思密达治疗婴幼儿腹泻86例临床实验
作者：陈松柏 张爱玲 杨晶 王延京
单位：陈松柏 张爱玲 杨晶 哈尔滨242医院(150066)；王延京 黑龙江省亚布力林业局医院(150631)
关键词：腹泻；思密达；实验
New Page 1【摘要】 目的：评价思密达治疗婴幼儿腹泻的疗效。方法：思密达口服治疗婴幼儿腹泻。病例为儿科门诊病人，年龄2-60个月，疗程在3天内，症状为排稀水样便。就诊前未服用过本组实验药物的腹泻病人173例，随机分二组，分别给予服思密达或黄连素片。结果：治疗组平均疗程2.93天，对照组4.47天，x2=4.39，p<0.05。思密达总有效率94.1%，对照组79.3%，x2=13.8，p<0.01。两组结果比较，差别均有显著意义。结论：思密达治疗婴幼儿腹泻在疗程与疗效上与对照组相比有显著差异。目前可将思密达列为治疗婴幼儿腹泻的首选药物。
, http://www.100md.com
Efficacy of oral smecta in the treatment of infantile diarrhea
CHEN Songbai,ZHANG Ailig,YANG Jing.
Harbin 242 Hospital(150066)
【Abstract】 OBJECTIVE：The aim of this study was to evaluate the efficacy of oral smecta in young children with infantile diarrhea. METHODS：One hundred and seventy three consecutive young children who suffered fron infantile diarrhea had been randomly allocated into two gronps.The patients were randomly assigned to either treatment group (receiving oral smecta).RESULTS:In smecta group and berberinum group,cure rates were 94.1% and 79.3% respectively(x2=13.8，p<0.01).There was significant difference between two groups in mean recovery time(2.93 day in smecta group;4.47 days in control group).CONCLUSION:Considering the effectiveness,oral smecta may be necessary for treating infantile diarrhea in young children.
, 百拇医药
【Key words】 Diarrhea Smecta Trial
婴幼儿腹泻是消化道的一个综合征。病因较复杂，但是多年来临床研究证实，致病性大肠杆菌和肠道病毒是腹泻的主要病因。我国北方轮状病毒感染多发生在8月中旬和12月中旬，临床表现为排稀水样便，无脓血，伴或不伴有上呼吸道感染症状。腹泻导致死亡的主要原因是重度脱水，电解质紊乱。有报导腹泻病的发生和因腹泻而造成死亡主要发生在发展中国家〔1〕。腹泻仍是威胁儿童健康的一种主要疾病。由于患儿病情所迫，要求儿科临床医师在病原学检测回报以前提出治疗方案。本实验设计了一个随机分组对照的实验来评价思密达对治疗婴幼儿腹泻的作用。
1 对象和方法
1.1 对象 病例选择为我院1998年8月至1999年1月间来儿科门诊患腹泻的病人173例。年龄在2个月～60个月，病程在3天以内，就诊前24小时内排3次以上稀水样便，无脓血，伴或不伴有上呼吸道感染症状，不伴中、重度脱水或其它并发症。病程中未曾用过本实验药物。
, 百拇医药
