硫酸妥布霉素与氧氟沙星注射液的配伍变化
作者：金卫丽
单位：广西南宁市第二人民医院 南宁 530031
关键词：硫酸妥布霉素；氧氟沙星；配伍
右江民族医学院学报9906124 摘要 采用紫外分光光度法和旋光度法，对硫酸妥布霉素注射液与氧氟沙星注射液在常温下的配伍进行观察，结果表明：两者在12h内药液外观、pH值、含量等无明显变化，配伍稳定性良好。
硫酸妥布霉素为较新的氨基糖甙类抗生素，对革兰氏阴性菌及阳性菌有很强的抗菌作用，临床上将妥布霉素和氧氟沙星联用治疗多种细菌引起的混合感染。笔者对硫酸妥布霉素注射液与氧氟沙星注射液的配伍进行了实验观察，兹报告如下：
1 仪器与试药
751-G紫外分光光度计(上海分析仪器厂)、UV-265紫外分光光度计(日本岛津)、pHS-2C型精密酸度计(上海雷磁仪器厂)、WZZ-2A自动旋光仪(上海物理光学仪器厂)。
, 百拇医药
氧氟沙星注射液、氧氟沙星对照品、硫酸妥布霉素注射液、盐酸(0.1mmol/L)为分析纯。
2 实验方法与结果
2.1 测定波长的选择 取硫酸妥布霉素与氧氟沙星适量，分别制成硫酸妥布霉素溶液(3.2μg/ml)、氧氟沙星溶液(6μg/ml)、在200～400nm内扫描，氧氟沙星在293nm有最大的吸收，而妥布霉素在此波长无吸收，选定293nm为氧氟沙星的测定波长。
2.2 标准曲线制备
2.2.1 硫酸妥布霉素标准曲线 根据硫酸妥布霉素具有旋光性的特点，精密配制硫酸妥布霉素系列浓度(1～4mg/ml)，依法分别测定旋光度[1]。经线性回归，回归方程为α=0.3263C+0.0164(n=5)，r=0.9997，在1～4mg/ml范围内线性良好。
, 百拇医药
氧氟沙星标准曲线 精密称取氧氟沙星约0.2g，用0.1mol/L盐酸溶解并稀释至100ml，分别稀释成系列溶液(2～12μg/ml)，以0.1mol/L盐酸为空白，在λ293nm处测定吸收度，经线性回归，回归方程为A=0.091C+0.01716，r=0.9999，在2～12μg/ml范围内线性良好。
2.2.2 氧氟沙星回收率试验 精密称取氧氟沙星按标准曲线方法稀释成系列溶液，于293nm处测定吸收度，结果平均回收率为99.67%，CV%=0.53%(N=5)。
妥布霉素回收率试验 精密配制系列样品液，以氧氟沙星注射液为空白，测其旋光度，平均回收率为99.83%，CV%=0.42%。
3 配伍稳定性实验
3.1 外观与pH值 取硫酸妥布霉素注射液4ml(160mg)置100ml量瓶中，加氧氟沙星注射液至刻度，摇匀置室温于0、2、4、6、8、12h内观察，并测pH值。结果混合液外观澄明，无气泡、沉淀产生，pH值从5.98降至5.42，略有下降，但仍在规定输液pH值范围内，见表1。
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表1 硫酸妥布霉素与氧氟沙星注射液配伍pH值变化 配伍时间(h)
0
2
4
6
8
12
pH值
5.98
5.86
5.73
5.60
5.42
, 百拇医药
5.31
3.2 硫酸妥布霉素与氧氟沙星的含量变化
3.2.1 硫酸妥布霉素含量测定 取上述混合液，按间隔时间依法测定旋光度，代入回归方程按下式计算含量，标示量%=
，结果见表2。表2 硫酸妥布霉素与氧氟沙星注射液配伍
的相对含量 (n=5) 药品
药物含量(以0h为100%)
0
2
4
6
, 百拇医药
8
12
硫酸妥布霉素
100
99.85
100.14
99.51
99.17
99.03
氧氟沙星
100
99.71
99.71
, http://www.100md.com
97.34
96.77
95.35
3.2.2 氧氟沙星含量测定 取上述混合液，于间隔时间各取5ml，用0.1mol/L盐酸稀释至6μg/ml，照标准曲线依法测定吸收度[2]，按回归方程计算，结果见表2。
4 讨论
