复方卡托普利与卡托普利治疗原发性高血压的比较
作者：冯雪梅 江 文
单位：柳州机车车辆厂职工医院药剂科 广西柳州市 545007
关键词：复方卡托普利；氢氯噻嗪；高血压；血管紧张素转换酶抑制剂
华夏医学990617 卡托普利是第一个口服有效的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),对多种类型高血压均有明显的降压作用,并能改善充血性心力衰竭患者的心脏功能。复方卡托普利中含有的氢氯噻嗪,其降压效果已得到肯定,但长期单用会出现电解质紊乱,甚至可致血浆肾素活性、去甲肾上腺素与醛固酮血药浓度上升,致其疗效降低[1]。利尿剂能增加ACEI的降压作用,联合治疗,可减轻甚至避免两者分别单用的不良反应[2]。本研究比较复方卡托普利(卡托普利加氢氯噻嗪)和卡托普利对EH患者降压效果和不良反应。
1 材料与方法
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1.1 病例选择与药物分组 入选标准:轻、中度原发性高血压患者,年龄35～75岁,性别不论。排除标准:继发性高血压、心功能不全、严重心律失常、肝肾功能不全、有脑血管意外病史者。符合条件共58例,男性28例,女性30例,年龄(56±14)岁,病程为(5±5)年,随机分成两组,两组在性别、年龄、病程等方面经统计学处理无显著差别,有可比性。将58例患者,随机分成复方卡托普利组27例，男性13例,女性14例，年龄(57±14)岁；卡托普利组31例，男性15例,女性16例;年龄(55±13)岁,前者给复方卡托普利(含卡托普利25mg,氢氯噻嗪6.25mg)半片/d,后者给卡托普利25mg/d,4周后评价其疗效。
1.2 方法
1.2.1 用药方法 用药前所有病例均停任何降压药2周以上。复方卡托普利组给复方卡托普利由半片开始,如未达显效标准,则每周成倍递增剂量1次,最大用量4片,半片(口服，3次/d),卡托普利组给25mg(口服，3次/d),两组药品均为常州制药厂生产。
, 百拇医药
1.2.2 停药标准 出现不能耐受的不良反应,如剧烈干咳、头痛、肝肾功能损害等。
1.2.3 观察方法 治疗前与治疗4周后检查血、尿常规、肝、肾功能、血糖等;血压测量采用袖带式血压计。治疗前测非同日血压3次(每日上午由同一人测定),取平均值作为治疗前血压,用药后每周同一时间测血压1次,连续4周,4周末血压作为治疗后血压。
1.2.4 疗效评定 显效:舒张压下降2.67kPa以上,或下降≥1.33kPa,并且血压达正常;有效:未达到上述标准,但降至正常或下降1.33～2.67kPa。无效:未达到上述标准。
1.2.5 不良反应判断标准 ①与药物有关;②很可能与药物有关;③可能与药物有关;④可能与药物无关;⑤与药物无关。以上5级标准评定临床反应及检验异常与试验药物之间的关系。
2 疗效分析与结果
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2.1 疗效分析 治疗前后两组收缩压与舒张压下降统计结果及疗效统计比较,结果分别见表1、表2。
表1 治疗前后血压下降幅度的比较(p/kPa，
±s) 组别
血压
治疗前
治疗后
下降幅度
复方卡托普利
SBP
22.2±2.1
18.9±1.3
, 百拇医药
-3.3±0.5c
(n=27)
DBP
13.8±0.9
11.5±0.5
-2.3±0.13c
卡托普利
SBP
21.9±1.6
19.9±0.9
-2.0±0.4cd
(n=31)
, http://www.100md.com
DBP
13.9±1.1
12.4±0.9
-1.5±0.17cd
经t检验,P<0.01
表2 两组疗效比较统计结果(n) 组 别
例数
显效
有效
无效
总有效例
百分率
, http://www.100md.com
复方卡托普利
27
14
11
2
25
92.5%
卡托普利
31
8
16
7
24
, 百拇医药 77.0%
两组疗效差别显著意义(P<0.01)
2.2 不良反应 复方卡托普利组有2例(咳喇、水肿各1例)，占7%;卡托普利组有4例,水肿及头痛各2例,占12.9%(组间比较P<0.05),但两组均无严重不良反应。
3 讨论
本研究结果表明,用复方卡托普利1.5片/d,或者卡托普利75mg/d,对轻、中度的原发性高血压均有较好的降压作用,与文献[3]报道该药疗效与依那普利、硝苯地平、尼群地平等药物用常用量治疗疗效相同的结论相符合,本试验中复方制剂的疗效明显高于单用卡托普利的疗效,同时复方制剂中所含卡托普利的剂量明显低于单用卡托普利的剂量,表明加用氢氯噻嗪在疗效增强的同时,有效剂量降低。本研究中两药的不良反应发生率差别有显著意义,复方卡托普利不良反应少,程度轻,未出现血管紧张素转换酶抑制剂及利尿剂单用时可能产生的血液生化检验值的改变,对心率无明显影响,本研究表明复方卡托普利片治疗高血压疗效确切,耐受性好,适合于在高血压患者中推广应用。
参考文献
1 李家泰主编.临床药理学.第1版.北京:人民卫生出版社,1993.637～638
2 庞红,张金枝.2种复方依那普利片剂对原发性高血压的比较.新药与临床,1999,18:67～70
3 徐济民,汪复,边友珍，等主编.临床实用新药手册.第1版.上海:上海科学技术出版社,1996.249
收稿 1999-07-08, 百拇医药
