养阴清热方防治急性放射性反应的研究
作者：徐伯平 胡丕丽 陈勇 张蓓 陈徐贤 黄国贤 孟忠 陈英福 涂明耻 黄惠英
单位：中山医科大学肿瘤防治中心(广州，510060)
关键词：中药；鼻咽肿瘤；急性放射反应
癌症990432
【摘要】目的：用中药减轻放疗毒副反应。方法：116例鼻咽癌分为两组，每组58例，均行根治性放疗，放疗中，实验组服用中药养阴清热方，对照组用维斯克含漱并用维斯克或雷佛奴尔外敷放疗皮损处。结果：口腔粘膜和皮肤的急性放射性损伤，实验组分别为62.07%(39/58)和17.24%(10/58)；对照组为96.55%(56/58)和55.17%(32/58)；口腔粘膜损伤者中，其损伤出现时的放射剂量，实验组为41.154Gy±11.559Gy，对照组为30.321Gy±11.032Gy。两组比较，有非常显著性的差异(P值<0.01)；放疗中呕吐发生率，实验组与对照组分别为8.62%(5/58)、22.41%(13/58)，两组比较，P<0.05有显著性的差异，放疗结束时局部病灶的残留率，两组比较，无显著性差异(P值>0.05)。实验组服用养阴清热方后未见任何不良反应。结论：养阴清热方能明显地减轻放射对粘膜、皮肤的急性放射性损伤和放射性呕吐，但不降低放疗对肿瘤病灶的疗效。
, 百拇医药
中图分类号：R739.63R730.52 文献标识码：A 文章编号：1000-467X(1999)04-0457-02
Study of prevantion and treatment of the acute radioactive reaction with yangyin qingre recipe
XU Bai-ping, HU Pi-li, CHEN Yong,et al.
Department of Traditional Chinese Medicine and Radiotherapy,Cancer Center, Sun Yat-sen University of Medical Sciences,Guangzhou 510060, P.R.China
【Abstract】 Objective：To reduce the acute reaction of radiotherapy with the traditional Chinese medicine.Methods：One hundred and sixteen patients with nasopharyngeal carcinoma were divided into two groups with 58 cases in each,all of the patients were treated with radical radiotherary.During radiotherapy,the patients in study group took the “ Yangyin Qingre” recipe,and the patients of control proup gargled with WISK solution or applied with Rivanol on the injurious skin.Results：The incidence of the acute radioreaction on mucous of mouth and skin in the Yangyin-Qingre-recipe group were 62.07% (39/58) and 17.24% (10/58) but in control group were 96.55% and 55.17% respectively.The acute reaction of the mucous of the mouth did not occur until the cumulative radiation dose was 41.15± 11.55 Gy in Chinese medicine group,but it was 30.321± 11.032 Gy in the control group.There was a significant difference between two groups (P<0.01).The incidence of vomiting during radiothreapy in Chinese medicine group was lower compared to the control group (8.62% versus 22.4%， P<0.05).After radiotherapy,the locoregional residual tumor rates was not significantly different between the two groups (P>0.05).There was no any side effect after taking Yangyin Qingre recipe in the study group.Conclusion：Yangyin Qingre recipe can reduce the acute radioactive reaction of the skin and mucous of mouth and the radioactive vomiting,but it did not reduce the therapeutic effect of radiotherapy to the tumor.
