高血压患者健康相关生存质量的评价研究
作者：王家良 康德英 洪旗 廖晓阳 尹国玲 张兰 章茂顺 符宗胤
单位：王家良 康德英 洪旗 廖晓阳 章茂顺 (610041 成都，华西医科大学第一附属院临床流行病学教研室)；尹国玲 (四川工学院校医院)；张兰 (成都理工学院校医院)；符宗胤 (四川省教育委员会)
关键词：高血压；健康；生活质量
中华医学杂志990815 【摘要】 目的 探讨与评价高血压患者的健康相关生存质量(HRQOL)，为全面评价抗高血压治疗效果提供相应的依据。方法 应用SF-36生存质量量表对106例高血压患者及127名正常血压者进行了同期的横断面调查与比较，并用受试者特征曲线(ROC法)确定HRQOL最佳诊断参考值。此外，对其中适宜抗高血压药物治疗的60例高血压患者，采用自身前后对照设计，经6个月治疗后，分析比较了HRQOL与治疗效果之间的关系。结果 (1)除了生理功能及疼痛感外，高血压患者有关生理、心理、社会功能的其余7大项指标均较正常血压对照组减低，差异有显著意义(P<0.05～<0.001)；(2)本研究的HRQOL正常判断参考值为290分，其敏感性80%，特异性70%；(3)60例高血压患者经6个月治疗后，药物治疗有效率为63%，而HRQOL改善率为75%。结论 高血压患者的健康相关生存质量显著低于正常血压者；HRQOL测试有利于对高血压患者治疗效果的综合评价。
, 百拇医药
Health-related quality of life in hypertensive patients
WANG Jialiang KANG Deying HONG Qi，et al.
(Department of Clinical Epidemiology.First University Hospital，West-China University of Medical Sciences，Chengdu 610041，China)
【Abstract】 Objectives To explore the health-related quality of life (HRQOL) for hypertensive patients (HBP) and to provide reasonable evidence for evaluating the effectiveness of antihypertensive therapy in clinical practice.Methods A cross-sectional study was used to survey 106 patients with HBP and 127 normotensives using SF-36 short form of quality of life in the community.The cutoff point score of HRQOL was decided by receiver operating characteristic (ROC) Curve analysis.There were 60 patients with BP≥160/95 mm Hg who had been treated by antihypertensive drugs for 6 months.Before and after the treatment，their HRQOL was measured and evaluated，and the relationship between the change of HRQOL and antihypertensive effect was evaluated.Results Apart from physical function and pain，other 7 domains were significantly lower in the hypertensive group than in the normotensive group，which included social function，role limitations attributed to both physical and emotional problems，mental health，activity or fatigue and overall evaluation of health (P<0.05～0.001).A cutoff point of HRQOL was decided using ROC analysis in which the 290 score was the best one for diagnostic HRQOL with the sensitivity of 80% and a specificity of 70%.The target rate of the antihypertensive care and the improved rate of HRQOL for 60 patients with HBP were 63% and 75% separately for a 6-month treatment.Conclusion The HRQOL of these hypertensives was significantly lower than that in the normotensives in the study.The measurement of HRQOL was more useful to evaluate the antihypertensive effectiveness in clinical practice.
