炎的临床治疗。
本文应用苦黄注射液对54例急性黄疸型病毒性肝炎作了临床观察，到第4周末其血清胆红素的复常率和ALT的复常率明显优于对照组。对慢性肝炎的治疗，其疗程要适当延长。我科观察到6周，个别到8周。在最初的2周内其疗效不明显，到第4周和第6周才明显显示其退黄和降酶的疗效。通过对52例慢性肝炎的观察对乙肝病毒血清标志的阴转率HBsAg为30.4%(12/46)，HBeAg为37.8%(14/37)，HBV-DNA为36.6%(11/30)。在本组病例的观察过程中尚未发现有明显的毒副反应。只是在滴速过快时(80gtt/min)个别患者有心悸、头昏，滴速减慢随之消失。血、尿常规和肾功能等均未在用药过程中有异常反应。(1997 12 22收稿), 百拇医药