脑脂平治疗高脂血症的临床观察
作者：缪灿铭 何训昌 李燕林 李雪山 刘一星 杨凤仙 林凯旋 杨楠 黄振炎
单位：广东省中山市中医院内科，中山 528400
关键词：@脑脂平口服液/治疗应用；高脂血症/中药疗法；大黄/治疗应用；水蛭/治疗应用；血瘀/中药疗法；痰证/中药疗法；胆固醇/血液；甘油三酯类/血液
广州中医药大学学报990413摘要：为探讨中医药对高脂血症患者的治疗效果，用活血逐瘀、行气化浊的中药(大黄、水蛭、牛蒡子)制成脑脂平口服液，治疗高脂血症血瘀痰浊证患者 88 例，并以丹田降脂丸作对照 (51例)。两组治疗前血脂和中医证候均有可比性 (均P>0.05)。治疗 1 个月后，两组的血浆胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG) 均有改善(治疗前后比较 P<0.01)，治疗组的血浆高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 比治疗前也有所提高 (P<0.05)；两组对比，治疗组的血浆 TC、TG、HDL-C 改善情况均比对照组好 (P<0.05)。治疗后两组中医证候也均有改善(治疗前后比较 P<0.01)，两组证候积分的组间比较差异有显著意义 (P<0.05)。说明中医活血逐瘀、行气化浊可改善高脂血症血瘀痰浊证候患者的血脂水平和临床症状；本观察结果还显示脑脂平口服液比丹田降脂丸略优，并且两药在观察期间未发现明显毒副作用。
, 百拇医药
分类号：R589.2 文献标识码：A
文章编号：1007-3213(1999)04-0296-03
A Clinical Observation of Naozhi Ping Oral Liquid for Hyperlipemia
MIAO Canming HE Xunchang LI Yanlin LI Xueshan LIU Yixing
YANG Fengxian LIN Kaixuan YANG Nan HUANG Zhenyan
(Dept. of Internal Medicine, Zhongshan Hospital of TCM, Guangdong 528400, China)
, 百拇医药
Abstract:To explore the therapeutic effects of herbal medicines with the actions of activating blood circulation to removing blood stasis and promoting Qi circulation to remove turbid pathogenic factor, 88 cases of hyperlipemia with blood-stasis and phlegm syndrome were treated with Naozhi Ping Oral Liquid(NPOL) and 51 with Dantian Jiangzhi Wan (DJW) served as control. After one-month treatment, plasma cholesterol and triglyceride were decreased (P<0.01) in both groups, blood high density lipoprotein cholesterol was increased in NPOL group (P<0.05),and the effects on TC, TG and HDL-C were better in NPOL group than that in the control group (P<0.05). Clinical symptoms were improved in the two groups (P<0.01) and the differences of scoring of syndromes between the two groups were significant (P<0.05).It is concluded that herbal medicines with the above actions can improve the content of blood lipid and clinical symptoms in the cases of hyperlipemia with blood-stasis and phlegm syndrome, and the effect of NPOL is better than DJW. No toxic and side effects were found.
