甘草酸二胺治疗慢性乙型肝炎的临床评价
作者：李 旭 江顺林
单位： 安徽医科大学第一附属医院传染病科， 安徽 合肥 230022
关键词：甘草酸二胺；慢性乙型肝炎；随机化对照临床试验
疾病控制杂志990308
【摘要】 目的 研究甘草酸二胺对慢性乙型肝炎的治疗作用。方法 200例慢性乙型肝炎患者随机分成三组，Ⅰ组用甘草酸二胺150 mg静滴，每日一次，肝功能正常后减量再治疗一月，改甘草酸二胺口服，100 mg，每日三次；Ⅱ组用甘草酸二胺150 mg静滴，每日一次，肝功能正常后改口服；Ⅲ组常规用一般护肝药物作为对照。结果 甘草酸二胺静滴治疗后15天、30天、60天对患者ALT、SB复常率为16.25%、61.25%和92.25%，应用常规护肝药组ALT、SB复常率为2.50%，35.00%和68.75%(P<0.05)，甘草酸二胺治疗ALT、SB下降速度和幅度也优于对照组(P<0.05)。甘草酸二胺注射液治疗患者肝功能正常后减量再治疗一月疗效优于立即改为口服治疗组，有效率分别为90.00%和62.50%(P<0.05)。治疗过程中未发现甘草酸二胺严重的副反应发生。 结论 甘草酸二胺治疗慢性乙型肝炎是有效的。
, http://www.100md.com
【中图分类号】 R512.6； R978 【文献标识码】 A
【文章编号】 1008-6013(1999)03-0172-03
A clinical evaluation of diammoni glycyrrhizinatis to be used in treatment of chronic hepatitis B
LI Xu， JIANG Shun-lin.
Department of Infectious Disease, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022， China
【Abstract】 Objective To observe the efficacy and safety of Diammoni Glycyrrhizinatis (DG) in the treatment of chronic hepatitis B (CHB). Methods Two hundred patients with CHB were randomly divided into therapeutic groups. 80 patients were treated with DG, 150 mg.d-1 i.v, to normal ALT and serum bilirubim (SB), followed by 100 mg.d-1 fifteen days, 50 mg/day fifteen days, 300 mg/day orally one month; 40 patients with DG 150 mg.d-1 i.v. two normal ALT and SB, followed by 300 mg*d-1 orally one month; another 80 patients received conventional treatmeat (control group). Results The recovery ratio of ALT and SB were 16.25%, 61.25% and 92.50% after 15 days, 30 days and 60 days in DG groups. 2.50%, 35.00% and 68.75% in control group respectively (P<0.05). Recovery ratio of ALT and SB treated with small Dosages of DG i.v. one month after normal ALT and SB was higher than the ones of those treated with orally DG 300 mg*d-1, 90.00% and 62.50% respectively (P<0.05). Conclusion It suggested that the injection DG was effective on CHB patients.