, 百拇医药
Key words：Traditional Chinese medicine;Nasophryngeal neoplasm;Acute radioactive reaction
在鼻咽癌放疗中，口腔粘膜及皮肤的损伤是最常见的急性放射性毒副反应，同时还可出现白细胞减少、呕吐等放疗副作用，本研究予放疗中的鼻咽癌患者服用养阴清热的中药，防治急性放射的毒副反应，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
患者116例，均为1995年10月～1998年2月经我院病理确诊为鼻咽癌并在我院住院放疗者，其中男107例，女9例，年龄从15岁～75岁。平均年龄，实验组为46.5岁±13.07岁，对照组为45.90岁±10.38岁，两组比较，P>0.05，有可比性。
, 百拇医药 1.2 方法
1.2.1 分组：用随机分组法，分为实验组(中药加放疗，下称A组)和对照组(放疗加维斯克，下称B组)，两组的病期情况见表1。
表1 两组例数在TNM分期中分布的情况 组别
例数
TNM分期
T分期
N分期
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
T1
, 百拇医药
T2
T3
T4
NO
N1
N2
N3
A组
58
2
17
28
11
6
, http://www.100md.com
21
24
7
15
24
15
4
B组
58
1
17
29
11
5
, 百拇医药
22
25
6
17
18
18
5
P值
>0.05
>0.05
>0.05
注：①本分期采用鼻咽癌92分期法[1],③全部病例M分期均为Mo。
, 百拇医药
表1中两组各参数的比较，P值均>0.05，表明两组有可比性。
1.2.2 放疗方法：两组均采用60Co，按常规方法照射，即按双耳前野加鼻前野设野，鼻咽部剂量66Gy～70Gy，颈部治疗剂量为50Gy～66Gy，颈部预防剂量为50Gy～56Gy。按照每日1次，2Gy/次、每周5次，6.5W～7W完成放疗。
1.2.3 辅助治疗：A组在放疗期间服用中药“养阴清热方”，组成为：生地、玄参、麦冬、女贞子、丹参、赤芍各15g，太子参、沙参、白花蛇舌草各30g，每天1剂，水煎服，自放疗开始，服至放疗结束，呕吐者加竹茹15g、法夏15g；咽喉疼痛者，加射干15g。B组在口腔粘膜出现Ⅰ度放射反应时，用维斯克溶液(成分为维生素B12)150ml加生理盐水400ml，每天多次含漱，皮肤出现Ⅰ度放射反应时，用该溶液或雷佛奴尔液湿敷患部，放疗结束时，检查原有病灶的消退情况。
1.2.4 口腔粘膜、皮肤放射损伤分度标准：0度：粘膜、皮肤均正常：Ⅰ度：粘膜轻度充血或皮肤色素沉着；Ⅱ度：粘膜重度充血或皮肤脱屑；Ⅲ度：粘膜散在白膜或皮肤湿性皮炎；Ⅳ度：粘膜白膜融合成片、直径>1cm或皮肤糜烂、面积>放射野的1/2。血液、胃肠道反应分度采用WHO标准[2]。
, 百拇医药
1.2.5 统计学方法：所采用的为美国Stata(3.01版本)统计软件，两组率的比较用χ2检验，均数的比较用t检验。
2 结果
放疗中，A组口腔粘膜出现损伤时的放射剂量明显高于B组而损伤例数却明显少于B组，两组比较，P均<0.01，有非常显著性差异(见表2)；A组皮肤出现损伤时的放射剂量与B组比较，P>0.05，无显著性差异，但A组皮肤损伤例数却少于B组，两组比较，P<0.01，有非常显著性差异(见表2)；在皮肤和粘膜受损的病例中，A组皮肤Ⅰ度、Ⅱ度的损伤例数及口腔粘膜Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度的损伤例数，均少于B组，两组比较，P值均<0.01，有非常显著性差异(见表3)。
表2 两组口腔粘膜及皮肤出现损伤时的放射剂量
皮肤损伤例数及损伤时的剂量
, http://www.100md.com
口腔粘膜损伤例数及损伤时的剂量
损伤例数(%)
±S(Gy)
损伤例数(%)±S(Gy)
A组
58
10(17.24)
47.8±6.697
39(67.24)
41.154±11.559
, http://www.100md.com
B组
58
32(55.17)
43.625±8.261
56(96.55)
30.321±11.032
P值
<0.01*
>0.05
<0.01*
<0.01
