消糖片治疗气阴两虚痰瘀互阻型糖尿病的临床研究
作者：冯兴中 周镇苏 陈岚 朱旭 沈巍
单位：北京铁路总医院 北京100038
关键词：消糖片；非胰岛素依赖型糖尿病；益气养阴；祛痰化瘀； 临床研究
北京中医药大学学报990514 摘要：观察了中药消糖片对非胰岛素依赖型糖尿病的治疗 作用。消糖片主要由太子参、麦冬、生地、丹参、桃仁、枳实等组成，具有益气养阴、祛痰化瘀作用。用消糖片治疗4周后患者临床症状、血糖及血脂水平均较治疗前明显改善，且优于消渴丸对照组。
Clinical Study on Treating the Diabetes in TCM Syndromes of Deficiency of Both
Qi and Yin and Coagulation of Phlegm and Blood Stasis with Xiaotang Tab lets
, 百拇医药
Feng Xingzhong(冯兴中), Zhou Zhensu(周镇苏), Chen Lan(陈 岚), et al.
(Beijing Railway General Hospital, Beijing 100038)
ABSTRACT: Observe effects of the TCM compound preparation Xiaotang Table ts on noninsulin-dependent diabetes. The tablet mainly consists of Taizishen (P seudoste llaria Root), Maidong(Ophiopogon Root), Shengdi(Dried Rehmannia Root), Danshen(R ed Sage Root), Taoren(Peach Kernel), Zhishi(Fruit of immature Citron),etc., whic h mainly contribute to the TCM function of replenish qi and nourish yin and remo ve phlegm and blood stasis. After treating with Xiaotang Tablets for 4 weeks, th e patients' clinical symptoms, the level of blood sugar and lipid were all impro ved compared to the pre_treatment, which were also better than the control group with XiaoKe Pills.
, http://www.100md.com
KEY WORDS: Xiaotang Tablets; Noninsulin_dependent diabetes; Replenish qi and nourish yin; Remove phlegm and blood stasis; Clinical study
1 临床资料
1.1 病例选择标准
①依据WHO标准(1985)诊断的非胰岛素依赖型糖尿病患者，空腹血糖(FBG)<1 0mmo1/L者。②除外糖尿病急性并发症及心、肝、肾功能衰竭和合并感染者 。③根椐中国医药学会消渴病(糖尿病)分会消渴病(糖尿病)辨证诊断标准(1992)诊断为 气阴两虚、痰瘀互阻证候者。
1.2 一般资料
符合病例选择标准的患者共67例，随机分为治疗组36例，对照组31例。治疗组：男性16例，女性20例；最大年龄75岁，最小年龄45岁，平均54.8岁；糖尿病病程最长19a，最短3个月，平均病程4.2a。对照组：男性14例，女性17例；最大年龄78岁，最小年龄43岁，平均53.4岁；糖尿病病程最长21a，最短1个月，平均病程4.4a。两组病例基本资料大致相同，无显著性差异。
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2 研究方法
2.1 治疗方法
治疗组予口服消糖片20片，每天3次(相当于生药36 g)：对照组予口服消渴丸10粒，每天1～ 3次。两组在治疗观察前均对患者进行糖尿病教育，按身高体重进行合理饮食1周。消糖片由太子参、麦冬、生地、丹参、桃仁、枳实等组成，具有益气养阴、祛痰化瘀的作用，由本院制剂室加工；消渴丸(广州中药一厂，批号97030781)。疗程4周。
2.2 观察指标
2.2.1 临床症状的改善：运用等级症状资料法(即将症状发生的程度、频度和表现特点分为重 记6分、中记4分、轻记2分、无记0分)计算积分的改善，积分下降50%以上为显著改善；下降30%～50%为有效改善；下降30%以下为无效。