, 百拇医药
【Key words】 diammonni glycyrrhizinatis; chronic hepatitis B; randomized controlled trial
慢性乙型肝炎迄今尚无肯定的治疗方法，应用甘草酸单胺治疗取得了一定的效果，但该药长期应用常有钠水潴留等副作用，停药后转氨酶也易出现“反跳”[1]。动物实验证明，新一代甘草类产品甘草酸二胺(商品名甘利欣)由于结构式的改变，使得抗炎、保护膜的作用增强[2]。但由于问世时间不长，临床上较少进行系统的对比观察，特别是治疗方法和疗程等有待探索。我们应用甘草酸二胺治疗慢性乙型肝炎进行了随机对照研究，报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料 甘草酸二胺由连云港正大天晴制药有限公司提供。
1.2 诊断标准 按1995年5月北京第五次全国传染病学术会议修订的“病毒性肝炎防治方案(试行)”[3]。
, 百拇医药
1.3 治疗方法
1.3.1 甘草酸二胺治疗Ⅰ组 甘草酸二胺注射液150 mg加入10%葡萄糖液250 ml中静脉滴注，每日一次，ALT、SB正常后改为每日100 mg静滴，半月后改为每日50 mg静滴，应用半月后停药，出院应用甘草酸二胺胶囊100 mg口服，每日三次，治疗过程中同时应用门冬氨酸钾镁40 ml，每日一次静滴。应用甘草酸二胺注射液治疗二月后ALT、SB仍不正常遂改用其他药物。
1.3.2 甘草酸二胺治疗Ⅱ组 甘草酸二胺注射液150 mg加入10%葡萄糖液250 ml中静滴，每日一次，肝功能正常后改甘草酸二胺100 mg口服，每日三次，疗程二个月时ALT、SB不正常改用其他药物。
1.3.3 对照组 为慢性肝炎常规治疗组。应用门冬氨酸钾镁40 ml，每日一次静滴，加用水飞蓟、齐墩果酸等口服，肝功能正常出院。
, 百拇医药
为避免影响对降酶退黄效果的观察，全部病例入院后均不用联苯双酯、糖皮质激素等。
1.4 病例选择 受试病例为1995年7月～1997年9月本院传染病科住院病人，根据临床症状、体征及实验室检查诊断为慢性乙型肝炎中度、重度者作为受试对象，两个甘草酸二胺治疗组及对照组病例一般情况，病情严重程度，肝功能损害等均无显著性差异(P>0.05)(表1)。
表1 甘草酸二胺治疗组和对照组病例情况
治疗Ⅰ组
治疗Ⅱ组
对照组
病例数(例)
80
40
, 百拇医药
80
性别(男/女)
75/5
39/1
69/11
年龄(
±s，岁)
31.42±10.58
28.66±13.45
29.91±12.55
病程(年)
0.75～16
, 百拇医药
0.5～13
0.5～18
临床分型(重度/中度，例)
64/16
29/11
57/23
谷丙转氨酶(ALT，U.L-1)
326.28±280.19
286.20±219.40
307.60±305.86
血清胆红素(SB，μmol.L-1)
, 百拇医药
81.79±89.36
78.80±64.33
90.83±74.50
1.5 观察内容
1.5.1 实验室指标 治疗开始前，用药后15天、30天、45天、60天、90天检查ALT、SB，每月查血钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)，口服甘草酸二胺30天后查ALT、SB一次。
1.5.2 药物不良反应 有无发热、皮疹、浮肿、血压升高、哮喘、心悸、头痛、头晕、过敏性休克、类柯兴面容等。
1.6 统计学方法 统计结果采用χ2检验及方差分析。
, 百拇医药
2 结果
2.1 三组治疗后疗效比较 治疗后三组病例ALT、SB均恢复到正常所需时间见表2。
2.2 三组治疗前后ALT值比较(表3) 经方差分析得知：三组在治疗前，其组间ALT值，均无显著性差异(P>0.05)；但各组治疗前后相比，均存在显著性差异(P<0.01)；与对照组相比，两治疗组在治疗后15天、30天和60天，均存在显著性差异(P<0.05或P<0.01)；但在两治疗组间，除治疗后60天，具有显著性差异(P<0.05)外，在治疗后15天和30天，两组均无显著性差异(P>0.05)。
2.3 三组治疗前后血清SB比较(表4) 经方差分析得知：三组在治疗前，其组间SB值，均无显著性差异(P>0.05)；但各组治疗前后相比，均存在显著性差异(P<0.01)；与对照组相比，除Ⅱ组治疗后60天(P>0.05)外，其余各期均存在显著性差异(P<0.01)；Ⅰ、Ⅱ组间相比，除治疗后30天具有显著性差异(P<0.05)外，在治疗后15天和60天，均无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
2.4 不良反应 全部治疗组病例应用甘草酸二胺过程中均未出现发热、过敏性休克、类柯兴面容。治疗过程中血清K+、Na+、Cl-、BUN、Cr均在正常范围内。
