新正天丸治疗儿童偏头痛32例*
作者：谢炜 朱成全 陈宝田
单位：第一军医大学中医系内科，广州，510515
关键词：儿童偏头痛；新正天丸；中医药；尼莫地平
组别 摘要：目的和方法 为观察新正天丸组治疗儿童偏头痛的临床疗效，我们将61例儿童偏头痛随机分为二组，分别给予新正天丸(6 g/次，每日3次，口服)和尼莫地平(20 mg/次，每日3次，口服)治疗，其中新正天丸组32例，尼莫地平组29例。结果 新正天丸组基本恢复率为40.62%，显效率为43.75%，总有效率为93.75%；尼莫地平组基本恢复率为10.34%，显效率为20.69%，总有效率为79.30%，两组比较有显著性差异(P<0.01)。结论 新正天丸在治疗儿童偏头痛方面有较好疗效，可能优于尼莫地平。
中图分类号：R272
, 百拇医药 头痛为儿童常见的症状之一，据Bille[1]1962年报告，在1 085名7岁的一年级学生中有过头痛体验的占39%。儿童头痛中又以偏头痛最为常见，有人统计在7～15岁的学龄儿童中偏头痛占4%[2]。儿童偏头痛的治疗比较棘手。三年来我们在头痛专科应用新正天丸治疗32例儿童偏头痛，取得了较满意疗效，且副作用轻微。
1 资料和方法
1.1 临床资料
参照国际头痛分类及诊断标准[3]并符合有关文献[2]规定条件，共选择病例61例，按随机分组设计原则分为新正天丸治疗组和西药对照组。新正天丸治疗组32例，男13例，女19例；其中10岁以下9例，11～14岁共23例；病程<1年者9例，1～5年者16例，>5年者7例；头痛性质：针刺样痛7例，搏动性痛15例，胀痛兼跳痛8例，刀劈样痛2例。头痛持续时间4～30 h，平均(12±6.2)h；每月头痛发作3～9次，平均发作6.3次；其中偏头痛伴有先兆者5例，偏头痛不伴先兆者27例；有偏头痛家族史者18例；脑电图异常6例。西药对照组29例，男11例，女18例；其中年龄10岁以下9例，11～14岁20例；病程<1年者10例，1～5年者14例，>5年者5例；头痛性质：针刺样痛7例，搏动性痛13例，胀痛兼跳痛7例，刀劈样痛2例；头痛持续时间5～28h，平均(11.4±7.6)h；每月发作4～9次，平均6.1次；其中偏头痛伴有先兆者4例，偏头痛不伴有先兆者25例；有偏头痛家族史者16例；脑电图异常7例。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
1.2.1 新正天丸治疗组 新正天丸组成：川芎、当归、白芍、生地、桃仁、红花、羌活、独活、防风、附子、细辛、麻黄、钩藤、鸡血藤、黄芪、泽泻、茯苓、生龙骨、生牡蛎等，制成水泛丸(由本校中医系制剂室提供，军制FB11046)，每次6 g，每日3次，温开水送服。15 d为一疗程，连服2个疗程。服本药的同时，停服其它药物。
1.2.2 西药对照组 口服尼莫地平(产地：山西亚宝药业有限公司，晋卫药准字第048095号；批号：951006；960511；970826)20 mg，每日3次，15 d为1疗程，连服2个疗程。
2 结果
2.1 疗效标准 按国家中医药管理局脑病急症协作组制定的标准[4]执行，根据治疗前后头痛指数的变化计算疗效百分数。基本恢复：治疗后观察1年，疗效百分数为90%～100%(含90%)；显效：治疗后观察半年，疗效百分数为55%～90%(含55%)；有效：疗效百分数为20%~55%(含20%)；无效：疗效百分数在20%以下。
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2.2 结果 结果见表1。新正天丸组与西药对照组相比，无论基本恢复率或总有效率均有显著性差异(P<0.01)，新正天丸组疗效高于西药对照组。
表1 新正天丸和尼莫地平治疗儿童偏头痛疗效表
组别
基本恢复
显效
有效
无效
总有效
例(%)
例(%)
例(%)
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例(%)
(%)
新正天丸组
13(40.62)
14(43.75)
3(9.38)
2(6.25)
93.75
尼莫地平组
3(10.34)
6(20.69)
14(48.27)
, 百拇医药
6(20.70)
79.30
2.3 副作用 新正天丸组32例有2 例开始服药时稍感上腹部饱胀，每日大便增加1～2次，连续服药3～5d后各症状消失。西药对照组29例中有6 例出现程度不同的头晕、心悸、胃部不适、浮肿等症状。
