复方丹参滴丸与消心痛对冠心病心绞痛疗效比较
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《急诊医学》
作者：王秀英 秦 玲 黄艳芳
单位：王秀英 272113济宁，山东济宁医学院；秦玲 272129济宁医学院附属医院；黄艳芳 272200山东金乡县人民医院
关键词：
急诊医学990613 为验证复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效，我院自1997年4月至1998年9月，应用复方丹参滴丸与消心痛随机对照治疗冠心病心绞痛患者90例，进行疗效对比观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
病例选择(按1979年WHO诊断标准)符合冠心病心绞痛共90例，按2∶1随机分成2组，其中治疗组60例，男32例，女28例，年龄46～74(平均61.5岁)，病程3个月～20年，平均5.2年；对照组30例，男20例，女10例，年龄45～75岁(平均60.8岁)，病程1.5个月～18年，平均4.5年。
, 百拇医药
心绞痛程度分级与分型：心绞痛程度分级均按1979年全国冠心病会议制定的标准[1]，治疗组属轻度23例(38.33%)，中度25例(41.66%)，重度12例(20%)；对照组分别为11例(36.66%)，12例(40%)，7例(23.33%)。心绞痛分型均以稳定型为主，治疗组稳定型41例(68.33%)，不稳定型12例(20%)，变异型7例(11.67%)；对照组分别为20例(66.67%)、7例(23.33%)、3例(10%)。
上述资料经统计学比较两组基本相似，具有可比性(P>0.05)。
1.2 观察方法
受试者试验前2周停用一切扩冠、降脂及影响血液流变学的药物。空腹12h抽肘静脉血，分别测血液流变学及血脂各项指标，并记录心电图及临床症状。
1.3 治疗方法
, 百拇医药
治疗组舌下含服复方丹参滴丸(天津天使力联合制药公司生产)每次10粒，每日3次；对照组口服消心痛(山东博山制药厂生产)，每次10mg，每日3次，两组疗程均为6周。治疗期间停服其它扩冠、降脂药物。治疗结束后再复查心电图和有关实验室检查指标，记录临床症状，方法同服药前。
统计学处理采用t检验，结果用
±s表示。
2 结 果
2.1 对冠心病心绞痛的疗效比较
治疗组60例：显效19例，有效32例，无效9例，总有效率84.99%，治疗前后两组均有显著疗效，但组间比较无显著性差异(P>0.05)，详见表1。
表1 两组治疗心绞痛疗效比较 组别
, http://www.100md.com
例数
显效率(%)
有效率(%)
无效率(%)
总有效率(%)
治疗组
60
31.66(19/60)
53.33(32/60)
15(9/60)
84.99(51/60)
对照组
, 百拇医药
30
40(12/30)
43.33(13/30)
16.67(5/30)
83.33(25/30)
2.2 心电图试验
治疗组与对照组心电图疗效比较总有效率分别为63.33%和40%(P<0.05)，见表2。
表2 两组心电图疗效比较 组别
例数
显效率(%)
有效率(%)
, 百拇医药
无效率(%)
总有效率(%)
治疗组
60
28.33(17/60)
35(21/60)
36.67(22/60)
63.33(38/60)
对照组
30
16.67(5/30)
23.33(7/30)
, http://www.100md.com
60(18/30)
40(12/30)
2.3 实验室检查
治疗组服药6周后与服药前比，血清TC、TG、LDL-C及红细胞压积、纤维蛋白原均有明显下降(P<0.05～0.01)，血清HDL-C显著升高(P<0.05)，与对照组治疗后比较，各项均有显著差异(P<0.05)，见表3。表3 两组治疗前后血脂及流变学改变(±s) 项 目
治 疗 组
对 照 组
治疗前
治疗后
, 百拇医药
治疗前
治疗后
TC(mmol/L)
6.03±0.27
5.41±0.21*
6.02±0.23
5.83±0.25
TG(mmol/L)
1.81±0.12
1.59±0.27*
1.80±0.15