治疗组应用甘草酸二胺期间有3例主诉头晕、1例发生皮肤搔痒、荨麻疹，应用抗组胺药后消失，1例用药过程中主诉胸闷、心悸、面部胀感，但血压、心电图正常，均不影响继续治疗。
表2 3组病例治疗后ALT、SB复常情况 组别
治疗前ALT、SB
异常例数(n)
治疗后(天)正常例数(%)
治疗90天后
, 百拇医药 仍正常例数(%)
15
30
45
60
治疗Ⅰ组
80
13(16.25)△△
49(61.25)△△
63(78.25)△
74(92.50)△△
, 百拇医药 72(90.00)△
治疗Ⅱ组
40
8(20.00)△△
27(67.50)△△
33(82.50)△
25(62.50)☆
对照组
80
2(2.50)
28(35.00)
, 百拇医药
48(60.00)
55(68.75)
61(76.25)
与对照组比较，△△P<0.01，△P<0.05，☆P>0.05表3 3组治疗前后ALT值(U.L-1)(±s) 组别
n
治疗前
治疗后15天
治疗后30天
治疗后60天
, 百拇医药
治疗Ⅰ组
80
326.28±280.19
154.30±134.09
58.63±29.25
39.25±11.64
治疗Ⅱ组
40
329.03±272.13
138.32±79.11
48.19±54.40
60.70±21.75
, 百拇医药
对照组
80
307.60±305.86
217.28±170.32
130.80±98.63
92.20±65.52
表4 三组治疗前后SB值(μmol.L-1)(±s) 组别
n
治疗前
治疗后15天
, http://www.100md.com
治疗后30天
治疗后60天
治疗Ⅰ组
80
81.79±89.30
56.18±29.16
23.54±10.53
16.98±6.92
治疗Ⅱ组
40
75.27±35.05
49.90±34.77
, 百拇医药
30.44±19.25
18.86±11.33
对照组
80
90.83±74.55
84.72±38.00
40.72±19.20
21.10±8.72
3 讨论
甘草酸单胺，甘草酸二胺均为甘草有效成份的衍生物。甘草酸单胺是β体甘草衍生物，其抗炎、抗过敏、保护膜结构及免疫调节作用已为人们熟知。由于其具有醛固酮和皮质醇样作用，常规剂量、长疗程应用具有的水潴留及皮质激素样效应，停药后转氨酶易“反跳”[1，4，5]。
, 百拇医药
甘草酸二胺为甘草酸的18 α体，亲脂性大于β体的甘草酸单胺，在体内易与受体蛋白及类固醇激素的靶细胞受体结合。动物实验证明，该药能减轻四氯化碳对肝脏的损害，通过阻断肝脏损伤后释放的多种细胞因子造成的肝脏炎症过程等非特异性抗炎作用，保护膜结构，使ALT下降[6，7]。
本研究结果显示，甘草酸二胺注射液治疗慢性乙型肝炎在ALT下降速度及幅度方面，在治疗15天、30天、60天均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)，在相同时间内肝功能的复常亦优于对照组(P<0.05)，说明甘草酸二胺有明显的护肝降酶效果。本研究还表明：甘草酸二胺注射液治疗，对慢性乙型肝炎患者血清胆红素的消退，在治疗后15天、30天亦较对照组为优(P<0.01)，可能与甘草酸二胺保护肝细胞溶酶体的稳定性，抑制磷脂酶A2活性和前列腺素E2的形成有关。
两组不同方法甘草酸二胺治疗慢性乙型肝炎的结果不同。在肝功能正常后，再渐次减少甘草酸二胺注射液的量维持一个月左右，在治疗后60天复查，其ALT复常率明显优于肝功能正常后立即改为口服制剂组(P<0.05)。说明应用甘草酸二胺注射液治疗慢性中、重度乙型肝炎疗程宜不少于两个月，并且采用渐次减量的方法可明显提高疗效，降低转氨酶的反跳率。有报道，应用甘草酸二胺每日150 mg连续静滴三个月，对乙型、丙型肝炎肝组织学改善明显，与本研究结果一致[2]。
, 百拇医药
本组资料中共有21例患者应用甘草酸二胺注射液或改用口服制剂后ALT、SB未恢复正常，改用其他药物，是否加大剂量后能够达到理想的治疗目的，尚有待临床进一步观察。
在应用甘草酸二胺治疗过程中，未发现严重的不良反应，用药过程中发生轻度不良反应共5例，仅占4.17%，且不影响继续用药，亦未见类似应用甘草酸单胺所引起的低钾、钠水潴留等异常反应，为优于甘草酸单胺的安全有效治疗药物。
总之，甘草酸二胺注射液治疗慢性乙型肝炎安全有效，副作用少，由于治疗价格便宜，特别适合于农村及广大基层医院使用。
【作者简介】 李 旭(1950-)，男，主任医师，副教授，硕士
【参考文献】
[1] 吴惟一，邬祥惠，夏德全，等. 强力宁治疗慢性病毒性肝炎疗效初步观察[J]. 中华传染病杂志，1987，5(1)：52～54.
