灯盏花注射液与依那普利联合治疗非胰岛素依赖型糖尿病肾病临床研究
作者：夏成云 赵英 黄志伟
单位：夏成云 赵 英 (川北医学院附属医院内科 南充 637000)；黄志伟 (南充市汽车运输83队医务室)
关键词：灯盏花注射液；依那普利；中西医结合治疗
川北医学院学报990319 摘 要 目的：探讨中西医结合治疗糖尿病肾病临床疗效。方法：观测纯中药制剂灯盏花注射液和西药依那普利组成的中西医结合疗法(治疗组)与单纯西药依那普利(对照组)治疗非胰岛素依赖型糖尿病肾病患者治疗前后24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压、血脂、血液流变学指标变化。结果：治疗4 wk后治疗组与对照组24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐比较差别显著(p<0.05，p<0.01)，平均动脉压两组治疗后，差别无显著性(p>0.05)，而治疗组与对照组治疗后血脂、血液流变学指标(红细胞压积除外)有显著性差别(p<0.05，p<0.01，p<0.05)。结论：中西医结合治疗糖尿病肾病优于单纯西药治疗。
, 百拇医药
文章编号：1005-3697(1999)03-0030-03 中图分类号：R587.2 文献标识码：A
Clinical study on non-insulin dependent diabetogenous nephropathy(NIDDMN) with treatment of combining dengzhanhua injection with Enalapril
Xia Chengyun, Zhao Ying
(Department of Internal Medicine, Affiliated Hospital of North Shichuan Medical College)
ABSTRACT Objective:To understand the chinical effect of combination therapy of traditional Chinese and western medicine(TCM-WM)in treating NIDDMN.Methods:NIDDMN patients were randomly divided into two groups.One group was treated with TCM-WM of pure traditional Chinese medicine dengzhanhua injection and western medicine Enalapril(treted group),the other with western medicine Enalapril alone(control group).Urine protein quantity/24 h,blood lipids and hemorrheological prorerty were detected pre-and-past-therapy.Results:After treatment of 4 weeks,treated group was statistically significant of urine protein guantity/24 h,BUN,Cr(p<0.05，p<0.01)，whereas MAP had no significant difference between two groups(p>0.05).blood lipids and hemorrheological parameters except for hematocrit were significantly different between treated group and control group.Conclusion:Combination therapy of TCM-WM was better than sole western medicine in treating NIDDMN.
, http://www.100md.com
Key Words Dengzhanhua inuection Enalapril Combination therapy of traditonal and western medicine.
糖尿病肾病(DN)是糖尿病慢性微血管病变并发症之一，是糖尿病致残和致死的主要原因。如何延缓DN的发展，提高糖尿病患者的生活质量，已成为目前肾病科、内分泌科共同研究的重要课题。我们于1998年3月—1999年2月试用纯中药制剂云南灯盏花注射液与依那普利联合治疗37例非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)肾病，疗效显著，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组73例符合1985年世界卫生组织糖尿病诊断标准，为NIDDM，同时符合下列条件：①24 h尿蛋白定量≥0.5 g；②血尿素氮<9mmol/L，血肌酐<178μmol/L；③重度高血压患者除外；④无急慢性肾炎、尿路感染、发热、糖尿病酮症酸中毒、近期使用肾毒性药物及其它原因所致蛋白尿；⑤无严重的肝胆疾患及严重心、脑、肾并发症；⑥以前服用降压药者需停用2wk；⑦试验前给标准的糖尿病饮食及降糖药物治疗使空腹血糖控制在7.8mmol/L以下，试验后病员的饮食、降糖药物剂量以及体力劳动大体不变。本组男性43例，女性30例，年龄36～70岁，平均(56±13)岁，病程2～15 a，平均9.5±5.5 a,DN病程6 mon～5 a，平均1.8±1.2 a。伴有高血压29例，浮肿12例，高脂血症53例。73例随机分为二组，以云南灯盏花注射液(云南生物药厂出品)与依那普利联合治疗的37例作为治疗组，其中高血压15例，浮肿6例，高脂血症27例，单纯应用依那普利治疗的36例作为对照组，两组在性别、年龄、肥胖、病程、血压、血脂、血液流变学指标、体力劳动等方面的差别无显著性。