, 百拇医药
【Key word】 Hypertension Health Quality of Life
传统的临床干预试验，往往注重临床及生物学指标的测试与评价。鉴于临床医学从单纯的生物学模式向社会-心理-生物医学模式的转变，人类生存质量的研究日趋为医学界所重视，并逐步与临床医学实践相联系[1，2]。我们拟对高血压患者的健康相关的生存质量(health-related quality of life，HRQOL)与血压正常者对比调查，进行比较研究；同时对适宜药物治疗的患者，在治疗6个月后的前后生存质量的变化及其与临床治疗效果之间的关系进行了比较，并作了全面的综合评价。
对象和方法
一、 对象
系成都市某群体中30岁以上的人员,经查体发现的高血压患者,分别经两次不同时间复查,其血压符合WHO 1993年制定的高血压诊断标准(收缩压≥140 mm Hg,舒张压≥90 mm Hg)共计110例。并在同一单位1300余名无器质性疾病且血压正常者中，按计算机编号顺序，以10∶1比例随机抽样131例作为对照组。上述对象凡伴发有脑卒中、心肌梗死以及不愿参与生存质量调查者予以排除，因此，纳入高血压组者有106例(93%);正常对照组有127名(97%)。
, http://www.100md.com
在高血压组中,对血压水平稳定≥160/95 mm Hg的72例患者采用抗高血压药物——钙离子拮抗剂及醋柳黄酮等制剂进行了6个月的正规治疗。治疗后都作了治疗效果与生存质量的评估，降压疗效参照郑州会议制定的标准。
二、健康相关生存质量的调查内容
采用了SF-36生存质量的量表，其中包括功能状况、健康满意度以及健康的总体评价3大方面,9大项,含36个项目[3](表1)。该量表的英文版本为2.0，在卫生部科教司质控办公室的领导下，组织了全国有关专家集体认真翻译为中文版，内容是准确和可靠的。
表1 SF-36健康相关生存质量量表及其有关定义 评价内容
项目数
定义
, 百拇医药 1功能状态
(1)生理功能
10
因健康涉及的体力活动度,如运动、搬物、上楼、步行等
(2)社会功能
2
因健康涉及的正常社会活动,如对友人的访问等
(3)生理问题对功能的限制
4
因健康涉及对日常活动的限制如工作、家务活动等
(4)心理问题对功能的限制
, 百拇医药
3
因健康涉及对社会活动的限制,如对喜爱事物的兴趣下降
2健康的满意度
(5)心理健康
5
一般的情绪影响,如抑郁、焦虑以及精神愉快等
(6)精力疲惫或乏力
4
在过去的4周内疲乏或精力疲惫
(7)疼痛
2
在过去的4周内身体疼痛程度
, http://www.100md.com
3健康的总体评价
(8)健康的总体评价
5
对现在的健康总体评价
(9)与以往比较健康的变化度
1
一般健康感觉的变化
在调查表中还包括了被调查者的性别、年龄、文化程度、婚姻状况以及经济状况等。
三、 调查的方法
首先培训了专门从事生存质量调查的医生,学习与掌握调查的内容及标准，经考核合格后方进行正式调查。在调查时，首先对被调查者将生存质量量表进行逐项解释,当理解后由被调查者逐项自填,完成后由调查者逐项复核。凡调查的问题缺失4项或以上者,则作为不合格予以排除。
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在作生存质量调查的同时,由专科医生对全体研究对象进行了全面的查体,血压测量采用坐位右上臂肱动脉测试,量前静息15分钟以上,用标化的水银柱血压计,取连续3次测量的均值。凡≥140/90 mm Hg者,在第2、3周再复测。血压连续≥140/90 mm Hg者,始纳入高血压组，作为高血压观察或治疗的对象。
四、统计学方法
1.全部合格的调查表,使用SPSS双输入法录入数据，以保证资料的可靠性。
2.按调查项目的分值大小及其代表的意义、确定指标方向:按统一标准,完成指标方向的正向化,以作各项目的一致方向的标准记分,便于统一评价。
3.对SF-36量表的信度和效度的分析[1]:一致性检验用相关分析(intra correlation coefficient，ICC);结构效度用因子分析法;信度用Cronbach's α coefficient系数分析;不同因素间的生存质量比较采用方差分析和t检验及秩和检验[4,5]。
, http://www.100md.com
4.上述统计分析,均采用STATA 5.0 软件包执行。
结果
一、 高血压组与对照组的主要基线状态
两组对象除高血压组年龄较对照组为高外,在性别及文化程度等方面,差异无显著意义(表2)。
表2 高血压组与对照组的基线状况比较(
±s) 组别
例数
性别
年龄(岁)
文化程度
, http://www.100md.com 血压水平(mm Hg)
男
女±s
小
学
中
学
大
学
收缩压
舒张压
高血压组
, 百拇医药
106
52
54
61±8
8
36
62
149±15
90±8
对照组
127
42
85
, http://www.100md.com 46±16