3 讨论
儿童偏头痛是临床较为常见的疾病之一，其表现与成人相比有些不同。患者年龄越小，症状越不典型，特别是3岁以内的患儿表达能力差，诊断较为困难，可参照国际头痛分类及诊断标准[3]。儿童偏头痛脑电图异常率较成人为高，长期以来对本病和癫痫的诊断常混淆不清，对具有脑电图异常的偏头痛特别有痫性波的儿童，临床上常诊断为头痛性癫痫。偏头痛和癫痫的临床表现确有相似之处，但头痛性癫痫非常罕见，其疼痛剧烈，突然发生，突然中止，间歇期完全正常，反复发作，结合其脑电图、癫痫家族史，可资鉴别。另外在儿童偏头痛伴有症状中腹痛与恶心或呕吐同样常见，有一定的诊断意义。但有时也会给诊断带来困难，如有些病例只有发作性腹痛，伴有恶心、呕吐、面色苍白，而无头痛发作。这是偏头痛的等值症，这种腹痛的发生一般具有周期性、多伴有植物神经症状、精神紧张可使疼痛加重等特点，应与腹痛性癫痫鉴别。本组患儿几乎全为学龄儿童，表述能力较好，因此诊断并不困难。治疗上传统用麦角胺中止其发作，但因其副作用多，10岁以下儿童一般不用，已逐渐被一些行之有效的药物如尼莫地平、5-HT1D受体激动剂舒马特里普坦(Sumatriptan)等替代。尼莫地平为选择性钙通道阻滞剂，副作用相对较小，可使头痛发作频率减少、头痛持续时间缩短，在儿童偏头痛治疗中较为常用，但治愈率偏低，复发率较高，本组临床资料亦说明了这点。而Sumatriptan主要用于头痛急性发作的缓解。新正天丸是我们临床应用多年的验方，治疗各类头痛有良效[5，6]，故试用于儿童偏头痛的治疗；连服1个月，获得了较好的疗效，其基本恢复率为40.62%，总有效率达93.75%，优于尼莫地平，且副作用更轻微。
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儿童为稚阳之体，“易虚易实，易寒易热”。其偏头痛发作时疼痛来去迅速，变化快；以针刺样痛、跳痛或搏动性痛为主，在受冷风、劳累、精神紧张、考试时发作次数增多或头痛加重，发作时多伴有腹痛、恶心或呕吐痰涎、双眼肿胀、头重等症状。其病机仍与风、湿、瘀、虚四者相关，符合我们对慢性头痛病因病机的认识[6]，故治疗上当疏风活血，祛湿补虚，这正是新正天丸的组方原则。该方羌活、独活、防风、白芷以疏风祛邪；川芎、桃仁、红花、当归、鸡血藤以活血化瘀，惟恐活血伤血，加用四物汤以和养之；盖风多挟寒邪为患，用麻黄附子细辛汤以温之；茯苓、泽泻可淡渗除湿，细辛温化寒湿，羌、独活可祛风胜湿；黄芪合四物汤可补气生血，以补虚固本，邪不外侵；生龙牡、钩藤既可镇厥阴之气挟痰湿上冲，又可制药性过于耗散。诸药相合，可风消瘀散湿除，气血得复，头痛可止。新正天丸药效试验结果表明[6]，该药有一定的镇痛作用，可抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，并可拮抗利血平引起的血小板内5-羟色胺的耗竭，提高中枢神经系统P物质的含量，这可能与治疗儿童偏头痛取效有关。
, http://www.100md.com
*广东省“五个一科教兴医工程“重点项目(慢性头痛的系列研究资助的部分内容)
作者简介：谢炜，男，1964年出生，1986年毕业于安徽中医学院，讲师
参考文献
1 Bille B.Migraine in school children.Acta Paediatr，1962，51:14
2 Elser M，Woody C.Migraine headache in the infant and young child.Headache，1990，30(6):366
3 Headache Classification Commitee of the International Headache Society.Classifcation and diagnostic criteria for headache disorders，cranial neuralgias and facial pain.Cephalalgia，1988，8(Suppl 7):1
4 国家中医药管理局全国脑病急症协作组.头风诊断与疗效评定标准.北京中医学院学报,1993,16(3):69
5 谢炜，陈宝田.痛必克丹治疗慢性头痛的临床与实验研究.第一军医大学学报,1993,13(增刊1):396
