清开灵注射液治疗重型肝炎50例疗效观察
作者：钟宇明 胡世平
单位：广东省深圳市南岭医院，广东 深圳 518123
关键词：重型肝炎，慢性；清开灵注射液
中西医结合实用临床急救990604 摘要：目的：观察清开灵注射液治疗重型肝炎的疗效。方法：将83例重型肝炎患者随机分为2组，治疗组50例在常规治疗基础上加用清开灵注射液治疗，对照组33例采用常规治疗。结果：治疗组病死率为42.0%，对照组为63.6%，2组比较有显著性差异(P<0.05)，2组血清胆红素降至正常时间〔(45.2±35.8)日和(73.3±48.9)日〕、腹水消退时间〔(45.8±39.2)日和(76.1±45.3)日〕及病程中出现肝性脑病(6例和10例)和感染(2例和6例)等并发症例数的比较，亦有显著性差异(P均<0.05)，治疗组疗效优于对照组。结论：清开灵注射液是治疗重型肝炎的有效药物，可降低血清胆红素、消退腹水、防治主要并发症，从而提高存活率。
, 百拇医药
中图分类号：R575.1 文献标识码：A 文章编号：10059717(1999)06025002
Observation on curative effects of Qingkailing Injection(清开灵注射液) on 50 cases with severe hepatitis
ZHONG Yuming,Hu Shiping.
Guangdong Shenzhen Nanling Hospital,Shenzhen 518123
Abstract Objective:To observe the curative effects of Qingkailing Injection (QKLI,清开灵注射液) on severe hepatitis.Methods:83 cases with severe hepatitis were randomly divided into two groups.The treatment group (n=50) was treated with QKLI based on conventional therapy,otherwise control group (n=33) treated with conventional therapy alone.Results:The mortality rate in treatment group (42.0%) was significantly lower than that (63.6%) in control group (P<0.05).The times for serum bilirubin to reduce to normal 〔(45.2±35.8)d vs.(73.3±48.9)d〕 and ascites to subside 〔(45.8±39.2)d vs.(76.1±45.3)d〕，meanwhile the numbers complicating hepatic encephalopathy (6 cases vs.10 cases) and infections (2 cases vs.6 cases) during ill course in comparison between treatment group and control group were significantly different (all P<0.05).The curative effects in treatment group were superior to those in control group.Conclusions:QKLI is an effective drug in treating severe hepatitis and is able to reduce serum bilirubin,subside ascites,and prevent and treat main complications so that to increase survivor rate.
, 百拇医药
Key words:chronic severe hepatits;Qingkailing Injection
CLC number:R575.1 Document code:A Artical ID:10059717(1999)06025002