11
40
76
118±11
73±7
二、SF-36量表的信度及效度分析结果
将本研究SF-36量表的测试值进行了全项目的Cronbach＇s α系数分析，其α系数为0.724(大于0.70)，表明各项目间内部一致性是良好的；此外还随机抽取了15例高血压患者相隔一周时间作了HRQOL重复调查，就生理、心理和社会功能及健康总体评价四方面稳定的项目作了一致性检验：其ICC分别为0.72、0.80、0.70和0.89，且两次测定的评分值间差异均无统计学意义(P>0.15)，表明SF-36量表的重复性较好，因此，本表的信度较佳；因子分析用于评估量表的结构效度，检测量表所测内容与应测内容的吻合程度，其共性方差比为97.6%，表明本量表的效度颇佳，故该量表可以有效地应用于本研究。
, 百拇医药
三、 两组对象健康相关生存质量的测试结果
表中显示,除生理功能及疼痛感受外,高血压组的其余7项的生存质量水平均显著地低于正常对照组。除了分项目的各自比较外，研究试将HRQOL作一总体的比较，因此，采用因子分析法测试并计算各项目的权重值[6](表3)。然后，根据权重值计算了HRQOL的总分值，结果表明，高血压组的生存质量确比对照组为低。表3 两组对象的健康相关生存质量的分值(±s) HRQOL
权重值
高血压组
(106例)
正常对照
组(127例)
, 百拇医药
P值
生理功能
0.38
84±14
83±20
>0.05
社会功能
0.75
53±16
75±23
<0.001
生理问题对功能的限制
0.55
, 百拇医药
44±43*
61±46*
<0.05
心理问题对功能的限制
0.60
31±41*
59±44*
<0.001
心理健康
0.70
55±12
, http://www.100md.com 65±15
<0.001
精力疲惫或乏力
0.80
56±13
71±18
<0.001
疼痛
0.32
72±22
75±24
>0.05
健康的总体评价
, 百拇医药
0.60
51±12
62±16
<0.05
与以往比较健康的变化度
0.10
56±18
70±20
<0.001
合计分
500±82
588±159
<0.001
, 百拇医药
加权合计分
256±52
322±87
<0.001
注：*表示采用秩和检验,其余采用t检验
四、两组对象的健康相关生存质量与性别、年龄和文化水平的关系
两组对象的HRQOL与性别、年龄及文化程度的关系作了比较分析。结果发现:(1)高血压组男女性别的HRQOL均显著地低于正常对照组[男：258(57):299(93);女:249(45):326(80)];(2)高血压组随着年龄增大,其HRQOL亦低于正常组[31～60亚年龄组,HRQOL分值为:253(62):323(87);>61岁者为245(42):287(92)，P<0.001]。(3)在文化程度方面,仅大学文化程度以上的高血压患者(62例),比相应的正常对照者(76例)的HRQOL分值为低,差异有非常显著意义[250(53): 346(70)，P<0.001]。
, 百拇医药
将单因素分析有显著意义的因素纳入多元回归分析，结果仅在文化程度有显著意义,中小学差异无显著意义,但大学以上生存质量要好于中学文化程度。
五、对高血压患者的HRQOL进行受试者工作曲线(ROC)分析
本研究中用所获得的高血压组及正常血压组的HRQOL的总分值,从200分值起,以每增加10分为一个诊断值的切割点(Cutoff Point),分别测试对高血压患者生存质量异常的敏感性和特异性,选择判断HRQOL异常的最佳参考值为290分，其敏感性为80%,特异性为70%(图1，表4)。
图1 高血压患者HRQOL的ROC曲线
表4 不同诊断分值的敏感性与特异性(%) 分值
, 百拇医药
210
230
250
270
290
310
敏感性
5.7
21.7
42.5
58.5
80
83
, 百拇医药
特异性
88
85
78.7
71.7
70
60
六、高血压患者治疗前后的HRQOL变化
1.对本研究中72例稳定性高血压患者进行了6个月的正规抗高血压治疗后,仅60例(83%)完成了前后两次HRQOL的调查。该60例患者中,血压被控制为正常或接近正常水平者为38例,有效率为63%。血压未满意控制者(BP≥160/95 mm Hg)为22例(37%)。无论高血压控制与否,高血压患者的HRQOL除生理及社会功能外，其余的HRQOL指标均较治疗前全面地改善(表5)。表5 60例稳定高血压患者治疗前后HRQOL的比较(±s) HRQOL
, 百拇医药
治疗前分值
治疗后分值
P值
生理功能
84±14
80±19
<0.01
社会功能
79±20
75±21
<0.01
生理问题对功能的限制
44±42*
, 百拇医药
68±40*
<0.01
心理问题对功能的限制
33±40*
75±41*
<0.01
心理健康
56±12
71±18
<0.01
精力疲惫或乏力
56±12
, 百拇医药
