清肾汤治疗慢性肾功能衰竭急剧加重湿热证的疗效观察
作者：王亿平 曹恩泽 吕 勇 刘家生
单位：230031 合肥 安徽中医学院第一附属医院
关键词：湿热证；急剧加重；肾功能衰竭，慢性；清肾汤；临床表现积分；血肌酐
中西医结合实用临床急救990404 摘要 目的：观察清肾汤治疗慢性肾功能衰竭(CRF)急剧加重湿热证的疗效及对急性恶化肾功能的逆转作用。方法：90例CRF患者随机分为治疗组60例，对照组30例。2组患者均用抗感染、纠正代谢性酸中毒及电解质紊乱的西药及中药保留灌肠等常规治疗方法，治疗组加用清肾汤。结果：治疗组总有效率76.7%，对照组为50.0%(P<0.05)。治疗组治疗后临床表现积分值〔(20.47±2.68)分比(11.26±3.87)分〕及血肌酐水平〔(597.65±212.63)μmol/L比(329.53±167.31)μmol/L〕均明显下降(P均<0.01)，对照组则无明显改善，分别为(20.63±1.99)分比(18.52±4.13)分，(512.17±293.48)μmol/L比(424.66±202.76)μmol/L(P均>0.05)。治疗组急性恶化肾功能逆转率为43.3%，高于对照组16.7%(P<0.05)。结论：清肾汤可以明显改善CRF急剧加重湿热证的临床表现，降低血肌酐水平，对急性恶化的肾功能有一定的逆转作用。
, 百拇医药
Observations on curative efficacy in treatment for sharp deterioration dampheat syndrome of chronic renal failure with Qingshen Decoction(清肾汤)
Wang Yiping,Cao Enze,Lu Yong,et al.
The First Affiliated Hospital of Anhui College TCM,Hefei 230031
Abstract Objective:To observe the curative efficacy of Qingshen Decoction (QSD，清肾汤) for sharp deterioration dampheat syndrome (DHS) of chronic renal failure (CRF) and the reverse actions on acutely deteriorated renal functions.Methods:90 cases were randomly divided into treatment group (n=60) and control group (n=30).Both two groups were treated with conventionally therapeutic methods of western medicine and tradlitional Chinese medicine(TCM),including stored enema of TCM,antiinfections,correcting metabolic acidosis and electrolyte disturbances.Simultaneously the QSD was added into treatment group.Results:The total effective rate was 76.7% in treatment group but 50.0% in control group (P<0.05).After therapy the scores of clinical presentations 〔20.47±2.68 vs.11.26±3.87〕 and the levels of serum creatinine〔 SCr,(597.65±212.63)μmol/L vs. (329.53±167.31)μmol/L〕 were significantly depressed in treatment group (all P<0.01),meanwhile there were not significant improvements 〔20.63±1.99 vs.18.52±4.13 and (512.17±293.48)μmol/L vs.(424.66±202.76)μmol/L〕 respectively in control group (all P>0.05).The reversed rate of acutely deteriorated renal functins (43.3%) in treatment group was significantly higher than that (16.7%) in control group (P<0.05).Conclusions:QSD is able to improve the clinical presentations of sharp deterioration DHS of CRF markedly,depress the levels of SCr,and possess certain reverse actions on acutely deteriorative renal functions.
