调律冲剂治疗病态窦房结综合征的临床研究
作者：杜廷海
单位：河南中医学院一附院 河南450000
关键词：调律冲剂；病态窦房结综合征；温补心肾；化瘀复脉
北京中医药大学学报990512 摘要：调律冲剂由仙灵脾、黄芪、三七参、黄精、山楂、茶叶、炙甘草组成，具有温补心肾、化瘀复脉之功，临床用于治疗病态窦房结综合征取得较好疗效，且优于心宝丸对照组。提示调律冲剂有提高心率、增强心功能、抗心肌缺血等作用。
Clinical Study on Treating Sick Sinus Syndrome With Tiaolu Solution
Du Tinghai(杜廷海)
(No.1 Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine,Henan 45000)
, http://www.100md.com
ABSTRACT:The Tiaolu solution consists of Xianlingpi(Epimedium),Huangqi(Astragalus Root),Sanishen(Notoginesing),Huangjing(Agastache),Shanzha(Hawthorn),Tea leaves and Zhigancao(Prepared licorice).It has the function of warming and inigorating the heart and kidney, removing blood stasis to restore pulse,which can be used in the treatment of sick sinus syndrome and the effect was better than the control group with Xinbao Pills.It indecated that this solution has effects on increasing heart rate,enhancing heart function and antagonizing the myocardial ischemia.
, http://www.100md.com
KEYWORDS:Tiaolu solution;Sick sinus syndrome;Warm and invigorate the heart and kidney;Remove blood stasis to restore pulse
自1995年以来，我们应用调律冲剂治疗病态窦房结综合征(以下简称SSS)68例，并与心宝丸随机对照，疗效显著，现总结如下。
1 临床资料
共103例患者，按就诊时间随机分为治疗组和对照组，二者之比为2∶1。治疗组68例，男42例，女26例；年龄35～71岁，50岁以下11例，50～60岁28例，60岁以上29例；病程3个月～10 a，1 a以内15例，1～5 a 32例，5 a以上21例；心电图诊断：严重窦性心动过缓或伴不齐(心率<50次/min)55例，窦性停搏9例，窦房传导阻滞4例。对照组35例，男22例，女13例；年龄36～73岁，50岁以下5例，50～60岁17例，60岁以上13例；病程6个月～11 a，1 a以内6例，1～5 a 18例，5 a以上11例；心电图诊断：严重窦性心动过缓或伴不齐27例，窦性停搏6例，窦房传导阻滞2例。两组性别、年龄、病程、病种分布一致(P>0.05)，具有可比性。
, http://www.100md.com
西医诊断标准参照病态窦房结综合征诊断参考标准[1]，中医辨证标准参照全国中西医结合虚证与老年病研究学术会议修订的中医虚证辨证参考标准[2]和血瘀证研究国际会议修订的血瘀证诊断标准[2]。选符合SSS西医诊断标准和中医心肾阳虚或兼血瘀辨证标准者作为受试对象；频发阿斯综合征者除外。
2 治疗方法
治疗组：调律冲剂(河南中医学院一附院制剂室提供，批号950103)，每次1袋(10 g)，日服3次。对照组：心宝丸，每次5粒，日服3次。疗程均为4周。观察指标包括症状、舌脉象、心电图、24 h动态心电图、心功能(用JB42型多导生理记录仪记录)等。前两项根据轻重用(+)～(+++)表示，计分按(+)数，如(++)计2分。24 h动态心电图、心功能检查分别于用药前和疗程结束时各查1次。
3 疗效判定标准
, 百拇医药