1.2 方法 按就诊顺序随机分二组。治疗组86例，给思密达口服，剂量为：1岁，3g/d；
1～3岁，3～9g/d；>3岁，9g/d。将每日总量均分三次服用，每次溶于50ml水中冲服。对照组87例，给黄连素片口服，剂量为：15mg.kg/d，分三次服，两组均给予相应的口服补液盐，并指导饮食疗法，观察结果。
1.3 治疗结果评估标准〔2〕显效：临床症状完全消失，大便次数恢复到发病前的正常次数，大便性状正常；有效 临床症状基本消失，大便次数减少至2次以下或比以前减少，大便性状较以前改善；无效 临床症状无变化。
2 结果
治疗组86例治疗期间及预后随防均未发现任何毒副作用。
2.1 疗程分析 两组病人就诊前病程无差别。实验结果经检验：x2=4.39，p<0.05二者有显著差异。见表1。
, 百拇医药
表1 两组病例疗程实验结果比较
组 别
例数
均数(d)
标准差(d)
思密达
86
2.93
0.65
对照组
87
4.47
0.68
, 百拇医药
x2＝4.39 p<0.05
2.2 疗效分析 两组病人就诊前其大便次数，性状及有无并发征方面均无差异。治疗组总有效率为94.1%，对照组79.3%，x2=13.8，p<0.01，二者有极显著差异。见表2。
表2 两组病例疗效实验结果比较
组别
显效例数
有效例数
无效例数
例数
治愈率(%)
例数
, 百拇医药
治愈率(%)
例数
治愈率
思密达
72
(83.7)
9
(10.4)
5
(5.8)
对照组
49
(56.3)
, 百拇医药
20
(22.9)
18
(20.6)
x2=13.8 p<0.01
3 讨论
婴幼儿腹泻其病因较为复杂，但其主要病理生理变化可归纳为二方面。一方面由于致病菌破坏肠粘膜的溶质转运，从而使肠道的分泌功能增强。另一方面由于病毒侵犯小肠粘膜，破坏肠壁的绒毛细胞，导致小肠吸收功能减低〔3〕。因此腹泻可造成大量水及电解质的丢失。
思密达治疗婴幼儿腹泻86例临床实验——陈松柏 张爱玲 杨晶思密达是从天然蒙脱石中提取的一种药物。具有表面积巨大，不均匀带电性和连续覆盖性的结构特征。它的药理作用是通过提高消化道粘液的质和量，加强粘膜屏障作用。消化道内的粘液起屏障作用的主要是附着性粘液凝胶，主要功能分子是带负电性的粘液糖蛋白。病理情况下该胶层变薄，甚至消失，使上皮细胞“裸露”。服思密达后可通过静电作用与粘液相互结合，从而增加了粘液的固着性，加强粘膜屏障作用。减轻致病菌对肠粘膜的损害，使水与电解质的分泌恢复到了正常值。思密达还可使粘液糖蛋白硫酰基成份降低，同时末端带有果糖、N-乙酰米乳糖胺和成半乳糖的成份增加〔4〕，由此可见思密达对细胞分泌粘液的成份可产生影响，从而促进受损粘膜上皮细胞的再生与修复，恢复肠道正常的吸收功能。
, 百拇医药
以往对婴幼儿腹泻的治疗仅限于维持电解质的平衡及支持治疗。但是，单纯补液不能治疗腹泻病因，也不能缩短腹泻病程，还须选择合理的药物。世界卫生组织曾对腹泻用药规定了六条标准：①高效；②可口服；③可与ORS液合用；④不被肠道吸收；⑤不影响肠道吸收功能；尤其是葡萄糖和氨基酸的吸收；⑥可抵御一系列肠道病毒。这一标准限制了滥用抗生素现象。
本实验结果表明，应用黄连素片治疗婴幼儿腹泻并不能缩短病程，疗效也不够理想，这一结果也支持了世界卫生组织关于合理使用抗生素治疗腹泻的原则〔5〕。实验证明，思密达是一种高效而且安全的治疗婴幼儿腹泻的理想药物之一。可作为婴幼儿腹泻病的首选药物。
参考文献
1 Snyder ID,Merson MH.The magnitude of global problem of acute diarrheal disease:a review of active suvelillance data.Bull WHO,1982,60:605-613.
, http://www.100md.com
2 朱启
.于广军.张公惠等.婴幼儿急性水样腹泻的治疗研究.中华儿科杂志1999，37(3)153.
3 诸福棠.吴瑞萍.胡亚美主编.实用儿科学下册.北京：人民卫生出版社，1983.136-137.