, http://www.100md.com
1.2 方法 对照组单纯应用依那普利5～20mg/d,分1～2次口服，治疗组除上述外加用灯盏花注射液20 ml(含黄酮90 mg)于生理盐水250 ml静滴，每日一次，两组疗程均为4周。研究期间禁用抗凝剂、抗血小板聚集药、降脂药物。
1.3 观测内容 治疗前后检测24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压(舒张压+1/3脉压差)、血脂(胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白)、血液流变学指标(全血粘度、血浆粘度、血小板最大聚集率、血纤维蛋白原、红细胞压积(HCT)。
1.4 统计处理 数据以
±S表示，采用t检验分析。
2 结 果
2.1 两组24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压变化见表1，治疗组与对照组24 h尿蛋白定量治疗后均下降，差异有显著性，但治疗组较对照组下降更加明显，两组比较差别显著(p<0.05)，治疗组治疗后血尿素氮、肌酐均下降显著(p<0.05，p<0.01)对照组治疗后血尿素氮，肌酐虽有下降，但差别无显著性，两组治疗后血尿素氮、肌杆比较差别有显著p<0.05)；平均动脉压治疗后两组均下降极为显著(p<0.01)但两组比较无统计意义(p>0.05)。
, http://www.100md.com
表1 24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压比较 项 目
治疗组
对照组
组间比较
(p值)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
24 h 尿蛋白量(g)
1.8±0.91
1.11±0.72***
, http://www.100md.com
1.81±1.1*
1.42±0.81*
<0.05
血尿素氮(mmol/L)
7.27±1.51
6.75±0.95*
7.29±1.41
7.21±1.32
<0.05
血肌酐(μmol/L)
129.6±17.9
, http://www.100md.com
120.3±12.8**
128.9±18.8
126.8±19.5
<0.05
平均动脉压(KPa)
16.5±2.5
12.5±2.8
12.8±1.9**
12.8±1.9**
>0.05
2.2 两组血脂、血液流变学比较见表2，两组患者治疗前血脂、血液流变学各项指标间无显著性差异，与健康组(38例)比较，差别有显著性(HCT除外)，治疗4 wk后治疗组血脂、血液流变学指标(HCT除外)均有显著性差异(p<0.05，p<0.01，p<0.005)，且与对照组比较(HCT除外)差别有显著性(p<0.05，p<0.01，p<0.005)，对照组治疗前后各项指标均无统计学差异(p>0.05)。另外，两组未见明显不良反应发生。表2 血脂、血液流变学比较 项 目
, 百拇医药
健康组
(n=38)
治疗组(n=37)
对照组(n=36)
组间比较
(p)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
胆固醇(mmol/L)
4.06±1.12
5.67±2.01＃＃＃
, 百拇医药
5.02±1.21*
5.69±1.92＃＃＃
5.65±1.85
<0.05
甘油三酯(mmol/L)
1.55±0.9
3.42±2.4＃＃＃
2.5±1.6*
3.7±2.2＃＃＃
3.6±2.1
, 百拇医药
<0.01
高密度脂蛋白(mmol/L)
1.11±0.26
0.95±0.29＃＃
1.68±0.31***
0.96±0.27＃＃
0.99±0.3
<0.005
全血粘度(mPa.s)
3.88±0.42
6.7±2.9＃＃＃
, 百拇医药
4.4±1.2***
6.6±3.0＃＃＃
6.8±2.8
<0.05
血浆粘度(mPa.s)
1.74±0.19
1.85±0.18＃＃
1.62±0.28***
1.82±0.17＃
1.8±0.29
, 百拇医药
<0.005
红细胞压积
0.42±0.08
0.45±0.05
0.43±0.06
0.43±0.04
0.04±0.07
>0.05
血小板最大聚集率(%)
52.5±6.5
83.35±11.21＃＃＃
, 百拇医药 69.2±18.25***
82.3±12.2＃＃＃
78.28±13.52
<0.01
纤维蛋白原(g/L)
2.9±0.75
3.61±0.8＃＃＃
3.2±0.6**
3.6±0.65＃＃＃
3.5±0.75
, http://www.100md.com
<0.05
注：与健康组比较＃p<0.05，＃＃p<0.01，＃＃＃p<0.005，与治疗前比较*p<0.05，**p<0.01，***p<0.005
3 讨 论
糖尿病患者血液流变学改变和肾脏血液动力学异常是DN发生的重要因素[1，2]。云南灯盏花注射液是纯中药制剂，属菊科短葶属植物，其有效成分为灯盏花素，具有降低血液粘度、抗血小板聚集、改善微循环、降低血脂、改善肾功能的作用[3]。本组资料显示血液流变学指标(HCT除外)、血脂改变与对照组比较，差别有显著性，提示与此相符，它和文献报道[4]具有改善肾小球血液动力学、降血压、降低尿蛋白的排泄、保护肾脏的血管紧张素转化酶抑制剂依那普利联合应用治疗DN可起到很好的协同作用，使疗效提高。本资料表明，治疗组治疗后近期24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、明显低于对照组；差别有显著性，但远期疗效需近一步随访。
综上所述，云南盏灯盏花注射液与依那普利组成的中西药结合疗法治疗DN比单纯西医应用依那普利治疗DN对改善DN患者的血液流变学紊乱、血脂异常，减少尿蛋白，减轻肾脏病变，改善肾功能，提高疗效，均有所裨益，值得推广。
(收稿日期：1999-06-22), http://www.100md.com