1993年1月～1998年12月，我们在常规综合治疗基础上，加用清开灵注射液治疗重型肝炎50例，疗效满意，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：按1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准〔1〕，将我院近6年收治的慢性重型肝炎患者83例随机分为2组。治疗组50例中男37例，女13例；年龄15～62岁，平均(38.3±8.2)岁。对照组33例中男25例，女8例；年龄19～63岁，平均(38.6±7.8)岁。2组临床资料有可比性。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：对照组用常规治疗方法，如输新鲜全血、人血白蛋白、促肝细胞生长素、支链氨基酸、门冬氨酸钾镁等治疗，并及时纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调，以及采用止血、抗休克、抗昏迷、抗感染等对症治疗。治疗组在上述治疗基础上，用清开灵注射液40～60 ml，加入5%葡萄糖250 ml中静滴，每日1次。观察2组患者血清胆红素(SB)降至正常时间、腹水消退时间及出现肝性脑病等主要并发症和病死率的差异。
1.3 统计学方法：计量资料用均数±标准差(
±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 SB降至正常所需时间见表1。表1显示，SB开始下降和完全恢复正常时间，2组比较有显著性差异(P<0.05)。
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表1 2组患者SB降至正常所需时间比较(±s) 组别
SB最高值
(μmol/L)
达171.0 μmol/L
所需时间(d)
达17.1 μmol/L
所需时间(d)
治疗组
238.0±30.6
10.6±10.1
, 百拇医药
45.2±35.8
对照组
229.0±38.8
18.2±13.8
73.3±48.9
P值
>0.05
<0.05
<0.05
2.2 病程中发生的主要并发症例数见表2。表2显示，并发肝性脑病和感染的例数，2组比较有显著性差异(P<0.05)。表2 2组患者病程中主要并发症比较 例 组别
例数
, 百拇医药
感染
出血
肝肾综合征
肝性脑病
治疗组
50
2
3
3
6
对照组
33
6
5
, 百拇医药
4
10
P值
<0.05
>0.05
>0.05
<0.05
2.3 2组患者腹水消退时间比较：治疗组腹水消退时间为28～96日〔平均(45.8±39.2)日〕，对照组为38～126日〔平均(76.1±45.3)日〕，2组比较有显著性差异(P<0.05)。
2.4 2组患者病死率比较：治疗组病死率为42.0%(21/50)，对照组病死率为63.6%(21/33)，2组比较有显著性差异(P<0.05)。
, 百拇医药
3 讨论
重型肝炎病情凶险，常因肝脏坏死萎缩，肝功能损害严重，合并肝性脑病、感染、出血、多器官衰竭而致死亡，治疗十分困难。本病属中医“急黄”、“黄疸”、“臌胀”范畴。我们采用清开灵注射液治疗取得较好疗效。清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成，由水牛角、牛黄、栀子、板蓝根、银花、黄芩、珍珠母等组成，具有清热解毒、凉血化瘀、利胆退黄、平肝熄风、醒脑开窍等功效。据现代药理研究，清开灵注射液有抗菌、抗病毒、降低血清胆红素及丙氨酸转氨酶、解毒、抗惊厥、强心、利尿等作用〔2〕；并可明显改善血液粘稠度和高凝状态〔3〕。动物实验证明，清开灵注射液能调节中枢神经介质活性，并能清除自由基，从而达到醒脑和保护脑细胞的作用〔4〕。有报道显示〔5〕，肝功能衰竭时伴有内毒素血症，其程度与肝功能损害呈正相关，内毒素有强烈的收缩肾血管作用，导致肾小球滤过率降低，引起肾功能衰竭。此外，重型肝炎常易合并腹腔及呼吸道的严重感染，而急重症感染常发生凝血功能异常，从而加重多脏器功能的损伤与衰竭，导致弥散性血管内凝血，是致死的主要因素之一。清开灵注射液具有解毒及改善肝、脑、肾微循环作用〔6〕，因此能防止肝性脑病及肾功能衰竭的发生，并能促进黄疸消退和肝细胞再生，抑制肝细胞炎性病变，有利于肝功能的恢复，在防治上消化道出血及抗感染和消除腹水等方面亦有良效，据我们治疗慢性重型肝炎50例临床观察，治疗组病死率明显低于对照组，清开灵注射液是治疗重型肝炎的有效药物，其作用机制仍值得进一步研究。
, 百拇医药
作者简介：钟宇明，男，38岁，主治医师。
参考文献：
〔1〕全国第5次传染病寄生虫病学术会议.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，1995，13：241247.
〔2〕林越，高彦彬，秦小云.清开灵在内科急诊中的应用.中医杂志，1993，1：3133.
〔3〕周盛年，杨润河，刘黎青，主编.实用心脑血管病学.第1版.北京：中国科学技术出版社，1996.336.
〔4〕朱培纯，许红，吴海霞.清开灵注射液对大鼠脑内蓝斑乙酰胆碱酯酶及单胺氧化酶的影响.中成药研究，1981，3：23.
〔5〕叶维法，钟振义主编.肝病治疗学.第2版.天津：天津科学技术出版社，1993.643.
〔6〕李克玲，黄启福，蒋玉凤.清开灵注射液治疗家兔脑血肿的实验研究.中西医结合杂志，1997，(2)：9193.
