精神分裂症复发原因的分析
作者：赵宜生 汪小平 胡风平
单位：赵宜生 汪小平(铜陵市第三人民医院， 安徽 铜陵 244000)；胡风平(铜陵市卫生局防病科， 安徽 铜陵 244000)
关键词：精神分裂症；复发原因
疾病控制杂志990319 【摘要】 目的 观察蛙王露口服液治疗气血两虚证的疗效和安全性。方法 100例气血两虚证患者分为蛙王露治疗组(70例)和复方阿胶浆对照组(30例)进行对照临床试验。结果 治疗组总有效率为85.72%，其中显效率为24.29%，有效率为61.43%。且未发现任何毒副作用。结论 蛙王露口服液治疗气血两虚证疗效可靠。
【中图分类号】 R256； R944.1 【文献标识码】 A
【文章编号】 1008-6013(1999)03-0197-02
, http://www.100md.com
The effect of Wawanglu oral liquid in treatment of deficiency of both Qi(vital energy) and Blood
FU Nan-lin, KONG Xiu-di.
Department of Traditional Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, China
【Abstract】 Objective To observe the clinical curative effect and safety of Wawanglu oral liquid (frog syrup) in the treatment of deficiency of both Qi(vital energy) and blood. Methods A matched trial was conducted among one hundred patients with deficiency of both Qi and blood, the treatment group (70 patients) and the control group (30 patients) were treated with Wawanglu oral liquid and compound syrup of Ass-hide glue respectively. Results In the treatment group, the total effective rate, obvious effective rate and effective rate were 85.72%, 24.29% and 61.43% respectively. There was no side-effect in the period of treatment. Conclusions Wawanglu oral liquid produces a better effect in the treatment of deficiency of both Qi and blood.
, 百拇医药
【Key words】 deficiency of both Qi and blood; Wawanglu oral liquid
蛙王露口服液以美国青蛙肉为主要原料制成，动物实验业已证明，它具有益气养血、调补五脏的功能。本研究通过对照临床试验拟对该口服液治疗气血两虚证的临床疗效及安全性作出评价。
1 对象与方法
1.1 对象 参照《中医虚证辨证参考标准》[1]，按照中药新药临床研究指导原则有关病例纳入与排除标准[2]的要求，共选气血两虚证患者100例，以2∶1的配对原则，分为蛙王露治疗组(70例)和复方阿胶浆对照组(30例)。
1.2 治疗方法 采用双盲法，治疗组口服蛙王露口服液(安徽省东方食品科研所芜湖分所，批号 950505)，每日3次，每次10 ml；对照组口服复方阿胶浆(山东东阿阿胶股份有限公司，批号 950509)，每日3次，每次20 ml，两组疗程均为30天。
, 百拇医药
1.3 疗效指标及疗效标准
1.3.1 证候疗效 参照《新药(中药)治疗老年病临床研究指导原则》[2]的分级评分法，分别对两组用药前后的症状及体征评分：凡主动说出的症状评4分；凡问出的症状，症状显著或持续出现评3分，症状时轻时重或间断出现评2分；症状轻或偶尔出现评1分；无症状为0分；阳性体征(包括舌、脉象)评6分。分别累计用药前后的积分值，用药后分值下降>2/3为显效，下降2/3～1/3为有效，下降<1/3为无效。
1.3.2 主症疗效 观察用药前后神疲乏力、少气懒言、自汗、面色苍白、起立时眼前昏暗、唇舌色淡的变化情况，用药后各主症分值下降3分为显效，下降2分为有效，下降1分或未下降为无效。
1.3.3 实验室指标 观察用药前后Hb、RBC、WBC、IgG、IgA、IgM、C3、血清总蛋白及白蛋白的变化。
, 百拇医药
1.3.4 安全性指标 用药前后化验血、尿、粪常规，检查心、肝、肾功能，并记录不良反应。
1.4 统计方法 两组病人基本情况比较用t检验及χ2检验；证候疗效及主症疗效比较用Ridit检验，组间用药前及用药后实验室指标比较用两样本均数比较的t检验；组内用药前后实验室指标比较用配对t检验。
