四磨汤与西沙必利治疗功能性消化不良的对照观察
作者：韦少恒 杨振二
单位：来宾县人民医院 广西来宾县 546100
关键词：功能性消化不良；四磨汤；西沙必利
华夏医学990688 功能性消化不良(FD)临床上常见，目前以胃肠动力药治疗为主，而中药治疗FD的研究较少。笔者以四磨汤和西沙必利对比治疗FD,观察疗效,现报告如下。
1 材料和方法
1.1 病例选择标准 参照国外诊断标准[1]，符合条件者诊断为FD，年龄18岁以上、非妊娠、哺乳期妇女，且无精神病史者可入选。
1.2 一般情况 共入选患者136例，随机分为A组(四磨汤组)和B组(西沙必利组)，其中A组69例， B组67例，两组间性别、年龄、病程、症状轻重无统计学差异。
, 百拇医药
1.3 用药方法 A组给予四磨汤口服液(中德湖南鹜马制药有限公司出品)20ml/次，口服，3次/d。B组予西沙必利片(西安杨森制药有限公司出品)5mg/次，口服，3次/d。用药2周后评价疗效，用药期间停用其它药物。
1.4 观察项目 观察治疗后餐后饱胀、上腹胀痛、早饱、恶心、呕吐、厌食、烧灼痛、嗳气等8个症状，同时观察药物副作用。
1.5 疗效评估 消化不良症状的程度划分标准按：①无：没有症状；②轻度：患者需提醒能意识到症状存在；③中度:患者可意识到症状存在，但正常活动未受限制；④重度:患者意识到症状存在，且正常活动受限制。
治疗后疗效评估标准按：①显效:完全或基本完全地解除症状(或上述8项中仅存1～2项，程度为轻度)；②有效:明显改善疗状(或上述8项中仅存在3～4项，程度为轻度)；③一般:较明显但不足以改善症状(或8项中有5～6项症状存在，其中1～2项为中度)；④无效：症状无减轻或反而加重。
, 百拇医药
1.6 统计学处理 两组治疗后，症状缓解率采用χ2检验，两组疗效总评估采用Ridit分析法。
2 结果
2.1 两组治疗前后症状例数及缓解率 见表1。
表1 治疗前后症状例数及缓解率(n,%) 组别
餐后饱胀
上腹胀痛
早 饱
恶 心
呕 吐
厌 食
烧灼痛
, 百拇医药
嗳 气
A组
治疗前/治疗后(n)
58/20
64/38
48/27
31/10
15/2
32/10
44/22
53/17
缓解率
51.82
, 百拇医药
40.63
44.21
64.51
86.67
68.75
50.00
67.92
B组
治疗前/治疗后(n)
56/21
62/35
51/24
33/14
, 百拇医药
14/3
29/18
41/13
55/14
缓解率
62.50
43.55
52.94
57.58
78.57
37.90*
63.44
, 百拇医药 74.55
*χ2=5.82， P<0.05，余各组间P>0.05。
2.2 治疗后疗效总评估 总有效率(显效+有效)分别为A组63.77%和B组64.18%，两组比较见表2。
表2 治疗后两组总疗效评估比较(n) 组别
例数
显效
有效
一般
无效
A组
69
, 百拇医药
21
23
13
12
B组
67
19
24
15
9
经Ridit分析，u=0.0334，P>0.05。
2.3 副作用 A组稀便4例。 B组稀便3例，腹鸣3例，肠痉挛痛1例，头痛3例，头昏2例，乏力2例。此外，两组分别有12例和10例原有功能性便秘服药后好转。
, 百拇医药
3 讨论
功能性消化不良(FD)临床上极为常见，其发生率为消化性溃疡的2倍以上，约占人群总数的20%～40%，其确切的发病机理尚未完全明确，但FD属胃运动障碍性疾病已得到公认，而胃窦动力低下，胃排空延迟是重要原因之一[2]，部分患者伴有胃十二指肠运动协调性下降[3]。因此，以促动力药治疗FD已是常规而重要的措施。西沙必利(普瑞博思)是一种新型的促动力药，具有选择性促进全胃肠动力的作用，同时协调胃十二指肠运动[4],其治疗FD的疗效在60%～90%[5]之间。