71±14
<0.01
健康的总体评价
59±13
61±13
>0.05
疼痛
70±25
73±22
>0.05
与以往比较健康的变化度
55±18
66±17
, 百拇医药
<0.01
注：*表示采用秩和检验,其余采用t检验
2.抗高血压治疗与HRQOL改善的关系比较：应用本研究HRQOL ROC曲线确定的最佳正常参考值290分为界值，将60例高血压患者治疗6个月后有效(38例)与无效(22例)的结果，与这些病例在治疗终点HRQOL测试结果进行比较。药物治疗有效率为63%(38/60)，其中HRQOL正常者76%(29/38)；药物治疗后生存质量改善率75%(45/60)，可见经治疗后的HRQOL改善率高于药物治疗的有效率，有效者中76%的HRQOL恢复正常，而HRQOL改善者中64%病例达到血压有效控制水平(29/45)。
讨论
由于健康相关生存质量涉及到患者的生理、心理、社会功能以及疾病影响总体健康的种种自我感受，而且这些健康的感受在不同的个体即使是病种及其损害程度一致，或者患者所处的社会经济地位和文化修养素质的不一，对HRQOL测试的结果也许会造成一定的差异。因此，为了准确、可靠、且能量化地测试HRQOL，并应用于临床实践，需要设计科学的生存质量测试量表。我们利用国际上应用的信度和效度均较高的SF-36生存质量通用量表测试了高血压患者及正常血压者的HRQOL。该量表经复试，表明对本组患者HRQOL测试的信度(Cronbach＇s α系数为0.724，且生理、心理和社会功能及健康总体评价四方面稳定项目的重复测定，ICC均在0.70以上)和效度(共性方差比为97.6%)均佳，可以适用。但在生理功能包括性功能及疼痛感等项目有待改进。
, 百拇医药
本研究显示，高血压患者的健康相关生存质量确实较正常血压者为差。我们应用诊断高血压的金标准，对比测试了高血压与正常血压的两组对象，试用HRQOL测试的分值进行ROC分析，其正常参考值290分的敏感度和特异度，对判断高血压患者的生存质量有一定的价值，为临床应用提供了一个可参考的依据。由于本组高血压患者均系群体中的轻中型患者，临床症候不明显且都在进行着正常的工作或劳动，这可能是HRQOL测试于生理功能及疼痛感方面与正常血压者差异不显的缘故。此外，对性别、年龄及文化程度的多元回归分析仅显示，大学文化程度者的HRQOL较文化程度低者为佳，多与知识素养有关。总之，HRQOL的降低，对工作效率是有不利影响的。在临床抗高血压治疗实践中，往往注意血压降低值，由此决定血压控制的有效率。但是对降压后的生存质量亦应重视，因为多数患者随着血压值的降低，生存质量亦相应改善。本研究显示，治疗后的生存质量改善率高于抗高血压有效率(75%：63%)。对于长期血压过高，处于相对适应状态的部分患者，为了追求有效地降压而随着血压的过快过猛地降低，患者反而不适以致不同程度地影响其生存质量与生活，甚至发生心血管意外。因此，在降压治疗的同时进行生存质量的监测，两者综合评价，对于抗高血压的防治决策是十分有用的，值得进一步研究。
, 百拇医药
国外对健康相关生存质量的评估，基本是测试项目之间的单项比较，以阐述单项功能的状况，但对个体的HRQOL评估缺乏总体性的结论。按健康及生存质量的定义，不应只有单项指标的评价而无对个体的总体健康的结论。因此，我们考虑应该从生理、心理及社会功能各项目的HRQOL测试值进行总体的综合评价。于是，对本研究各项目的测试值，按对总体健康生存质量的贡献，计算各指标的权重值并综合为HRQOL的总分，用于组间比较与评价。此外，还应用ROC法，确定了本组HRQOL正常水平的参考值，然后用于对高血压患者治疗效果的综合评价，结果似有一定的实用价值。这种尝试尚待进一步地探讨和完善。
本课题为四川省科委基金资助项目(95-21)
参考文献
1 Bousquet J，Knani J，Dhivert H，et al.Quality of life in asthma-internal consistency and validity of the SF-36 questionnaire.Am J Respir Crit Care Med,1994；149:371-375.
, 百拇医药
2 Grimm RH,Grandits GA，Cutler JA，et al.Relationship of quality-of-life measures to long-term lifestyle and drug treatment in the treatment of mild hypertension study.Arch Intern Med，1997;157:638-648.
3 Ware JE，Sherbourne CD.The MOS 36-item short-form health survey(SF-36): I.conceptural framework and item selection.Med Care，1992;30:473-483.
