来立信治疗尿路感染30例
作者：朱圣群
单位：443002 湖北省宜昌葛洲坝中心医院
关键词：来立信/治疗应用；妥布霉素/治疗应用；尿路感染/药物疗法
临床内科杂志990625 【摘要】 目的 观察国产来立信( 乳酸左氧氟沙星)治疗尿路感染的疗效及安全性。方法 将60例患者随机分成两组,治疗组(30例)静滴来立信,对照组30例静滴妥布 霉素,比较两组的有效率及不良反应发生率。结果 治疗组临床有效率、细菌阴转率、不良反应发 生率分别为96.7%、83.3%、3.3%,对照组分别为80.0%、60.0%、20.0%,两组比较有显 著性差异。结论 来立信治疗尿路感染,近期疗效好,不良反应少。
为观察来立信(乳酸左氧氟沙星,浙江医药股份有限公司新 昌制药厂生产)对尿路感染的临床、细菌学疗效及不良反应,本院于1998年8月至1999年3月, 选择60例患者分两组进行非盲随机对照研究。
, 百拇医药
对象与方法
一、对象:治疗组30例,男性6例,女性24例,年龄18岁～74岁,平均年龄40.5岁±15.4岁。对 照组30例,男 性7例,女性23例,年龄21岁～67岁,平均年龄40.8岁±14.6岁,两组年龄无显著性差异,具有 可比性。
病例均急性起病,有尿频、尿急、尿痛、发热、腰痛等症状,中段尿培养细菌阳性,菌落数>1 05/ml,尿常规白细胞计数5/HP以上,治疗前均未用过其他抗菌药。对妥布霉素及喹诺酮类 过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童、肝、肾功能不全及前庭、耳蜗功能不良者不作选择对象。
二、方法:治疗组静滴来立信0.1或0.2(0.1/100 ml),每日二次,对照组静滴妥布霉素80 m g或120 mg,每日二次,疗程均为7天～10天,治疗前后观察症状、体征、血、尿常规、尿培养 、肝肾功能及不良反应。
, 百拇医药
三、疗效评价:临床疗效评价按《抗菌药物临床研究指导原则》的标准,结合本病种分为如下 三级:(1)有效:尿频、腰痛等症状消失,双肾区叩痛转阴,尿常规白细胞数<5/HP,复查尿培养 细菌转阴,上述四项中最多一项未完全达标者。(2)好转:用药后上述四项有好转,但不够有效 的标准者。(3)无效:用药后72小时上述四项无明显好转或反而加重。
不良反应按与所试药 物关系按下列五类判断:肯定有关、可能有关、肯定无关、可能无关、无法判断,前二者计为 不良反应发生率。
四、统计学处理:定量资料用t检验,定性资料用X2检验。
结果
一、临床疗效:治疗组有效29例(96.7%),好转1例(3.3%)。对照组有效24例(80.0%),好转3 例(10%),无效3例(10%),两组比较有显著性差异(P<0.05)。
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二、细菌学疗效:见附表
附表 治疗组和对照组细菌清除率比较 病原菌
治疗组( n=30)
对照组(n=30)
株数
清除
未清除
替换
株数
清除
未清除
替换
, http://www.100md.com G-菌
27
22
4
1
27
17
10
0
大肠杆菌
17
12
4
1*
, http://www.100md.com
18
10
8
奇异变形杆菌
2
2
1
1
普通变形杆菌
0
0
1
1
肺炎杆菌
, 百拇医药
2
2
2
2
产气肠杆菌
2
2
2
1
1
枸橼乳酸杆菌
2
2
1
, 百拇医药
1
阴沟杆菌
1
1
1
1
粘液沙雷氏菌
1
1
1
1
G+菌
3
, http://www.100md.com 3
0
0
3
1
2
0
腐生球菌
1
1
1
1
金葡菌
1
, 百拇医药
1
0
0
表皮葡球菌
0
0
1
0
1
粪链球菌
1
1
1
0
, 百拇医药
1
合 计
30
25(0.833)
4(0.133)
1(0.033)
30
18(0.600)
12(0.400)
0
注：*替换为肠球菌 X2=4.02 P<0.05 三、不良反应:治疗组中恶心1例,肯定与用药有关,不良反应发生率3.3%,为一过性。对 照组中蛋白尿(+)2例,耳鸣1例,口唇麻木1例,均与用药肯定有关,血尿(3～10/HP)2例可能与 用药有关,不良反应发生率20%,但基本不影响治疗完成。两组治疗前后肝功能(ALT、A/G) 、肾功能(BUN、Cr 、CO2CP)无明显变化。
, 百拇医药
讨论
来立信是第三代喹诺酮类新型广谱杀菌剂,是氧氟沙星的L型异构体。其作用机制为阻碍细菌 的DNA gyrqse的活性[1,2],而且其MIC与MBC相近似[3],对G+、G-菌、 厌氧菌及细胞内繁殖菌均有广谱抗菌作用。且本药不受质粒传导的耐药性的影响,因此与许 多药物间无交叉耐药性,细菌对本药不易产生耐药。同时该药半衰期4小时～7小时,初期在尿 中维持较高浓度,85%以原药由尿中排除,故用于治疗尿路感染时生物利用度高,杀菌作用迅速 。本组的细菌清除率为83.3%,总有效率高达96.7%,此结果与文献报道相似[4],明 显高于妥布霉素。由于该药抗菌活性高[5],其用于临床治疗敏感菌所致的感染时, 低剂量即效果好,降低了不良反应发生率。本组30例患者中只有1例出现轻度胃肠道反应,且 可耐受,不影响治疗完成。而妥布霉素因具有肾毒性、耳毒性、神经肌肉接头阻滞不 良反应,在临床上使用时有一定局限性,且疗效不如来立信显著,亦易通过质粒传导产生钝化 酶而形成交叉耐药。