1.72±0.31
, 百拇医药
HDL-C(mmol/L)
0.96±0.38
1.30±0.59*
1.02±0.47
1.09±0.38
LDL-C(mmol/L)
3.83±0.39
3.31±0.32*
3.83±0.41
3.79±0.44
全血高切粘度(cp)
, http://www.100md.com
4.92±0.41
4.03±0.34*△
4.86±0.38
4.60±0.39
红细胞压积(%)
49.21±2.73
42.30±2.14*
51.53±2.55
48.63±2.14
血沉(mm/h)
24.65±9.69
, 百拇医药 22.17±8.26
25.10±9.35
22.30±8.17
纤维蛋白原(mg%)
498.51±85.14
412.33±96.25**△
494±89.23
487±89.61
注：与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05。3 讨 论
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味药组成，是一种高效速效的新型纯中药滴丸剂，具有活血化瘀、理气止痛之功效。
, http://www.100md.com
现代药理表明，丹参有减轻缺血引起的细胞膜和线粒体膜损伤，提高红细胞变形能力，减少红细胞破裂，抵制血小板聚集，抗凝和降低血液粘度作用[2，3]。丹参与三七总甙可提高超氧化物岐化酶(SOD)活性，降低血清脂质过氧化物浓度，促进氧自由基清除，是复方丹参滴丸改善血液流变学的机理之一[2，4]。
血浆粘度增高与血浆中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、纤维蛋白原、β-脂蛋白等生物大分子物质含量增高有关。本文资料显示复方丹参滴丸可降低血清TC、LDL-ch、血浆粘度。LDL受体受细胞内胆固醇水平的负反馈调节，当细胞内胆固醇缺乏时，即可上调LDL受体，研究证实丹参素能诱导人成纤维细胞LDL受体mRNA水平升高，抑制内源性胆固醇合成，血清TC及LDL-ch下降[6]，TC及LDL-ch下降在改善血浆粘度中起一定作用。
基础研究表明，血脂代谢异常与动脉粥样硬化的形成和冠心病的发生发展有密切的关系。而冠心病心绞痛患者冠状动脉狭窄、内膜损伤，促使血小板激活，聚集性增强，血液粘度增高，血流减慢，易于血栓形成，即中医胸痹心痛。本证以气滞血瘀为其主要病因，中医认为气行则血行，气滞则血瘀。瘀而不通则为痛。复方丹参滴丸能改善心肌缺血，降低心肌耗氧量，改善冠状动脉血流，恢复心肌需氧和供氧平衡的作用[5]。本文资料显示，该药疗效与治疗冠心病心绞痛的经典药物消心痛基本相似，总有效率分别为84.99%和83.33%；对改善休息状态下病理心电图，总有效率分别为63.33%和40%，疗效明显优于消心痛。
, 百拇医药
复方丹参滴丸还能有效地降低全血高切粘度，降低红细胞压积，减少纤维蛋白原，提示本药之所以缓解心绞痛，与其能改善患者的血液流变性，降低血液粘稠性，增加心肌供血供氧有关；同时降低血液的粘稠性也就降低了冠心病的易患因素，从而预防冠心病心绞痛的发生。现代药理还表明，丹参、三七能明显扩张冠状动脉，增加冠脉血流，减少心肌耗氧量，增加心肌的耐缺氧能力，降低红细胞压积，降低血小板粘附，显著改善红细胞变形能力，改善血液流变性，这无疑对冠心病心绞痛的发生和发展有积极预防和治疗作用。
参考文献
1 陈贵廷，杨思澍.实用中西医结合诊断治疗学.北京：中国医药科技出版社，1991.337～339
2 辜志强，曾旭初，易春涛，等.丹参对冠心病患者血清脂质过氧化物及超氧化物岐化酶的影响.中国中西医结合杂志，1996，16：287.
3.孟振行，吴淑敏，孙仁俊，等.丹参防治动脉粥样硬化的机制.心肺血管病杂志，1993，12：121.
4.董而博，冯三飞，高国丽，等.三七对大鼠LPO及SOD的影响.中草药，1990，4：26.
5 陈在嘉，徐义枢，孔华宇，等.临床冠心病学.北京：人民军医出版社，1994.312～314
6 姜传仓，蔡海江，范乐明，等.丹参对LDL受体及APO-lmRNA水平的影响.南京医科大学学报，1994，14：522.
