脂必妥治疗高脂血症临床观察
作者：张道华
单位：274031 山东菏泽地区人民医院
关键词：
中国综合临床990671 临床试验证实降低血清胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)能预防和逆转动脉粥样硬化病变，使冠心病发病率及病死率明显降低[1，2]。本试验旨在观察调脂新药脂必妥的调脂疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 门诊或住院的高脂血症患者62例，男40例，女22例；年龄36～73岁，平均54.6±9.38岁。4周内未服用任何降脂药物，经一般饮食控制，2次(间隔至少2周以上)检查空腹(12小时以上)血清TC≥5.95mmol/L和(或)TG≥2.26mmol/L。其中单纯性高胆固醇血症25例，单纯性高甘油三酯血症14例，混合性高脂血症23例，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低(男<1.03mmol/L，女<1.16mmol/L)40例。均排除继发性高脂血症，肝、肾功能正常。
, 百拇医药
1.2 方法 受试者保持原有饮食习惯不变，在原来应用不影响血脂药物的基础上加用脂必妥(成都地奥制药公司生产)每次3片(0.35g/片)，每天3次，连续治疗观察8周。治疗前、治疗后4周及8周末用酶法测定清晨空腹静脉血清TC、TG、HDL-C，并检查血、尿常规、血糖、肝肾功能、心电图。
1.3 疗效判定标准 按卫生部心血管药物试验指导原则规定的调脂疗效标准：①显效：TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C升高≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10%～20%或TG下降20%～40%或HDL-C升高0.10～0.26mmol/L；③无效：未达到有效标准者；④恶化：TC升高≥10%或TG升高≥10%或HDL-C下降≥0.10mmol/L。计量资料用
±s表示，治疗前后采用配对t检验。
2 结果
, 百拇医药
2.1 治疗前后血脂水平变化(表1) 脂必妥治疗8周末TC、TG及HDL-C显著改善，与治疗前相比差异均有显著性(P<0.01)。治疗后4周与8周末相比差异无显著性(P>0.05)。
表1 脂必妥治疗前后血脂水平变化(±s) 指 标
(mmol/L)
治疗前
治 疗 后
4周
8周
TC
6.85±1.12
, 百拇医药
5.42±0.90(↓20.9)*
5.34±0.83(↓22.0)*
TG
3.02±1.36
1.90±0.94(↓37.1)*
1.86±1.04(↓38.4)*
HDL-C
0.97±0.23
1.19±0.28(↑22.7)*
1.21±0.26(↑24.6)*
, 百拇医药
注：括号内数字表示血脂上升(↑)或下降(↓)百分数；与治疗前相比，*P<0.01
2.2 调脂疗效 用药8周末降TC总有效率87.5%(显效28例，有效14例，无效6例)，降TG总有效率81.1%(显效17例，有效13例，无效5例，恶化2例)，升高HDL-C总有效率72.5%(显效13例，有效16例，无效11例)。治疗后4周、8周末调脂疗效相近。
2.3 副作用 均未出现明显不良反应。治疗后血尿常规、血糖、肝肾功能、心电图均未见明显影响。
3 讨论
脂必妥是调脂新药，主要成分为红曲等天然药物。实验研究表明，本药富含3羟基-3甲基-戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，能抑制肝脏HMG-CoA还原酶催化的HMG-CoA向甲羟戊酸(为合成TC的前体物质)转化，从而阻止内源性胆固醇的合成，降低血中LDL-C，升高HDL-C，以达到调脂作用。本试验结果表明：每日口服脂必妥3.15g(9片)，可显著降低高脂血症患者的血清TC及TG，并明显升高HDL-C，而HDL-C已被证实对冠心病有预防作用[3]。本药治疗后4周即可显示明显疗效，4周与8周末疗效相似。脂必妥调脂疗效确切，无明显不良反应，对血糖、肝肾功能无影响，用药安全，耐受性良好，是可供临床选用的治疗高脂血症的理想药物。
, 百拇医药
参考文献
1 The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group.Rando-
mised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease.The Scandinavian Simvastatin Survival Study(4S).Lancet,1994,344(8934):1383
2 The Pravastatin Multinational Study Group for Cardiac Risk
Patients.Effects of pravastatin in patients with serum total cholesterol levels from 5.2 to 7.8mmol/liter(200 to 300mg/dl)plus two additional atherosclerotic risk factors.Am J Cardiol,1993,72(15):1031
3 Badimon JJ,Fuster V,Badimon L,et al.Role of high density li-
poproteins in the regression of atherosclerosis.Cirulation,1992,86(Suppl 3):86