单位：夏成云 赵 英 (川北医学院附属医院内科 南充 637000)；黄志伟 (南充市汽车运输83队医务室)
关键词：灯盏花注射液；依那普利；中西医结合治疗
川北医学院学报990319 摘 要 目的：探讨中西医结合治疗糖尿病肾病临床疗效。方法：观测纯中药制剂灯盏花注射液和西药依那普利组成的中西医结合疗法(治疗组)与单纯西药依那普利(对照组)治疗非胰岛素依赖型糖尿病肾病患者治疗前后24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压、血脂、血液流变学指标变化。结果：治疗4 wk后治疗组与对照组24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐比较差别显著(p<0.05，p<0.01)，平均动脉压两组治疗后，差别无显著性(p>0.05)，而治疗组与对照组治疗后血脂、血液流变学指标(红细胞压积除外)有显著性差别(p<0.05，p<0.01，p<0.05)。结论：中西医结合治疗糖尿病肾病优于单纯西药治疗。
, 百拇医药
文章编号：1005-3697(1999)03-0030-03 中图分类号：R587.2 文献标识码：A
Clinical study on non-insulin dependent diabetogenous nephropathy(NIDDMN) with treatment of combining dengzhanhua injection with Enalapril
Xia Chengyun, Zhao Ying
(Department of Internal Medicine, Affiliated Hospital of North Shichuan Medical College)
ABSTRACT Objective:To understand the chinical effect of combination therapy of traditional Chinese and western medicine(TCM-WM)in treating NIDDMN.Methods:NIDDMN patients were randomly divided into two groups.One group was treated with TCM-WM of pure traditional Chinese medicine dengzhanhua injection and western medicine Enalapril(treted group),the other with western medicine Enalapril alone(control group).Urine protein quantity/24 h,blood lipids and hemorrheological prorerty were detected pre-and-past-therapy.Results:After treatment of 4 weeks,treated group was statistically significant of urine protein guantity/24 h,BUN,Cr(p<0.05，p<0.01)，whereas MAP had no significant difference between two groups(p>0.05).blood lipids and hemorrheological parameters except for hematocrit were significantly different between treated group and control group.Conclusion:Combination therapy of TCM-WM was better than sole western medicine in treating NIDDMN.
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Key Words Dengzhanhua inuection Enalapril Combination therapy of traditonal and western medicine.
糖尿病肾病(DN)是糖尿病慢性微血管病变并发症之一，是糖尿病致残和致死的主要原因。如何延缓DN的发展，提高糖尿病患者的生活质量，已成为目前肾病科、内分泌科共同研究的重要课题。我们于1998年3月—1999年2月试用纯中药制剂云南灯盏花注射液与依那普利联合治疗37例非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)肾病，疗效显著，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组73例符合1985年世界卫生组织糖尿病诊断标准，为NIDDM，同时符合下列条件：①24 h尿蛋白定量≥0.5 g；②血尿素氮<9mmol/L，血肌酐<178μmol/L；③重度高血压患者除外；④无急慢性肾炎、尿路感染、发热、糖尿病酮症酸中毒、近期使用肾毒性药物及其它原因所致蛋白尿；⑤无严重的肝胆疾患及严重心、脑、肾并发症；⑥以前服用降压药者需停用2wk；⑦试验前给标准的糖尿病饮食及降糖药物治疗使空腹血糖控制在7.8mmol/L以下，试验后病员的饮食、降糖药物剂量以及体力劳动大体不变。本组男性43例，女性30例，年龄36～70岁，平均(56±13)岁，病程2～15 a，平均9.5±5.5 a,DN病程6 mon～5 a，平均1.8±1.2 a。伴有高血压29例，浮肿12例，高脂血症53例。73例随机分为二组，以云南灯盏花注射液(云南生物药厂出品)与依那普利联合治疗的37例作为治疗组，其中高血压15例，浮肿6例，高脂血症27例，单纯应用依那普利治疗的36例作为对照组，两组在性别、年龄、肥胖、病程、血压、血脂、血液流变学指标、体力劳动等方面的差别无显著性。