2.2.2 实验室指标：空腹血糖(FBC)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c )、空腹和餐后2 h胰岛素水平(INS)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CH)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白A(apoA1)、载脂蛋白B100(ap oB100)、尿白蛋白(ALB)、尿β2微球蛋白(β2-MG)。
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2.3 疗效标准
参照中国中医药学会消渴病(糖尿病)分会消渴病疗效评定标准(1992)。
显效：①空腹血糖<7.22 mmol/L,餐后2 h血糖≤10.08 mmol/L;②血脂:TC<5.96 mmol/L ，TG<1.47 mmol/L，糖化血红蛋白<8%；③临床症状明显减轻；④体重向准方向发展；⑤生存质量提高到相应期的上限；⑥合并症显著减轻。
有效：①空腹血糖<8.3 mmol/L，餐后2 h血糖<11 mmol/L;②血脂：TC<6.48 mmol/L、TG<1.7 mmol/L；③临床症状有所减轻；④体重向标准方向有所发展；⑤生存质量有所提高；⑥合并症有所减轻。
无效：各项指标达不到上述标准。
3 结果
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3.1 症状及实验室检查结果
见表1。
表1 消糖片对临床症状、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、尿β2微球蛋白
及脂代谢的影响(
±s) 观察指标
治疗组(n=36)
对照组(n=31)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
, http://www.100md.com
症状积分
18.1±4.3
8.4±1.6△△**
17.1 ±3.2
14.6±3.4△△
FBG/mmol/L
9.8±1.9
8.1±1.8△△
9.7±2.3
9 .7±2.1△△
PBG/mmol/L
, 百拇医药
11.2±2.6
9.6±2.7△△
11.4±2.8
10 .1±1.5△△
HbA1c/%
8.6±1.9
7.3±1.4△△
8.4±1.7
7.4±1 .8△△
INS(0)/IU/mL
18.6±8.5
, 百拇医药
17.9±10.1
18.2±7.1
18.7±9 .2
INS(2h)/IU/mL
50.8±13.5
51.6±20.4
51.7±18.5
54.1 ±24.3
ALB/μg/L
20.2±2.3
11.2±3.6△△
, 百拇医药
19.6±3.9
20.1±2.8
β2-MG/mg/L
0.24±0.17
0.19±0.23
0.23±0.19
0.24±0.46
CH/mmol/L
6.3±1.8
5.4±1.6△△**
6.4±2.0
, 百拇医药
6.1±2. 1
TG/mmol/L
3.4±1.3
1.8±1.4△△**
3.3±1.6
3.1±1. 3
HDL/mmol/L
0.8±1.4
1.0±1.6
0.9±1.2
1.0±1.9
LDL/mmol/L
, 百拇医药
5.2±2.3
3.1±2.2△△**
5.3±2.1
4.8±2 .4
opoA1/g/L
1.1±0.8
1.4±0.6
1.2±0.7
1.3±0.3
opoB100/g/L
1.2±0.3
, 百拇医药
0.8±0.4△△**
1.1±0.6
1.0±0.7
注：同组治疗前后自身对照△△P<0.01；两组组间比较**P <0.01
3.2 疗效判定
两组观察治疗1个疗程，治疗组的显效率和总有效率均显著优于对照组。结果见表2。
表2 两组疗效比较 组别 n
显 效
有 效
无 效
, http://www.100md.com 总有效
例
%
例
%
例
%
例
%
治疗组 36
23
63.89
9
25.00
, http://www.100md.com
4
11.11
32
88.89
对照组 31
12
38.71
8
25.81
11
35.48
20
64.52
, http://www.100md.com
4 讨论
