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编号:10217835
诺氟沙星栓两种定量方法的比较
http://www.100md.com 《黑龙江医学》 1999年第6期
     作者:朱宇 施泓 吴天赦

    单位:朱宇(中国人民解放军二一一医院);施泓(黑龙江省卫生学校);吴天赦(通北林业局前进林场卫生所)

    关键词:

    黑龙江医学990642 诺氟沙星是第三代喹诺酮类抗菌药,但国家和各地方标准尚无收载此剂型,所以,对诺氟沙星栓的制作和含量测定仍无统一规定,笔者参考有关文献对诺氟沙星栓的定量方法进行了实验和比较。

    1 方法

    1.1 取诺氟沙星栓5粒,精密称定,求出平均粒重后,在水浴微温使其溶化,混匀,冷凝后,精密称定适量(约相当于诺氟沙星0.2g),置三角烧瓶中,加氯仿20ml和冰醋酸20ml,待主药和基质溶化后,加二甲基黄和孔雀绿的混合指示液(二甲基黄为0.1%的无水乙醇液,孔雀绿为0.3%的冰醋酸溶液,用前以3∶2混合)10gtt,用0.1mol/L的高氯酸标准溶液滴定,至溶液显紫色为终点,并将滴定结果用空白试验校正,每1ml0.1mol/L高氯酸液相当于0.03193g的C16H18FN3O3
, 百拇医药
    1.2 按方法(1)取样适量,约相当于诺氟沙星0.2g,精密称定后,置三角烧瓶中,加入0.05mol/L氢氧化钠约70ml,在水浴上温热并不断振摇,使诺氟沙星溶解。再置冰浴中冷却1h,放置室温后过滤,滤液置100ml量瓶中,用0.05mol/L氢氧化钠液分次洗涤容器和滤器,滤液并入量瓶中,再加0.05mol/L氢氧化钠液至刻度,摇匀。精密量取上液2ml,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠液至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠液至刻度,摇匀。照分光光度法,以0.05mol/L氢氧化钠液为空白,在入335nm处测定其吸收度,按诺氟沙星的吸收系数(E1%1cm)为414计算即得,回收率实验见附表。

    附表 诺氟沙星栓回收率实验结果

    方法Ⅰ

    方法Ⅱ

    序号
, 百拇医药
    投入量

    (g)

    测得量

    (g)

    回收率

    (%)

    投入量

    (g)

    测得量

    (g)

    回收率

    (%)

    1
, 百拇医药
    0.2134

    0.2124

    99.53

    0.2052

    0.2067

    100.73

    2

    0.2620

    0.2534

    100.53

    0.1992

    0.1926

    97.67
, 百拇医药
    3

    0.1872

    0.1884

    100.64

    0.2048

    0.2050

    100.10

    4

    0.2527

    0.2542

    100.59

    0.1854

    0.1874
, 百拇医药
    101.08

    5

    0.1785

    0.1770

    99.16

    0.1798

    0.1808

    100.56

    6

    0.1812

    0.1804

    99.56

    0.1865
, 百拇医药
    0.1871

    100.32

    7

    0.1713

    0.1724

    100.64

    0.2301

    0.2299

    99.91

    8

    0.1801

    0.1801

    100.00
, 百拇医药
    0.2058

    0.2062

    100.19

    9

    0.1968

    0.1982

    100.71

    0.1933

    0.1936

    100.16

    10

    0.2019

    0.2044
, 百拇医药
    101.24

    0.2135

    0.2147

    100.56

    11

    0.1993

    0.2000

    100.35

    0.3436

    0.2444

    100.33

    12

    0.2097
, http://www.100md.com
    0.2093

    99.81

    0.2215

    0.2213

    99.91±S(%)

    100.23%±0.61%

    100.13±0.84%

    P

    >0.01

    2 小结

    分光光度法和非水溶液酸碱滴定法均可测定诺氟沙星栓的含量,高氯酸滴定时采用混合指示剂终点易于观察。此两种定量方法简便易行,准确可靠,回收率较高,t检验无显著差异,可供医院药剂分析选用。

    (收稿日期:1999-03-11), 百拇医药