, 百拇医药
Key words:@NAOZHI PING ORAL LIQUID/ther.use; HYPERLIPIDEMIA/TCD ther.；
RHEUM OFFICINALE/ther.use； HIRUDO/ther.use； BLOOD STASIS/TCD ther.;
PHLEGM SYNDROME/TCD ther.; CHOLESTEROL/blood；
TRIGLYCERIDES/blood
高脂血症与动脉硬化有密切关系，是心脑血管疾病的危险因素之一。治疗高脂血症是预防心脑血管疾病的有效方法，它可以降低冠心病的发生率和死亡率。目前，许多疗效较好的降脂药多为进口药物，价格昂贵。近年来人们对中医药防治心脑血管疾病的研究取得了很大成绩，发现中药丹参、田七、大黄、水蛭、牛蒡子等药在治疗心脑血管疾病中有降脂作用[1]。我们选用中药大黄、水蛭、牛蒡子，制成脑脂平口服液，自 1996 年始用于治疗高脂血症患者 88 例，并对其疗效进行临床观察研究。现报告如下。
, 百拇医药
1 研究对象和方法
1.1 诊断标准
1.1.1 高脂血症诊断标准 经饮食控制后化验血脂仍异常者，血浆胆固醇 (cTC)>6.5 mmol/L(250 mg/dl)和(或)血浆甘油三酯 (cTG)>1.6 mmol/L(140 mg/dl)和(或) 血浆高密度脂蛋白胆固醇 (cHDL-C)男性<1.04 mmol/L(40 mg/dl)，女性<1.17 mmol/L(45 mg/dl)者[2]。
1.1.2 中医证候诊断标准及评分 ①痰浊：体胖，纳呆，胸脘痞满，舌苔厚腻，脉滑。②血瘀：胸闷，胸痛，舌质暗紫或有瘀点，脉弦细或结代或涩。每项证候以轻、中、重评1、2、3分。累计分数为积分。
1.2 纳入标准 凡符合以上高脂血症的诊断及中医辨证标准者。
, 百拇医药
1.3 排除病例 ①由糖尿病、甲状腺功能减退症、痛风、肝胆胰及肾脏等疾患引起的继发性高脂血症。②至少1个月未服用噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、性激素、甲状腺素、胰岛素等影响血脂代谢的药物。③孕妇及哺乳妇女。
1.4 一般资料 共选病例 139 例，分为治疗组、对照组。两组治疗前一般情况、血浆 cTC、cTG水平、中医证候分型、中医证候积分等差别均无显著性(P>0.05)，具可比性(见表1、2)。
表1 治疗前两组性别、年龄、血脂及中医证候比较
N总/例
N男/例
N女/例
, 百拇医药 N年龄/
(
±s)岁
血脂和中医证候 N/例(p/例)
仅cTC升高
仅cTG升高
cTC、cTG均高
痰浊证
血瘀证
治疗组
88
, 百拇医药
48
40
64±11.65
17(19.3)
51(58.0)
20(22.7)
52(59.0)
36(41.0)
对照组
51
29
22
65±11.05
, 百拇医药
7(13.7)
30(54.5)
14(27.4)
33(64.7)
18(35.0)
表2 治疗前后两组中医证候积分(s)比较(±s)
N/例
s治疗前/分
s治疗后/分
s前-后/分
, 百拇医药
治疗组
88
4.68±1.21
1.04±1.31*△△
3.60±1.52*
对照组
51
4.69±1.30
1.39±1.23△△
3.30±1.73
统计方法： t 检验；*与对照组比较P<0.05，**P<0.01；△治疗前后自身比较P<0.05，△△P<0.01
, http://www.100md.com
1.5 治疗方法 治疗组：脑脂平口服液(大黄6 g、水蛭6 g、牛蒡子10 g)，每次 10 mL ，每日 3 次口服，疗程 1 个月。对照组：丹田降脂丸，每次 16～20粒，每日 3 次口服，疗程 1 个月。
1.6 观察项目
1.6.1 疗效观察 血 TC、TG、HDL-C 分别于治疗前和治疗后 30 d检测 1 次。检测试剂使用上海长征医学科学有限公司及浩江生物科技研究所的试剂盒。用日本岛津 CL -7000 全自动生化分析仪测定。
1.6.2 安全性观察 血常规、血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)。
1.6.3 副作用 如胃肠反应、头痛、心悸等。
1.7 统计方法 计量资料治疗前后用成对 t 检验，组间比较用两个样本的 t 检验，计数资料用 χ2检验。
, 百拇医药
2 结果
对血脂的影响见表3。对证候改善的影响见表2。安全性检测结果：两组治疗前后检测血生化指标ALT、AST、GLU、BUN和红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)均未见明显改变，说明对肝肾功能未见损害。
表3 治疗前后两组血脂情况比较(±s)
N/例
, 百拇医药
治疗组
88
7.46±0.95
5.97±0.92△△*
3.01±1.12
2.21±0.82△△
1.12±0.22
1.26±0.19△*
3.38±1.56
3.11±1.19
治疗组前后差值
, 百拇医药
1.50±0.62*
0.81±0.80*
-0.14±0.28*
0.27±0.93
对照组
51
7.30±0.57
6.22±0.91△△
2.72±2.00
2.20±0.94△△
, http://www.100md.com 1.02±0.29
1.04±0.26
3.60±1.42
3.40±1.32
对照组前后差值
1.08±0.92
0.52±0.97
-0.02±0.17
0.20±1.12
统计方法： t检验；*与对照组比较P<0.05，**P<0.01；△治疗前后自身比较P<0.05，△△P<0.01 观察期间治疗组偶见轻微胃肠反应， 3 例出现大便次数增多， 2 例出现恶心。对照组 2 例出现口干。以剂量为人的 200 倍做动物毒性试验，结果均未见小鼠死亡及发生肝脏损害现象。
, 百拇医药
3 讨论