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Key words dampheat syndrome sharp deterioration chronic renal failure Qingshen Decoction scores of clinical presentations serum creatinine
慢性肾功能衰竭(CRF)患者常因感染、代谢性酸中毒等诱因致病情加重。在临床观察中我们发现患者此时多以纳差、腹胀、恶心呕吐、口苦口干、舌苔黄腻等湿热证为主要表现。据此，我们拟定清肾汤对CRF急性加重的患者进行治疗，观察该方的疗效及对急性恶化肾功能的逆转作用。
1 资料与方法
1.1 诊断及病例入选标准：依据原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要〔1〕中所制订的CRF诊断及分期标准，凡合并有下列表现之一即判定为CRF急性加重：①感染；②代谢性酸中毒；③电解质紊乱；④血压未得到良好控制〔高于20/12 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)〕〔2〕。在诊断CRF急性加重的基础上，凡出现纳差、腹胀、恶心、呕吐、口苦、口干、舌苔黄腻等临床表现的患者作为入选对象，其中舌苔黄腻为必备条件。
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1.2 病例：90例患者随机分为2组。治疗组60例中男42例，女18例；年龄19～56岁，平均(37.20±10.28)岁；病程6个月～4年；原发病：慢性肾炎47例，狼疮性肾炎4例，糖尿病肾病6例，高血压肾病3例；肾功能不全失代偿期23例，肾功能衰竭期17例，尿毒症期20例。对照组30例中男20例，女10例；年龄22～59岁，平均(38.1±11.65)岁；病程3个月～5年；原发病：慢性肾炎24例，狼疮性肾炎3例，糖尿病肾病2例，痛风性肾病1例；肾功能不全失代偿期11例，肾功能衰竭期11例，尿毒症期8例。
2组患者在性别、年龄、病程、肾脏基础疾病、病情轻重等方面经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。
1.3 治疗方法：
1.3.1 2组患者均用生大黄(后下)、煅龙牡、槐米各30 g组成的灌肠方保留灌肠，每日1次。并根据导致CRF急性加重的诱因，分别以相应西药抗感染、降压、纠正电解质紊乱及酸碱失衡。
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1.3.2 治疗组加服清肾汤。方药组成：白花蛇舌草、丹参各30 g，茵陈、益母草各20 g，薏苡仁15 g，黄连、蔻仁、白术、扁豆、茯苓、猪苓、泽泻、车前草各10 g，生大黄8 g(后下)。恶心呕吐者加苏叶、姜竹茹各10 g。每日1剂，水煎500 ml，分2次温服。
2组患者治疗时间均为2周。
1.4 观察指标：
1.4.1 比较2组患者疗效。
1.4.2 对纳差、腹胀、恶心呕吐、口苦、口干不欲饮、舌苔黄腻等临床表现采用半定量积分法：即主动诉出记4分；问出症状显著记3分；经常出现或时轻时重记2分；偶尔出现记1分；舌苔黄腻记6分。
1.4.3 对2组患者治疗前后血肌酐(SCr)变化情况及急性恶化肾功能的逆转情况进行统计。
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1.5 疗效标准：CRF疗效一般以逐月或略长间隔时间SCr倒数值进行评定。但为了观察清肾汤对CRF急性加重的疗效，以SCr下降值作为疗效判定标准：①近期显效：SCr下降>176.8 μmol/L；②近期有效：SCr下降>88.4 μmol/L，≤176.8 μmol/L；③无效：SCr下降≤88.4 μmol/L。
1.6 统计学分析：检测数据用均数±标准差(
±s)表示，t检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 2组疗效比较见表1。经Ridit分析，2组疗效有显著性差异(P<0.05)，显示治疗组疗效优于对照组。
表1 2组疗效比较 例 组别
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例数
近期显效
近期有效
无效
总有效率(%)
治疗组
60
17
29
14
76.7
对照组
30
, http://www.100md.com
4
11
15
50.0
2.2 2组患者治疗前后临床表现积分值变化情况见表2。结果显示，治疗后治疗组临床表现积分明显下降(P<0.01)，对照组虽有下降，但无统计学意义(P>0.05)，2组比较，治疗组积分低于对照组(P<0.01)。表明清肾汤可明显减轻CRF急性加重时的临床症状，缓解病情。表2 2组患者临床表现积分值比较(±s) 分 组别