4 More J.et al.Histochem J.1987,19:665-670.
5 The rational use of drugs in the management of acute diarrhea in children Geneva:world Health Organ,1990.1-5.
1999年7月收稿, 百拇医药
单位：陈松柏 张爱玲 杨晶 哈尔滨242医院(150066)；王延京 黑龙江省亚布力林业局医院(150631)
关键词：腹泻；思密达；实验
New Page 1【摘要】 目的：评价思密达治疗婴幼儿腹泻的疗效。方法：思密达口服治疗婴幼儿腹泻。病例为儿科门诊病人，年龄2-60个月，疗程在3天内，症状为排稀水样便。就诊前未服用过本组实验药物的腹泻病人173例，随机分二组，分别给予服思密达或黄连素片。结果：治疗组平均疗程2.93天，对照组4.47天，x2=4.39，p<0.05。思密达总有效率94.1%，对照组79.3%，x2=13.8，p<0.01。两组结果比较，差别均有显著意义。结论：思密达治疗婴幼儿腹泻在疗程与疗效上与对照组相比有显著差异。目前可将思密达列为治疗婴幼儿腹泻的首选药物。
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Efficacy of oral smecta in the treatment of infantile diarrhea
CHEN Songbai,ZHANG Ailig,YANG Jing.
Harbin 242 Hospital(150066)
【Abstract】 OBJECTIVE：The aim of this study was to evaluate the efficacy of oral smecta in young children with infantile diarrhea. METHODS：One hundred and seventy three consecutive young children who suffered fron infantile diarrhea had been randomly allocated into two gronps.The patients were randomly assigned to either treatment group (receiving oral smecta).RESULTS:In smecta group and berberinum group,cure rates were 94.1% and 79.3% respectively(x2=13.8，p<0.01).There was significant difference between two groups in mean recovery time(2.93 day in smecta group;4.47 days in control group).CONCLUSION:Considering the effectiveness,oral smecta may be necessary for treating infantile diarrhea in young children.
, 百拇医药
【Key words】 Diarrhea Smecta Trial
婴幼儿腹泻是消化道的一个综合征。病因较复杂，但是多年来临床研究证实，致病性大肠杆菌和肠道病毒是腹泻的主要病因。我国北方轮状病毒感染多发生在8月中旬和12月中旬，临床表现为排稀水样便，无脓血，伴或不伴有上呼吸道感染症状。腹泻导致死亡的主要原因是重度脱水，电解质紊乱。有报导腹泻病的发生和因腹泻而造成死亡主要发生在发展中国家〔1〕。腹泻仍是威胁儿童健康的一种主要疾病。由于患儿病情所迫，要求儿科临床医师在病原学检测回报以前提出治疗方案。本实验设计了一个随机分组对照的实验来评价思密达对治疗婴幼儿腹泻的作用。
1 对象和方法
1.1 对象 病例选择为我院1998年8月至1999年1月间来儿科门诊患腹泻的病人173例。年龄在2个月～60个月，病程在3天以内，就诊前24小时内排3次以上稀水样便，无脓血，伴或不伴有上呼吸道感染症状，不伴中、重度脱水或其它并发症。病程中未曾用过本实验药物。
, 百拇医药