高脂血症多属中医痰浊、痰瘀、气滞血瘀范畴[4，5]。故拟活血逐瘀、行气化浊为法。使用大黄破积滞、行瘀血，临床实验表明大黄因抑制胰脂酶活性，从而减少机体对脂肪的吸收，可降低胆固醇水平。也有人认为大黄使肠蠕动增加，从而促进胆固醇的排泄，减少胆固醇的吸收而 具有降胆固醇作用[1]。使用水蛭破血逐瘀，临床实验发现水蛭有降胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白的作用[1]。使用牛蒡子疏散消结，配合二药达到祛瘀行气化浊的作用，临床观察有降脂，降低胆固醇、甘油三酯的作用，其机理有待探讨。
本观察表明脑脂平口服液和丹田降脂丸均具有降低血胆固醇、甘油三酯作用。说明中医活血逐瘀、行气化浊法可改善高脂血症血瘀痰浊证候患者的血脂水平和临床症状，本组观察表明脑脂平口服液比丹田降脂丸作用要优。两药均未见毒副作用，可进一步研究并在临床推广应用。
, 百拇医药 作者简介：缪灿铭，男，副主任医师
参考文献：
[1] 黄荣高.中药降血脂的临床应用近况[J].湖北中医杂志，1990，2：38
[2] 中华人民共和国卫生部.心血管系统药物研究指导原则(试行)[S]，1988.26
[3] 赵水平，王钟林，陆宗良.临床血脂学[M].长沙：湖南科技出版社，1997.224
[4] 王秀云.冠心病中医辨证分型与血脂的关系[J].河南中医，1991，1：36
[5] 徐济民.痰浊型冠心病与血脂水平关系的探讨[J].中西医结合杂志，1984，5：265
收稿日期：1999-03-12, http://www.100md.com
单位：广东省中山市中医院内科，中山 528400
关键词：@脑脂平口服液/治疗应用；高脂血症/中药疗法；大黄/治疗应用；水蛭/治疗应用；血瘀/中药疗法；痰证/中药疗法；胆固醇/血液；甘油三酯类/血液
广州中医药大学学报990413摘要：为探讨中医药对高脂血症患者的治疗效果，用活血逐瘀、行气化浊的中药(大黄、水蛭、牛蒡子)制成脑脂平口服液，治疗高脂血症血瘀痰浊证患者 88 例，并以丹田降脂丸作对照 (51例)。两组治疗前血脂和中医证候均有可比性 (均P>0.05)。治疗 1 个月后，两组的血浆胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG) 均有改善(治疗前后比较 P<0.01)，治疗组的血浆高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 比治疗前也有所提高 (P<0.05)；两组对比，治疗组的血浆 TC、TG、HDL-C 改善情况均比对照组好 (P<0.05)。治疗后两组中医证候也均有改善(治疗前后比较 P<0.01)，两组证候积分的组间比较差异有显著意义 (P<0.05)。说明中医活血逐瘀、行气化浊可改善高脂血症血瘀痰浊证候患者的血脂水平和临床症状；本观察结果还显示脑脂平口服液比丹田降脂丸略优，并且两药在观察期间未发现明显毒副作用。
, 百拇医药
分类号：R589.2 文献标识码：A
文章编号：1007-3213(1999)04-0296-03
A Clinical Observation of Naozhi Ping Oral Liquid for Hyperlipemia
MIAO Canming HE Xunchang LI Yanlin LI Xueshan LIU Yixing
YANG Fengxian LIN Kaixuan YANG Nan HUANG Zhenyan
(Dept. of Internal Medicine, Zhongshan Hospital of TCM, Guangdong 528400, China)
, 百拇医药
Abstract:To explore the therapeutic effects of herbal medicines with the actions of activating blood circulation to removing blood stasis and promoting Qi circulation to remove turbid pathogenic factor, 88 cases of hyperlipemia with blood-stasis and phlegm syndrome were treated with Naozhi Ping Oral Liquid(NPOL) and 51 with Dantian Jiangzhi Wan (DJW) served as control. After one-month treatment, plasma cholesterol and triglyceride were decreased (P<0.01) in both groups, blood high density lipoprotein cholesterol was increased in NPOL group (P<0.05),and the effects on TC, TG and HDL-C were better in NPOL group than that in the control group (P<0.05). Clinical symptoms were improved in the two groups (P<0.01) and the differences of scoring of syndromes between the two groups were significant (P<0.05).It is concluded that herbal medicines with the above actions can improve the content of blood lipid and clinical symptoms in the cases of hyperlipemia with blood-stasis and phlegm syndrome, and the effect of NPOL is better than DJW. No toxic and side effects were found.