4.1 根据氧氟沙星在λ293nm处有最大吸收[3,4]以及硫酸妥布霉素具有旋光性的特点[5,6]，当氧氟沙星稀释至测定浓度(6μg/ml)，妥布霉素的浓度稀释至3.2μg/ml，该浓度的妥布霉素在293nm处无吸收，而氧氟沙星水溶液(2mg/ml)的旋光度为0。因此，利用紫外分光光度法和旋光度法可分别测出混合液中氧氟沙星和妥布霉素的含量。
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4.2 结果表明 该两药配伍，在常温下，溶液外观澄明，pH虽略有下降，但在输液规定的pH范围内，妥布霉素含量无明显变化，但随着放置时间的延长，氧氟沙星含量有所下降，提示临床上若两药配伍，则不应超过12h。
4.3 妥布霉素与氧氟沙星注射液配伍尚未见报道，此实验仅供临床参考。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典.二部.北京：化学工业出版社，1995；附录：35
2 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典.二部.北京：化学工业出版社，1995；附录：8
3 姜俊勇，冯兰珠，李荣凌，等.氧氟沙星注射液的紫外分光光度测定.中国医药工业杂志，1996；27(2)：74
4 陈沅，陈国芳，李小慧，等.紫外分光光度法测氧氟沙星制剂的含量.中国药科大学学报，1994；25(6)：339
5 于华生，徐金星.旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量.药学实践杂志，1995；13(2)；106
6 周权，宋继芬.妥布霉素滴眼液的稳定性考察.中国药学杂志，1996；31(7)：427
(1999-02-17收稿), http://www.100md.com
单位：广西南宁市第二人民医院 南宁 530031
关键词：硫酸妥布霉素；氧氟沙星；配伍
右江民族医学院学报9906124 摘要 采用紫外分光光度法和旋光度法，对硫酸妥布霉素注射液与氧氟沙星注射液在常温下的配伍进行观察，结果表明：两者在12h内药液外观、pH值、含量等无明显变化，配伍稳定性良好。
硫酸妥布霉素为较新的氨基糖甙类抗生素，对革兰氏阴性菌及阳性菌有很强的抗菌作用，临床上将妥布霉素和氧氟沙星联用治疗多种细菌引起的混合感染。笔者对硫酸妥布霉素注射液与氧氟沙星注射液的配伍进行了实验观察，兹报告如下：
1 仪器与试药
751-G紫外分光光度计(上海分析仪器厂)、UV-265紫外分光光度计(日本岛津)、pHS-2C型精密酸度计(上海雷磁仪器厂)、WZZ-2A自动旋光仪(上海物理光学仪器厂)。
, 百拇医药
氧氟沙星注射液、氧氟沙星对照品、硫酸妥布霉素注射液、盐酸(0.1mmol/L)为分析纯。
2 实验方法与结果
2.1 测定波长的选择 取硫酸妥布霉素与氧氟沙星适量，分别制成硫酸妥布霉素溶液(3.2μg/ml)、氧氟沙星溶液(6μg/ml)、在200～400nm内扫描，氧氟沙星在293nm有最大的吸收，而妥布霉素在此波长无吸收，选定293nm为氧氟沙星的测定波长。
2.2 标准曲线制备
2.2.1 硫酸妥布霉素标准曲线 根据硫酸妥布霉素具有旋光性的特点，精密配制硫酸妥布霉素系列浓度(1～4mg/ml)，依法分别测定旋光度[1]。经线性回归，回归方程为α=0.3263C+0.0164(n=5)，r=0.9997，在1～4mg/ml范围内线性良好。
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氧氟沙星标准曲线 精密称取氧氟沙星约0.2g，用0.1mol/L盐酸溶解并稀释至100ml，分别稀释成系列溶液(2～12μg/ml)，以0.1mol/L盐酸为空白，在λ293nm处测定吸收度，经线性回归，回归方程为A=0.091C+0.01716，r=0.9999，在2～12μg/ml范围内线性良好。