(收稿日期：19981227 修回日期：19990316), 百拇医药
单位：广东省深圳市南岭医院，广东 深圳 518123
关键词：重型肝炎，慢性；清开灵注射液
中西医结合实用临床急救990604 摘要：目的：观察清开灵注射液治疗重型肝炎的疗效。方法：将83例重型肝炎患者随机分为2组，治疗组50例在常规治疗基础上加用清开灵注射液治疗，对照组33例采用常规治疗。结果：治疗组病死率为42.0%，对照组为63.6%，2组比较有显著性差异(P<0.05)，2组血清胆红素降至正常时间〔(45.2±35.8)日和(73.3±48.9)日〕、腹水消退时间〔(45.8±39.2)日和(76.1±45.3)日〕及病程中出现肝性脑病(6例和10例)和感染(2例和6例)等并发症例数的比较，亦有显著性差异(P均<0.05)，治疗组疗效优于对照组。结论：清开灵注射液是治疗重型肝炎的有效药物，可降低血清胆红素、消退腹水、防治主要并发症，从而提高存活率。
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中图分类号：R575.1 文献标识码：A 文章编号：10059717(1999)06025002
Observation on curative effects of Qingkailing Injection(清开灵注射液) on 50 cases with severe hepatitis
ZHONG Yuming,Hu Shiping.
Guangdong Shenzhen Nanling Hospital,Shenzhen 518123
Abstract Objective:To observe the curative effects of Qingkailing Injection (QKLI,清开灵注射液) on severe hepatitis.Methods:83 cases with severe hepatitis were randomly divided into two groups.The treatment group (n=50) was treated with QKLI based on conventional therapy,otherwise control group (n=33) treated with conventional therapy alone.Results:The mortality rate in treatment group (42.0%) was significantly lower than that (63.6%) in control group (P<0.05).The times for serum bilirubin to reduce to normal 〔(45.2±35.8)d vs.(73.3±48.9)d〕 and ascites to subside 〔(45.8±39.2)d vs.(76.1±45.3)d〕，meanwhile the numbers complicating hepatic encephalopathy (6 cases vs.10 cases) and infections (2 cases vs.6 cases) during ill course in comparison between treatment group and control group were significantly different (all P<0.05).The curative effects in treatment group were superior to those in control group.Conclusions:QKLI is an effective drug in treating severe hepatitis and is able to reduce serum bilirubin,subside ascites,and prevent and treat main complications so that to increase survivor rate.
, 百拇医药
Key words:chronic severe hepatits;Qingkailing Injection
CLC number:R575.1 Document code:A Artical ID:10059717(1999)06025002