*：精确概率法检验表3 两组口腔粘膜及皮肤损伤分度情况(例) 组别
, 百拇医药
总例数
皮肤损伤分度及例数
口腔粘膜损伤分度及例数
0°
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅲ°
0°
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅲ°
Ⅳ°
A组
, 百拇医药
58
48
4
6
0
19
11
13
15
0
B组
58
26
19
, 百拇医药
12
1
2
2
18
35
1
P值
<0.01*
*：精确概率法检验
放疗中，A组的呕吐例数少于B组且无Ⅱ度呕吐，两组比较，P<0.05， 有 显 著 性 差 异 (见表4)。
表4 放疗中呕吐发生情况 组别
, 百拇医药
总例数
呕吐分级及例数
P值
0°(%)
Ⅰ°(%)
Ⅱ°(%)
A组
58
53(91.38)
5(8.62)
0(0)
<0.05
B组
, http://www.100md.com
58
45(77.59)
8(13.79)
5(8.62)
放疗结束时鼻咽部病灶残留率、颈部淋巴结转移灶残留率，两组比较，无显著性差异，提示养阴清热方在保护皮肤、粘膜的同时，不降低射线对肿瘤的治疗效果(见表5)表5 放疗结束时不同病灶的残留情况 组别
总例数
鼻咽病灶残留
颈淋巴结转移灶残留
无(%)
有(%)
, http://www.100md.com
无
有
A组
58
52(89.66)
6(10.34)
65.12%(28/43)
34.88%(15/43)
B组
58
49(84.48)
9(15.52)
, 百拇医药 60.98%(25/41)
39.02%(16/41)
P值
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
在不良反应方面，A组仅有5例出现大便稀软的现象，属服养阴药后的正常表现。
3 讨论
口腔粘膜和皮肤损伤，是鼻咽癌放疗中最常见的急性放射性毒副反应，射线除直接损伤皮肤和粘膜外，并使放射野的微血管的管壁发生肿胀、痉挛，管腔变窄或堵塞[6]，使受损部位因血供不良而影响愈合，且伤口易感染，损伤严重者需中断放疗，待损伤修复后再放疗，这样会降低放疗效果。对口腔粘膜和皮肤损伤，多采用局部用药[3-5]，临床常选用维斯克作局部用药，其具有抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌、促进伤口愈合的作用[6]，临床上已作为皮肤或粘膜放射性损伤的常用的外用药，由于放射线不仅对组织的表层而且对组织的深部亦产生损伤。资料表明[6]，维斯克由于其对组织渗透力较弱，对皮肤、粘膜深部损伤的预防和保护作用较弱。在中药方面，清热类中药具有抗菌、消炎、抗病毒等作用[7]。有资料报道[8]，葛根黄连黄芩汤、龙胆泻肝汤等，对放射性损伤有防治作用，根据皮肤粘膜出现放射性损伤时均伴有灼热疼痛之“热盛伤阴”表现，本研究选用具有养阴清热作用的中药组成养阴清热方，方中女贞子、生地、麦冬、玄参能养阴生津，太子参、沙参益气生津，白花蛇舌草、射干清热解毒，能减轻放射部位的炎症水肿和感染；丹参、赤芍活血化瘀，起到增加肿瘤对射线敏感性的作用。本研究结果的机理考虑为：①放射性损伤不仅损伤组织的表层，组织的深部亦受到损伤，维斯克的药物渗透力较弱[6]，药效仅发生在粘膜、皮肤的表层，对发生在放射野组织深部出现肿胀的微血管或感染，难以起到防治作用。而本方的药物成分能进入到组织的所有部位而产生效应，故其对粘膜、皮肤的急性放射损伤有防治作用，其作用优于维斯克及有关报道[3-5，9]。②养阴清热方能提高正常组织放射损伤阈、降低组织受损程度、降低咽反射敏感度，从而减轻了皮肤粘膜的急性放射反应和呕吐反应。
, 百拇医药
该方在提高正常组织放射损伤阈、减轻放射毒副反应的同时，不降低射线对肿瘤疗效，其机理，有待进一步研究。
参考文献
1 闵华庆.鼻咽癌新分期的研究[J].癌症，1992，11(4)：290.
2 抗癌药急性及亚急性毒性反应分度标准(WHO标准)[J].癌症，1992，11(7)：2.
3 李振权，张恩罴，管迅行，等.双料喉风散对鼻咽癌放疗口咽部生物效应的临床观察(附35例报告[J].癌症，1982，(1)：56～57.
4 李振权，潘启超，陈剑经，主编.鼻咽癌临床与实验研究[J].广东科技出版社出版，1983：263.