, 百拇医药
Key words:@NAOZHI PING ORAL LIQUID/ther.use; HYPERLIPIDEMIA/TCD ther.；
RHEUM OFFICINALE/ther.use； HIRUDO/ther.use； BLOOD STASIS/TCD ther.;
PHLEGM SYNDROME/TCD ther.; CHOLESTEROL/blood；
TRIGLYCERIDES/blood
高脂血症与动脉硬化有密切关系，是心脑血管疾病的危险因素之一。治疗高脂血症是预防心脑血管疾病的有效方法，它可以降低冠心病的发生率和死亡率。目前，许多疗效较好的降脂药多为进口药物，价格昂贵。近年来人们对中医药防治心脑血管疾病的研究取得了很大成绩，发现中药丹参、田七、大黄、水蛭、牛蒡子等药在治疗心脑血管疾病中有降脂作用[1]。我们选用中药大黄、水蛭、牛蒡子，制成脑脂平口服液，自 1996 年始用于治疗高脂血症患者 88 例，并对其疗效进行临床观察研究。现报告如下。
, 百拇医药
1 研究对象和方法
1.1 诊断标准
1.1.1 高脂血症诊断标准 经饮食控制后化验血脂仍异常者，血浆胆固醇 (cTC)>6.5 mmol/L(250 mg/dl)和(或)血浆甘油三酯 (cTG)>1.6 mmol/L(140 mg/dl)和(或) 血浆高密度脂蛋白胆固醇 (cHDL-C)男性<1.04 mmol/L(40 mg/dl)，女性<1.17 mmol/L(45 mg/dl)者[2]。
1.1.2 中医证候诊断标准及评分 ①痰浊：体胖，纳呆，胸脘痞满，舌苔厚腻，脉滑。②血瘀：胸闷，胸痛，舌质暗紫或有瘀点，脉弦细或结代或涩。每项证候以轻、中、重评1、2、3分。累计分数为积分。
1.2 纳入标准 凡符合以上高脂血症的诊断及中医辨证标准者。
, 百拇医药
1.3 排除病例 ①由糖尿病、甲状腺功能减退症、痛风、肝胆胰及肾脏等疾患引起的继发性高脂血症。②至少1个月未服用噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、性激素、甲状腺素、胰岛素等影响血脂代谢的药物。③孕妇及哺乳妇女。
1.4 一般资料 共选病例 139 例，分为治疗组、对照组。两组治疗前一般情况、血浆 cTC、cTG水平、中医证候分型、中医证候积分等差别均无显著性(P>0.05)，具可比性(见表1、2)。
表1 治疗前两组性别、年龄、血脂及中医证候比较
N总/例
N男/例
N女/例
, 百拇医药 N年龄/
(
±s)岁血脂和中医证候 N/例(p/例)
仅cTC升高
仅cTG升高
cTC、cTG均高
痰浊证
血瘀证
治疗组
88
, 百拇医药
48
40
64±11.65
17(19.3)
51(58.0)
20(22.7)
52(59.0)
36(41.0)
对照组
51
29
22
65±11.05
, 百拇医药
7(13.7)
30(54.5)
14(27.4)
33(64.7)
18(35.0)
表2 治疗前后两组中医证候积分(s)比较(
±s)N/例
s治疗前/分
s治疗后/分
s前-后/分
, 百拇医药
治疗组
88
4.68±1.21
1.04±1.31*△△
3.60±1.52*
对照组
51
4.69±1.30
1.39±1.23△△
3.30±1.73
统计方法： t 检验；*与对照组比较P<0.05，**P<0.01；△治疗前后自身比较P<0.05，△△P<0.01
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1.5 治疗方法 治疗组：脑脂平口服液(大黄6 g、水蛭6 g、牛蒡子10 g)，每次 10 mL ，每日 3 次口服，疗程 1 个月。对照组：丹田降脂丸，每次 16～20粒，每日 3 次口服，疗程 1 个月。
