尔康必同缓释片的降压疗效观察
作者：黄建凤 王桂云 谢晋湘 刘力生
单位：
黄建凤(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)；王桂云(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)；谢晋湘(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)；刘力生(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)
关键词：
北京医学990414 近年来，药物的缓释和控释剂型越来越受到患者的欢迎。尔康必同片(硝苯地平缓释片)是新型的长效钙拮抗剂，临床已用于治疗冠心病和高血压等。本研究采用24小时动态血压监测(ABPM)的方法验证尔康必同的降压持续时间和疗效。
对象和方法
, 百拇医药
20例轻中度原发性高血压患者，95
符合入选标准的患者服硝苯地平缓释片(珠海尔康药业公司产品)，每日一次，每次20mg，早晨8：00左右服，每一周末复查血压，如果血压控制到目标血压(诊室血压DBP<90mmHg或下降20mmHg以上)，则维持原剂量至第四周末。若血压下降不满意则在下午2：00左右增服20mg至试验结束。
疗效以治疗前后血压值对比，根据卫生部《药物临床研究指导原则》规定的标准判定。计算总有效率(显效+有效)。所有资料均输入foxprow数据库，用SPSS软件包进行统计分析。
, 百拇医药
结 果
共入选20例原发性高血压患者，其中11例进行动态血压监测。治疗后坐、立位的诊室血压均明显下降，总有效率为80%。治疗前后的诊室血压，24小时、白天(6Am～22Pm)、夜间(22Pm～6Am)平均收缩压、舒张压及心率情况见附表。
附表 治疗前后血压的变化(mmHg)
治疗前
治疗后
收缩压
舒张压
心率
收缩压
舒张压
, http://www.100md.com
心率
偶测血压
164.15
99.10
76.60
137.50**
87.40**
81.40*
动态血压
24小时
153.66
93.54
, 百拇医药
70.32
140.82**
90.24
74.44*
白天
156.52
95.40
73.42
143.59**
92.88
79.80**
, 百拇医药 夜间
147.94
89.83
64.11
135.28*
84.98*
63.73
治疗前后比较，*P<0.05，**P<0.01
尔康必同治疗后无严重不良反应，仅少数患者在服药的第1～2周内有头痛、面红等不适，以后渐渐适应，无因不良反应而停药者。心电图、生化检查结果显示治疗前后无明显变化。
讨 论
, http://www.100md.com
硝苯地平缓释片系二氢吡啶类钙拮抗剂，主要作用机制为选择性地阻断血管平滑肌细胞钙离子内流，抑制兴奋-收缩偶联，降低血管平滑肌张力，扩张外围血管，从而降低血压。高血压患者的血流动力学主要特征之一是周围血管阻力增高，因而治疗选择以扩张阻力血管为主要作用的钙拮抗剂是合理的。本组资料显示治疗后24小时、白天和夜间的平均收缩压均有明显下降(P<0.05)，从作用时间看收缩压下降能达22小时，而舒张压下降只能维持12小时左右，显然不符合当前24小时平稳降压、完整降压的要求。对于血压控制不理想的患者应在下午2：00左右加服一次，则血压下降可更平稳有效。■
收稿日期：1998-06-04
修回日期：1998-07-27, http://www.100md.com
单位：
黄建凤(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)；王桂云(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)；谢晋湘(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)；刘力生(中国协和医科大学心血管病研究所阜外心血管病医院 邮政编码100037)
关键词：
北京医学990414 近年来，药物的缓释和控释剂型越来越受到患者的欢迎。尔康必同片(硝苯地平缓释片)是新型的长效钙拮抗剂，临床已用于治疗冠心病和高血压等。本研究采用24小时动态血压监测(ABPM)的方法验证尔康必同的降压持续时间和疗效。
对象和方法
, 百拇医药
20例轻中度原发性高血压患者，95
符合入选标准的患者服硝苯地平缓释片(珠海尔康药业公司产品)，每日一次，每次20mg，早晨8：00左右服，每一周末复查血压，如果血压控制到目标血压(诊室血压DBP<90mmHg或下降20mmHg以上)，则维持原剂量至第四周末。若血压下降不满意则在下午2：00左右增服20mg至试验结束。
疗效以治疗前后血压值对比，根据卫生部《药物临床研究指导原则》规定的标准判定。计算总有效率(显效+有效)。所有资料均输入foxprow数据库，用SPSS软件包进行统计分析。
, 百拇医药
结 果
共入选20例原发性高血压患者，其中11例进行动态血压监测。治疗后坐、立位的诊室血压均明显下降，总有效率为80%。治疗前后的诊室血压，24小时、白天(6Am～22Pm)、夜间(22Pm～6Am)平均收缩压、舒张压及心率情况见附表。
附表 治疗前后血压的变化(mmHg)
治疗前
治疗后
收缩压
舒张压
心率
收缩压
舒张压
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心率
偶测血压
164.15
99.10
76.60
137.50**
87.40**
81.40*
动态血压
24小时
153.66
93.54
, 百拇医药
70.32
140.82**
90.24
74.44*
白天
156.52
95.40
73.42
143.59**
92.88
79.80**
, 百拇医药 夜间
147.94
89.83
64.11
135.28*
84.98*
63.73
治疗前后比较，*P<0.05，**P<0.01
尔康必同治疗后无严重不良反应，仅少数患者在服药的第1～2周内有头痛、面红等不适，以后渐渐适应，无因不良反应而停药者。心电图、生化检查结果显示治疗前后无明显变化。
讨 论
, http://www.100md.com
硝苯地平缓释片系二氢吡啶类钙拮抗剂，主要作用机制为选择性地阻断血管平滑肌细胞钙离子内流，抑制兴奋-收缩偶联，降低血管平滑肌张力，扩张外围血管，从而降低血压。高血压患者的血流动力学主要特征之一是周围血管阻力增高，因而治疗选择以扩张阻力血管为主要作用的钙拮抗剂是合理的。本组资料显示治疗后24小时、白天和夜间的平均收缩压均有明显下降(P<0.05)，从作用时间看收缩压下降能达22小时，而舒张压下降只能维持12小时左右，显然不符合当前24小时平稳降压、完整降压的要求。对于血压控制不理想的患者应在下午2：00左右加服一次，则血压下降可更平稳有效。■
收稿日期：1998-06-04
修回日期：1998-07-27, http://www.100md.com