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编号:10249162
醒脑静注射液治疗缺血性卒中临床疗效的研究
http://www.100md.com 《中国中西医结合急救杂志》 1999年第5期
     作者:魏江磊 邵念方

    单位:

    关键词:缺血性卒中;醒脑静注射液;脉络宁注射液

    中西医结合实用临床急救990503 摘要 目的:观察醒脑静注射液治疗缺血性卒中的临床疗效。方法:缺血性卒中患者64例,随机分为醒脑静治疗组和脉络宁治疗对照组。观察给药前后临床积分、血浆内皮素、一氧化氮水平、神经系统每24小时IgG合成率及经颅彩色多普勒超声(TCD)等参数的变化。结果:治疗组总有效率93.75%;治疗后治疗组内皮素、一氧化氮、IgG合成率分别为(61.65±27.01)ng/L、(3 217.89±740.51)ng/L和(8.65±1.03)mg/24 h,较治疗前均显著下降(P均<0.05);TCD提示峰值均明显改善(P均<0.05),其中左、右大脑中动脉峰值分别为(74.10±6.14)cm/s和(73.16±6.12)cm/s。以上各参数变化与对照组相比,均有显著性差异(P均<0.05)。结论:醒脑静注射液治疗缺血性卒中临床疗效明显优于脉络宁注射液。
, 百拇医药
    Studies of Xingnaojing Injection(醒脑静注射液)on clinically curative effects on treating ischemic stroke

    Wei Jianglei,Shao Nianfang.

    Affiliated Hospital of Anhui Medical College TCM,Anhui 230031

    Abstract Objective:To observe the clinically curative effects of Xingnaojing Injection (XNJI,醒脑静注射液) on treating ischemic stroke using the method of comparative studies.Methods:64 cases with ischemic stroke were randomly divided into treatment group which treated with XNJI and control group which treated with Mailuoning Injection(脉络宁注射液).The clinical scores,endothelin (ET),nitric oxide (NO),synthetic rate of IgG every 24 hours in nervous system,and the changes in parameters of transcranial colour Doppler (TCD) were observed before and after therapy.Results:The total effective rate was 93.75% and after therapy the ET,NO,and synthetic rate of IgG were (61.65±27.01)ng/L,(3 217.89±740.51)ng/L,and(8.65±1.03)mg/24 h respectively in treatment group.All the improvements were significant (all P<0.05),otherwise the improvements of peak values on TCD were significant too (all P<0.05).The peak values of left and right middle cerebral arteries were (74.10±6.14)cm/s and (73.16±6.12)cm/s respectively and there were significant differences for all of the parameter changes in comparison with control group (all P<0.05).Conclusions:The clinical effects in treatment group treated with XNJI are obviously superior to those in control group treated with Mailuoning Injection.
, 百拇医药
    Key words ischemic stroke Xingnaojing Injection Mailuoning Injection

    缺血性卒中的发生率、致死和致残率均较高,而治疗成功率却较低。1995年1月~1996年8月应用醒脑静注射液治疗缺血性卒中32例,并与脉络宁治疗的对照组进行临床疗效比较,报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例:64例患者均符合美国神经病与卒中研究所脑血管病分类中缺血性脑梗死诊断标准以及全国中医急症研讨会中风病诊疗规范中卒中的诊断标准〔1〕。醒脑静治疗组(治疗组)32例中男19例,女13例;年龄48~65岁,平均(56.32±10.58)岁;病程1~14日,平均(8.21±3.53)日;病情划分〔1〕:轻度16例,中度10例,重度6例。脉络宁对照组(对照组)32例中男18例,女14例;年龄50~64岁,平均(55.78±10.42)岁;病程1~12日,平均(8.01±3.23)日;病情:轻度15例,中度12例,重度5例。中医辨证分型:治疗组风火上扰型20例,痰热内盛型9例,阴虚风动型3例;对照组风火上扰型18例,痰热内盛型10例,阴虚风动型4例。2组患者临床资料相近,有可比性。
, 百拇医药
    1.2 方法:

    1.2.1 根据文献〔1〕计分法统计治疗前后临床积分。

    1.2.1.1 放免法测定血浆内皮素1(ET1,药盒由解放军总医院东亚免疫技术研究所提供,FJ-2008A型α计数仪测试)。荧光分光光度法测定血浆一氧化氮(NO)含量(相关试剂分别购自Sigma公司,日立F3000型荧光分光光度计测试)。免疫电泳法测定脑脊液(csf)和血清(s)中IgG及白蛋白(Alb),并按下列公式计算神经系统每24小时IgG合成率〔2〕

    神经系统每24小时IgG合成率=〔(IgG csf-IgGs/541)-(Albcsf-Albs/243)×IgGs/Albs×0.43〕×500(mg/24 h)

    1.2.1.2 经颅彩色多普勒超声(TCD)参数及图谱分析:采用美国MEDASONICS公司产TCD仪,使用2 MHz探头经颞窗探测大脑中动脉(MCA)和大脑后动脉(PCA);经枕窗探测基底动脉(BA)和椎动脉(VA)。检测参数为血流峰值(Peak)、血流均值(Mean)、搏动指数(PI),并分析BA图谱。
, 百拇医药
    1.2.2 治疗方法:治疗组用醒脑静注射液(无锡健宏药业总公司生产)20 ml加入5%葡萄糖250 ml静滴,每日1次,15日为1个疗程,连用2个疗程。用药期间停用西药。对照组用脉络宁注射液20 ml加入5%葡萄糖250 ml静滴,每日1次,疗程及其他注意事项同治疗组。

    1.3 疗效评定标准:根据文献〔1〕的疗效评定标准,满分28分,起点分最高为18分。基本痊愈:积分增至>24分;显效:积分增至>10分;有效:积分增至>4分;无效:积分增至<4分。

    1.4 统计学处理:数据以均数±标准差(/Images/2003/8/22/b9/11/45/27_1.GIF (107 字节)±s)表示。样本均数比较采用t检验,方差分析。

    2 结果
, 百拇医药
    2.1 临床疗效:2组治疗后比较,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

    表1 2组临床疗效比较 例(%) 组别

    例数(例)

    基本痊愈

    显效

    有效

    无效

    总有效

    治疗组

    32

    5(15.63)

    11(34.38)
, 百拇医药
    14(43.75)

    2( 6.25)

    30(93.75)

    对照组

    32

    2( 6.25)

    8(25.00)

    11(34.38)

    11(34.37)

    21(65.63)

    注:与对照组比较:P<0.05
, 百拇医药
    治疗组与对照组治疗前后临床积分均值的均差值分别为(9.78±1.61)分与(3.69±0.48)分。治疗组治疗后临床积分明显上升(P<0.05),对照组亦有上升,但无显著性差异(P>0.05)。组间比较,治疗组临床积分上升幅度显著优于对照组(P<0.05)。见表2。

    表2 2组临床积分比较(/Images/2003/8/22/b9/11/45/27_1.GIF (107 字节)±s) 分 组别

    例数(例)

    治疗前

    治疗后

    P值

, 百拇医药     治疗组

    32

    9.35±2.57

    24.32±3.78

    <0.05

    对照组

    32

    9.18±2.47

    13.12±3.07

    >0.05

    P值

    >0.05

    <0.05
, 百拇医药
    2.2 对脑循环状态的影响:治疗组治疗后血浆ET1和NO含量明显下降(P<0.05);对照组亦有改善,但无显著性差异(P>0.05)。组间比较,治疗组ET1和NO含量的下降幅度明显优于对照组(P<0.05)。见表3。表3 2组治疗前后血浆ET1、NO的变化比较(/Images/2003/8/22/b9/11/45/27_1.GIF (107 字节)±s) 组别

    例数(例)

    ET1(ng/L)

    NO(ng/L)