2 结果
2.1 患者的基本情况(表1) 治疗组和对照组的性别、年龄、病程均无显著性差异(P>0.05)。
表1 两组患者的基本情况 组别
n
性别
年龄(岁)
, 百拇医药
病程(年)
±s
男
女
范围±s
治疗组
70
21
49
22～65
43.67±11.23
2.78±3.37
, 百拇医药
对照组
30
8
22
24～64
43.57±11.18
2.47±3.38
2.2 证候疗效(表2) 两组疗效差别无显著性(P>0.05)。表2 蛙王露和复方阿胶浆对气血两虚证证候疗效的比较 组别
n
显效(%)
有效(%)
, 百拇医药 无效(%)
总有效(%)
治疗组
70
17(24.29)
43(61.43)
10(14.08)
60(85.72)
对照组
30
5(16.67)
21(70.00)
, 百拇医药 4(13.33)
26(86.67)
2.3 主症疗效(表3) 对两组患者各主症疗效进行比较发现，除蛙王露对自汗的疗效显著优于复方阿胶浆外，对其他主症的疗效，两者无显著差异。表3 蛙王露和复方阿胶浆对气血两虚证主症疗效的比较
治疗组
对照组
n
显效
有效
无效
总有效率
(%)
, http://www.100md.com
n
显效
有效
无效
总有效率
(%)
神疲乏力
70
20
38
12
82.86
30
, http://www.100md.com 6
21
3
90.00
少气懒言
70
15
38
17
75.71
30
4
18
8
, 百拇医药
73.33
自 汗
59
12
31
16
72.88*
25
3
8
14
44.00
面色苍白
, 百拇医药
65
10
37
18
72.31
28
5
16
7
75.00
眼前昏暗
66
28
, 百拇医药 20
18
72.73
29
11
11
7
75.86
唇舌色淡
63
14
35
14
77.78
, http://www.100md.com
30
7
16
7
76.67
与对照组比较，P<0.05
2.4 用药前后实验室指标的变化 由表4可见，治疗组用药后Hb、RBC、WBC及IgM水平明显升高；对照组用药后除WBC外，上述指标也明显升高。用药前两组的各实验室指标除IgG外，均无显著差异，而用药后治疗组的RBC、IgG水平高于对照组，且IgG由用药前两组差异有显著性变为有高度显著性，更有理由说明蛙王露和复方阿胶浆在提高机体RBC、WBC及IgG水平方面存在差异。表4 两组用药前后实验室指标的变化(±s)
, 百拇医药
治疗组(n=70)
对照组(n=30)
用药前
用药后
用药前
用药后
Hb(g.L-1)
107.7±15.7
117.3±15.9**
106.0±14.8
115.0±12.6*
, 百拇医药
RBC(×1012.L-1)
3.54±0.66
3.92±0.57**
3.38±0.40
3.67±0.28**
WBC(×109.L-1)
4.60±1.77
4.99±0.93*
4.47±1.34
4.73±1.01
, 百拇医药
IgG(g.L-1)
9.93±2.93
10.9±13.00
8.49±1.91
8.95±1.01
IgA(g.L-1)
1.38±0.65
1.54±0.58
1.24±0.56
1.39±0.57
IgM(g.L-1)
, 百拇医药
0.96±0.38
1.12±0.44*
0.89±0.25
1.60±0.31**
C3(g.L-1)
0.82±0.32
0.92±0.35
0.86±0.33
0.96±0.31
总蛋白(g.L-1)
, 百拇医药
66.1±4.9
67.0±0.5
65.6±6.8
66.9±6.0
白蛋白(g.L-1)
40.4±4.4
41.6±4.4
38.6±5.1
40.3±5.4
与用药前比较， *P<0.05，**P<0.01
, 百拇医药 2.5 安全性 两组用药后对心血管、泌尿、消化系统及肝、肾功能均无不良影响，试验过程中两组均未出现任何不良反应。
3 讨论
根据蛙王露的药理作用，我们对其治疗气血两虚证的疗效进行了临床观察，从治疗证候的总有效率看，蛙王露口服液与复方阿胶浆按既定的治疗方法服用，疗效基本相同(分别为85.72%和86.67%)，但前者的显效率(24.29%)高于后者(16.67%)，从治疗主症的疗效看，前者对自汗的疗效优于后者，在提高机体RBC、WBC及IgG水平方面，前者也优于后者。在整个试验过程中，未出现任何不良反应，且对心、肝、肾及消化、泌尿、血液系统均无不良影响，说明蛙王露治疗气血两虚证疗效好、安全性高，值得在临床上推广应用。
(致谢：肖玉英、黄守正、张恩乐、程德华、陈焕农、王成华、徐强、金玲等参加本试验的同志)。
【作者简介】 傅南琳(1964-)，女，主治医师，硕士
【参考文献】
[1] 全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会.中医虚证辩证参考标准[R]. 中西医结合杂志，1986，6(10)：598.
[2] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则(第1辑)[R]. 北京：中华人民共和国卫生部，1993.11.