例数(例)
治疗前积分
治疗后积分
, http://www.100md.com
P值
治疗组
60
20.47±2.68△
11.26±3.87*
<0.01
对照组
30
20.63±1.99
18.52±4.13
>0.05
注：与对照组比较：△P>0.05，*P<0.01
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2.3 2组患者治疗前后SCr变化见表3。结果显示，治疗后治疗组患者SCr明显下降(P<0.01)，而对照组患者虽有降低，但无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后SCr较对照组明显下降(P<0.05)。
表3 2组患者治疗前后SCr比较(±s) μmol/L 组别
例数(例)
治疗前SCr
治疗后SCr
P值
治疗组
60
597.65±212.63△
, http://www.100md.com
329.53±167.31*
<0.01
对照组
30
512.17±293.48
424.66±202.76
>0.05
注：与对照组比较：△P>0.05，*P<0.05
2.4 2组患者急性恶化肾功能逆转情况分析：治疗2周后，治疗组23例肾功能失代偿期患者有11例逆转入肾功能代偿期；17例肾功能衰竭期患者有9例逆转入肾功能失代偿期；20例尿毒症期患者有5例逆转入肾功能衰竭期，1例逆转入肾功能失代偿期。治疗组60例患者中共有26例急性恶化肾功能发生逆转，逆转率为43.3%。对照组11例肾功能失代偿期患者有3例逆转入肾功能代偿期；11例肾功能衰竭期患者有2例逆转入肾功能失代偿期；8例尿毒症期患者无肾功能逆转情况出现。对照组30例中共有5例患者肾功能逆转，逆转率为16.7%。Ridit分析显示2组患者肾功能逆转情况有显著性差异(P<0.05)。对比表明，清肾汤对CRF急性加重时的肾功能有一定的逆转作用，且效果优于对照组。
, 百拇医药
3 讨论
我们已往的研究〔3〕显示，CRF患者的基本病机以脾肾亏虚为本，湿浊瘀血内停为标。在对372例CRF急剧加重的诱因分析后我们发现，有352例(94.6%)与外感风、寒、湿有关，其中331例在加重后又以湿热证为主要表现。我们认为这是由于CRF患者平素脾肾亏虚、气血不足，在风寒湿邪入侵后，机体无力抗争，迅速由表入里化热，与体内湿浊之邪相合酿成湿热。据此，以清热化湿祛瘀法组成清肾汤。方中白花蛇舌草、黄连、茵陈清热利湿；白术、扁豆、茯苓健脾化湿；猪苓、泽泻、车前草淡渗利湿；蔻仁配黄连能加强清化湿浊之力；丹参、益母草活血化瘀。结果显示，清肾汤可明显改善CRF急剧加重时的临床表现，降低血肌酐水平，疗效明显优于常规西药加中药保留灌肠治疗者。
CRF病程虽然是渐进性发展，但在病程的某一阶段，肾功能可出现急剧恶化，甚至严重威胁患者生命。这种肾功能恶化，如及时治疗，往往具有一定的可逆性，甚至完全恢复到恶化前的肾功能水平〔2〕。本组中2组患者急性恶化肾功能均有部分发生逆转，但治疗组为43.3%，远高于对照组16.7%。由此显示，清肾汤对CRF急剧恶化的肾功能有明显的逆转作用。这对延缓病情发展，改善预后，推迟开始透析时间有着积极意义。
, 百拇医药
本研究系安徽省教委1998年度科研计划项目(98JL083)
作者简介：王亿平，男，35岁，硕士，副主任医师。从事中西医结合治疗慢性肾炎及延缓CRF进展的研究，发表有关肾病研究的论文11篇。为安徽省重点建设学科中医内科学技术骨干及省卫生厅临床医学特色专业中医肾病学术带头人之一。
4 参考文献
1 王海燕，郑法雷，刘玉春，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华内科杂志，1993；32(2)：131134
2 郑法雷，毕增祺.如何延缓慢性肾功能衰竭的进展.中华肾脏病杂志，1996；12(1)：4951
3 韩明向，王亿平.温益祛渗法治疗慢性肾炎脾肾阳虚型50例.辽宁中医杂志，1992；(4)：2225
(收稿：19981219 修回：19990205), http://www.100md.com
单位：230031 合肥 安徽中医学院第一附属医院
关键词：湿热证；急剧加重；肾功能衰竭，慢性；清肾汤；临床表现积分；血肌酐
