金标法结核抗体检测对活动性肺结核的诊断价值
作者：陈俊林 顾德林 秦志华
单位：江苏省南通市肺科医院(226003)
关键词：
医学文选990440
为评价金标法结核抗体(TB-DOT)检测对活动性肺结核的诊断价值，作者采用金标法结核抗体快速诊断试剂盒检测568例活动性肺结核患者、324例非结核患者血清中抗结核分支杆菌特异性的外膜蛋白抗体，现将结果报告如下。
1 材料和方法
1.1 检测对象 活动性肺结核组568例，均为我院1997年年2月至1999年2月门诊或住院患者，根据临床症状、痰检、胸部X线表现、临床治疗转归，经集体讨论确诊。男340例，女228例；年龄7～82岁；痰涂片菌阳219例，占38.6%，菌阴349例，占61.4%。非结核对照组324例，均为同期门诊或住院确诊的非结核患者，包括慢性支气管炎134例，上呼吸道感染56例，急性支气管炎89例。支气管哮喘15例、肺癌20例、结节病3例、矽肺7例。男206例，女118例，年龄11～78岁。
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1.2 方法 TB-DOT快速检测试剂盒为澳大利亚B8LJ公司产品，由上海金桥国际生物技术交流中心提供。检测标本为当日新鲜血清，按试剂盒说明进行操作，结果均由两人同时或先后判断，整个过程约需2分钟。
2 结 果
2.1 各组抗结核抗体检测结果 活动性肺结核组抗体阳性率73.1%(416/568)，高于非结核对照组阳性率7.5%(24/324)有显著差异(P<0.001)。临床敏感性为73.1%，特异性为93.1%，临床阳性预测值为94.5%，阴性预测值为69.4%，假阳性率为7.5%。
2.2 肺结核患者痰涂片、PPD试验与抗结核抗体关系 见表1。痰涂片菌阳组血清抗体阳性率为92.5%，菌阴组抗体阳性率为63.1%，两者有显著差异(P<0.01)。痰涂片与血清抗体检测两者一致率为59.3%，PPD与血清抗体一致率为66.0%。
, 百拇医药
表1 肺结核患者痰涂片、PPD试验与抗结核抗体关系 组别
痰涂片
PPD试验
阳性
阴性
阳性
阴性
结核抗体阳性
202
214
318
98
结核抗体阴性
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17
135
96
56
2.3 血清抗结核抗体与病程关系 对180例初治抗体阳性的肺结核患者每隔2月检测血清抗体一次，发现随病情好转，抗体逐渐阴转，6个月阴转率达25%(45/180)。12个月阴转率达65%(117/180)。
3 讨 论
快速斑点金免疫渗滤试验(DIGFA)是近年来发展起来的一种新技术[1，2]，90年代后临床成功应用此方法检测血清抗结核抗体，其特异性和敏感性与快速ELISA法、MYCODOT法接近[3，4]。本文使用的TB-DOT检测试剂盒基于这一检测原理，采用现代生物工程技术提纯的结核分支杆菌特异性的外膜蛋白做抗原，点样于检测板反应孔中硝酸纤维。如果滴入反应孔的血清标本中含有抗外膜蛋白抗体，则会与外膜蛋白抗原相结合，这时加入胶体金颗粒，与抗原抗体复合物相结合。由于胶体金本身为红色，不需引入底物显色试剂，也省去了其它检测方法中37℃孵育、血清稀释及加终止液等步骤，避免了人为操作误差，而且节省了时间，全程操作仅需2分钟，是目前世界上是最快速、简便的方法[4]。
, 百拇医药
TB-DOT检测盒采用的纯化的特异性外膜蛋白抗原具有较高的免疫原性，特异性较强。本检测法虽为单孔测定，但由于根据结核病体液免疫反应规律[5]，对诊断结核血清抗体水平的界值作了适当的调整，使其灵敏度不致太高，因而能有效地区别现症感染和既往感染。本文所测定结果与国内其他作者报告相一致3，4，6]，基本达到临床诊断作用，对肺结核的治疗转归也有一定的监测作用。
参考文献
1 庄玉辉.结核病实验室检查技术的研究进展与应用.中华结核和呼吸杂志，1992，15(4)：195
2 陶义训.快速斑点免疫结合试验在医学检验中的应用评价.中华医学检验杂志，1994，17(4)：197
3 李晓明，庄玉辉，王 巍，等.金免疫斑点渗滤试验快速检测抗结核抗体对结核病的诊断价值.中国防痨杂志，1996，18(4)：185
4 徐建新，孙 荫，胡忠义.结核病全标法免疫学诊断临床应用研究.临床肺科杂志，1998，3(3)：61
5 陆学东，张银辉，张小艳.13种分支杆菌菌体抗原成分分析及应用.中华结核和呼吸杂志，1998，21(3)：172
6 刘书林.联合检测痰抗酸杆菌与血抗结核抗体对结核病诊断价值.交通医学，1998，12(2)：258, http://www.100md.com
单位：江苏省南通市肺科医院(226003)
关键词：