(收稿日期 1999-01-28), 百拇医药
单位：赵宜生 汪小平(铜陵市第三人民医院， 安徽 铜陵 244000)；胡风平(铜陵市卫生局防病科， 安徽 铜陵 244000)
关键词：精神分裂症；复发原因
疾病控制杂志990319 【摘要】 目的 观察蛙王露口服液治疗气血两虚证的疗效和安全性。方法 100例气血两虚证患者分为蛙王露治疗组(70例)和复方阿胶浆对照组(30例)进行对照临床试验。结果 治疗组总有效率为85.72%，其中显效率为24.29%，有效率为61.43%。且未发现任何毒副作用。结论 蛙王露口服液治疗气血两虚证疗效可靠。
【中图分类号】 R256； R944.1 【文献标识码】 A
【文章编号】 1008-6013(1999)03-0197-02
, http://www.100md.com
The effect of Wawanglu oral liquid in treatment of deficiency of both Qi(vital energy) and Blood
FU Nan-lin, KONG Xiu-di.
Department of Traditional Chinese Medicine, Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022, China
【Abstract】 Objective To observe the clinical curative effect and safety of Wawanglu oral liquid (frog syrup) in the treatment of deficiency of both Qi(vital energy) and blood. Methods A matched trial was conducted among one hundred patients with deficiency of both Qi and blood, the treatment group (70 patients) and the control group (30 patients) were treated with Wawanglu oral liquid and compound syrup of Ass-hide glue respectively. Results In the treatment group, the total effective rate, obvious effective rate and effective rate were 85.72%, 24.29% and 61.43% respectively. There was no side-effect in the period of treatment. Conclusions Wawanglu oral liquid produces a better effect in the treatment of deficiency of both Qi and blood.
, 百拇医药
【Key words】 deficiency of both Qi and blood; Wawanglu oral liquid
蛙王露口服液以美国青蛙肉为主要原料制成，动物实验业已证明，它具有益气养血、调补五脏的功能。本研究通过对照临床试验拟对该口服液治疗气血两虚证的临床疗效及安全性作出评价。
1 对象与方法
1.1 对象 参照《中医虚证辨证参考标准》[1]，按照中药新药临床研究指导原则有关病例纳入与排除标准[2]的要求，共选气血两虚证患者100例，以2∶1的配对原则，分为蛙王露治疗组(70例)和复方阿胶浆对照组(30例)。
1.2 治疗方法 采用双盲法，治疗组口服蛙王露口服液(安徽省东方食品科研所芜湖分所，批号 950505)，每日3次，每次10 ml；对照组口服复方阿胶浆(山东东阿阿胶股份有限公司，批号 950509)，每日3次，每次20 ml，两组疗程均为30天。
, 百拇医药
1.3 疗效指标及疗效标准
1.3.1 证候疗效 参照《新药(中药)治疗老年病临床研究指导原则》[2]的分级评分法，分别对两组用药前后的症状及体征评分：凡主动说出的症状评4分；凡问出的症状，症状显著或持续出现评3分，症状时轻时重或间断出现评2分；症状轻或偶尔出现评1分；无症状为0分；阳性体征(包括舌、脉象)评6分。分别累计用药前后的积分值，用药后分值下降>2/3为显效，下降2/3～1/3为有效，下降<1/3为无效。
1.3.2 主症疗效 观察用药前后神疲乏力、少气懒言、自汗、面色苍白、起立时眼前昏暗、唇舌色淡的变化情况，用药后各主症分值下降3分为显效，下降2分为有效，下降1分或未下降为无效。
1.3.3 实验室指标 观察用药前后Hb、RBC、WBC、IgG、IgA、IgM、C3、血清总蛋白及白蛋白的变化。
, 百拇医药
1.3.4 安全性指标 用药前后化验血、尿、粪常规，检查心、肝、肾功能，并记录不良反应。
1.4 统计方法 两组病人基本情况比较用t检验及χ2检验；证候疗效及主症疗效比较用Ridit检验，组间用药前及用药后实验室指标比较用两样本均数比较的t检验；组内用药前后实验室指标比较用配对t检验。