1.2 方法 按就诊顺序随机分二组。治疗组86例，给思密达口服，剂量为：1岁，3g/d；
1～3岁，3～9g/d；>3岁，9g/d。将每日总量均分三次服用，每次溶于50ml水中冲服。对照组87例，给黄连素片口服，剂量为：15mg.kg/d，分三次服，两组均给予相应的口服补液盐，并指导饮食疗法，观察结果。
1.3 治疗结果评估标准〔2〕显效：临床症状完全消失，大便次数恢复到发病前的正常次数，大便性状正常；有效 临床症状基本消失，大便次数减少至2次以下或比以前减少，大便性状较以前改善；无效 临床症状无变化。
2 结果
治疗组86例治疗期间及预后随防均未发现任何毒副作用。
2.1 疗程分析 两组病人就诊前病程无差别。实验结果经检验：x2=4.39，p<0.05二者有显著差异。见表1。
, 百拇医药
表1 两组病例疗程实验结果比较
组 别
例数
均数(d)
标准差(d)
思密达
86
2.93
0.65
对照组
87
4.47
0.68
, 百拇医药
x2＝4.39 p<0.05
2.2 疗效分析 两组病人就诊前其大便次数，性状及有无并发征方面均无差异。治疗组总有效率为94.1%，对照组79.3%，x2=13.8，p<0.01，二者有极显著差异。见表2。
表2 两组病例疗效实验结果比较
组别
显效例数
有效例数
无效例数
例数
治愈率(%)
例数
, 百拇医药
治愈率(%)
例数
治愈率
思密达
72
(83.7)
9
(10.4)
5
(5.8)
对照组
49
(56.3)
, 百拇医药
20
(22.9)
18
(20.6)
x2=13.8 p<0.01
3 讨论
婴幼儿腹泻其病因较为复杂，但其主要病理生理变化可归纳为二方面。一方面由于致病菌破坏肠粘膜的溶质转运，从而使肠道的分泌功能增强。另一方面由于病毒侵犯小肠粘膜，破坏肠壁的绒毛细胞，导致小肠吸收功能减低〔3〕。因此腹泻可造成大量水及电解质的丢失。
思密达治疗婴幼儿腹泻86例临床实验——陈松柏 张爱玲 杨晶思密达是从天然蒙脱石中提取的一种药物。具有表面积巨大，不均匀带电性和连续覆盖性的结构特征。它的药理作用是通过提高消化道粘液的质和量，加强粘膜屏障作用。消化道内的粘液起屏障作用的主要是附着性粘液凝胶，主要功能分子是带负电性的粘液糖蛋白。病理情况下该胶层变薄，甚至消失，使上皮细胞“裸露”。服思密达后可通过静电作用与粘液相互结合，从而增加了粘液的固着性，加强粘膜屏障作用。减轻致病菌对肠粘膜的损害，使水与电解质的分泌恢复到了正常值。思密达还可使粘液糖蛋白硫酰基成份降低，同时末端带有果糖、N-乙酰米乳糖胺和成半乳糖的成份增加〔4〕，由此可见思密达对细胞分泌粘液的成份可产生影响，从而促进受损粘膜上皮细胞的再生与修复，恢复肠道正常的吸收功能。
, 百拇医药
以往对婴幼儿腹泻的治疗仅限于维持电解质的平衡及支持治疗。但是，单纯补液不能治疗腹泻病因，也不能缩短腹泻病程，还须选择合理的药物。世界卫生组织曾对腹泻用药规定了六条标准：①高效；②可口服；③可与ORS液合用；④不被肠道吸收；⑤不影响肠道吸收功能；尤其是葡萄糖和氨基酸的吸收；⑥可抵御一系列肠道病毒。这一标准限制了滥用抗生素现象。
本实验结果表明，应用黄连素片治疗婴幼儿腹泻并不能缩短病程，疗效也不够理想，这一结果也支持了世界卫生组织关于合理使用抗生素治疗腹泻的原则〔5〕。实验证明，思密达是一种高效而且安全的治疗婴幼儿腹泻的理想药物之一。可作为婴幼儿腹泻病的首选药物。
参考文献
1 Snyder ID,Merson MH.The magnitude of global problem of acute diarrheal disease:a review of active suvelillance data.Bull WHO,1982,60:605-613.
, http://www.100md.com
2 朱启
.于广军.张公惠等.婴幼儿急性水样腹泻的治疗研究.中华儿科杂志1999，37(3)153.3 诸福棠.吴瑞萍.胡亚美主编.实用儿科学下册.北京：人民卫生出版社，1983.136-137.
4 More J.et al.Histochem J.1987,19:665-670.
5 The rational use of drugs in the management of acute diarrhea in children Geneva:world Health Organ,1990.1-5.
1999年7月收稿, 百拇医药