医学文选990440
为评价金标法结核抗体(TB-DOT)检测对活动性肺结核的诊断价值，作者采用金标法结核抗体快速诊断试剂盒检测568例活动性肺结核患者、324例非结核患者血清中抗结核分支杆菌特异性的外膜蛋白抗体，现将结果报告如下。
1 材料和方法
1.1 检测对象 活动性肺结核组568例，均为我院1997年年2月至1999年2月门诊或住院患者，根据临床症状、痰检、胸部X线表现、临床治疗转归，经集体讨论确诊。男340例，女228例；年龄7～82岁；痰涂片菌阳219例，占38.6%，菌阴349例，占61.4%。非结核对照组324例，均为同期门诊或住院确诊的非结核患者，包括慢性支气管炎134例，上呼吸道感染56例，急性支气管炎89例。支气管哮喘15例、肺癌20例、结节病3例、矽肺7例。男206例，女118例，年龄11～78岁。
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1.2 方法 TB-DOT快速检测试剂盒为澳大利亚B8LJ公司产品，由上海金桥国际生物技术交流中心提供。检测标本为当日新鲜血清，按试剂盒说明进行操作，结果均由两人同时或先后判断，整个过程约需2分钟。
2 结 果
2.1 各组抗结核抗体检测结果 活动性肺结核组抗体阳性率73.1%(416/568)，高于非结核对照组阳性率7.5%(24/324)有显著差异(P<0.001)。临床敏感性为73.1%，特异性为93.1%，临床阳性预测值为94.5%，阴性预测值为69.4%，假阳性率为7.5%。
2.2 肺结核患者痰涂片、PPD试验与抗结核抗体关系 见表1。痰涂片菌阳组血清抗体阳性率为92.5%，菌阴组抗体阳性率为63.1%，两者有显著差异(P<0.01)。痰涂片与血清抗体检测两者一致率为59.3%，PPD与血清抗体一致率为66.0%。
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表1 肺结核患者痰涂片、PPD试验与抗结核抗体关系 组别
痰涂片
PPD试验
阳性
阴性
阳性
阴性
结核抗体阳性
202
214
318
98
结核抗体阴性
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135
96
56
2.3 血清抗结核抗体与病程关系 对180例初治抗体阳性的肺结核患者每隔2月检测血清抗体一次，发现随病情好转，抗体逐渐阴转，6个月阴转率达25%(45/180)。12个月阴转率达65%(117/180)。
3 讨 论
快速斑点金免疫渗滤试验(DIGFA)是近年来发展起来的一种新技术[1，2]，90年代后临床成功应用此方法检测血清抗结核抗体，其特异性和敏感性与快速ELISA法、MYCODOT法接近[3，4]。本文使用的TB-DOT检测试剂盒基于这一检测原理，采用现代生物工程技术提纯的结核分支杆菌特异性的外膜蛋白做抗原，点样于检测板反应孔中硝酸纤维。如果滴入反应孔的血清标本中含有抗外膜蛋白抗体，则会与外膜蛋白抗原相结合，这时加入胶体金颗粒，与抗原抗体复合物相结合。由于胶体金本身为红色，不需引入底物显色试剂，也省去了其它检测方法中37℃孵育、血清稀释及加终止液等步骤，避免了人为操作误差，而且节省了时间，全程操作仅需2分钟，是目前世界上是最快速、简便的方法[4]。
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TB-DOT检测盒采用的纯化的特异性外膜蛋白抗原具有较高的免疫原性，特异性较强。本检测法虽为单孔测定，但由于根据结核病体液免疫反应规律[5]，对诊断结核血清抗体水平的界值作了适当的调整，使其灵敏度不致太高，因而能有效地区别现症感染和既往感染。本文所测定结果与国内其他作者报告相一致3，4，6]，基本达到临床诊断作用，对肺结核的治疗转归也有一定的监测作用。
参考文献
1 庄玉辉.结核病实验室检查技术的研究进展与应用.中华结核和呼吸杂志，1992，15(4)：195
2 陶义训.快速斑点免疫结合试验在医学检验中的应用评价.中华医学检验杂志，1994，17(4)：197
3 李晓明，庄玉辉，王 巍，等.金免疫斑点渗滤试验快速检测抗结核抗体对结核病的诊断价值.中国防痨杂志，1996，18(4)：185
4 徐建新，孙 荫，胡忠义.结核病全标法免疫学诊断临床应用研究.临床肺科杂志，1998，3(3)：61
5 陆学东，张银辉，张小艳.13种分支杆菌菌体抗原成分分析及应用.中华结核和呼吸杂志，1998，21(3)：172
6 刘书林.联合检测痰抗酸杆菌与血抗结核抗体对结核病诊断价值.交通医学，1998，12(2)：258, http://www.100md.com