, 百拇医药
[2] 吴锡铭. 甘利欣——一种新型抗肝炎剂的研究[J]. 现代应用药学，1995，12(4)：52.
[3] 第5次全国传染病学术会议. 病毒性肝炎防治方案[J]. 中华传染病杂志，1995，13(4)：241～247.
[4] 贾辅忠. 强力宁用于肝病治疗近况[J]. 中华传染病杂志， 1988，6(1)：39～41.
[5] 胡志原. 甘草酸类药物的研制及应用[J]. 药学学报，1988，23(1)：553.
[6] 刘德平，潘伯荣. 药物性肝损害发病机理的进展[J]. 临床肝胆病杂志，1990，6(3)：119.
[7] 王根生，韩 武. 甘草炎黄酮对四亲化碳小鼠急性肝损伤的影响[J]. 药学学报，1993，28(8)：575.
(收稿日期 1999-04-16), 百拇医药
单位： 安徽医科大学第一附属医院传染病科， 安徽 合肥 230022
关键词：甘草酸二胺；慢性乙型肝炎；随机化对照临床试验
疾病控制杂志990308
【摘要】 目的 研究甘草酸二胺对慢性乙型肝炎的治疗作用。方法 200例慢性乙型肝炎患者随机分成三组，Ⅰ组用甘草酸二胺150 mg静滴，每日一次，肝功能正常后减量再治疗一月，改甘草酸二胺口服，100 mg，每日三次；Ⅱ组用甘草酸二胺150 mg静滴，每日一次，肝功能正常后改口服；Ⅲ组常规用一般护肝药物作为对照。结果 甘草酸二胺静滴治疗后15天、30天、60天对患者ALT、SB复常率为16.25%、61.25%和92.25%，应用常规护肝药组ALT、SB复常率为2.50%，35.00%和68.75%(P<0.05)，甘草酸二胺治疗ALT、SB下降速度和幅度也优于对照组(P<0.05)。甘草酸二胺注射液治疗患者肝功能正常后减量再治疗一月疗效优于立即改为口服治疗组，有效率分别为90.00%和62.50%(P<0.05)。治疗过程中未发现甘草酸二胺严重的副反应发生。 结论 甘草酸二胺治疗慢性乙型肝炎是有效的。
, http://www.100md.com
【中图分类号】 R512.6； R978 【文献标识码】 A
【文章编号】 1008-6013(1999)03-0172-03
A clinical evaluation of diammoni glycyrrhizinatis to be used in treatment of chronic hepatitis B
LI Xu， JIANG Shun-lin.