4 Hays RD，Anderson R，Revicki D.Psychometric consideration in evaluating health-related quality of life measures.Qual Life Res，1993，2:441-449.
, 百拇医药
5 Tandon PK.Application of global statistics in analysing quality of life data.Statist Med,1990，9:819-827.
6 Van Knipperberg，De Haes.Measuring the quality of life of cancer patients: psychometric properties of instrument.J Clin Epidemiol,1988；41:1 043.
7 Guyatt G.Measuring health-related quality of life.Ann Int Med，1993;118:622-629.
(收稿：1998-09-03 修回：1999-04-15), http://www.100md.com
单位：王家良 康德英 洪旗 廖晓阳 章茂顺 (610041 成都，华西医科大学第一附属院临床流行病学教研室)；尹国玲 (四川工学院校医院)；张兰 (成都理工学院校医院)；符宗胤 (四川省教育委员会)
关键词：高血压；健康；生活质量
中华医学杂志990815 【摘要】 目的 探讨与评价高血压患者的健康相关生存质量(HRQOL)，为全面评价抗高血压治疗效果提供相应的依据。方法 应用SF-36生存质量量表对106例高血压患者及127名正常血压者进行了同期的横断面调查与比较，并用受试者特征曲线(ROC法)确定HRQOL最佳诊断参考值。此外，对其中适宜抗高血压药物治疗的60例高血压患者，采用自身前后对照设计，经6个月治疗后，分析比较了HRQOL与治疗效果之间的关系。结果 (1)除了生理功能及疼痛感外，高血压患者有关生理、心理、社会功能的其余7大项指标均较正常血压对照组减低，差异有显著意义(P<0.05～<0.001)；(2)本研究的HRQOL正常判断参考值为290分，其敏感性80%，特异性70%；(3)60例高血压患者经6个月治疗后，药物治疗有效率为63%，而HRQOL改善率为75%。结论 高血压患者的健康相关生存质量显著低于正常血压者；HRQOL测试有利于对高血压患者治疗效果的综合评价。
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Health-related quality of life in hypertensive patients
WANG Jialiang KANG Deying HONG Qi，et al.
(Department of Clinical Epidemiology.First University Hospital，West-China University of Medical Sciences，Chengdu 610041，China)
【Abstract】 Objectives To explore the health-related quality of life (HRQOL) for hypertensive patients (HBP) and to provide reasonable evidence for evaluating the effectiveness of antihypertensive therapy in clinical practice.Methods A cross-sectional study was used to survey 106 patients with HBP and 127 normotensives using SF-36 short form of quality of life in the community.The cutoff point score of HRQOL was decided by receiver operating characteristic (ROC) Curve analysis.There were 60 patients with BP≥160/95 mm Hg who had been treated by antihypertensive drugs for 6 months.Before and after the treatment，their HRQOL was measured and evaluated，and the relationship between the change of HRQOL and antihypertensive effect was evaluated.Results Apart from physical function and pain，other 7 domains were significantly lower in the hypertensive group than in the normotensive group，which included social function，role limitations attributed to both physical and emotional problems，mental health，activity or fatigue and overall evaluation of health (P<0.05～0.001).A cutoff point of HRQOL was decided using ROC analysis in which the 290 score was the best one for diagnostic HRQOL with the sensitivity of 80% and a specificity of 70%.The target rate of the antihypertensive care and the improved rate of HRQOL for 60 patients with HBP were 63% and 75% separately for a 6-month treatment.Conclusion The HRQOL of these hypertensives was significantly lower than that in the normotensives in the study.The measurement of HRQOL was more useful to evaluate the antihypertensive effectiveness in clinical practice.