6 谢炜，陈宝田.头风病的病因病机新观点.江苏中医，1996，17(11):8
(收稿日期：1999-01-08), http://www.100md.com
单位：第一军医大学中医系内科，广州，510515
关键词：儿童偏头痛；新正天丸；中医药；尼莫地平
组别 摘要：目的和方法 为观察新正天丸组治疗儿童偏头痛的临床疗效，我们将61例儿童偏头痛随机分为二组，分别给予新正天丸(6 g/次，每日3次，口服)和尼莫地平(20 mg/次，每日3次，口服)治疗，其中新正天丸组32例，尼莫地平组29例。结果 新正天丸组基本恢复率为40.62%，显效率为43.75%，总有效率为93.75%；尼莫地平组基本恢复率为10.34%，显效率为20.69%，总有效率为79.30%，两组比较有显著性差异(P<0.01)。结论 新正天丸在治疗儿童偏头痛方面有较好疗效，可能优于尼莫地平。
中图分类号：R272
, 百拇医药 头痛为儿童常见的症状之一，据Bille[1]1962年报告，在1 085名7岁的一年级学生中有过头痛体验的占39%。儿童头痛中又以偏头痛最为常见，有人统计在7～15岁的学龄儿童中偏头痛占4%[2]。儿童偏头痛的治疗比较棘手。三年来我们在头痛专科应用新正天丸治疗32例儿童偏头痛，取得了较满意疗效，且副作用轻微。
1 资料和方法
1.1 临床资料
参照国际头痛分类及诊断标准[3]并符合有关文献[2]规定条件，共选择病例61例，按随机分组设计原则分为新正天丸治疗组和西药对照组。新正天丸治疗组32例，男13例，女19例；其中10岁以下9例，11～14岁共23例；病程<1年者9例，1～5年者16例，>5年者7例；头痛性质：针刺样痛7例，搏动性痛15例，胀痛兼跳痛8例，刀劈样痛2例。头痛持续时间4～30 h，平均(12±6.2)h；每月头痛发作3～9次，平均发作6.3次；其中偏头痛伴有先兆者5例，偏头痛不伴先兆者27例；有偏头痛家族史者18例；脑电图异常6例。西药对照组29例，男11例，女18例；其中年龄10岁以下9例，11～14岁20例；病程<1年者10例，1～5年者14例，>5年者5例；头痛性质：针刺样痛7例，搏动性痛13例，胀痛兼跳痛7例，刀劈样痛2例；头痛持续时间5～28h，平均(11.4±7.6)h；每月发作4～9次，平均6.1次；其中偏头痛伴有先兆者4例，偏头痛不伴有先兆者25例；有偏头痛家族史者16例；脑电图异常7例。
, 百拇医药
1.2 治疗方法
1.2.1 新正天丸治疗组 新正天丸组成：川芎、当归、白芍、生地、桃仁、红花、羌活、独活、防风、附子、细辛、麻黄、钩藤、鸡血藤、黄芪、泽泻、茯苓、生龙骨、生牡蛎等，制成水泛丸(由本校中医系制剂室提供，军制FB11046)，每次6 g，每日3次，温开水送服。15 d为一疗程，连服2个疗程。服本药的同时，停服其它药物。
1.2.2 西药对照组 口服尼莫地平(产地：山西亚宝药业有限公司，晋卫药准字第048095号；批号：951006；960511；970826)20 mg，每日3次，15 d为1疗程，连服2个疗程。
2 结果
2.1 疗效标准 按国家中医药管理局脑病急症协作组制定的标准[4]执行，根据治疗前后头痛指数的变化计算疗效百分数。基本恢复：治疗后观察1年，疗效百分数为90%～100%(含90%)；显效：治疗后观察半年，疗效百分数为55%～90%(含55%)；有效：疗效百分数为20%~55%(含20%)；无效：疗效百分数在20%以下。
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2.2 结果 结果见表1。新正天丸组与西药对照组相比，无论基本恢复率或总有效率均有显著性差异(P<0.01)，新正天丸组疗效高于西药对照组。
表1 新正天丸和尼莫地平治疗儿童偏头痛疗效表
组别
基本恢复
显效
有效
无效
总有效
例(%)
例(%)
例(%)
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例(%)
(%)
新正天丸组
13(40.62)
14(43.75)
3(9.38)
2(6.25)
93.75
尼莫地平组
3(10.34)
6(20.69)
14(48.27)
, 百拇医药
6(20.70)
79.30
2.3 副作用 新正天丸组32例有2 例开始服药时稍感上腹部饱胀，每日大便增加1～2次，连续服药3～5d后各症状消失。西药对照组29例中有6 例出现程度不同的头晕、心悸、胃部不适、浮肿等症状。