收稿：1999-01-29，修回：1999-06-15, http://www.100md.com
单位：王秀英 272113济宁，山东济宁医学院；秦玲 272129济宁医学院附属医院；黄艳芳 272200山东金乡县人民医院
关键词：
急诊医学990613 为验证复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效，我院自1997年4月至1998年9月，应用复方丹参滴丸与消心痛随机对照治疗冠心病心绞痛患者90例，进行疗效对比观察，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
病例选择(按1979年WHO诊断标准)符合冠心病心绞痛共90例，按2∶1随机分成2组，其中治疗组60例，男32例，女28例，年龄46～74(平均61.5岁)，病程3个月～20年，平均5.2年；对照组30例，男20例，女10例，年龄45～75岁(平均60.8岁)，病程1.5个月～18年，平均4.5年。
, 百拇医药
心绞痛程度分级与分型：心绞痛程度分级均按1979年全国冠心病会议制定的标准[1]，治疗组属轻度23例(38.33%)，中度25例(41.66%)，重度12例(20%)；对照组分别为11例(36.66%)，12例(40%)，7例(23.33%)。心绞痛分型均以稳定型为主，治疗组稳定型41例(68.33%)，不稳定型12例(20%)，变异型7例(11.67%)；对照组分别为20例(66.67%)、7例(23.33%)、3例(10%)。
上述资料经统计学比较两组基本相似，具有可比性(P>0.05)。
1.2 观察方法
受试者试验前2周停用一切扩冠、降脂及影响血液流变学的药物。空腹12h抽肘静脉血，分别测血液流变学及血脂各项指标，并记录心电图及临床症状。
1.3 治疗方法
, 百拇医药
治疗组舌下含服复方丹参滴丸(天津天使力联合制药公司生产)每次10粒，每日3次；对照组口服消心痛(山东博山制药厂生产)，每次10mg，每日3次，两组疗程均为6周。治疗期间停服其它扩冠、降脂药物。治疗结束后再复查心电图和有关实验室检查指标，记录临床症状，方法同服药前。
统计学处理采用t检验，结果用
±s表示。2 结 果
2.1 对冠心病心绞痛的疗效比较
治疗组60例：显效19例，有效32例，无效9例，总有效率84.99%，治疗前后两组均有显著疗效，但组间比较无显著性差异(P>0.05)，详见表1。
表1 两组治疗心绞痛疗效比较 组别
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例数
显效率(%)
有效率(%)
无效率(%)
总有效率(%)
治疗组
60
31.66(19/60)
53.33(32/60)
15(9/60)
84.99(51/60)
对照组
, 百拇医药
30
40(12/30)
43.33(13/30)
16.67(5/30)
83.33(25/30)
2.2 心电图试验
治疗组与对照组心电图疗效比较总有效率分别为63.33%和40%(P<0.05)，见表2。
表2 两组心电图疗效比较 组别
例数
显效率(%)
有效率(%)
, 百拇医药
无效率(%)
总有效率(%)
治疗组
60
28.33(17/60)
35(21/60)
36.67(22/60)
63.33(38/60)
对照组
30
16.67(5/30)
23.33(7/30)
, http://www.100md.com
60(18/30)
40(12/30)
2.3 实验室检查
治疗组服药6周后与服药前比，血清TC、TG、LDL-C及红细胞压积、纤维蛋白原均有明显下降(P<0.05～0.01)，血清HDL-C显著升高(P<0.05)，与对照组治疗后比较，各项均有显著差异(P<0.05)，见表3。表3 两组治疗前后血脂及流变学改变(
±s) 项 目治 疗 组
对 照 组
治疗前
治疗后
, 百拇医药
治疗前
治疗后
TC(mmol/L)
6.03±0.27
5.41±0.21*
6.02±0.23
5.83±0.25
TG(mmol/L)
1.81±0.12
1.59±0.27*
1.80±0.15
1.72±0.31
, 百拇医药
HDL-C(mmol/L)
0.96±0.38