[收稿：1998-07-12 修回：1999-08-11], 百拇医药
单位：274031 山东菏泽地区人民医院
关键词：
中国综合临床990671 临床试验证实降低血清胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)能预防和逆转动脉粥样硬化病变，使冠心病发病率及病死率明显降低[1，2]。本试验旨在观察调脂新药脂必妥的调脂疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 门诊或住院的高脂血症患者62例，男40例，女22例；年龄36～73岁，平均54.6±9.38岁。4周内未服用任何降脂药物，经一般饮食控制，2次(间隔至少2周以上)检查空腹(12小时以上)血清TC≥5.95mmol/L和(或)TG≥2.26mmol/L。其中单纯性高胆固醇血症25例，单纯性高甘油三酯血症14例，混合性高脂血症23例，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低(男<1.03mmol/L，女<1.16mmol/L)40例。均排除继发性高脂血症，肝、肾功能正常。
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1.2 方法 受试者保持原有饮食习惯不变，在原来应用不影响血脂药物的基础上加用脂必妥(成都地奥制药公司生产)每次3片(0.35g/片)，每天3次，连续治疗观察8周。治疗前、治疗后4周及8周末用酶法测定清晨空腹静脉血清TC、TG、HDL-C，并检查血、尿常规、血糖、肝肾功能、心电图。
1.3 疗效判定标准 按卫生部心血管药物试验指导原则规定的调脂疗效标准：①显效：TC下降≥20%或TG下降≥40%或HDL-C升高≥0.26mmol/L；②有效：TC下降10%～20%或TG下降20%～40%或HDL-C升高0.10～0.26mmol/L；③无效：未达到有效标准者；④恶化：TC升高≥10%或TG升高≥10%或HDL-C下降≥0.10mmol/L。计量资料用
±s表示，治疗前后采用配对t检验。2 结果
, 百拇医药
2.1 治疗前后血脂水平变化(表1) 脂必妥治疗8周末TC、TG及HDL-C显著改善，与治疗前相比差异均有显著性(P<0.01)。治疗后4周与8周末相比差异无显著性(P>0.05)。
表1 脂必妥治疗前后血脂水平变化(
±s) 指 标(mmol/L)
治疗前
治 疗 后
4周
8周
TC
6.85±1.12
, 百拇医药
5.42±0.90(↓20.9)*
5.34±0.83(↓22.0)*
TG
3.02±1.36
1.90±0.94(↓37.1)*
1.86±1.04(↓38.4)*
HDL-C
0.97±0.23
1.19±0.28(↑22.7)*
1.21±0.26(↑24.6)*
, 百拇医药
注：括号内数字表示血脂上升(↑)或下降(↓)百分数；与治疗前相比，*P<0.01
2.2 调脂疗效 用药8周末降TC总有效率87.5%(显效28例，有效14例，无效6例)，降TG总有效率81.1%(显效17例，有效13例，无效5例，恶化2例)，升高HDL-C总有效率72.5%(显效13例，有效16例，无效11例)。治疗后4周、8周末调脂疗效相近。
2.3 副作用 均未出现明显不良反应。治疗后血尿常规、血糖、肝肾功能、心电图均未见明显影响。
3 讨论
脂必妥是调脂新药，主要成分为红曲等天然药物。实验研究表明，本药富含3羟基-3甲基-戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，能抑制肝脏HMG-CoA还原酶催化的HMG-CoA向甲羟戊酸(为合成TC的前体物质)转化，从而阻止内源性胆固醇的合成，降低血中LDL-C，升高HDL-C，以达到调脂作用。本试验结果表明：每日口服脂必妥3.15g(9片)，可显著降低高脂血症患者的血清TC及TG，并明显升高HDL-C，而HDL-C已被证实对冠心病有预防作用[3]。本药治疗后4周即可显示明显疗效，4周与8周末疗效相似。脂必妥调脂疗效确切，无明显不良反应，对血糖、肝肾功能无影响，用药安全，耐受性良好，是可供临床选用的治疗高脂血症的理想药物。
, 百拇医药
参考文献
1 The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group.Rando-
mised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease.The Scandinavian Simvastatin Survival Study(4S).Lancet,1994,344(8934):1383
2 The Pravastatin Multinational Study Group for Cardiac Risk
Patients.Effects of pravastatin in patients with serum total cholesterol levels from 5.2 to 7.8mmol/liter(200 to 300mg/dl)plus two additional atherosclerotic risk factors.Am J Cardiol,1993,72(15):1031
3 Badimon JJ,Fuster V,Badimon L,et al.Role of high density li-
poproteins in the regression of atherosclerosis.Cirulation,1992,86(Suppl 3):86
[收稿：1998-07-12 修回：1999-08-11], 百拇医药