中西医结合实用临床急救990404 摘要 目的：观察清肾汤治疗慢性肾功能衰竭(CRF)急剧加重湿热证的疗效及对急性恶化肾功能的逆转作用。方法：90例CRF患者随机分为治疗组60例，对照组30例。2组患者均用抗感染、纠正代谢性酸中毒及电解质紊乱的西药及中药保留灌肠等常规治疗方法，治疗组加用清肾汤。结果：治疗组总有效率76.7%，对照组为50.0%(P<0.05)。治疗组治疗后临床表现积分值〔(20.47±2.68)分比(11.26±3.87)分〕及血肌酐水平〔(597.65±212.63)μmol/L比(329.53±167.31)μmol/L〕均明显下降(P均<0.01)，对照组则无明显改善，分别为(20.63±1.99)分比(18.52±4.13)分，(512.17±293.48)μmol/L比(424.66±202.76)μmol/L(P均>0.05)。治疗组急性恶化肾功能逆转率为43.3%，高于对照组16.7%(P<0.05)。结论：清肾汤可以明显改善CRF急剧加重湿热证的临床表现，降低血肌酐水平，对急性恶化的肾功能有一定的逆转作用。
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Observations on curative efficacy in treatment for sharp deterioration dampheat syndrome of chronic renal failure with Qingshen Decoction(清肾汤)
Wang Yiping,Cao Enze,Lu Yong,et al.
The First Affiliated Hospital of Anhui College TCM,Hefei 230031
Abstract Objective:To observe the curative efficacy of Qingshen Decoction (QSD，清肾汤) for sharp deterioration dampheat syndrome (DHS) of chronic renal failure (CRF) and the reverse actions on acutely deteriorated renal functions.Methods:90 cases were randomly divided into treatment group (n=60) and control group (n=30).Both two groups were treated with conventionally therapeutic methods of western medicine and tradlitional Chinese medicine(TCM),including stored enema of TCM,antiinfections,correcting metabolic acidosis and electrolyte disturbances.Simultaneously the QSD was added into treatment group.Results:The total effective rate was 76.7% in treatment group but 50.0% in control group (P<0.05).After therapy the scores of clinical presentations 〔20.47±2.68 vs.11.26±3.87〕 and the levels of serum creatinine〔 SCr,(597.65±212.63)μmol/L vs. (329.53±167.31)μmol/L〕 were significantly depressed in treatment group (all P<0.01),meanwhile there were not significant improvements 〔20.63±1.99 vs.18.52±4.13 and (512.17±293.48)μmol/L vs.(424.66±202.76)μmol/L〕 respectively in control group (all P>0.05).The reversed rate of acutely deteriorated renal functins (43.3%) in treatment group was significantly higher than that (16.7%) in control group (P<0.05).Conclusions:QSD is able to improve the clinical presentations of sharp deterioration DHS of CRF markedly,depress the levels of SCr,and possess certain reverse actions on acutely deteriorative renal functions.