1.30±0.59*
1.02±0.47
1.09±0.38
LDL-C(mmol/L)
3.83±0.39
3.31±0.32*
3.83±0.41
3.79±0.44
全血高切粘度(cp)
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4.92±0.41
4.03±0.34*△
4.86±0.38
4.60±0.39
红细胞压积(%)
49.21±2.73
42.30±2.14*
51.53±2.55
48.63±2.14
血沉(mm/h)
24.65±9.69
, 百拇医药 22.17±8.26
25.10±9.35
22.30±8.17
纤维蛋白原(mg%)
498.51±85.14
412.33±96.25**△
494±89.23
487±89.61
注：与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05。3 讨 论
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味药组成，是一种高效速效的新型纯中药滴丸剂，具有活血化瘀、理气止痛之功效。
, http://www.100md.com
现代药理表明，丹参有减轻缺血引起的细胞膜和线粒体膜损伤，提高红细胞变形能力，减少红细胞破裂，抵制血小板聚集，抗凝和降低血液粘度作用[2，3]。丹参与三七总甙可提高超氧化物岐化酶(SOD)活性，降低血清脂质过氧化物浓度，促进氧自由基清除，是复方丹参滴丸改善血液流变学的机理之一[2，4]。
血浆粘度增高与血浆中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、纤维蛋白原、β-脂蛋白等生物大分子物质含量增高有关。本文资料显示复方丹参滴丸可降低血清TC、LDL-ch、血浆粘度。LDL受体受细胞内胆固醇水平的负反馈调节，当细胞内胆固醇缺乏时，即可上调LDL受体，研究证实丹参素能诱导人成纤维细胞LDL受体mRNA水平升高，抑制内源性胆固醇合成，血清TC及LDL-ch下降[6]，TC及LDL-ch下降在改善血浆粘度中起一定作用。
基础研究表明，血脂代谢异常与动脉粥样硬化的形成和冠心病的发生发展有密切的关系。而冠心病心绞痛患者冠状动脉狭窄、内膜损伤，促使血小板激活，聚集性增强，血液粘度增高，血流减慢，易于血栓形成，即中医胸痹心痛。本证以气滞血瘀为其主要病因，中医认为气行则血行，气滞则血瘀。瘀而不通则为痛。复方丹参滴丸能改善心肌缺血，降低心肌耗氧量，改善冠状动脉血流，恢复心肌需氧和供氧平衡的作用[5]。本文资料显示，该药疗效与治疗冠心病心绞痛的经典药物消心痛基本相似，总有效率分别为84.99%和83.33%；对改善休息状态下病理心电图，总有效率分别为63.33%和40%，疗效明显优于消心痛。
, 百拇医药
复方丹参滴丸还能有效地降低全血高切粘度，降低红细胞压积，减少纤维蛋白原，提示本药之所以缓解心绞痛，与其能改善患者的血液流变性，降低血液粘稠性，增加心肌供血供氧有关；同时降低血液的粘稠性也就降低了冠心病的易患因素，从而预防冠心病心绞痛的发生。现代药理还表明，丹参、三七能明显扩张冠状动脉，增加冠脉血流，减少心肌耗氧量，增加心肌的耐缺氧能力，降低红细胞压积，降低血小板粘附，显著改善红细胞变形能力，改善血液流变性，这无疑对冠心病心绞痛的发生和发展有积极预防和治疗作用。
参考文献
1 陈贵廷，杨思澍.实用中西医结合诊断治疗学.北京：中国医药科技出版社，1991.337～339
2 辜志强，曾旭初，易春涛，等.丹参对冠心病患者血清脂质过氧化物及超氧化物岐化酶的影响.中国中西医结合杂志，1996，16：287.
3.孟振行，吴淑敏，孙仁俊，等.丹参防治动脉粥样硬化的机制.心肺血管病杂志，1993，12：121.
4.董而博，冯三飞，高国丽，等.三七对大鼠LPO及SOD的影响.中草药，1990，4：26.
5 陈在嘉，徐义枢，孔华宇，等.临床冠心病学.北京：人民军医出版社，1994.312～314
6 姜传仓，蔡海江，范乐明，等.丹参对LDL受体及APO-lmRNA水平的影响.南京医科大学学报，1994，14：522.
收稿：1999-01-29，修回：1999-06-15, http://www.100md.com