Department of Infectious Disease, the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Hefei 230022， China
【Abstract】 Objective To observe the efficacy and safety of Diammoni Glycyrrhizinatis (DG) in the treatment of chronic hepatitis B (CHB). Methods Two hundred patients with CHB were randomly divided into therapeutic groups. 80 patients were treated with DG, 150 mg.d-1 i.v, to normal ALT and serum bilirubim (SB), followed by 100 mg.d-1 fifteen days, 50 mg/day fifteen days, 300 mg/day orally one month; 40 patients with DG 150 mg.d-1 i.v. two normal ALT and SB, followed by 300 mg*d-1 orally one month; another 80 patients received conventional treatmeat (control group). Results The recovery ratio of ALT and SB were 16.25%, 61.25% and 92.50% after 15 days, 30 days and 60 days in DG groups. 2.50%, 35.00% and 68.75% in control group respectively (P<0.05). Recovery ratio of ALT and SB treated with small Dosages of DG i.v. one month after normal ALT and SB was higher than the ones of those treated with orally DG 300 mg*d-1, 90.00% and 62.50% respectively (P<0.05). Conclusion It suggested that the injection DG was effective on CHB patients.
, 百拇医药
【Key words】 diammonni glycyrrhizinatis; chronic hepatitis B; randomized controlled trial
慢性乙型肝炎迄今尚无肯定的治疗方法，应用甘草酸单胺治疗取得了一定的效果，但该药长期应用常有钠水潴留等副作用，停药后转氨酶也易出现“反跳”[1]。动物实验证明，新一代甘草类产品甘草酸二胺(商品名甘利欣)由于结构式的改变，使得抗炎、保护膜的作用增强[2]。但由于问世时间不长，临床上较少进行系统的对比观察，特别是治疗方法和疗程等有待探索。我们应用甘草酸二胺治疗慢性乙型肝炎进行了随机对照研究，报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料 甘草酸二胺由连云港正大天晴制药有限公司提供。
1.2 诊断标准 按1995年5月北京第五次全国传染病学术会议修订的“病毒性肝炎防治方案(试行)”[3]。
, 百拇医药
1.3 治疗方法
1.3.1 甘草酸二胺治疗Ⅰ组 甘草酸二胺注射液150 mg加入10%葡萄糖液250 ml中静脉滴注，每日一次，ALT、SB正常后改为每日100 mg静滴，半月后改为每日50 mg静滴，应用半月后停药，出院应用甘草酸二胺胶囊100 mg口服，每日三次，治疗过程中同时应用门冬氨酸钾镁40 ml，每日一次静滴。应用甘草酸二胺注射液治疗二月后ALT、SB仍不正常遂改用其他药物。
1.3.2 甘草酸二胺治疗Ⅱ组 甘草酸二胺注射液150 mg加入10%葡萄糖液250 ml中静滴，每日一次，肝功能正常后改甘草酸二胺100 mg口服，每日三次，疗程二个月时ALT、SB不正常改用其他药物。