中医证候疗效判定用综合评定法，以治疗后总积分减少2/3以上为显效，减少1/3～2/3为有效，未达到有效标准者为无效。心律失常疗效判定参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛及心律失常研究座谈会修订的心律失常疗效判定标准[1]。单项计量指标用t检验。
4 结果
4.1 中医证候疗效
治疗组68例，显效54例，有效11例，总有效率95.59%；对照组35例，显效15例，有效12例，总有效率77.14%。等级序值检验，P<0.01。
4.2 心律失常和无症状性心肌缺血(SMI)疗效
心律失常治疗组显效14例，有效43例，总有效率83.82%；对照组显效3例，有效17例，总有效率57.14%。等级序值检验，P<0.01。24 h动态心电图变化见表1。
, http://www.100md.com
表1两组治疗前后24h动态心电图变化比较 组别
例数
24h
QRS总数
最慢心率/次/min
平均心率/次/min
24h长R-R(>2.0S)数
段压低次数
段压低总时间/min
治疗组
疗前
68
, http://www.100md.com
62139±2021
37.6±10.2
47.4±11.1
408.0±694
12.3±3.5
30.4±11.2
疗后
68
76528±2193**
46.1±11.7**
58.6±11.6**
, http://www.100md.com
11.2±3.8**
2.7±0.9**
5.9±2.1**
对照组
疗前
35
62714±2176
38.4±11.5
48.1±11.3
402±625
12.5±3.4
, 百拇医药
30.8±10.9
疗后
35
70192±2083**ΔΔ
40.7±11.8Δ
53.7±10.9*Δ
103±214*ΔΔ
7.3±1.2**ΔΔ
24.3±12.1*ΔΔ
注:与治疗前后比*p<0.05 **p<0.01;疗后两组相比Δp<0.05 ΔΔp<0.01
, http://www.100md.com
4.3 心功能变化
治疗前后心功能变化见表2。
表2两组治疗前后心功能变化比较 组别
例数
SV/mL
CO/L/min
PEP/LVET
治疗组
疗前
68
65.2±18.9
3.11±1.03
, 百拇医药
0.43±0.16
疗后
68
78.3±20.1**
4.50±1.21**
0.34±0.14**
对照组
疗前
35
66.0±18.3
3.16±1.12
, http://www.100md.com 0.44±0.18
疗后
35
71.8±19.7
3.91±1.19*Δ
0.38±0.19
注:与治疗前后比*p<0.05 **p<0.01;疗后两组相比Δp<0.05
4.4 病程与疗效
治疗组68例中，短病程组总有效率高于长病程组，但因病例有限，三组间疗效无显著性差异(等级序值检验，P>0.05)。见表3。
表3病程与疗效关系 病程
, 百拇医药
例数
中医证候
心律失常
显效
有效
无效
总有效率/%
显效
有效
无效
总有效率/%
1 a 以内
15
, http://www.100md.com
13
2
0
100.00
5
8
2
86.67
1～5 a
32
25
6
1
96.88
, 百拇医药
7
20
5
84.38
5 a 以下
21
16
3
2
90.48
2
15
4
80.95
, 百拇医药
4.5 不良反应
全部病例未发现不良反应。
5讨论
SSS的脉症表现多属心肾阳虚或兼血瘀,以阳虚为本。人的血脉循行有赖于心肾阳气的鼓动,心肾阳虚,运血无力,血脉迟滞缓慢调律冲剂以仙灵脾为主药,温补肾阳,促进血脉运行；配黄精芪益气升阳,通调血脉,三七参活血化瘀通络;佐以黄精滋肾填精以"阴中求阳",山楂醒脾散瘀,茶叶清头目解毒；炙甘草补脾益气,调和诸药。全方补通升运兼施,补不壅滞,通不伤正,共奏温补心肾,化瘀复脉之功效。肾阳充足,心阳振奋,血脉畅行,则疾病自愈。临床观察表明,调律冲剂能够提高心率,减少R-R长间歇,缩短SMI发作时间和频率,增强心脏功能,能通过多种五一节达到治疗SSS的目的。
河南省教委科研课题(No.94471011)
作者简介:杜廷海，男，36岁，副主任医师
参考文献
1 陈可冀.心脑血管疾病研究.上海:上海科学技术出版社,1988.300～301
2 陈贵廷.最新国内外疾病诊断标准.北京:学苑出版社,1992.747,787
收稿日期:1998-12-21, 百拇医药