5 王伟文.中药芦荟外敷治疗56例鼻咽癌患者放疗后皮肤损伤的疗效观察[J].广东医学院学报，1995，13(1)：75～76.
, 百拇医药
6 吴淑荣，杨晓虹，纪辉，等.维斯克对放射性皮肤损伤的治疗作用和毒理学研究[J].中华放射医学与防护杂志，1997，17(4)：266～268.
7 柳红芳.中药对放射损伤治疗作用的实验与临床研究[J].中华放射医学与防护杂志，1996，16(1)：61～62.
8 陈国志.日本研究中药防治放射损伤的现状[J].中华放射医学与防护杂志，1994，14(6)：417～419.
9 陶正德，田道法.益气养阴方防治鼻咽癌放疗中咽部粘膜反应的疗效观察[J].湖南中医学院学报，1993，(1)：20～21.
收稿日期：1998-10-09；修回日期：1998-11-20, 百拇医药
单位：中山医科大学肿瘤防治中心(广州，510060)
关键词：中药；鼻咽肿瘤；急性放射反应
癌症990432
【摘要】目的：用中药减轻放疗毒副反应。方法：116例鼻咽癌分为两组，每组58例，均行根治性放疗，放疗中，实验组服用中药养阴清热方，对照组用维斯克含漱并用维斯克或雷佛奴尔外敷放疗皮损处。结果：口腔粘膜和皮肤的急性放射性损伤，实验组分别为62.07%(39/58)和17.24%(10/58)；对照组为96.55%(56/58)和55.17%(32/58)；口腔粘膜损伤者中，其损伤出现时的放射剂量，实验组为41.154Gy±11.559Gy，对照组为30.321Gy±11.032Gy。两组比较，有非常显著性的差异(P值<0.01)；放疗中呕吐发生率，实验组与对照组分别为8.62%(5/58)、22.41%(13/58)，两组比较，P<0.05有显著性的差异，放疗结束时局部病灶的残留率，两组比较，无显著性差异(P值>0.05)。实验组服用养阴清热方后未见任何不良反应。结论：养阴清热方能明显地减轻放射对粘膜、皮肤的急性放射性损伤和放射性呕吐，但不降低放疗对肿瘤病灶的疗效。
, 百拇医药
中图分类号：R739.63R730.52 文献标识码：A 文章编号：1000-467X(1999)04-0457-02
Study of prevantion and treatment of the acute radioactive reaction with yangyin qingre recipe
XU Bai-ping, HU Pi-li, CHEN Yong,et al.
Department of Traditional Chinese Medicine and Radiotherapy,Cancer Center, Sun Yat-sen University of Medical Sciences,Guangzhou 510060, P.R.China
【Abstract】 Objective：To reduce the acute reaction of radiotherapy with the traditional Chinese medicine.Methods：One hundred and sixteen patients with nasopharyngeal carcinoma were divided into two groups with 58 cases in each,all of the patients were treated with radical radiotherary.During radiotherapy,the patients in study group took the “ Yangyin Qingre” recipe,and the patients of control proup gargled with WISK solution or applied with Rivanol on the injurious skin.Results：The incidence of the acute radioreaction on mucous of mouth and skin in the Yangyin-Qingre-recipe group were 62.07% (39/58) and 17.24% (10/58) but in control group were 96.55% and 55.17% respectively.The acute reaction of the mucous of the mouth did not occur until the cumulative radiation dose was 41.15± 11.55 Gy in Chinese medicine group,but it was 30.321± 11.032 Gy in the control group.There was a significant difference between two groups (P<0.01).The incidence of vomiting during radiothreapy in Chinese medicine group was lower compared to the control group (8.62% versus 22.4%， P<0.05).After radiotherapy,the locoregional residual tumor rates was not significantly different between the two groups (P>0.05).There was no any side effect after taking Yangyin Qingre recipe in the study group.Conclusion：Yangyin Qingre recipe can reduce the acute radioactive reaction of the skin and mucous of mouth and the radioactive vomiting,but it did not reduce the therapeutic effect of radiotherapy to the tumor.