1.3.3 对照组 为慢性肝炎常规治疗组。应用门冬氨酸钾镁40 ml，每日一次静滴，加用水飞蓟、齐墩果酸等口服，肝功能正常出院。
, 百拇医药
为避免影响对降酶退黄效果的观察，全部病例入院后均不用联苯双酯、糖皮质激素等。
1.4 病例选择 受试病例为1995年7月～1997年9月本院传染病科住院病人，根据临床症状、体征及实验室检查诊断为慢性乙型肝炎中度、重度者作为受试对象，两个甘草酸二胺治疗组及对照组病例一般情况，病情严重程度，肝功能损害等均无显著性差异(P>0.05)(表1)。
表1 甘草酸二胺治疗组和对照组病例情况
治疗Ⅰ组
治疗Ⅱ组
对照组
病例数(例)
80
40
, 百拇医药
80
性别(男/女)
75/5
39/1
69/11
年龄(
±s，岁)31.42±10.58
28.66±13.45
29.91±12.55
病程(年)
0.75～16
, 百拇医药
0.5～13
0.5～18
临床分型(重度/中度，例)
64/16
29/11
57/23
谷丙转氨酶(ALT，U.L-1)
326.28±280.19
286.20±219.40
307.60±305.86
血清胆红素(SB，μmol.L-1)
, 百拇医药
81.79±89.36
78.80±64.33
90.83±74.50
1.5 观察内容
1.5.1 实验室指标 治疗开始前，用药后15天、30天、45天、60天、90天检查ALT、SB，每月查血钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)，口服甘草酸二胺30天后查ALT、SB一次。
1.5.2 药物不良反应 有无发热、皮疹、浮肿、血压升高、哮喘、心悸、头痛、头晕、过敏性休克、类柯兴面容等。
1.6 统计学方法 统计结果采用χ2检验及方差分析。
, 百拇医药
2 结果
2.1 三组治疗后疗效比较 治疗后三组病例ALT、SB均恢复到正常所需时间见表2。
2.2 三组治疗前后ALT值比较(表3) 经方差分析得知：三组在治疗前，其组间ALT值，均无显著性差异(P>0.05)；但各组治疗前后相比，均存在显著性差异(P<0.01)；与对照组相比，两治疗组在治疗后15天、30天和60天，均存在显著性差异(P<0.05或P<0.01)；但在两治疗组间，除治疗后60天，具有显著性差异(P<0.05)外，在治疗后15天和30天，两组均无显著性差异(P>0.05)。
2.3 三组治疗前后血清SB比较(表4) 经方差分析得知：三组在治疗前，其组间SB值，均无显著性差异(P>0.05)；但各组治疗前后相比，均存在显著性差异(P<0.01)；与对照组相比，除Ⅱ组治疗后60天(P>0.05)外，其余各期均存在显著性差异(P<0.01)；Ⅰ、Ⅱ组间相比，除治疗后30天具有显著性差异(P<0.05)外，在治疗后15天和60天，均无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
2.4 不良反应 全部治疗组病例应用甘草酸二胺过程中均未出现发热、过敏性休克、类柯兴面容。治疗过程中血清K+、Na+、Cl-、BUN、Cr均在正常范围内。
治疗组应用甘草酸二胺期间有3例主诉头晕、1例发生皮肤搔痒、荨麻疹，应用抗组胺药后消失，1例用药过程中主诉胸闷、心悸、面部胀感，但血压、心电图正常，均不影响继续治疗。
表2 3组病例治疗后ALT、SB复常情况 组别
治疗前ALT、SB
异常例数(n)
治疗后(天)正常例数(%)
治疗90天后
, 百拇医药 仍正常例数(%)
15
30
45
60
治疗Ⅰ组
80
13(16.25)△△
49(61.25)△△
63(78.25)△
74(92.50)△△
, 百拇医药 72(90.00)△
治疗Ⅱ组
40
8(20.00)△△
27(67.50)△△
33(82.50)△
25(62.50)☆
对照组
80
2(2.50)
28(35.00)
, 百拇医药
48(60.00)
55(68.75)
61(76.25)
与对照组比较，△△P<0.01，△P<0.05，☆P>0.05表3 3组治疗前后ALT值(U.L-1)(
±s) 组别n
治疗前
治疗后15天
治疗后30天
治疗后60天
, 百拇医药
治疗Ⅰ组
80
326.28±280.19
154.30±134.09
58.63±29.25
39.25±11.64
治疗Ⅱ组
40
329.03±272.13
138.32±79.11
48.19±54.40
60.70±21.75
, 百拇医药
对照组