1.6 观察项目
1.6.1 疗效观察 血 TC、TG、HDL-C 分别于治疗前和治疗后 30 d检测 1 次。检测试剂使用上海长征医学科学有限公司及浩江生物科技研究所的试剂盒。用日本岛津 CL -7000 全自动生化分析仪测定。
1.6.2 安全性观察 血常规、血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)。
1.6.3 副作用 如胃肠反应、头痛、心悸等。
1.7 统计方法 计量资料治疗前后用成对 t 检验，组间比较用两个样本的 t 检验，计数资料用 χ2检验。
, 百拇医药
2 结果
对血脂的影响见表3。对证候改善的影响见表2。安全性检测结果：两组治疗前后检测血生化指标ALT、AST、GLU、BUN和红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)均未见明显改变，说明对肝肾功能未见损害。
表3 治疗前后两组血脂情况比较(
±s)N/例
, 百拇医药
治疗组
88
7.46±0.95
5.97±0.92△△*
3.01±1.12
2.21±0.82△△
1.12±0.22
1.26±0.19△*
3.38±1.56
3.11±1.19
治疗组前后差值
, 百拇医药
1.50±0.62*
0.81±0.80*
-0.14±0.28*
0.27±0.93
对照组
51
7.30±0.57
6.22±0.91△△
2.72±2.00
2.20±0.94△△
, http://www.100md.com 1.02±0.29
1.04±0.26
3.60±1.42
3.40±1.32
对照组前后差值
1.08±0.92
0.52±0.97
-0.02±0.17
0.20±1.12
统计方法： t检验；*与对照组比较P<0.05，**P<0.01；△治疗前后自身比较P<0.05，△△P<0.01 观察期间治疗组偶见轻微胃肠反应， 3 例出现大便次数增多， 2 例出现恶心。对照组 2 例出现口干。以剂量为人的 200 倍做动物毒性试验，结果均未见小鼠死亡及发生肝脏损害现象。
, 百拇医药
3 讨论
高脂血症多属中医痰浊、痰瘀、气滞血瘀范畴[4，5]。故拟活血逐瘀、行气化浊为法。使用大黄破积滞、行瘀血，临床实验表明大黄因抑制胰脂酶活性，从而减少机体对脂肪的吸收，可降低胆固醇水平。也有人认为大黄使肠蠕动增加，从而促进胆固醇的排泄，减少胆固醇的吸收而 具有降胆固醇作用[1]。使用水蛭破血逐瘀，临床实验发现水蛭有降胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白的作用[1]。使用牛蒡子疏散消结，配合二药达到祛瘀行气化浊的作用，临床观察有降脂，降低胆固醇、甘油三酯的作用，其机理有待探讨。
本观察表明脑脂平口服液和丹田降脂丸均具有降低血胆固醇、甘油三酯作用。说明中医活血逐瘀、行气化浊法可改善高脂血症血瘀痰浊证候患者的血脂水平和临床症状，本组观察表明脑脂平口服液比丹田降脂丸作用要优。两药均未见毒副作用，可进一步研究并在临床推广应用。
, 百拇医药 作者简介：缪灿铭，男，副主任医师
参考文献：
[1] 黄荣高.中药降血脂的临床应用近况[J].湖北中医杂志，1990，2：38
[2] 中华人民共和国卫生部.心血管系统药物研究指导原则(试行)[S]，1988.26
[3] 赵水平，王钟林，陆宗良.临床血脂学[M].长沙：湖南科技出版社，1997.224
[4] 王秀云.冠心病中医辨证分型与血脂的关系[J].河南中医，1991，1：36
[5] 徐济民.痰浊型冠心病与血脂水平关系的探讨[J].中西医结合杂志，1984，5：265
收稿日期：1999-03-12, http://www.100md.com