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1.2 方法 对照组单纯应用依那普利5～20mg/d,分1～2次口服，治疗组除上述外加用灯盏花注射液20 ml(含黄酮90 mg)于生理盐水250 ml静滴，每日一次，两组疗程均为4周。研究期间禁用抗凝剂、抗血小板聚集药、降脂药物。
1.3 观测内容 治疗前后检测24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压(舒张压+1/3脉压差)、血脂(胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白)、血液流变学指标(全血粘度、血浆粘度、血小板最大聚集率、血纤维蛋白原、红细胞压积(HCT)。
1.4 统计处理 数据以
±S表示，采用t检验分析。2 结 果
2.1 两组24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压变化见表1，治疗组与对照组24 h尿蛋白定量治疗后均下降，差异有显著性，但治疗组较对照组下降更加明显，两组比较差别显著(p<0.05)，治疗组治疗后血尿素氮、肌酐均下降显著(p<0.05，p<0.01)对照组治疗后血尿素氮，肌酐虽有下降，但差别无显著性，两组治疗后血尿素氮、肌杆比较差别有显著p<0.05)；平均动脉压治疗后两组均下降极为显著(p<0.01)但两组比较无统计意义(p>0.05)。
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表1 24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、平均动脉压比较 项 目
治疗组
对照组
组间比较
(p值)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
24 h 尿蛋白量(g)
1.8±0.91
1.11±0.72***
, http://www.100md.com
1.81±1.1*
1.42±0.81*
<0.05
血尿素氮(mmol/L)
7.27±1.51
6.75±0.95*
7.29±1.41
7.21±1.32
<0.05
血肌酐(μmol/L)
129.6±17.9
, http://www.100md.com
120.3±12.8**
128.9±18.8
126.8±19.5
<0.05
平均动脉压(KPa)
16.5±2.5
12.5±2.8
12.8±1.9**
12.8±1.9**
>0.05
2.2 两组血脂、血液流变学比较见表2，两组患者治疗前血脂、血液流变学各项指标间无显著性差异，与健康组(38例)比较，差别有显著性(HCT除外)，治疗4 wk后治疗组血脂、血液流变学指标(HCT除外)均有显著性差异(p<0.05，p<0.01，p<0.005)，且与对照组比较(HCT除外)差别有显著性(p<0.05，p<0.01，p<0.005)，对照组治疗前后各项指标均无统计学差异(p>0.05)。另外，两组未见明显不良反应发生。表2 血脂、血液流变学比较 项 目
, 百拇医药
健康组
(n=38)
治疗组(n=37)
对照组(n=36)
组间比较
(p)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
胆固醇(mmol/L)
4.06±1.12
5.67±2.01＃＃＃
, 百拇医药
5.02±1.21*
5.69±1.92＃＃＃
5.65±1.85
<0.05
甘油三酯(mmol/L)
1.55±0.9
3.42±2.4＃＃＃
2.5±1.6*
3.7±2.2＃＃＃
3.6±2.1
, 百拇医药
<0.01
高密度脂蛋白(mmol/L)
1.11±0.26
0.95±0.29＃＃
1.68±0.31***
0.96±0.27＃＃
0.99±0.3
<0.005
全血粘度(mPa.s)
3.88±0.42
6.7±2.9＃＃＃
, 百拇医药
4.4±1.2***
6.6±3.0＃＃＃
6.8±2.8
<0.05
血浆粘度(mPa.s)
1.74±0.19
1.85±0.18＃＃
1.62±0.28***
1.82±0.17＃
1.8±0.29
, 百拇医药
<0.005
红细胞压积
0.42±0.08
0.45±0.05
0.43±0.06
0.43±0.04
0.04±0.07
>0.05
血小板最大聚集率(%)
52.5±6.5
83.35±11.21＃＃＃
, 百拇医药 69.2±18.25***
82.3±12.2＃＃＃
78.28±13.52
<0.01
纤维蛋白原(g/L)
2.9±0.75
3.61±0.8＃＃＃
3.2±0.6**
3.6±0.65＃＃＃
3.5±0.75
, http://www.100md.com
<0.05
注：与健康组比较＃p<0.05，＃＃p<0.01，＃＃＃p<0.005，与治疗前比较*p<0.05，**p<0.01，***p<0.005
3 讨 论
糖尿病患者血液流变学改变和肾脏血液动力学异常是DN发生的重要因素[1，2]。云南灯盏花注射液是纯中药制剂，属菊科短葶属植物，其有效成分为灯盏花素，具有降低血液粘度、抗血小板聚集、改善微循环、降低血脂、改善肾功能的作用[3]。本组资料显示血液流变学指标(HCT除外)、血脂改变与对照组比较，差别有显著性，提示与此相符，它和文献报道[4]具有改善肾小球血液动力学、降血压、降低尿蛋白的排泄、保护肾脏的血管紧张素转化酶抑制剂依那普利联合应用治疗DN可起到很好的协同作用，使疗效提高。本资料表明，治疗组治疗后近期24 h尿蛋白定量、血尿素氮、肌酐、明显低于对照组；差别有显著性，但远期疗效需近一步随访。
综上所述，云南盏灯盏花注射液与依那普利组成的中西药结合疗法治疗DN比单纯西医应用依那普利治疗DN对改善DN患者的血液流变学紊乱、血脂异常，减少尿蛋白，减轻肾脏病变，改善肾功能，提高疗效，均有所裨益，值得推广。
(收稿日期：1999-06-22), http://www.100md.com