2 结果
2.1 患者的基本情况(表1) 治疗组和对照组的性别、年龄、病程均无显著性差异(P>0.05)。
表1 两组患者的基本情况 组别
n
性别
年龄(岁)
, 百拇医药
病程(年)
±s男
女
范围
±s治疗组
70
21
49
22～65
43.67±11.23
2.78±3.37
, 百拇医药
对照组
30
8
22
24～64
43.57±11.18
2.47±3.38
2.2 证候疗效(表2) 两组疗效差别无显著性(P>0.05)。表2 蛙王露和复方阿胶浆对气血两虚证证候疗效的比较 组别
n
显效(%)
有效(%)
, 百拇医药 无效(%)
总有效(%)
治疗组
70
17(24.29)
43(61.43)
10(14.08)
60(85.72)
对照组
30
5(16.67)
21(70.00)
, 百拇医药 4(13.33)
26(86.67)
2.3 主症疗效(表3) 对两组患者各主症疗效进行比较发现，除蛙王露对自汗的疗效显著优于复方阿胶浆外，对其他主症的疗效，两者无显著差异。表3 蛙王露和复方阿胶浆对气血两虚证主症疗效的比较
治疗组
对照组
n
显效
有效
无效
总有效率
(%)
, http://www.100md.com
n
显效
有效
无效
总有效率
(%)
神疲乏力
70
20
38
12
82.86
30
, http://www.100md.com 6
21
3
90.00
少气懒言
70
15
38
17
75.71
30
4
18
8
, 百拇医药
73.33
自 汗
59
12
31
16
72.88*
25
3
8
14
44.00
面色苍白
, 百拇医药
65
10
37
18
72.31
28
5
16
7
75.00
眼前昏暗
66
28
, 百拇医药 20
18
72.73
29
11
11
7
75.86
唇舌色淡
63
14
35
14
77.78
, http://www.100md.com
30
7
16
7
76.67
与对照组比较，P<0.05
2.4 用药前后实验室指标的变化 由表4可见，治疗组用药后Hb、RBC、WBC及IgM水平明显升高；对照组用药后除WBC外，上述指标也明显升高。用药前两组的各实验室指标除IgG外，均无显著差异，而用药后治疗组的RBC、IgG水平高于对照组，且IgG由用药前两组差异有显著性变为有高度显著性，更有理由说明蛙王露和复方阿胶浆在提高机体RBC、WBC及IgG水平方面存在差异。表4 两组用药前后实验室指标的变化(
±s), 百拇医药
治疗组(n=70)
对照组(n=30)
用药前
用药后
用药前
用药后
Hb(g.L-1)
107.7±15.7
117.3±15.9**
106.0±14.8
115.0±12.6*
, 百拇医药
RBC(×1012.L-1)
3.54±0.66
3.92±0.57**
3.38±0.40
3.67±0.28**
WBC(×109.L-1)
4.60±1.77
4.99±0.93*
4.47±1.34
4.73±1.01
, 百拇医药
IgG(g.L-1)
9.93±2.93
10.9±13.00
8.49±1.91
8.95±1.01
IgA(g.L-1)
1.38±0.65
1.54±0.58
1.24±0.56
1.39±0.57
IgM(g.L-1)
, 百拇医药
0.96±0.38
1.12±0.44*
0.89±0.25
1.60±0.31**
C3(g.L-1)
0.82±0.32
0.92±0.35
0.86±0.33
0.96±0.31
总蛋白(g.L-1)
, 百拇医药
66.1±4.9
67.0±0.5
65.6±6.8
66.9±6.0
白蛋白(g.L-1)
40.4±4.4
41.6±4.4
38.6±5.1
40.3±5.4
与用药前比较， *P<0.05，**P<0.01
, 百拇医药 2.5 安全性 两组用药后对心血管、泌尿、消化系统及肝、肾功能均无不良影响，试验过程中两组均未出现任何不良反应。
3 讨论
根据蛙王露的药理作用，我们对其治疗气血两虚证的疗效进行了临床观察，从治疗证候的总有效率看，蛙王露口服液与复方阿胶浆按既定的治疗方法服用，疗效基本相同(分别为85.72%和86.67%)，但前者的显效率(24.29%)高于后者(16.67%)，从治疗主症的疗效看，前者对自汗的疗效优于后者，在提高机体RBC、WBC及IgG水平方面，前者也优于后者。在整个试验过程中，未出现任何不良反应，且对心、肝、肾及消化、泌尿、血液系统均无不良影响，说明蛙王露治疗气血两虚证疗效好、安全性高，值得在临床上推广应用。
(致谢：肖玉英、黄守正、张恩乐、程德华、陈焕农、王成华、徐强、金玲等参加本试验的同志)。
【作者简介】 傅南琳(1964-)，女，主治医师，硕士
【参考文献】
[1] 全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会.中医虚证辩证参考标准[R]. 中西医结合杂志，1986，6(10)：598.
[2] 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则(第1辑)[R]. 北京：中华人民共和国卫生部，1993.11.
(收稿日期 1999-01-28), 百拇医药