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参考文献
[1] Fukp,Lafredo SC,Foleno B,et al.In vitro and in vivo antibacte rial activities of levofloxacin(L-ofloxacin),a optically active ofloxacin.Antimicrob Agents Chemother,1992,36(4)∶860.
[2] Yokota T,Suzuki E,Arai K,et al.In vitro antibacterial antivity of l evofoxacin,is seletive toxicity and influence on axondendrites.Chemotherapy(Japa nes),1992,40(suppl 3)∶S27.
[3] 邵强,张玉海,陈永和,等.左旋氧氟沙星治疗泌尿道感染的临床研究.中 国新药杂志,1999,8(1)∶35.
[4] Dick D,Harriet MB.Levofloxain,a review of it antibacterial activity,pharmacokinetics and therapeutic efficacy.Drugs,1994,47(4)∶677.
[5] 施耀国,张青,郁继诚,等.左旋氧氟沙星和氧氟沙星的临床药物动力学. 中国新药杂志,1997,6(4)∶376.
收稿:1999-07-08 修回:1999-08-30, http://www.100md.com
单位：443002 湖北省宜昌葛洲坝中心医院
关键词：来立信/治疗应用；妥布霉素/治疗应用；尿路感染/药物疗法
临床内科杂志990625 【摘要】 目的 观察国产来立信( 乳酸左氧氟沙星)治疗尿路感染的疗效及安全性。方法 将60例患者随机分成两组,治疗组(30例)静滴来立信,对照组30例静滴妥布 霉素,比较两组的有效率及不良反应发生率。结果 治疗组临床有效率、细菌阴转率、不良反应发 生率分别为96.7%、83.3%、3.3%,对照组分别为80.0%、60.0%、20.0%,两组比较有显 著性差异。结论 来立信治疗尿路感染,近期疗效好,不良反应少。
为观察来立信(乳酸左氧氟沙星,浙江医药股份有限公司新 昌制药厂生产)对尿路感染的临床、细菌学疗效及不良反应,本院于1998年8月至1999年3月, 选择60例患者分两组进行非盲随机对照研究。
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对象与方法
一、对象:治疗组30例,男性6例,女性24例,年龄18岁～74岁,平均年龄40.5岁±15.4岁。对 照组30例,男 性7例,女性23例,年龄21岁～67岁,平均年龄40.8岁±14.6岁,两组年龄无显著性差异,具有 可比性。
病例均急性起病,有尿频、尿急、尿痛、发热、腰痛等症状,中段尿培养细菌阳性,菌落数>1 05/ml,尿常规白细胞计数5/HP以上,治疗前均未用过其他抗菌药。对妥布霉素及喹诺酮类 过敏者、孕妇、哺乳期妇女、儿童、肝、肾功能不全及前庭、耳蜗功能不良者不作选择对象。
二、方法:治疗组静滴来立信0.1或0.2(0.1/100 ml),每日二次,对照组静滴妥布霉素80 m g或120 mg,每日二次,疗程均为7天～10天,治疗前后观察症状、体征、血、尿常规、尿培养 、肝肾功能及不良反应。
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三、疗效评价:临床疗效评价按《抗菌药物临床研究指导原则》的标准,结合本病种分为如下 三级:(1)有效:尿频、腰痛等症状消失,双肾区叩痛转阴,尿常规白细胞数<5/HP,复查尿培养 细菌转阴,上述四项中最多一项未完全达标者。(2)好转:用药后上述四项有好转,但不够有效 的标准者。(3)无效:用药后72小时上述四项无明显好转或反而加重。
不良反应按与所试药 物关系按下列五类判断:肯定有关、可能有关、肯定无关、可能无关、无法判断,前二者计为 不良反应发生率。
四、统计学处理:定量资料用t检验,定性资料用X2检验。
结果
一、临床疗效:治疗组有效29例(96.7%),好转1例(3.3%)。对照组有效24例(80.0%),好转3 例(10%),无效3例(10%),两组比较有显著性差异(P<0.05)。
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二、细菌学疗效:见附表
附表 治疗组和对照组细菌清除率比较 病原菌
治疗组( n=30)
对照组(n=30)
株数
清除
未清除
替换
株数
清除
未清除
替换
, http://www.100md.com G-菌
27
22
4
1
27
17
10
0
大肠杆菌
17
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18
