胃疡平胶囊溶出度测定
作者：李丽萍 王一平 王 强
单位：李丽萍 王 强(深圳中联广深医药股份有限公司 深圳 518002)；王一平(云南省昆明市计划生育办公室)
关键词：胃疡平胶囊；丹皮酚；溶出度
摘要 报道胃疡平胶囊溶出度实验研究 摘要 报道胃疡平胶囊溶出度实验研究：以丹皮酚最大吸收波长274 nm为测定波长，测试样品T50为16 min及Td为27 min，45 min溶出量大于70%。
Dissolution test of Weiyangping capsules
Li Liping, Wang Yiping and Wang Qiang
(China Associated Guangshen Pharmaceutical Co., Ltd, Shenzhen 518002)
, 百拇医药
ABSTRACT The method for the dissolution test of Weiyangping capsules was developed by measuring the main ingredient, paeonol, at 274 nm. The results showed that the dissolution spent 16 min as a half of paeonol in the capsules was dissoluted, and 27 min when 63.5% of paeonal in the capsules dissoluted. And the dissolution rate was more 70% at 45 min.
KEY WORDS Weiyangping capsule; paeonol, dissolution test
1 仪器与试药
, 百拇医药
1.1 仪器 UV-250紫外分光光度计(日本岛津)；ZRS-4智能溶出度仪(天津大学无线电厂)。
1.2 试药 胃疡平胶囊(自制，处方：丹皮酚25 g，碳酸钙250 g，羧甲基淀粉钠20 g，10%淀粉浆适量，共制1000粒)；丹皮酚对照品(含量99.7%，中国药品生物制品检定所)。
2 方法与结果
2.1 测定波长的确定 取丹皮酚对照品配成5 μg/ml水溶液，在200～360 nm扫描，显示274 nm处有最大吸收峰，与文献〔1〕一致。
2.2 标准曲线的制备 精密称定丹皮酚对照品约1.8 mg，置100 ml量瓶中，用5 ml乙醇溶解后，水稀释定容至刻度；准确吸取此液1，2.5，5，10，25 ml，用水定容至50 ml量瓶中，得到丹皮酚标准溶液，在274 nm处测定吸收值后，得回归方程：
, 百拇医药
A＝-0.017+0.096C r＝0.9999
2.3 胃疡平胶囊中丹皮酚含量测定 取胃疡平胶囊内容物适量，用少量乙醇溶解后再用水稀释，过滤，取滤液在200～360 nm扫描，274 nm处有最大吸收；不含丹皮酚的样品在274 nm处几乎无吸收。取胶囊10粒，倾出内容物，混匀，取适量，精密称定相当一粒胶囊内容物；用乙醇定容于100 ml量瓶中，摇匀过滤；精密量取滤液2 ml，用水定容至50 ml量瓶中；在274 nm处测定吸收度，代入标准曲线方程，求得丹皮酚含量为6.28%(n＝6)。
2.4 溶出度测定〔2〕 转速为100 r/min，900 ml水为溶出介质。取胃疡平胶囊一粒置转篮内，接触溶出介质开始计时，定时取样8 ml，同时补加8 ml水，滤过，滤液以水为空白在274 nm波长处测定吸收度，并计算溶出度。结果(见表1)45 min胃疡平胶囊中丹皮酚溶出度为70%以上。
, http://www.100md.com
表1 胃疡平胶囊溶出度实验结果 以丹皮酚计(n＝6)
时间(min)
5
10
15
30
45
60
溶出度(%)
19.97
36.54
47.51
66.66
74.92
77.95
T50＝16 min Td＝27 min
参考文献
1 中国药典1995年版一部.1995：147
2 中国药典1995年版一部.1995：附录66
(收稿：1998-11-06), 百拇医药
单位：李丽萍 王 强(深圳中联广深医药股份有限公司 深圳 518002)；王一平(云南省昆明市计划生育办公室)
关键词：胃疡平胶囊；丹皮酚；溶出度
摘要 报道胃疡平胶囊溶出度实验研究 摘要 报道胃疡平胶囊溶出度实验研究：以丹皮酚最大吸收波长274 nm为测定波长，测试样品T50为16 min及Td为27 min，45 min溶出量大于70%。
Dissolution test of Weiyangping capsules
Li Liping, Wang Yiping and Wang Qiang
(China Associated Guangshen Pharmaceutical Co., Ltd, Shenzhen 518002)
, 百拇医药
ABSTRACT The method for the dissolution test of Weiyangping capsules was developed by measuring the main ingredient, paeonol, at 274 nm. The results showed that the dissolution spent 16 min as a half of paeonol in the capsules was dissoluted, and 27 min when 63.5% of paeonal in the capsules dissoluted. And the dissolution rate was more 70% at 45 min.
KEY WORDS Weiyangping capsule; paeonol, dissolution test
1 仪器与试药
, 百拇医药
1.1 仪器 UV-250紫外分光光度计(日本岛津)；ZRS-4智能溶出度仪(天津大学无线电厂)。
1.2 试药 胃疡平胶囊(自制，处方：丹皮酚25 g，碳酸钙250 g，羧甲基淀粉钠20 g，10%淀粉浆适量，共制1000粒)；丹皮酚对照品(含量99.7%，中国药品生物制品检定所)。
2 方法与结果
2.1 测定波长的确定 取丹皮酚对照品配成5 μg/ml水溶液，在200～360 nm扫描，显示274 nm处有最大吸收峰，与文献〔1〕一致。
2.2 标准曲线的制备 精密称定丹皮酚对照品约1.8 mg，置100 ml量瓶中，用5 ml乙醇溶解后，水稀释定容至刻度；准确吸取此液1，2.5，5，10，25 ml，用水定容至50 ml量瓶中，得到丹皮酚标准溶液，在274 nm处测定吸收值后，得回归方程：
, 百拇医药
A＝-0.017+0.096C r＝0.9999
2.3 胃疡平胶囊中丹皮酚含量测定 取胃疡平胶囊内容物适量，用少量乙醇溶解后再用水稀释，过滤，取滤液在200～360 nm扫描，274 nm处有最大吸收；不含丹皮酚的样品在274 nm处几乎无吸收。取胶囊10粒，倾出内容物，混匀，取适量，精密称定相当一粒胶囊内容物；用乙醇定容于100 ml量瓶中，摇匀过滤；精密量取滤液2 ml，用水定容至50 ml量瓶中；在274 nm处测定吸收度，代入标准曲线方程，求得丹皮酚含量为6.28%(n＝6)。
2.4 溶出度测定〔2〕 转速为100 r/min，900 ml水为溶出介质。取胃疡平胶囊一粒置转篮内，接触溶出介质开始计时，定时取样8 ml，同时补加8 ml水，滤过，滤液以水为空白在274 nm波长处测定吸收度，并计算溶出度。结果(见表1)45 min胃疡平胶囊中丹皮酚溶出度为70%以上。
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表1 胃疡平胶囊溶出度实验结果 以丹皮酚计(n＝6)
时间(min)
5
10
15
30
45
60
溶出度(%)
19.97
36.54
47.51
66.66
74.92
77.95
T50＝16 min Td＝27 min
参考文献
1 中国药典1995年版一部.1995：147
2 中国药典1995年版一部.1995：附录66
(收稿：1998-11-06), 百拇医药