单位：河南中医学院一附院 河南450000
关键词：调律冲剂；病态窦房结综合征；温补心肾；化瘀复脉
北京中医药大学学报990512 摘要：调律冲剂由仙灵脾、黄芪、三七参、黄精、山楂、茶叶、炙甘草组成，具有温补心肾、化瘀复脉之功，临床用于治疗病态窦房结综合征取得较好疗效，且优于心宝丸对照组。提示调律冲剂有提高心率、增强心功能、抗心肌缺血等作用。
Clinical Study on Treating Sick Sinus Syndrome With Tiaolu Solution
Du Tinghai(杜廷海)
(No.1 Affiliated Hospital of Henan College of Traditional Chinese Medicine,Henan 45000)
, http://www.100md.com
ABSTRACT:The Tiaolu solution consists of Xianlingpi(Epimedium),Huangqi(Astragalus Root),Sanishen(Notoginesing),Huangjing(Agastache),Shanzha(Hawthorn),Tea leaves and Zhigancao(Prepared licorice).It has the function of warming and inigorating the heart and kidney, removing blood stasis to restore pulse,which can be used in the treatment of sick sinus syndrome and the effect was better than the control group with Xinbao Pills.It indecated that this solution has effects on increasing heart rate,enhancing heart function and antagonizing the myocardial ischemia.
, http://www.100md.com
KEYWORDS:Tiaolu solution;Sick sinus syndrome;Warm and invigorate the heart and kidney;Remove blood stasis to restore pulse
自1995年以来，我们应用调律冲剂治疗病态窦房结综合征(以下简称SSS)68例，并与心宝丸随机对照，疗效显著，现总结如下。
1 临床资料
共103例患者，按就诊时间随机分为治疗组和对照组，二者之比为2∶1。治疗组68例，男42例，女26例；年龄35～71岁，50岁以下11例，50～60岁28例，60岁以上29例；病程3个月～10 a，1 a以内15例，1～5 a 32例，5 a以上21例；心电图诊断：严重窦性心动过缓或伴不齐(心率<50次/min)55例，窦性停搏9例，窦房传导阻滞4例。对照组35例，男22例，女13例；年龄36～73岁，50岁以下5例，50～60岁17例，60岁以上13例；病程6个月～11 a，1 a以内6例，1～5 a 18例，5 a以上11例；心电图诊断：严重窦性心动过缓或伴不齐27例，窦性停搏6例，窦房传导阻滞2例。两组性别、年龄、病程、病种分布一致(P>0.05)，具有可比性。
, http://www.100md.com
西医诊断标准参照病态窦房结综合征诊断参考标准[1]，中医辨证标准参照全国中西医结合虚证与老年病研究学术会议修订的中医虚证辨证参考标准[2]和血瘀证研究国际会议修订的血瘀证诊断标准[2]。选符合SSS西医诊断标准和中医心肾阳虚或兼血瘀辨证标准者作为受试对象；频发阿斯综合征者除外。
2 治疗方法
治疗组：调律冲剂(河南中医学院一附院制剂室提供，批号950103)，每次1袋(10 g)，日服3次。对照组：心宝丸，每次5粒，日服3次。疗程均为4周。观察指标包括症状、舌脉象、心电图、24 h动态心电图、心功能(用JB42型多导生理记录仪记录)等。前两项根据轻重用(+)～(+++)表示，计分按(+)数，如(++)计2分。24 h动态心电图、心功能检查分别于用药前和疗程结束时各查1次。
3 疗效判定标准
, 百拇医药