, 百拇医药
【Key word】 Hypertension Health Quality of Life
传统的临床干预试验，往往注重临床及生物学指标的测试与评价。鉴于临床医学从单纯的生物学模式向社会-心理-生物医学模式的转变，人类生存质量的研究日趋为医学界所重视，并逐步与临床医学实践相联系[1，2]。我们拟对高血压患者的健康相关的生存质量(health-related quality of life，HRQOL)与血压正常者对比调查，进行比较研究；同时对适宜药物治疗的患者，在治疗6个月后的前后生存质量的变化及其与临床治疗效果之间的关系进行了比较，并作了全面的综合评价。
对象和方法
一、 对象
系成都市某群体中30岁以上的人员,经查体发现的高血压患者,分别经两次不同时间复查,其血压符合WHO 1993年制定的高血压诊断标准(收缩压≥140 mm Hg,舒张压≥90 mm Hg)共计110例。并在同一单位1300余名无器质性疾病且血压正常者中，按计算机编号顺序，以10∶1比例随机抽样131例作为对照组。上述对象凡伴发有脑卒中、心肌梗死以及不愿参与生存质量调查者予以排除，因此，纳入高血压组者有106例(93%);正常对照组有127名(97%)。
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在高血压组中,对血压水平稳定≥160/95 mm Hg的72例患者采用抗高血压药物——钙离子拮抗剂及醋柳黄酮等制剂进行了6个月的正规治疗。治疗后都作了治疗效果与生存质量的评估，降压疗效参照郑州会议制定的标准。
二、健康相关生存质量的调查内容
采用了SF-36生存质量的量表，其中包括功能状况、健康满意度以及健康的总体评价3大方面,9大项,含36个项目[3](表1)。该量表的英文版本为2.0，在卫生部科教司质控办公室的领导下，组织了全国有关专家集体认真翻译为中文版，内容是准确和可靠的。
表1 SF-36健康相关生存质量量表及其有关定义 评价内容
项目数
定义
, 百拇医药 1功能状态
(1)生理功能
10
因健康涉及的体力活动度,如运动、搬物、上楼、步行等
(2)社会功能
2
因健康涉及的正常社会活动,如对友人的访问等
(3)生理问题对功能的限制
4
因健康涉及对日常活动的限制如工作、家务活动等
(4)心理问题对功能的限制
, 百拇医药
3
因健康涉及对社会活动的限制,如对喜爱事物的兴趣下降
2健康的满意度
(5)心理健康
5
一般的情绪影响,如抑郁、焦虑以及精神愉快等
(6)精力疲惫或乏力
4
在过去的4周内疲乏或精力疲惫
(7)疼痛
2
在过去的4周内身体疼痛程度
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3健康的总体评价
(8)健康的总体评价
5
对现在的健康总体评价
(9)与以往比较健康的变化度
1
一般健康感觉的变化
在调查表中还包括了被调查者的性别、年龄、文化程度、婚姻状况以及经济状况等。
三、 调查的方法
首先培训了专门从事生存质量调查的医生,学习与掌握调查的内容及标准，经考核合格后方进行正式调查。在调查时，首先对被调查者将生存质量量表进行逐项解释,当理解后由被调查者逐项自填,完成后由调查者逐项复核。凡调查的问题缺失4项或以上者,则作为不合格予以排除。
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在作生存质量调查的同时,由专科医生对全体研究对象进行了全面的查体,血压测量采用坐位右上臂肱动脉测试,量前静息15分钟以上,用标化的水银柱血压计,取连续3次测量的均值。凡≥140/90 mm Hg者,在第2、3周再复测。血压连续≥140/90 mm Hg者,始纳入高血压组，作为高血压观察或治疗的对象。
四、统计学方法
1.全部合格的调查表,使用SPSS双输入法录入数据，以保证资料的可靠性。
2.按调查项目的分值大小及其代表的意义、确定指标方向:按统一标准,完成指标方向的正向化,以作各项目的一致方向的标准记分,便于统一评价。
3.对SF-36量表的信度和效度的分析[1]:一致性检验用相关分析(intra correlation coefficient，ICC);结构效度用因子分析法;信度用Cronbach's α coefficient系数分析;不同因素间的生存质量比较采用方差分析和t检验及秩和检验[4,5]。
, http://www.100md.com
4.上述统计分析,均采用STATA 5.0 软件包执行。
结果
一、 高血压组与对照组的主要基线状态
两组对象除高血压组年龄较对照组为高外,在性别及文化程度等方面,差异无显著意义(表2)。
表2 高血压组与对照组的基线状况比较(