3 讨论
儿童偏头痛是临床较为常见的疾病之一，其表现与成人相比有些不同。患者年龄越小，症状越不典型，特别是3岁以内的患儿表达能力差，诊断较为困难，可参照国际头痛分类及诊断标准[3]。儿童偏头痛脑电图异常率较成人为高，长期以来对本病和癫痫的诊断常混淆不清，对具有脑电图异常的偏头痛特别有痫性波的儿童，临床上常诊断为头痛性癫痫。偏头痛和癫痫的临床表现确有相似之处，但头痛性癫痫非常罕见，其疼痛剧烈，突然发生，突然中止，间歇期完全正常，反复发作，结合其脑电图、癫痫家族史，可资鉴别。另外在儿童偏头痛伴有症状中腹痛与恶心或呕吐同样常见，有一定的诊断意义。但有时也会给诊断带来困难，如有些病例只有发作性腹痛，伴有恶心、呕吐、面色苍白，而无头痛发作。这是偏头痛的等值症，这种腹痛的发生一般具有周期性、多伴有植物神经症状、精神紧张可使疼痛加重等特点，应与腹痛性癫痫鉴别。本组患儿几乎全为学龄儿童，表述能力较好，因此诊断并不困难。治疗上传统用麦角胺中止其发作，但因其副作用多，10岁以下儿童一般不用，已逐渐被一些行之有效的药物如尼莫地平、5-HT1D受体激动剂舒马特里普坦(Sumatriptan)等替代。尼莫地平为选择性钙通道阻滞剂，副作用相对较小，可使头痛发作频率减少、头痛持续时间缩短，在儿童偏头痛治疗中较为常用，但治愈率偏低，复发率较高，本组临床资料亦说明了这点。而Sumatriptan主要用于头痛急性发作的缓解。新正天丸是我们临床应用多年的验方，治疗各类头痛有良效[5，6]，故试用于儿童偏头痛的治疗；连服1个月，获得了较好的疗效，其基本恢复率为40.62%，总有效率达93.75%，优于尼莫地平，且副作用更轻微。
, http://www.100md.com
儿童为稚阳之体，“易虚易实，易寒易热”。其偏头痛发作时疼痛来去迅速，变化快；以针刺样痛、跳痛或搏动性痛为主，在受冷风、劳累、精神紧张、考试时发作次数增多或头痛加重，发作时多伴有腹痛、恶心或呕吐痰涎、双眼肿胀、头重等症状。其病机仍与风、湿、瘀、虚四者相关，符合我们对慢性头痛病因病机的认识[6]，故治疗上当疏风活血，祛湿补虚，这正是新正天丸的组方原则。该方羌活、独活、防风、白芷以疏风祛邪；川芎、桃仁、红花、当归、鸡血藤以活血化瘀，惟恐活血伤血，加用四物汤以和养之；盖风多挟寒邪为患，用麻黄附子细辛汤以温之；茯苓、泽泻可淡渗除湿，细辛温化寒湿，羌、独活可祛风胜湿；黄芪合四物汤可补气生血，以补虚固本，邪不外侵；生龙牡、钩藤既可镇厥阴之气挟痰湿上冲，又可制药性过于耗散。诸药相合，可风消瘀散湿除，气血得复，头痛可止。新正天丸药效试验结果表明[6]，该药有一定的镇痛作用，可抑制血小板聚集，降低血液粘稠度，并可拮抗利血平引起的血小板内5-羟色胺的耗竭，提高中枢神经系统P物质的含量，这可能与治疗儿童偏头痛取效有关。
, http://www.100md.com
*广东省“五个一科教兴医工程“重点项目(慢性头痛的系列研究资助的部分内容)
作者简介：谢炜，男，1964年出生，1986年毕业于安徽中医学院，讲师
参考文献
1 Bille B.Migraine in school children.Acta Paediatr，1962，51:14
2 Elser M，Woody C.Migraine headache in the infant and young child.Headache，1990，30(6):366
3 Headache Classification Commitee of the International Headache Society.Classifcation and diagnostic criteria for headache disorders，cranial neuralgias and facial pain.Cephalalgia，1988，8(Suppl 7):1
4 国家中医药管理局全国脑病急症协作组.头风诊断与疗效评定标准.北京中医学院学报,1993,16(3):69
5 谢炜，陈宝田.痛必克丹治疗慢性头痛的临床与实验研究.第一军医大学学报,1993,13(增刊1):396
6 谢炜，陈宝田.头风病的病因病机新观点.江苏中医，1996，17(11):8
(收稿日期：1999-01-08), http://www.100md.com