单位：柳州机车车辆厂职工医院药剂科 广西柳州市 545007
关键词：复方卡托普利；氢氯噻嗪；高血压；血管紧张素转换酶抑制剂
华夏医学990617 卡托普利是第一个口服有效的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),对多种类型高血压均有明显的降压作用,并能改善充血性心力衰竭患者的心脏功能。复方卡托普利中含有的氢氯噻嗪,其降压效果已得到肯定,但长期单用会出现电解质紊乱,甚至可致血浆肾素活性、去甲肾上腺素与醛固酮血药浓度上升,致其疗效降低[1]。利尿剂能增加ACEI的降压作用,联合治疗,可减轻甚至避免两者分别单用的不良反应[2]。本研究比较复方卡托普利(卡托普利加氢氯噻嗪)和卡托普利对EH患者降压效果和不良反应。
1 材料与方法
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1.1 病例选择与药物分组 入选标准:轻、中度原发性高血压患者,年龄35～75岁,性别不论。排除标准:继发性高血压、心功能不全、严重心律失常、肝肾功能不全、有脑血管意外病史者。符合条件共58例,男性28例,女性30例,年龄(56±14)岁,病程为(5±5)年,随机分成两组,两组在性别、年龄、病程等方面经统计学处理无显著差别,有可比性。将58例患者,随机分成复方卡托普利组27例，男性13例,女性14例，年龄(57±14)岁；卡托普利组31例，男性15例,女性16例;年龄(55±13)岁,前者给复方卡托普利(含卡托普利25mg,氢氯噻嗪6.25mg)半片/d,后者给卡托普利25mg/d,4周后评价其疗效。
1.2 方法
1.2.1 用药方法 用药前所有病例均停任何降压药2周以上。复方卡托普利组给复方卡托普利由半片开始,如未达显效标准,则每周成倍递增剂量1次,最大用量4片,半片(口服，3次/d),卡托普利组给25mg(口服，3次/d),两组药品均为常州制药厂生产。
, 百拇医药
1.2.2 停药标准 出现不能耐受的不良反应,如剧烈干咳、头痛、肝肾功能损害等。
1.2.3 观察方法 治疗前与治疗4周后检查血、尿常规、肝、肾功能、血糖等;血压测量采用袖带式血压计。治疗前测非同日血压3次(每日上午由同一人测定),取平均值作为治疗前血压,用药后每周同一时间测血压1次,连续4周,4周末血压作为治疗后血压。
1.2.4 疗效评定 显效:舒张压下降2.67kPa以上,或下降≥1.33kPa,并且血压达正常;有效:未达到上述标准,但降至正常或下降1.33～2.67kPa。无效:未达到上述标准。
1.2.5 不良反应判断标准 ①与药物有关;②很可能与药物有关;③可能与药物有关;④可能与药物无关;⑤与药物无关。以上5级标准评定临床反应及检验异常与试验药物之间的关系。
2 疗效分析与结果
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2.1 疗效分析 治疗前后两组收缩压与舒张压下降统计结果及疗效统计比较,结果分别见表1、表2。
表1 治疗前后血压下降幅度的比较(p/kPa，
±s) 组别血压
治疗前
治疗后
下降幅度
复方卡托普利
SBP
22.2±2.1
18.9±1.3
, 百拇医药
-3.3±0.5c
(n=27)
DBP
13.8±0.9
11.5±0.5
-2.3±0.13c
卡托普利
SBP
21.9±1.6
19.9±0.9
-2.0±0.4cd
(n=31)
, http://www.100md.com
DBP
13.9±1.1
12.4±0.9
-1.5±0.17cd
经t检验,P<0.01
表2 两组疗效比较统计结果(n) 组 别
例数
显效
有效
无效
总有效例
百分率
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复方卡托普利
27
14
11
2
25
92.5%
卡托普利
31
8
16
7
24
, 百拇医药 77.0%
两组疗效差别显著意义(P<0.01)
2.2 不良反应 复方卡托普利组有2例(咳喇、水肿各1例)，占7%;卡托普利组有4例,水肿及头痛各2例,占12.9%(组间比较P<0.05),但两组均无严重不良反应。
3 讨论
本研究结果表明,用复方卡托普利1.5片/d,或者卡托普利75mg/d,对轻、中度的原发性高血压均有较好的降压作用,与文献[3]报道该药疗效与依那普利、硝苯地平、尼群地平等药物用常用量治疗疗效相同的结论相符合,本试验中复方制剂的疗效明显高于单用卡托普利的疗效,同时复方制剂中所含卡托普利的剂量明显低于单用卡托普利的剂量,表明加用氢氯噻嗪在疗效增强的同时,有效剂量降低。本研究中两药的不良反应发生率差别有显著意义,复方卡托普利不良反应少,程度轻,未出现血管紧张素转换酶抑制剂及利尿剂单用时可能产生的血液生化检验值的改变,对心率无明显影响,本研究表明复方卡托普利片治疗高血压疗效确切,耐受性好,适合于在高血压患者中推广应用。
参考文献
1 李家泰主编.临床药理学.第1版.北京:人民卫生出版社,1993.637～638
2 庞红,张金枝.2种复方依那普利片剂对原发性高血压的比较.新药与临床,1999,18:67～70
3 徐济民,汪复,边友珍，等主编.临床实用新药手册.第1版.上海:上海科学技术出版社,1996.249
收稿 1999-07-08, 百拇医药