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Key words：Traditional Chinese medicine;Nasophryngeal neoplasm;Acute radioactive reaction
在鼻咽癌放疗中，口腔粘膜及皮肤的损伤是最常见的急性放射性毒副反应，同时还可出现白细胞减少、呕吐等放疗副作用，本研究予放疗中的鼻咽癌患者服用养阴清热的中药，防治急性放射的毒副反应，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
患者116例，均为1995年10月～1998年2月经我院病理确诊为鼻咽癌并在我院住院放疗者，其中男107例，女9例，年龄从15岁～75岁。平均年龄，实验组为46.5岁±13.07岁，对照组为45.90岁±10.38岁，两组比较，P>0.05，有可比性。
, 百拇医药 1.2 方法
1.2.1 分组：用随机分组法，分为实验组(中药加放疗，下称A组)和对照组(放疗加维斯克，下称B组)，两组的病期情况见表1。
表1 两组例数在TNM分期中分布的情况 组别
例数
TNM分期
T分期
N分期
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
T1
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T2
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NO
N1
N2
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A组
58
2
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21
24
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B组
58
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11
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22
25
6
17
18
18
5
P值
>0.05
>0.05
>0.05
注：①本分期采用鼻咽癌92分期法[1],③全部病例M分期均为Mo。
, 百拇医药
表1中两组各参数的比较，P值均>0.05，表明两组有可比性。
1.2.2 放疗方法：两组均采用60Co，按常规方法照射，即按双耳前野加鼻前野设野，鼻咽部剂量66Gy～70Gy，颈部治疗剂量为50Gy～66Gy，颈部预防剂量为50Gy～56Gy。按照每日1次，2Gy/次、每周5次，6.5W～7W完成放疗。
1.2.3 辅助治疗：A组在放疗期间服用中药“养阴清热方”，组成为：生地、玄参、麦冬、女贞子、丹参、赤芍各15g，太子参、沙参、白花蛇舌草各30g，每天1剂，水煎服，自放疗开始，服至放疗结束，呕吐者加竹茹15g、法夏15g；咽喉疼痛者，加射干15g。B组在口腔粘膜出现Ⅰ度放射反应时，用维斯克溶液(成分为维生素B12)150ml加生理盐水400ml，每天多次含漱，皮肤出现Ⅰ度放射反应时，用该溶液或雷佛奴尔液湿敷患部，放疗结束时，检查原有病灶的消退情况。
1.2.4 口腔粘膜、皮肤放射损伤分度标准：0度：粘膜、皮肤均正常：Ⅰ度：粘膜轻度充血或皮肤色素沉着；Ⅱ度：粘膜重度充血或皮肤脱屑；Ⅲ度：粘膜散在白膜或皮肤湿性皮炎；Ⅳ度：粘膜白膜融合成片、直径>1cm或皮肤糜烂、面积>放射野的1/2。血液、胃肠道反应分度采用WHO标准[2]。
, 百拇医药
1.2.5 统计学方法：所采用的为美国Stata(3.01版本)统计软件，两组率的比较用χ2检验，均数的比较用t检验。
2 结果
放疗中，A组口腔粘膜出现损伤时的放射剂量明显高于B组而损伤例数却明显少于B组，两组比较，P均<0.01，有非常显著性差异(见表2)；A组皮肤出现损伤时的放射剂量与B组比较，P>0.05，无显著性差异，但A组皮肤损伤例数却少于B组，两组比较，P<0.01，有非常显著性差异(见表2)；在皮肤和粘膜受损的病例中，A组皮肤Ⅰ度、Ⅱ度的损伤例数及口腔粘膜Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度的损伤例数，均少于B组，两组比较，P值均<0.01，有非常显著性差异(见表3)。
表2 两组口腔粘膜及皮肤出现损伤时的放射剂量
皮肤损伤例数及损伤时的剂量
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口腔粘膜损伤例数及损伤时的剂量
损伤例数(%)
±S(Gy)损伤例数(%)
±S(Gy)A组
58
10(17.24)
47.8±6.697
39(67.24)