±s) 组别例数
性别
年龄(岁)
文化程度
, http://www.100md.com 血压水平(mm Hg)
男
女
±s小
学
中
学
大
学
收缩压
舒张压
高血压组
, 百拇医药
106
52
54
61±8
8
36
62
149±15
90±8
对照组
127
42
85
, http://www.100md.com 46±16
11
40
76
118±11
73±7
二、SF-36量表的信度及效度分析结果
将本研究SF-36量表的测试值进行了全项目的Cronbach＇s α系数分析，其α系数为0.724(大于0.70)，表明各项目间内部一致性是良好的；此外还随机抽取了15例高血压患者相隔一周时间作了HRQOL重复调查，就生理、心理和社会功能及健康总体评价四方面稳定的项目作了一致性检验：其ICC分别为0.72、0.80、0.70和0.89，且两次测定的评分值间差异均无统计学意义(P>0.15)，表明SF-36量表的重复性较好，因此，本表的信度较佳；因子分析用于评估量表的结构效度，检测量表所测内容与应测内容的吻合程度，其共性方差比为97.6%，表明本量表的效度颇佳，故该量表可以有效地应用于本研究。
, 百拇医药
三、 两组对象健康相关生存质量的测试结果
表中显示,除生理功能及疼痛感受外,高血压组的其余7项的生存质量水平均显著地低于正常对照组。除了分项目的各自比较外，研究试将HRQOL作一总体的比较，因此，采用因子分析法测试并计算各项目的权重值[6](表3)。然后，根据权重值计算了HRQOL的总分值，结果表明，高血压组的生存质量确比对照组为低。表3 两组对象的健康相关生存质量的分值(
±s) HRQOL权重值
高血压组
(106例)
正常对照
组(127例)
, 百拇医药
P值
生理功能
0.38
84±14
83±20
>0.05
社会功能
0.75
53±16
75±23
<0.001
生理问题对功能的限制
0.55
, 百拇医药
44±43*
61±46*
<0.05
心理问题对功能的限制
0.60
31±41*
59±44*
<0.001
心理健康
0.70
55±12
, http://www.100md.com 65±15
<0.001
精力疲惫或乏力
0.80
56±13
71±18
<0.001
疼痛
0.32
72±22
75±24
>0.05
健康的总体评价
, 百拇医药
0.60
51±12
62±16
<0.05
与以往比较健康的变化度
0.10
56±18
70±20
<0.001
合计分
500±82
588±159
<0.001
, 百拇医药
加权合计分
256±52
322±87
<0.001
注：*表示采用秩和检验,其余采用t检验
四、两组对象的健康相关生存质量与性别、年龄和文化水平的关系
两组对象的HRQOL与性别、年龄及文化程度的关系作了比较分析。结果发现:(1)高血压组男女性别的HRQOL均显著地低于正常对照组[男：258(57):299(93);女:249(45):326(80)];(2)高血压组随着年龄增大,其HRQOL亦低于正常组[31～60亚年龄组,HRQOL分值为:253(62):323(87);>61岁者为245(42):287(92)，P<0.001]。(3)在文化程度方面,仅大学文化程度以上的高血压患者(62例),比相应的正常对照者(76例)的HRQOL分值为低,差异有非常显著意义[250(53): 346(70)，P<0.001]。
, 百拇医药
将单因素分析有显著意义的因素纳入多元回归分析，结果仅在文化程度有显著意义,中小学差异无显著意义,但大学以上生存质量要好于中学文化程度。
五、对高血压患者的HRQOL进行受试者工作曲线(ROC)分析
本研究中用所获得的高血压组及正常血压组的HRQOL的总分值,从200分值起,以每增加10分为一个诊断值的切割点(Cutoff Point),分别测试对高血压患者生存质量异常的敏感性和特异性,选择判断HRQOL异常的最佳参考值为290分，其敏感性为80%,特异性为70%(图1，表4)。
图1 高血压患者HRQOL的ROC曲线
表4 不同诊断分值的敏感性与特异性(%) 分值
, 百拇医药
210
230
250
270
290
310
敏感性
5.7
21.7
42.5
58.5
80
83
, 百拇医药
特异性
88
85
78.7
71.7
70
60
六、高血压患者治疗前后的HRQOL变化
1.对本研究中72例稳定性高血压患者进行了6个月的正规抗高血压治疗后,仅60例(83%)完成了前后两次HRQOL的调查。该60例患者中,血压被控制为正常或接近正常水平者为38例,有效率为63%。血压未满意控制者(BP≥160/95 mm Hg)为22例(37%)。无论高血压控制与否,高血压患者的HRQOL除生理及社会功能外，其余的HRQOL指标均较治疗前全面地改善(表5)。表5 60例稳定高血压患者治疗前后HRQOL的比较(