1993年1月～1998年12月，我们在常规综合治疗基础上，加用清开灵注射液治疗重型肝炎50例，疗效满意，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：按1995年全国传染病与寄生虫病学术会议修订的诊断标准〔1〕，将我院近6年收治的慢性重型肝炎患者83例随机分为2组。治疗组50例中男37例，女13例；年龄15～62岁，平均(38.3±8.2)岁。对照组33例中男25例，女8例；年龄19～63岁，平均(38.6±7.8)岁。2组临床资料有可比性。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：对照组用常规治疗方法，如输新鲜全血、人血白蛋白、促肝细胞生长素、支链氨基酸、门冬氨酸钾镁等治疗，并及时纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调，以及采用止血、抗休克、抗昏迷、抗感染等对症治疗。治疗组在上述治疗基础上，用清开灵注射液40～60 ml，加入5%葡萄糖250 ml中静滴，每日1次。观察2组患者血清胆红素(SB)降至正常时间、腹水消退时间及出现肝性脑病等主要并发症和病死率的差异。
1.3 统计学方法：计量资料用均数±标准差(
±s)表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。2 结果
2.1 SB降至正常所需时间见表1。表1显示，SB开始下降和完全恢复正常时间，2组比较有显著性差异(P<0.05)。
, http://www.100md.com
表1 2组患者SB降至正常所需时间比较(
±s) 组别SB最高值
(μmol/L)
达171.0 μmol/L
所需时间(d)
达17.1 μmol/L
所需时间(d)
治疗组
238.0±30.6
10.6±10.1
, 百拇医药
45.2±35.8
对照组
229.0±38.8
18.2±13.8
73.3±48.9
P值
>0.05
<0.05
<0.05
2.2 病程中发生的主要并发症例数见表2。表2显示，并发肝性脑病和感染的例数，2组比较有显著性差异(P<0.05)。表2 2组患者病程中主要并发症比较 例 组别
例数
, 百拇医药
感染
出血
肝肾综合征
肝性脑病
治疗组
50
2
3
3
6
对照组
33
6
5
, 百拇医药
4
10
P值
<0.05
>0.05
>0.05
<0.05
2.3 2组患者腹水消退时间比较：治疗组腹水消退时间为28～96日〔平均(45.8±39.2)日〕，对照组为38～126日〔平均(76.1±45.3)日〕，2组比较有显著性差异(P<0.05)。
2.4 2组患者病死率比较：治疗组病死率为42.0%(21/50)，对照组病死率为63.6%(21/33)，2组比较有显著性差异(P<0.05)。
, 百拇医药
3 讨论
重型肝炎病情凶险，常因肝脏坏死萎缩，肝功能损害严重，合并肝性脑病、感染、出血、多器官衰竭而致死亡，治疗十分困难。本病属中医“急黄”、“黄疸”、“臌胀”范畴。我们采用清开灵注射液治疗取得较好疗效。清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成，由水牛角、牛黄、栀子、板蓝根、银花、黄芩、珍珠母等组成，具有清热解毒、凉血化瘀、利胆退黄、平肝熄风、醒脑开窍等功效。据现代药理研究，清开灵注射液有抗菌、抗病毒、降低血清胆红素及丙氨酸转氨酶、解毒、抗惊厥、强心、利尿等作用〔2〕；并可明显改善血液粘稠度和高凝状态〔3〕。动物实验证明，清开灵注射液能调节中枢神经介质活性，并能清除自由基，从而达到醒脑和保护脑细胞的作用〔4〕。有报道显示〔5〕，肝功能衰竭时伴有内毒素血症，其程度与肝功能损害呈正相关，内毒素有强烈的收缩肾血管作用，导致肾小球滤过率降低，引起肾功能衰竭。此外，重型肝炎常易合并腹腔及呼吸道的严重感染，而急重症感染常发生凝血功能异常，从而加重多脏器功能的损伤与衰竭，导致弥散性血管内凝血，是致死的主要因素之一。清开灵注射液具有解毒及改善肝、脑、肾微循环作用〔6〕，因此能防止肝性脑病及肾功能衰竭的发生，并能促进黄疸消退和肝细胞再生，抑制肝细胞炎性病变，有利于肝功能的恢复，在防治上消化道出血及抗感染和消除腹水等方面亦有良效，据我们治疗慢性重型肝炎50例临床观察，治疗组病死率明显低于对照组，清开灵注射液是治疗重型肝炎的有效药物，其作用机制仍值得进一步研究。
, 百拇医药
作者简介：钟宇明，男，38岁，主治医师。
参考文献：
〔1〕全国第5次传染病寄生虫病学术会议.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，1995，13：241247.
〔2〕林越，高彦彬，秦小云.清开灵在内科急诊中的应用.中医杂志，1993，1：3133.
〔3〕周盛年，杨润河，刘黎青，主编.实用心脑血管病学.第1版.北京：中国科学技术出版社，1996.336.
〔4〕朱培纯，许红，吴海霞.清开灵注射液对大鼠脑内蓝斑乙酰胆碱酯酶及单胺氧化酶的影响.中成药研究，1981，3：23.
〔5〕叶维法，钟振义主编.肝病治疗学.第2版.天津：天津科学技术出版社，1993.643.
〔6〕李克玲，黄启福，蒋玉凤.清开灵注射液治疗家兔脑血肿的实验研究.中西医结合杂志，1997，(2)：9193.
(收稿日期：19981227 修回日期：19990316), 百拇医药