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Key words dampheat syndrome sharp deterioration chronic renal failure Qingshen Decoction scores of clinical presentations serum creatinine
慢性肾功能衰竭(CRF)患者常因感染、代谢性酸中毒等诱因致病情加重。在临床观察中我们发现患者此时多以纳差、腹胀、恶心呕吐、口苦口干、舌苔黄腻等湿热证为主要表现。据此，我们拟定清肾汤对CRF急性加重的患者进行治疗，观察该方的疗效及对急性恶化肾功能的逆转作用。
1 资料与方法
1.1 诊断及病例入选标准：依据原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要〔1〕中所制订的CRF诊断及分期标准，凡合并有下列表现之一即判定为CRF急性加重：①感染；②代谢性酸中毒；③电解质紊乱；④血压未得到良好控制〔高于20/12 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)〕〔2〕。在诊断CRF急性加重的基础上，凡出现纳差、腹胀、恶心、呕吐、口苦、口干、舌苔黄腻等临床表现的患者作为入选对象，其中舌苔黄腻为必备条件。
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1.2 病例：90例患者随机分为2组。治疗组60例中男42例，女18例；年龄19～56岁，平均(37.20±10.28)岁；病程6个月～4年；原发病：慢性肾炎47例，狼疮性肾炎4例，糖尿病肾病6例，高血压肾病3例；肾功能不全失代偿期23例，肾功能衰竭期17例，尿毒症期20例。对照组30例中男20例，女10例；年龄22～59岁，平均(38.1±11.65)岁；病程3个月～5年；原发病：慢性肾炎24例，狼疮性肾炎3例，糖尿病肾病2例，痛风性肾病1例；肾功能不全失代偿期11例，肾功能衰竭期11例，尿毒症期8例。
2组患者在性别、年龄、病程、肾脏基础疾病、病情轻重等方面经统计学处理，无显著性差异，具有可比性。
1.3 治疗方法：
1.3.1 2组患者均用生大黄(后下)、煅龙牡、槐米各30 g组成的灌肠方保留灌肠，每日1次。并根据导致CRF急性加重的诱因，分别以相应西药抗感染、降压、纠正电解质紊乱及酸碱失衡。
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1.3.2 治疗组加服清肾汤。方药组成：白花蛇舌草、丹参各30 g，茵陈、益母草各20 g，薏苡仁15 g，黄连、蔻仁、白术、扁豆、茯苓、猪苓、泽泻、车前草各10 g，生大黄8 g(后下)。恶心呕吐者加苏叶、姜竹茹各10 g。每日1剂，水煎500 ml，分2次温服。
2组患者治疗时间均为2周。
1.4 观察指标：
1.4.1 比较2组患者疗效。
1.4.2 对纳差、腹胀、恶心呕吐、口苦、口干不欲饮、舌苔黄腻等临床表现采用半定量积分法：即主动诉出记4分；问出症状显著记3分；经常出现或时轻时重记2分；偶尔出现记1分；舌苔黄腻记6分。
1.4.3 对2组患者治疗前后血肌酐(SCr)变化情况及急性恶化肾功能的逆转情况进行统计。
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1.5 疗效标准：CRF疗效一般以逐月或略长间隔时间SCr倒数值进行评定。但为了观察清肾汤对CRF急性加重的疗效，以SCr下降值作为疗效判定标准：①近期显效：SCr下降>176.8 μmol/L；②近期有效：SCr下降>88.4 μmol/L，≤176.8 μmol/L；③无效：SCr下降≤88.4 μmol/L。
1.6 统计学分析：检测数据用均数±标准差(
±s)表示，t检验，P<0.05为差异有显著性。2 结果
2.1 2组疗效比较见表1。经Ridit分析，2组疗效有显著性差异(P<0.05)，显示治疗组疗效优于对照组。
表1 2组疗效比较 例 组别
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例数
近期显效
近期有效
无效
总有效率(%)
治疗组
60
17
29
14
76.7
对照组
30
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4
11
15
50.0