糖尿病患者在当今生活节奏加快、营养过剩、运动不足的条件下，多表现为气阴两虚、痰瘀 互阻证候。消糖片就是根据以上特点而辨证组方的，具有益气养阴、祛痰化瘀的作用。研究证明本方能显著改善糖尿病患者的临床症状，提高糖尿病患者的生存质量，降低血糖和糖化血红蛋白，且作用优于消渴丸对照组。
近年来，对中医药治疗糖尿病、降低血糖机制的研究日益深入，不同层次、多视角的研究结 果表明[1]：中医药降糖机制是复杂的，其降低血糖的机制是多环节、多因素的综合作用，既有胰内作用，又有胰外作用，某些方药还显示在改善糖尿病患者胰岛素抵抗方面具有一定作用。本组病例研究显示：消糖片降低血糖的同时，似乎对胰岛素分泌无显著影响，其中空腹胰岛素水平尚有一定程度的降低。说明消糖片降低血糖的机制，不单纯是通过促进胰岛β细胞分泌胰岛素的作用，而且尚有胰外作用。
糖尿病慢性并发症的发生机理主要是由于大血管的动脉硬化和微血管病变，这与糖尿病脂代 谢紊乱有密切关系[2]。消糖片能显著降低甘油三酯、胆固醇、LDL及apoB100 ,并有提高HDL和apoA1的作用，能调整糖尿病脂代谢紊乱，因此，对防治糖尿病血管并发症有一定作用。
, 百拇医药
糖尿病肾病是糖尿病常见的慢性并发症，一般情况下，糖尿病在发病10a左右就可以出现肾 损害，并发肾小球硬化症。糖尿病早期表现为尿ALB和尿β2-MG的排出率增高[3]，临床多见夜尿频多，目前尚无特效药治疗。消糖片能显著改善糖尿病临床症状，降低尿ALB的排出，显示出消糖片对防治糖尿病肾病早期病变有可喜的苗头，值得从病理学角度进一步研究和探讨。
铁道部科研课题
作者简介：冯兴中，男，35岁，医学博士，副主任医师，医学硕士生导师
参考文献
1 高 蕊，郭玉英，魏子孝.中药治疗Ⅱ型糖尿病的疗效指标研究概况.山东中医 杂志，1996，15(4)：188～192
2 吕仁和.糖尿病及其并发症中西医诊治学.北京：人民卫生出版社，1997.108～109
3 王友连，桂小美，袁中平.Ⅱ型糖尿病中微量白蛋白、β2微球蛋白检测的临床意义. 现代诊断与治疗，1997，8(4)：203～204
收稿日期：1998-06-26, 百拇医药
单位：北京铁路总医院 北京100038
关键词：消糖片；非胰岛素依赖型糖尿病；益气养阴；祛痰化瘀； 临床研究
北京中医药大学学报990514 摘要：观察了中药消糖片对非胰岛素依赖型糖尿病的治疗 作用。消糖片主要由太子参、麦冬、生地、丹参、桃仁、枳实等组成，具有益气养阴、祛痰化瘀作用。用消糖片治疗4周后患者临床症状、血糖及血脂水平均较治疗前明显改善，且优于消渴丸对照组。
Clinical Study on Treating the Diabetes in TCM Syndromes of Deficiency of Both
Qi and Yin and Coagulation of Phlegm and Blood Stasis with Xiaotang Tab lets
, 百拇医药
Feng Xingzhong(冯兴中), Zhou Zhensu(周镇苏), Chen Lan(陈 岚), et al.
(Beijing Railway General Hospital, Beijing 100038)
ABSTRACT: Observe effects of the TCM compound preparation Xiaotang Table ts on noninsulin-dependent diabetes. The tablet mainly consists of Taizishen (P seudoste llaria Root), Maidong(Ophiopogon Root), Shengdi(Dried Rehmannia Root), Danshen(R ed Sage Root), Taoren(Peach Kernel), Zhishi(Fruit of immature Citron),etc., whic h mainly contribute to the TCM function of replenish qi and nourish yin and remo ve phlegm and blood stasis. After treating with Xiaotang Tablets for 4 weeks, th e patients' clinical symptoms, the level of blood sugar and lipid were all impro ved compared to the pre_treatment, which were also better than the control group with XiaoKe Pills.