±s) HRQOL, 百拇医药
治疗前分值
治疗后分值
P值
生理功能
84±14
80±19
<0.01
社会功能
79±20
75±21
<0.01
生理问题对功能的限制
44±42*
, 百拇医药
68±40*
<0.01
心理问题对功能的限制
33±40*
75±41*
<0.01
心理健康
56±12
71±18
<0.01
精力疲惫或乏力
56±12
, 百拇医药
71±14
<0.01
健康的总体评价
59±13
61±13
>0.05
疼痛
70±25
73±22
>0.05
与以往比较健康的变化度
55±18
66±17
, 百拇医药
<0.01
注：*表示采用秩和检验,其余采用t检验
2.抗高血压治疗与HRQOL改善的关系比较：应用本研究HRQOL ROC曲线确定的最佳正常参考值290分为界值，将60例高血压患者治疗6个月后有效(38例)与无效(22例)的结果，与这些病例在治疗终点HRQOL测试结果进行比较。药物治疗有效率为63%(38/60)，其中HRQOL正常者76%(29/38)；药物治疗后生存质量改善率75%(45/60)，可见经治疗后的HRQOL改善率高于药物治疗的有效率，有效者中76%的HRQOL恢复正常，而HRQOL改善者中64%病例达到血压有效控制水平(29/45)。
讨论
由于健康相关生存质量涉及到患者的生理、心理、社会功能以及疾病影响总体健康的种种自我感受，而且这些健康的感受在不同的个体即使是病种及其损害程度一致，或者患者所处的社会经济地位和文化修养素质的不一，对HRQOL测试的结果也许会造成一定的差异。因此，为了准确、可靠、且能量化地测试HRQOL，并应用于临床实践，需要设计科学的生存质量测试量表。我们利用国际上应用的信度和效度均较高的SF-36生存质量通用量表测试了高血压患者及正常血压者的HRQOL。该量表经复试，表明对本组患者HRQOL测试的信度(Cronbach＇s α系数为0.724，且生理、心理和社会功能及健康总体评价四方面稳定项目的重复测定，ICC均在0.70以上)和效度(共性方差比为97.6%)均佳，可以适用。但在生理功能包括性功能及疼痛感等项目有待改进。
, 百拇医药
本研究显示，高血压患者的健康相关生存质量确实较正常血压者为差。我们应用诊断高血压的金标准，对比测试了高血压与正常血压的两组对象，试用HRQOL测试的分值进行ROC分析，其正常参考值290分的敏感度和特异度，对判断高血压患者的生存质量有一定的价值，为临床应用提供了一个可参考的依据。由于本组高血压患者均系群体中的轻中型患者，临床症候不明显且都在进行着正常的工作或劳动，这可能是HRQOL测试于生理功能及疼痛感方面与正常血压者差异不显的缘故。此外，对性别、年龄及文化程度的多元回归分析仅显示，大学文化程度者的HRQOL较文化程度低者为佳，多与知识素养有关。总之，HRQOL的降低，对工作效率是有不利影响的。在临床抗高血压治疗实践中，往往注意血压降低值，由此决定血压控制的有效率。但是对降压后的生存质量亦应重视，因为多数患者随着血压值的降低，生存质量亦相应改善。本研究显示，治疗后的生存质量改善率高于抗高血压有效率(75%：63%)。对于长期血压过高，处于相对适应状态的部分患者，为了追求有效地降压而随着血压的过快过猛地降低，患者反而不适以致不同程度地影响其生存质量与生活，甚至发生心血管意外。因此，在降压治疗的同时进行生存质量的监测，两者综合评价，对于抗高血压的防治决策是十分有用的，值得进一步研究。
, 百拇医药
国外对健康相关生存质量的评估，基本是测试项目之间的单项比较，以阐述单项功能的状况，但对个体的HRQOL评估缺乏总体性的结论。按健康及生存质量的定义，不应只有单项指标的评价而无对个体的总体健康的结论。因此，我们考虑应该从生理、心理及社会功能各项目的HRQOL测试值进行总体的综合评价。于是，对本研究各项目的测试值，按对总体健康生存质量的贡献，计算各指标的权重值并综合为HRQOL的总分，用于组间比较与评价。此外，还应用ROC法，确定了本组HRQOL正常水平的参考值，然后用于对高血压患者治疗效果的综合评价，结果似有一定的实用价值。这种尝试尚待进一步地探讨和完善。
本课题为四川省科委基金资助项目(95-21)
参考文献
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(收稿：1998-09-03 修回：1999-04-15), http://www.100md.com