2.2 2组患者治疗前后临床表现积分值变化情况见表2。结果显示，治疗后治疗组临床表现积分明显下降(P<0.01)，对照组虽有下降，但无统计学意义(P>0.05)，2组比较，治疗组积分低于对照组(P<0.01)。表明清肾汤可明显减轻CRF急性加重时的临床症状，缓解病情。表2 2组患者临床表现积分值比较(
±s) 分 组别例数(例)
治疗前积分
治疗后积分
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P值
治疗组
60
20.47±2.68△
11.26±3.87*
<0.01
对照组
30
20.63±1.99
18.52±4.13
>0.05
注：与对照组比较：△P>0.05，*P<0.01
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2.3 2组患者治疗前后SCr变化见表3。结果显示，治疗后治疗组患者SCr明显下降(P<0.01)，而对照组患者虽有降低，但无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后SCr较对照组明显下降(P<0.05)。
表3 2组患者治疗前后SCr比较(
±s) μmol/L 组别例数(例)
治疗前SCr
治疗后SCr
P值
治疗组
60
597.65±212.63△
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329.53±167.31*
<0.01
对照组
30
512.17±293.48
424.66±202.76
>0.05
注：与对照组比较：△P>0.05，*P<0.05
2.4 2组患者急性恶化肾功能逆转情况分析：治疗2周后，治疗组23例肾功能失代偿期患者有11例逆转入肾功能代偿期；17例肾功能衰竭期患者有9例逆转入肾功能失代偿期；20例尿毒症期患者有5例逆转入肾功能衰竭期，1例逆转入肾功能失代偿期。治疗组60例患者中共有26例急性恶化肾功能发生逆转，逆转率为43.3%。对照组11例肾功能失代偿期患者有3例逆转入肾功能代偿期；11例肾功能衰竭期患者有2例逆转入肾功能失代偿期；8例尿毒症期患者无肾功能逆转情况出现。对照组30例中共有5例患者肾功能逆转，逆转率为16.7%。Ridit分析显示2组患者肾功能逆转情况有显著性差异(P<0.05)。对比表明，清肾汤对CRF急性加重时的肾功能有一定的逆转作用，且效果优于对照组。
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3 讨论
我们已往的研究〔3〕显示，CRF患者的基本病机以脾肾亏虚为本，湿浊瘀血内停为标。在对372例CRF急剧加重的诱因分析后我们发现，有352例(94.6%)与外感风、寒、湿有关，其中331例在加重后又以湿热证为主要表现。我们认为这是由于CRF患者平素脾肾亏虚、气血不足，在风寒湿邪入侵后，机体无力抗争，迅速由表入里化热，与体内湿浊之邪相合酿成湿热。据此，以清热化湿祛瘀法组成清肾汤。方中白花蛇舌草、黄连、茵陈清热利湿；白术、扁豆、茯苓健脾化湿；猪苓、泽泻、车前草淡渗利湿；蔻仁配黄连能加强清化湿浊之力；丹参、益母草活血化瘀。结果显示，清肾汤可明显改善CRF急剧加重时的临床表现，降低血肌酐水平，疗效明显优于常规西药加中药保留灌肠治疗者。
CRF病程虽然是渐进性发展，但在病程的某一阶段，肾功能可出现急剧恶化，甚至严重威胁患者生命。这种肾功能恶化，如及时治疗，往往具有一定的可逆性，甚至完全恢复到恶化前的肾功能水平〔2〕。本组中2组患者急性恶化肾功能均有部分发生逆转，但治疗组为43.3%，远高于对照组16.7%。由此显示，清肾汤对CRF急剧恶化的肾功能有明显的逆转作用。这对延缓病情发展，改善预后，推迟开始透析时间有着积极意义。
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本研究系安徽省教委1998年度科研计划项目(98JL083)
作者简介：王亿平，男，35岁，硕士，副主任医师。从事中西医结合治疗慢性肾炎及延缓CRF进展的研究，发表有关肾病研究的论文11篇。为安徽省重点建设学科中医内科学技术骨干及省卫生厅临床医学特色专业中医肾病学术带头人之一。
4 参考文献
1 王海燕，郑法雷，刘玉春，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华内科杂志，1993；32(2)：131134
2 郑法雷，毕增祺.如何延缓慢性肾功能衰竭的进展.中华肾脏病杂志，1996；12(1)：4951
3 韩明向，王亿平.温益祛渗法治疗慢性肾炎脾肾阳虚型50例.辽宁中医杂志，1992；(4)：2225
(收稿：19981219 修回：19990205), http://www.100md.com