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KEY WORDS: Xiaotang Tablets; Noninsulin_dependent diabetes; Replenish qi and nourish yin; Remove phlegm and blood stasis; Clinical study
1 临床资料
1.1 病例选择标准
①依据WHO标准(1985)诊断的非胰岛素依赖型糖尿病患者，空腹血糖(FBG)<1 0mmo1/L者。②除外糖尿病急性并发症及心、肝、肾功能衰竭和合并感染者 。③根椐中国医药学会消渴病(糖尿病)分会消渴病(糖尿病)辨证诊断标准(1992)诊断为 气阴两虚、痰瘀互阻证候者。
1.2 一般资料
符合病例选择标准的患者共67例，随机分为治疗组36例，对照组31例。治疗组：男性16例，女性20例；最大年龄75岁，最小年龄45岁，平均54.8岁；糖尿病病程最长19a，最短3个月，平均病程4.2a。对照组：男性14例，女性17例；最大年龄78岁，最小年龄43岁，平均53.4岁；糖尿病病程最长21a，最短1个月，平均病程4.4a。两组病例基本资料大致相同，无显著性差异。
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2 研究方法
2.1 治疗方法
治疗组予口服消糖片20片，每天3次(相当于生药36 g)：对照组予口服消渴丸10粒，每天1～ 3次。两组在治疗观察前均对患者进行糖尿病教育，按身高体重进行合理饮食1周。消糖片由太子参、麦冬、生地、丹参、桃仁、枳实等组成，具有益气养阴、祛痰化瘀的作用，由本院制剂室加工；消渴丸(广州中药一厂，批号97030781)。疗程4周。
2.2 观察指标
2.2.1 临床症状的改善：运用等级症状资料法(即将症状发生的程度、频度和表现特点分为重 记6分、中记4分、轻记2分、无记0分)计算积分的改善，积分下降50%以上为显著改善；下降30%～50%为有效改善；下降30%以下为无效。
2.2.2 实验室指标：空腹血糖(FBC)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c )、空腹和餐后2 h胰岛素水平(INS)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CH)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白A(apoA1)、载脂蛋白B100(ap oB100)、尿白蛋白(ALB)、尿β2微球蛋白(β2-MG)。
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2.3 疗效标准
参照中国中医药学会消渴病(糖尿病)分会消渴病疗效评定标准(1992)。
显效：①空腹血糖<7.22 mmol/L,餐后2 h血糖≤10.08 mmol/L;②血脂:TC<5.96 mmol/L ，TG<1.47 mmol/L，糖化血红蛋白<8%；③临床症状明显减轻；④体重向准方向发展；⑤生存质量提高到相应期的上限；⑥合并症显著减轻。
有效：①空腹血糖<8.3 mmol/L，餐后2 h血糖<11 mmol/L;②血脂：TC<6.48 mmol/L、TG<1.7 mmol/L；③临床症状有所减轻；④体重向标准方向有所发展；⑤生存质量有所提高；⑥合并症有所减轻。
无效：各项指标达不到上述标准。
3 结果
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3.1 症状及实验室检查结果
见表1。
表1 消糖片对临床症状、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、尿β2微球蛋白
及脂代谢的影响(
±s) 观察指标治疗组(n=36)
对照组(n=31)
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
, http://www.100md.com
症状积分
18.1±4.3
8.4±1.6△△**
17.1 ±3.2
14.6±3.4△△
FBG/mmol/L
9.8±1.9
8.1±1.8△△
9.7±2.3
9 .7±2.1△△
PBG/mmol/L
, 百拇医药
11.2±2.6
9.6±2.7△△
11.4±2.8