    治疗组

    治疗前

, http://www.100md.com     32

    131.41±38.91

    4 069.48±989.49

    治疗后

    32

    61.65±27.01*△

    3 217.89±740.51*△

    对照组

    治疗前

    32

    129.02±37.97

    4 041.21±981.12
, 百拇医药
    治疗后

    32

    110.21±35.18

    3 989.78±961.15

    注:与本组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗后比较:P<0.05

    2.3 对TCD参数及图谱的影响:治疗后治疗组各血管Peak、Mean及PI均明显改善(P均<0.05);对照组只有一定程度改善(P均>0.05)。组间比较,治疗组疗效明显优于对照组(P均<0.05)。对2组治疗前后BA图谱分析后发现,治疗组S1与S2相对位置复常及频窗复常均明显变化(P均<0.05),且效应明显优于对照组(P均<0.05)。见表4。

, 百拇医药     表4 2组患者治疗前后TCD参数变化(/Images/2003/8/22/b9/11/45/27_1.GIF (107 字节)±s) 组别

    例数

    (例)

    Peak(cm/s)

    Mean(cm/s)

    PI

    治疗前

    治疗后

    治疗前

, 百拇医药     治疗后

    治疗前

    治疗后

    治疗组

    BA

    32

    43.41±10.61

    48.12±6.21*#

    35.61±7.31

    39.19±7.32*#

    0.71±0.11

    0.79±0.13*#
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    MCA

    32

    70.19±9.73

    74.33±8.56*#

    41.81±6.52

    44.32±6.78*#

    0.75±0.12

    0.86±0.12*#

    PCA

    32

    37.33±11.34
, 百拇医药
    42.36±12.41*#

    26.47±7.21

    29.45±8.67*#

    0.65±0.31

    0.73±0.13*#

    VA

    32

    39.46±6.81

    41.72±7.31*#

    25.41±7.82

    29.83±8.40*#
, 百拇医药
    0.78±0.32

    0.87±0.33*#

    对照组

    BA

    32

    42.91±10.58

    43.12±9.98

    35.43±7.31

    34.92±7.11

    0.78±0.10

    0.71±0.11

    MCA
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    32

    71.01±9.76

    71.11±9.76

    40.98±6.41

    40.97±6.40

    0.74±0.11

    0.75±0.11

    PCA

    32

    36.97±11.31

    37.31±11.97

    25.97±7.10
, 百拇医药
    25.98±7.11

    0.64±0.30

    0.65±0.31

    VA

    32

    38.79±6.80

    39.10± 6.91

    24.96±7.71

    25.43±7.80

    0.77±0.31

    0.79±0.31

    注:与本组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗后比较:P<0.05
, 百拇医药
    2.4 对神经免疫功能的影响:治疗组及对照组治疗前IgGcsf及神经系统内24小时IgG合成率均明显升高(P均<0.05),而IgGs无明显变化(P均>0.05)。提示脑血管病变导致血脑屏障损伤及因脑对急性缺血、缺氧导致的组织破坏而出现的免疫应激反应〔3〕。治疗后治疗组IgGcsf及24小时IgG合成率均明显下降且优于对照组(P均<0.05)。提示醒脑静注射液对神经免疫功能异常具有治疗效应。见表5。

    表5 2组患者治疗前后神经免疫功能的变化(/Images/2003/8/22/b9/11/45/27_1.GIF (107 字节)±s) 组别

    例数(例)

    Albcsf(g/L)
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    Albs(g/L)

    IgGcsf(g/L)

    IgGs(g/L)

    IgG合成率(mg/24 h)

    治疗组 治疗前

    32

    0.169±0.051

    41.25±5.91

    0.16±0.02

    19.87±1.89

    12.35±1.78

    治疗后
, 百拇医药
    32

    0.171±0.052

    43.31±6.01

    0.05±0.01*#

    18.83±1.78

    8.65±1.03*#

    对照组 治疗前

    32

    0.171±0.053

    40.98±5.90

    0.15±0.02
, 百拇医药
    19.89±1.90

    12.41±1.79

    治疗后

    32

    0.173±0.053

    42.89±5.98

    0.14±0.01

    18.97±1.81

    11.72±1.75

    注:与本组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗后比较:P<0.05

    2.5 病情与各实验参数的相关性:经F检验显示,病情轻重与各参数变化关系密切。随病情加重血浆ET1、NO、IgGcsf、神经系统内24小时IgG合成率指标逐渐恶化,治疗后均有不同程度改善,且改善幅度与病情相关。经与对照组比较,治疗组在不同病情阶段均有明显效应优势(P均<0.05)。见表6。
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    表6 2组患者治疗前后病情与实验参数相关性比较(/Images/2003/8/22/b9/11/45/27_1.GIF (107 字节)±s) 组别