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奇异变形杆菌
2
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普通变形杆菌
0
0
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肺炎杆菌
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2
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产气肠杆菌
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枸橼乳酸杆菌
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阴沟杆菌
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粘液沙雷氏菌
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G+菌
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腐生球菌
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金葡菌
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表皮葡球菌
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粪链球菌
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1
合 计
30
25(0.833)
4(0.133)
1(0.033)
30
18(0.600)
12(0.400)
0
注：*替换为肠球菌 X2=4.02 P<0.05 三、不良反应:治疗组中恶心1例,肯定与用药有关,不良反应发生率3.3%,为一过性。对 照组中蛋白尿(+)2例,耳鸣1例,口唇麻木1例,均与用药肯定有关,血尿(3～10/HP)2例可能与 用药有关,不良反应发生率20%,但基本不影响治疗完成。两组治疗前后肝功能(ALT、A/G) 、肾功能(BUN、Cr 、CO2CP)无明显变化。
, 百拇医药
讨论
来立信是第三代喹诺酮类新型广谱杀菌剂,是氧氟沙星的L型异构体。其作用机制为阻碍细菌 的DNA gyrqse的活性[1,2],而且其MIC与MBC相近似[3],对G+、G-菌、 厌氧菌及细胞内繁殖菌均有广谱抗菌作用。且本药不受质粒传导的耐药性的影响,因此与许 多药物间无交叉耐药性,细菌对本药不易产生耐药。同时该药半衰期4小时～7小时,初期在尿 中维持较高浓度,85%以原药由尿中排除,故用于治疗尿路感染时生物利用度高,杀菌作用迅速 。本组的细菌清除率为83.3%,总有效率高达96.7%,此结果与文献报道相似[4],明 显高于妥布霉素。由于该药抗菌活性高[5],其用于临床治疗敏感菌所致的感染时, 低剂量即效果好,降低了不良反应发生率。本组30例患者中只有1例出现轻度胃肠道反应,且 可耐受,不影响治疗完成。而妥布霉素因具有肾毒性、耳毒性、神经肌肉接头阻滞不 良反应,在临床上使用时有一定局限性,且疗效不如来立信显著,亦易通过质粒传导产生钝化 酶而形成交叉耐药。
, http://www.100md.com
参考文献
[1] Fukp,Lafredo SC,Foleno B,et al.In vitro and in vivo antibacte rial activities of levofloxacin(L-ofloxacin),a optically active ofloxacin.Antimicrob Agents Chemother,1992,36(4)∶860.
[2] Yokota T,Suzuki E,Arai K,et al.In vitro antibacterial antivity of l evofoxacin,is seletive toxicity and influence on axondendrites.Chemotherapy(Japa nes),1992,40(suppl 3)∶S27.
[3] 邵强,张玉海,陈永和,等.左旋氧氟沙星治疗泌尿道感染的临床研究.中 国新药杂志,1999,8(1)∶35.
[4] Dick D,Harriet MB.Levofloxain,a review of it antibacterial activity,pharmacokinetics and therapeutic efficacy.Drugs,1994,47(4)∶677.
[5] 施耀国,张青,郁继诚,等.左旋氧氟沙星和氧氟沙星的临床药物动力学. 中国新药杂志,1997,6(4)∶376.
收稿:1999-07-08 修回:1999-08-30, http://www.100md.com