自动微粒分析仪检测输液微粒
作者：吴 瑜 景志强
单位：江苏石油勘探局职工医院 江都 225261
关键词：
注射液中不溶性微粒可对人体造成危害 注射液中不溶性微粒可对人体造成危害。中国药典1995年版对输液中不溶性微粒检测的方法和限量作了规定。本文应用自动微粒分析仪检测注射液微粒，并与药典显微镜法进行比较。
1 仪器
WF9010自动微粒分析仪(南京电子医疗仪器厂)。XSP-16A显微镜(江南光学仪器厂)。
2 方法与结果
除生理盐水(NS)和葡萄糖氯化钠(GS-NS)注射液可直接测定外，其它不含电解质的注射液均加入不含微粒的自制0.9 g/L氯化钠溶液适量，使氯化钠含量为0.09 g/L。测定时将待测样品在净化台上翻转20次，倒入取样杯中测定。每个样品一次可连续自动测量10，25 μm微粒10次，结果(见表1)表明自动微粒仪与显微镜法无显著性差异。
表1 输液微粒测量结果(个/ml) 注射液
批号
自动微粒仪法
显微镜法
≥25μm
≥10 μm
≥25μm
≥10 μm
GS-NS
970904
0.2
8.5
0.3
7.3
971015
0.3
6.6
0.25
5.5
971112
0.1
4.5
0.2
3.8
50 g/L GS
970910
0
4.6
0.2
3.8
971029
0.4
5.4
0.3
4.8
100 g/L GS
970917
0.3
4.6
0.3
4.0
970924
0
3.8
0.1
4.4
971007
0
3.8
0.1
4.6
971109
0.3
4.3
0.2
2.6
971126
0.2
8.2
0.1
6.7
NS
971022
0.1
5.6
0.3
6.5
971119
0.1
6.3
0.2
5.6
(收稿：1998-11-08), http://www.100md.com
单位：江苏石油勘探局职工医院 江都 225261
关键词：
注射液中不溶性微粒可对人体造成危害 注射液中不溶性微粒可对人体造成危害。中国药典1995年版对输液中不溶性微粒检测的方法和限量作了规定。本文应用自动微粒分析仪检测注射液微粒，并与药典显微镜法进行比较。
1 仪器
WF9010自动微粒分析仪(南京电子医疗仪器厂)。XSP-16A显微镜(江南光学仪器厂)。
2 方法与结果
除生理盐水(NS)和葡萄糖氯化钠(GS-NS)注射液可直接测定外，其它不含电解质的注射液均加入不含微粒的自制0.9 g/L氯化钠溶液适量，使氯化钠含量为0.09 g/L。测定时将待测样品在净化台上翻转20次，倒入取样杯中测定。每个样品一次可连续自动测量10，25 μm微粒10次，结果(见表1)表明自动微粒仪与显微镜法无显著性差异。
表1 输液微粒测量结果(个/ml) 注射液
批号
自动微粒仪法
显微镜法
≥25μm
≥10 μm
≥25μm
≥10 μm
GS-NS
970904
0.2
8.5
0.3
7.3
971015
0.3
6.6
0.25
5.5
971112
0.1
4.5
0.2
3.8
50 g/L GS
970910
0
4.6
0.2
3.8
971029
0.4
5.4
0.3
4.8
100 g/L GS
970917
0.3
4.6
0.3
4.0
970924
0
3.8
0.1
4.4
971007
0
3.8
0.1
4.6
971109
0.3
4.3
0.2
2.6
971126
0.2
8.2
0.1
6.7
NS
971022
0.1
5.6
0.3
6.5
971119
0.1
6.3
0.2
5.6
(收稿：1998-11-08), http://www.100md.com