对《中国药典》1995年版一部牛黄解毒片质量标准的探讨
作者:夏金华 蔡作忠
单位:福建省宁德地区药品检验所 352100
关键词:
中草药990742 近年来,笔者在检验牛黄解毒片过程中发现部分检品按《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1995年版一部规定的标准进行检验,均符合规定,但进一步检查所含的大黄质量时发现均含有土大黄苷(rhaponticin)。笔者认为,部分厂家在生产牛黄解毒片时投入的大黄系伪品。
牛黄解毒片中的大黄是主药之一,大黄质量的真伪直接影响到该药的质量,关系到该药的疗效。笔者认为,《中国药典》1995年版一部收载的牛黄解毒片质量标准[鉴别]项检测大黄质量的专属性不强,在[检查]项中无检测大黄苷一项,以进一步确定大黄的质量。为了确保该药品质量,建议《中国药典》再版时在牛黄解毒片质量标准[检查]项中增加土大黄苷检测一项。
具体检查土大黄苷的方法如下:取本品3片,除去包衣后研细,加甲醇2 mL,温浸10 min,放冷,静置,取上清液10 μL,点于滤纸上,以45%乙醇展开,取出,晾干,放置10 min,置紫外光灯(365 nm)下检视,不得显持久的亮紫色荧光(显持久的亮紫色荧光者均系伪品大黄)。
收稿日期:1999-04-29, 百拇医药
单位:福建省宁德地区药品检验所 352100
关键词:
中草药990742 近年来,笔者在检验牛黄解毒片过程中发现部分检品按《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1995年版一部规定的标准进行检验,均符合规定,但进一步检查所含的大黄质量时发现均含有土大黄苷(rhaponticin)。笔者认为,部分厂家在生产牛黄解毒片时投入的大黄系伪品。
牛黄解毒片中的大黄是主药之一,大黄质量的真伪直接影响到该药的质量,关系到该药的疗效。笔者认为,《中国药典》1995年版一部收载的牛黄解毒片质量标准[鉴别]项检测大黄质量的专属性不强,在[检查]项中无检测大黄苷一项,以进一步确定大黄的质量。为了确保该药品质量,建议《中国药典》再版时在牛黄解毒片质量标准[检查]项中增加土大黄苷检测一项。
具体检查土大黄苷的方法如下:取本品3片,除去包衣后研细,加甲醇2 mL,温浸10 min,放冷,静置,取上清液10 μL,点于滤纸上,以45%乙醇展开,取出,晾干,放置10 min,置紫外光灯(365 nm)下检视,不得显持久的亮紫色荧光(显持久的亮紫色荧光者均系伪品大黄)。
收稿日期:1999-04-29, 百拇医药