2.2.2 氧氟沙星回收率试验 精密称取氧氟沙星按标准曲线方法稀释成系列溶液，于293nm处测定吸收度，结果平均回收率为99.67%，CV%=0.53%(N=5)。
妥布霉素回收率试验 精密配制系列样品液，以氧氟沙星注射液为空白，测其旋光度，平均回收率为99.83%，CV%=0.42%。
3 配伍稳定性实验
3.1 外观与pH值 取硫酸妥布霉素注射液4ml(160mg)置100ml量瓶中，加氧氟沙星注射液至刻度，摇匀置室温于0、2、4、6、8、12h内观察，并测pH值。结果混合液外观澄明，无气泡、沉淀产生，pH值从5.98降至5.42，略有下降，但仍在规定输液pH值范围内，见表1。
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表1 硫酸妥布霉素与氧氟沙星注射液配伍pH值变化 配伍时间(h)
0
2
4
6
8
12
pH值
5.98
5.86
5.73
5.60
5.42
, 百拇医药
5.31
3.2 硫酸妥布霉素与氧氟沙星的含量变化
3.2.1 硫酸妥布霉素含量测定 取上述混合液，按间隔时间依法测定旋光度，代入回归方程按下式计算含量，标示量%=
，结果见表2。表2 硫酸妥布霉素与氧氟沙星注射液配伍的相对含量 (n=5) 药品
药物含量(以0h为100%)
0
2
4
6
, 百拇医药
8
12
硫酸妥布霉素
100
99.85
100.14
99.51
99.17
99.03
氧氟沙星
100
99.71
99.71
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97.34
96.77
95.35
3.2.2 氧氟沙星含量测定 取上述混合液，于间隔时间各取5ml，用0.1mol/L盐酸稀释至6μg/ml，照标准曲线依法测定吸收度[2]，按回归方程计算，结果见表2。
4 讨论
4.1 根据氧氟沙星在λ293nm处有最大吸收[3,4]以及硫酸妥布霉素具有旋光性的特点[5,6]，当氧氟沙星稀释至测定浓度(6μg/ml)，妥布霉素的浓度稀释至3.2μg/ml，该浓度的妥布霉素在293nm处无吸收，而氧氟沙星水溶液(2mg/ml)的旋光度为0。因此，利用紫外分光光度法和旋光度法可分别测出混合液中氧氟沙星和妥布霉素的含量。
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4.2 结果表明 该两药配伍，在常温下，溶液外观澄明，pH虽略有下降，但在输液规定的pH范围内，妥布霉素含量无明显变化，但随着放置时间的延长，氧氟沙星含量有所下降，提示临床上若两药配伍，则不应超过12h。
4.3 妥布霉素与氧氟沙星注射液配伍尚未见报道，此实验仅供临床参考。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典.二部.北京：化学工业出版社，1995；附录：35
2 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典.二部.北京：化学工业出版社，1995；附录：8
3 姜俊勇，冯兰珠，李荣凌，等.氧氟沙星注射液的紫外分光光度测定.中国医药工业杂志，1996；27(2)：74
4 陈沅，陈国芳，李小慧，等.紫外分光光度法测氧氟沙星制剂的含量.中国药科大学学报，1994；25(6)：339
5 于华生，徐金星.旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量.药学实践杂志，1995；13(2)；106
6 周权，宋继芬.妥布霉素滴眼液的稳定性考察.中国药学杂志，1996；31(7)：427
(1999-02-17收稿), http://www.100md.com