    例数(例)

    ET1(ng/L)

    NO(ng/L)

    IgGcsf(g/L)

    IgG合成率(mg/24 h)

    治疗组

    轻度

    治疗前
, 百拇医药
    16

    78.15±14.90

    3 397.92±148.68

    0.140±0.019

    10.98±1.56

    治疗后

    16

    54.10±11.87*#

    2 980.10±137.61*#

    0.430±0.018*#

    5.65±1.01*#
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    中度

    治疗前

    10

    110.61±25.12

    4 090.31±276.15

    0.170±0.021

    13.64±1.81

    治疗后

    10

    60.78±13.95*#

    3 561.13±197.20*#
, 百拇医药
    0.060±0.012*#

    8.89±1.02*#

    重度

    治疗前

    6

    151.69±36.98

    5 249.91±989.21

    0.200±0.024

    16.95±1.92

    治疗后

    6

, http://www.100md.com     78.81±14.97*#

    4 605.21±697.11*#

    0.100±0.018*#

    11.25±1.59*#

    对照组

    轻度

    治疗前

    15

    78.10±14.98

    3 371.65±147.57

    0.130±0.01
, 百拇医药
    10.68±1.53

    治疗后

    15

    77.98±14.71

    3 351.31±145.01

    0.110±0.017

    9.98±1.50

    中度

    治疗前

    12

    108.54±24.01

    4 045.18±275.19
, 百拇医药
    0.120±0.018

    13.85±1.82

    治疗后

    12

    100.78±24.56

    3 989.65±271.17

    0.100±0.016

    12.13±1.01

    重度

    治疗前

    5

    148.78±35.99
, 百拇医药
    5 198.97±990.19

    0.190±0.020

    16.25±1.87

    治疗后

    5

    144.34±34.98

    5 127.98±976.20

    0.170±0.019

    14.98±1.75

    注:与本组治疗前比较:*P<0.05;与对照组治疗后比较:P<0.05
, 百拇医药
    3 讨论

    中医理论认为“卒中”病机复杂多变,但总的是以“风、痰、气、火、虚、瘀”为主线。而风、火、痰是发病时最基本、最重要的证候,三者中二证以上各种组合形态中,风、火证出现率最高〔3〕。分析本组患者亦得出类似结论,充分说明“火”在中风演变过程中的重要地位。“热极生风”,“火极为毒”,提示火热亢盛至一定程度,必然干扰脏腑功能,使气血运行失常,机体内的生理或病理产物不能及时排出,蕴积体内过多而为毒;毒生成后破坏形体,损伤脑络出现中风的临床表现〔4〕。因此,治疗卒中必须清热解毒,其一,清泄火热当为治病求本之法;其二,速解其毒当为卒中急救其标。毒既可因火而生,又可助火之势,故二法可分不可离,常二者并施,相因为用。

    现代医学研究认为,缺血性卒中是多因素、多层次的复杂病理过程。发病中血管内皮细胞功能状态和神经免疫调节(NIM)机制已逐步引起关注。本研究观察了ET1、NO、神经系统内24小时IgG合成率治疗前后的变化。ET1是迄今发现的最强烈缩血管物质;NO是一种新的细胞间和细胞内信息传递分子,能广泛参与和调节体内多种生理和病理活动〔5〕,已知NO具有舒张血管、抑制血小板粘附聚集的作用〔6〕。卒中病程中自始至终存在着血管内皮细胞的各种理化刺激,造成内皮细胞损伤,导致ET1大量合成,而NO与ET1间存在反馈调节机制,ET1产生后通过磷酸肌醇降解使L精氨酸产生NO明显增多〔7〕,进而可能?/font>, 百拇医药