10 .1±1.5△△
HbA1c/%
8.6±1.9
7.3±1.4△△
8.4±1.7
7.4±1 .8△△
INS(0)/IU/mL
18.6±8.5
, 百拇医药
17.9±10.1
18.2±7.1
18.7±9 .2
INS(2h)/IU/mL
50.8±13.5
51.6±20.4
51.7±18.5
54.1 ±24.3
ALB/μg/L
20.2±2.3
11.2±3.6△△
, 百拇医药
19.6±3.9
20.1±2.8
β2-MG/mg/L
0.24±0.17
0.19±0.23
0.23±0.19
0.24±0.46
CH/mmol/L
6.3±1.8
5.4±1.6△△**
6.4±2.0
, 百拇医药
6.1±2. 1
TG/mmol/L
3.4±1.3
1.8±1.4△△**
3.3±1.6
3.1±1. 3
HDL/mmol/L
0.8±1.4
1.0±1.6
0.9±1.2
1.0±1.9
LDL/mmol/L
, 百拇医药
5.2±2.3
3.1±2.2△△**
5.3±2.1
4.8±2 .4
opoA1/g/L
1.1±0.8
1.4±0.6
1.2±0.7
1.3±0.3
opoB100/g/L
1.2±0.3
, 百拇医药
0.8±0.4△△**
1.1±0.6
1.0±0.7
注：同组治疗前后自身对照△△P<0.01；两组组间比较**P <0.01
3.2 疗效判定
两组观察治疗1个疗程，治疗组的显效率和总有效率均显著优于对照组。结果见表2。
表2 两组疗效比较 组别 n
显 效
有 效
无 效
, http://www.100md.com 总有效
例
%
例
%
例
%
例
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治疗组 36
23
63.89
9
25.00
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4
11.11
32
88.89
对照组 31
12
38.71
8
25.81
11
35.48
20
64.52
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4 讨论
糖尿病患者在当今生活节奏加快、营养过剩、运动不足的条件下，多表现为气阴两虚、痰瘀 互阻证候。消糖片就是根据以上特点而辨证组方的，具有益气养阴、祛痰化瘀的作用。研究证明本方能显著改善糖尿病患者的临床症状，提高糖尿病患者的生存质量，降低血糖和糖化血红蛋白，且作用优于消渴丸对照组。
近年来，对中医药治疗糖尿病、降低血糖机制的研究日益深入，不同层次、多视角的研究结 果表明[1]：中医药降糖机制是复杂的，其降低血糖的机制是多环节、多因素的综合作用，既有胰内作用，又有胰外作用，某些方药还显示在改善糖尿病患者胰岛素抵抗方面具有一定作用。本组病例研究显示：消糖片降低血糖的同时，似乎对胰岛素分泌无显著影响，其中空腹胰岛素水平尚有一定程度的降低。说明消糖片降低血糖的机制，不单纯是通过促进胰岛β细胞分泌胰岛素的作用，而且尚有胰外作用。
糖尿病慢性并发症的发生机理主要是由于大血管的动脉硬化和微血管病变，这与糖尿病脂代 谢紊乱有密切关系[2]。消糖片能显著降低甘油三酯、胆固醇、LDL及apoB100 ,并有提高HDL和apoA1的作用，能调整糖尿病脂代谢紊乱，因此，对防治糖尿病血管并发症有一定作用。
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糖尿病肾病是糖尿病常见的慢性并发症，一般情况下，糖尿病在发病10a左右就可以出现肾 损害，并发肾小球硬化症。糖尿病早期表现为尿ALB和尿β2-MG的排出率增高[3]，临床多见夜尿频多，目前尚无特效药治疗。消糖片能显著改善糖尿病临床症状，降低尿ALB的排出，显示出消糖片对防治糖尿病肾病早期病变有可喜的苗头，值得从病理学角度进一步研究和探讨。
铁道部科研课题
作者简介：冯兴中，男，35岁，医学博士，副主任医师，医学硕士生导师
参考文献
1 高 蕊，郭玉英，魏子孝.中药治疗Ⅱ型糖尿病的疗效指标研究概况.山东中医 杂志，1996，15(4)：188～192
2 吕仁和.糖尿病及其并发症中西医诊治学.北京：人民卫生出版社，1997.108～109
3 王友连，桂小美，袁中平.Ⅱ型糖尿病中微量白蛋白、β2微球蛋白检测的临床意义. 现代诊断与治疗，1997，8(4)：203～204
收稿日期：1998-06-26, 百拇医药