中成药四磨汤是一种快速排除胃肠积滞、增强消化机能的验方，宋《济生方》、明《病因脉治》等书中均有记载。早期用于防治婴幼儿消化不良，以后用于老年人腹部胀气，均有明显疗效。近年用于手术后胃肠功能恢复，疗效显著，安全可靠。该方主要成分有木香、枳壳、乌药、槟榔等药，据药理学证实，本方具有增强胃肠蠕动，促进消化液分泌，调节胃肠功能，排除肠胃积滞作用，适用于FD的治疗。笔者以四磨汤和西沙必利对照观察，比较了两者的疗效。结果显示，两组总有效率相近，分别为63.77%和64.18%，无显著性差异(P>0.05)。以对FD的8项症状的疗效对比，除四磨汤组对厌食的疗效比西沙必利组显著(P<0.05)，其余7项无显著性差异(P>0.05)，但西沙必利对上腹饱胀、上腹胀痛、早饱、烧灼痛和嗳气的缓解率略高，而四磨汤对缓解恶心、呕吐、厌食的效果稍好，临床上可根据患者的FD类型及两药的疗效特点选择使用。
, 百拇医药
此外，有意义的是，在副作用观察时，发现两药对FD伴功能性便秘均有一定的疗效，但有否显著性差异，未作统计学处理。西沙必利除可促进结肠运动，缩短粪便在结肠和直肠停留时间外，还具有增加肛管括约肌的正性促动力效应和促使肛管自发性松弛的作用[6]。四磨汤有否这方面作用，尚需进一步探讨。
四磨汤组的副作用比西沙必利组明显少，具有安全性高、依从性好的优点，故四磨汤用于FD的治疗值得推荐。
参考文献
l Heading RC.Definition of dyspepsia.Scand J Gastroenterol,1991,26(Supple 128):1
2 王承党综述.功能性消化不良发病机理的研究进展.国外医学消化系疾病分册，1996，16(4)：216
3 张树荣，王振华.功能性消化不良及其分型组的胃窦十二指肠运动.临床消化病杂志，1995，7(4)：150
4 汪鸿志.西沙必利促全胃肠道动力作用.中华消化杂志，1996，16(4)：187
5 Summers RW.功能性消化不良的发病机制和治疗.中华消化杂志，1997，17(增刊)：23
6 罗金燕，戴菲，王学勤，等.西沙必利对肛门、直肠的动力效应研究.中华消化杂志，1987，17:357
收稿 1999-06-07, http://www.100md.com
单位：来宾县人民医院 广西来宾县 546100
关键词：功能性消化不良；四磨汤；西沙必利
华夏医学990688 功能性消化不良(FD)临床上常见，目前以胃肠动力药治疗为主，而中药治疗FD的研究较少。笔者以四磨汤和西沙必利对比治疗FD,观察疗效,现报告如下。
1 材料和方法
1.1 病例选择标准 参照国外诊断标准[1]，符合条件者诊断为FD，年龄18岁以上、非妊娠、哺乳期妇女，且无精神病史者可入选。
1.2 一般情况 共入选患者136例，随机分为A组(四磨汤组)和B组(西沙必利组)，其中A组69例， B组67例，两组间性别、年龄、病程、症状轻重无统计学差异。
, 百拇医药
1.3 用药方法 A组给予四磨汤口服液(中德湖南鹜马制药有限公司出品)20ml/次，口服，3次/d。B组予西沙必利片(西安杨森制药有限公司出品)5mg/次，口服，3次/d。用药2周后评价疗效，用药期间停用其它药物。
1.4 观察项目 观察治疗后餐后饱胀、上腹胀痛、早饱、恶心、呕吐、厌食、烧灼痛、嗳气等8个症状，同时观察药物副作用。
1.5 疗效评估 消化不良症状的程度划分标准按：①无：没有症状；②轻度：患者需提醒能意识到症状存在；③中度:患者可意识到症状存在，但正常活动未受限制；④重度:患者意识到症状存在，且正常活动受限制。
治疗后疗效评估标准按：①显效:完全或基本完全地解除症状(或上述8项中仅存1～2项，程度为轻度)；②有效:明显改善疗状(或上述8项中仅存在3～4项，程度为轻度)；③一般:较明显但不足以改善症状(或8项中有5～6项症状存在，其中1～2项为中度)；④无效：症状无减轻或反而加重。
, 百拇医药
1.6 统计学处理 两组治疗后，症状缓解率采用χ2检验，两组疗效总评估采用Ridit分析法。
2 结果
2.1 两组治疗前后症状例数及缓解率 见表1。
表1 治疗前后症状例数及缓解率(n,%) 组别
餐后饱胀
上腹胀痛
早 饱
恶 心
呕 吐
厌 食
烧灼痛
, 百拇医药
嗳 气