80
307.60±305.86
217.28±170.32
130.80±98.63
92.20±65.52
表4 三组治疗前后SB值(μmol.L-1)(
±s) 组别n
治疗前
治疗后15天
, http://www.100md.com
治疗后30天
治疗后60天
治疗Ⅰ组
80
81.79±89.30
56.18±29.16
23.54±10.53
16.98±6.92
治疗Ⅱ组
40
75.27±35.05
49.90±34.77
, 百拇医药
30.44±19.25
18.86±11.33
对照组
80
90.83±74.55
84.72±38.00
40.72±19.20
21.10±8.72
3 讨论
甘草酸单胺，甘草酸二胺均为甘草有效成份的衍生物。甘草酸单胺是β体甘草衍生物，其抗炎、抗过敏、保护膜结构及免疫调节作用已为人们熟知。由于其具有醛固酮和皮质醇样作用，常规剂量、长疗程应用具有的水潴留及皮质激素样效应，停药后转氨酶易“反跳”[1，4，5]。
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甘草酸二胺为甘草酸的18 α体，亲脂性大于β体的甘草酸单胺，在体内易与受体蛋白及类固醇激素的靶细胞受体结合。动物实验证明，该药能减轻四氯化碳对肝脏的损害，通过阻断肝脏损伤后释放的多种细胞因子造成的肝脏炎症过程等非特异性抗炎作用，保护膜结构，使ALT下降[6，7]。
本研究结果显示，甘草酸二胺注射液治疗慢性乙型肝炎在ALT下降速度及幅度方面，在治疗15天、30天、60天均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)，在相同时间内肝功能的复常亦优于对照组(P<0.05)，说明甘草酸二胺有明显的护肝降酶效果。本研究还表明：甘草酸二胺注射液治疗，对慢性乙型肝炎患者血清胆红素的消退，在治疗后15天、30天亦较对照组为优(P<0.01)，可能与甘草酸二胺保护肝细胞溶酶体的稳定性，抑制磷脂酶A2活性和前列腺素E2的形成有关。
两组不同方法甘草酸二胺治疗慢性乙型肝炎的结果不同。在肝功能正常后，再渐次减少甘草酸二胺注射液的量维持一个月左右，在治疗后60天复查，其ALT复常率明显优于肝功能正常后立即改为口服制剂组(P<0.05)。说明应用甘草酸二胺注射液治疗慢性中、重度乙型肝炎疗程宜不少于两个月，并且采用渐次减量的方法可明显提高疗效，降低转氨酶的反跳率。有报道，应用甘草酸二胺每日150 mg连续静滴三个月，对乙型、丙型肝炎肝组织学改善明显，与本研究结果一致[2]。
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本组资料中共有21例患者应用甘草酸二胺注射液或改用口服制剂后ALT、SB未恢复正常，改用其他药物，是否加大剂量后能够达到理想的治疗目的，尚有待临床进一步观察。
在应用甘草酸二胺治疗过程中，未发现严重的不良反应，用药过程中发生轻度不良反应共5例，仅占4.17%，且不影响继续用药，亦未见类似应用甘草酸单胺所引起的低钾、钠水潴留等异常反应，为优于甘草酸单胺的安全有效治疗药物。
总之，甘草酸二胺注射液治疗慢性乙型肝炎安全有效，副作用少，由于治疗价格便宜，特别适合于农村及广大基层医院使用。
【作者简介】 李 旭(1950-)，男，主任医师，副教授，硕士
【参考文献】
[1] 吴惟一，邬祥惠，夏德全，等. 强力宁治疗慢性病毒性肝炎疗效初步观察[J]. 中华传染病杂志，1987，5(1)：52～54.
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[2] 吴锡铭. 甘利欣——一种新型抗肝炎剂的研究[J]. 现代应用药学，1995，12(4)：52.
[3] 第5次全国传染病学术会议. 病毒性肝炎防治方案[J]. 中华传染病杂志，1995，13(4)：241～247.
[4] 贾辅忠. 强力宁用于肝病治疗近况[J]. 中华传染病杂志， 1988，6(1)：39～41.
[5] 胡志原. 甘草酸类药物的研制及应用[J]. 药学学报，1988，23(1)：553.
[6] 刘德平，潘伯荣. 药物性肝损害发病机理的进展[J]. 临床肝胆病杂志，1990，6(3)：119.
[7] 王根生，韩 武. 甘草炎黄酮对四亲化碳小鼠急性肝损伤的影响[J]. 药学学报，1993，28(8)：575.
(收稿日期 1999-04-16), 百拇医药