中医证候疗效判定用综合评定法，以治疗后总积分减少2/3以上为显效，减少1/3～2/3为有效，未达到有效标准者为无效。心律失常疗效判定参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛及心律失常研究座谈会修订的心律失常疗效判定标准[1]。单项计量指标用t检验。
4 结果
4.1 中医证候疗效
治疗组68例，显效54例，有效11例，总有效率95.59%；对照组35例，显效15例，有效12例，总有效率77.14%。等级序值检验，P<0.01。
4.2 心律失常和无症状性心肌缺血(SMI)疗效
心律失常治疗组显效14例，有效43例，总有效率83.82%；对照组显效3例，有效17例，总有效率57.14%。等级序值检验，P<0.01。24 h动态心电图变化见表1。
, http://www.100md.com
表1两组治疗前后24h动态心电图变化比较 组别
例数
24h
QRS总数
最慢心率/次/min
平均心率/次/min
24h长R-R(>2.0S)数
段压低次数
段压低总时间/min
治疗组
疗前
68
, http://www.100md.com
62139±2021
37.6±10.2
47.4±11.1
408.0±694
12.3±3.5
30.4±11.2
疗后
68
76528±2193**
46.1±11.7**
58.6±11.6**
, http://www.100md.com
11.2±3.8**
2.7±0.9**
5.9±2.1**
对照组
疗前
35
62714±2176
38.4±11.5
48.1±11.3
402±625
12.5±3.4
, 百拇医药
30.8±10.9
疗后
35
70192±2083**ΔΔ
40.7±11.8Δ
53.7±10.9*Δ
103±214*ΔΔ
7.3±1.2**ΔΔ
24.3±12.1*ΔΔ
注:与治疗前后比*p<0.05 **p<0.01;疗后两组相比Δp<0.05 ΔΔp<0.01
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4.3 心功能变化
治疗前后心功能变化见表2。
表2两组治疗前后心功能变化比较 组别
例数
SV/mL
CO/L/min
PEP/LVET
治疗组
疗前
68
65.2±18.9
3.11±1.03
, 百拇医药
0.43±0.16
疗后
68
78.3±20.1**
4.50±1.21**
0.34±0.14**
对照组
疗前
35
66.0±18.3
3.16±1.12
, http://www.100md.com 0.44±0.18
疗后
35
71.8±19.7
3.91±1.19*Δ
0.38±0.19
注:与治疗前后比*p<0.05 **p<0.01;疗后两组相比Δp<0.05
4.4 病程与疗效
治疗组68例中，短病程组总有效率高于长病程组，但因病例有限，三组间疗效无显著性差异(等级序值检验，P>0.05)。见表3。
表3病程与疗效关系 病程
, 百拇医药
例数
中医证候
心律失常
显效
有效
无效
总有效率/%
显效
有效
无效
总有效率/%
1 a 以内
15
, http://www.100md.com
13
2
0
100.00
5
8
2
86.67
1～5 a
32
25
6
1
96.88
, 百拇医药
7
20
5
84.38
5 a 以下
21
16
3
2
90.48
2
15
4
80.95
, 百拇医药
4.5 不良反应
全部病例未发现不良反应。
5讨论
SSS的脉症表现多属心肾阳虚或兼血瘀,以阳虚为本。人的血脉循行有赖于心肾阳气的鼓动,心肾阳虚,运血无力,血脉迟滞缓慢调律冲剂以仙灵脾为主药,温补肾阳,促进血脉运行；配黄精芪益气升阳,通调血脉,三七参活血化瘀通络;佐以黄精滋肾填精以"阴中求阳",山楂醒脾散瘀,茶叶清头目解毒；炙甘草补脾益气,调和诸药。全方补通升运兼施,补不壅滞,通不伤正,共奏温补心肾,化瘀复脉之功效。肾阳充足,心阳振奋,血脉畅行,则疾病自愈。临床观察表明,调律冲剂能够提高心率,减少R-R长间歇,缩短SMI发作时间和频率,增强心脏功能,能通过多种五一节达到治疗SSS的目的。
河南省教委科研课题(No.94471011)
作者简介:杜廷海，男，36岁，副主任医师
参考文献
1 陈可冀.心脑血管疾病研究.上海:上海科学技术出版社,1988.300～301
2 陈贵廷.最新国内外疾病诊断标准.北京:学苑出版社,1992.747,787
收稿日期:1998-12-21, 百拇医药