41.154±11.559
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B组
58
32(55.17)
43.625±8.261
56(96.55)
30.321±11.032
P值
<0.01*
>0.05
<0.01*
<0.01
*：精确概率法检验表3 两组口腔粘膜及皮肤损伤分度情况(例) 组别
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总例数
皮肤损伤分度及例数
口腔粘膜损伤分度及例数
0°
Ⅰ°
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Ⅲ°
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Ⅱ°
Ⅲ°
Ⅳ°
A组
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B组
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12
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P值
<0.01*
*：精确概率法检验
放疗中，A组的呕吐例数少于B组且无Ⅱ度呕吐，两组比较，P<0.05， 有 显 著 性 差 异 (见表4)。
表4 放疗中呕吐发生情况 组别
, 百拇医药
总例数
呕吐分级及例数
P值
0°(%)
Ⅰ°(%)
Ⅱ°(%)
A组
58
53(91.38)
5(8.62)
0(0)
<0.05
B组
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58
45(77.59)
8(13.79)
5(8.62)
放疗结束时鼻咽部病灶残留率、颈部淋巴结转移灶残留率，两组比较，无显著性差异，提示养阴清热方在保护皮肤、粘膜的同时，不降低射线对肿瘤的治疗效果(见表5)表5 放疗结束时不同病灶的残留情况 组别
总例数
鼻咽病灶残留
颈淋巴结转移灶残留
无(%)
有(%)
, http://www.100md.com
无
有
A组
58
52(89.66)
6(10.34)
65.12%(28/43)
34.88%(15/43)
B组
58
49(84.48)
9(15.52)
, 百拇医药 60.98%(25/41)
39.02%(16/41)
P值
>0.05
>0.05
>0.05
>0.05
在不良反应方面，A组仅有5例出现大便稀软的现象，属服养阴药后的正常表现。
3 讨论
口腔粘膜和皮肤损伤，是鼻咽癌放疗中最常见的急性放射性毒副反应，射线除直接损伤皮肤和粘膜外，并使放射野的微血管的管壁发生肿胀、痉挛，管腔变窄或堵塞[6]，使受损部位因血供不良而影响愈合，且伤口易感染，损伤严重者需中断放疗，待损伤修复后再放疗，这样会降低放疗效果。对口腔粘膜和皮肤损伤，多采用局部用药[3-5]，临床常选用维斯克作局部用药，其具有抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌、促进伤口愈合的作用[6]，临床上已作为皮肤或粘膜放射性损伤的常用的外用药，由于放射线不仅对组织的表层而且对组织的深部亦产生损伤。资料表明[6]，维斯克由于其对组织渗透力较弱，对皮肤、粘膜深部损伤的预防和保护作用较弱。在中药方面，清热类中药具有抗菌、消炎、抗病毒等作用[7]。有资料报道[8]，葛根黄连黄芩汤、龙胆泻肝汤等，对放射性损伤有防治作用，根据皮肤粘膜出现放射性损伤时均伴有灼热疼痛之“热盛伤阴”表现，本研究选用具有养阴清热作用的中药组成养阴清热方，方中女贞子、生地、麦冬、玄参能养阴生津，太子参、沙参益气生津，白花蛇舌草、射干清热解毒，能减轻放射部位的炎症水肿和感染；丹参、赤芍活血化瘀，起到增加肿瘤对射线敏感性的作用。本研究结果的机理考虑为：①放射性损伤不仅损伤组织的表层，组织的深部亦受到损伤，维斯克的药物渗透力较弱[6]，药效仅发生在粘膜、皮肤的表层，对发生在放射野组织深部出现肿胀的微血管或感染，难以起到防治作用。而本方的药物成分能进入到组织的所有部位而产生效应，故其对粘膜、皮肤的急性放射损伤有防治作用，其作用优于维斯克及有关报道[3-5，9]。②养阴清热方能提高正常组织放射损伤阈、降低组织受损程度、降低咽反射敏感度，从而减轻了皮肤粘膜的急性放射反应和呕吐反应。
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该方在提高正常组织放射损伤阈、减轻放射毒副反应的同时，不降低射线对肿瘤疗效，其机理，有待进一步研究。
参考文献
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收稿日期：1998-10-09；修回日期：1998-11-20, 百拇医药