A组
治疗前/治疗后(n)
58/20
64/38
48/27
31/10
15/2
32/10
44/22
53/17
缓解率
51.82
, 百拇医药
40.63
44.21
64.51
86.67
68.75
50.00
67.92
B组
治疗前/治疗后(n)
56/21
62/35
51/24
33/14
, 百拇医药
14/3
29/18
41/13
55/14
缓解率
62.50
43.55
52.94
57.58
78.57
37.90*
63.44
, 百拇医药 74.55
*χ2=5.82， P<0.05，余各组间P>0.05。
2.2 治疗后疗效总评估 总有效率(显效+有效)分别为A组63.77%和B组64.18%，两组比较见表2。
表2 治疗后两组总疗效评估比较(n) 组别
例数
显效
有效
一般
无效
A组
69
, 百拇医药
21
23
13
12
B组
67
19
24
15
9
经Ridit分析，u=0.0334，P>0.05。
2.3 副作用 A组稀便4例。 B组稀便3例，腹鸣3例，肠痉挛痛1例，头痛3例，头昏2例，乏力2例。此外，两组分别有12例和10例原有功能性便秘服药后好转。
, 百拇医药
3 讨论
功能性消化不良(FD)临床上极为常见，其发生率为消化性溃疡的2倍以上，约占人群总数的20%～40%，其确切的发病机理尚未完全明确，但FD属胃运动障碍性疾病已得到公认，而胃窦动力低下，胃排空延迟是重要原因之一[2]，部分患者伴有胃十二指肠运动协调性下降[3]。因此，以促动力药治疗FD已是常规而重要的措施。西沙必利(普瑞博思)是一种新型的促动力药，具有选择性促进全胃肠动力的作用，同时协调胃十二指肠运动[4],其治疗FD的疗效在60%～90%[5]之间。
中成药四磨汤是一种快速排除胃肠积滞、增强消化机能的验方，宋《济生方》、明《病因脉治》等书中均有记载。早期用于防治婴幼儿消化不良，以后用于老年人腹部胀气，均有明显疗效。近年用于手术后胃肠功能恢复，疗效显著，安全可靠。该方主要成分有木香、枳壳、乌药、槟榔等药，据药理学证实，本方具有增强胃肠蠕动，促进消化液分泌，调节胃肠功能，排除肠胃积滞作用，适用于FD的治疗。笔者以四磨汤和西沙必利对照观察，比较了两者的疗效。结果显示，两组总有效率相近，分别为63.77%和64.18%，无显著性差异(P>0.05)。以对FD的8项症状的疗效对比，除四磨汤组对厌食的疗效比西沙必利组显著(P<0.05)，其余7项无显著性差异(P>0.05)，但西沙必利对上腹饱胀、上腹胀痛、早饱、烧灼痛和嗳气的缓解率略高，而四磨汤对缓解恶心、呕吐、厌食的效果稍好，临床上可根据患者的FD类型及两药的疗效特点选择使用。
, 百拇医药
此外，有意义的是，在副作用观察时，发现两药对FD伴功能性便秘均有一定的疗效，但有否显著性差异，未作统计学处理。西沙必利除可促进结肠运动，缩短粪便在结肠和直肠停留时间外，还具有增加肛管括约肌的正性促动力效应和促使肛管自发性松弛的作用[6]。四磨汤有否这方面作用，尚需进一步探讨。
四磨汤组的副作用比西沙必利组明显少，具有安全性高、依从性好的优点，故四磨汤用于FD的治疗值得推荐。
参考文献
l Heading RC.Definition of dyspepsia.Scand J Gastroenterol,1991,26(Supple 128):1
2 王承党综述.功能性消化不良发病机理的研究进展.国外医学消化系疾病分册，1996，16(4)：216
3 张树荣，王振华.功能性消化不良及其分型组的胃窦十二指肠运动.临床消化病杂志，1995，7(4)：150
4 汪鸿志.西沙必利促全胃肠道动力作用.中华消化杂志，1996，16(4)：187
5 Summers RW.功能性消化不良的发病机制和治疗.中华消化杂志，1997，17(增刊)：23
6 罗金燕，戴菲，王学勤，等.西沙必利对肛门、直肠的动力效应研究.中华消化杂志，1987，17:357
收稿 1999-06-07, http://www.100md.com