防茄软膏治疗亚急性、慢性湿疹临床与实验研究
作者：林俊华 夏忠英
单位：湖北中医学院(430061)
关键词：
湖北中医杂志9909081 临床资料
1.1 一般资料 共观察87例，其中男44例，女43例；年龄10岁以下者22例，10岁～20岁者11例，21岁～30岁者16例，31岁以上38例；病程不足1年者46例，1～2年者20例，3年以上21例；发病部位：头面部18例，手部28例。上肢2例，下肢26例，乳头2例，足部4例，肛周3例，其它5例。外用过激素类软膏68例，占78.16%；未用者19例，占21.84%。以上患者随机分为治疗组(防茄软膏组)57例，对照组(皮炎平软膏组)30例。
1.2 辨证分型 湿热蕴阻型(亚急性湿疹)15例：治疗组8例，对照组7例。症见：皮损为粟粒样小丘疹，聚集成群，伴有鳞屑、结痂，其间少许丘疱疹、水疱及轻度糜烂，部分皮损浸润、肥厚，瘙痒剧烈，舌质红、苔黄腻，脉滑数。
, http://www.100md.com
血虚风燥型(慢性湿疹)72例：治疗组49例，对照组23例。症见皮损肥厚、浸润、褐红或呈灰色，色素沉着，表面粗糙，上有少许糠秕状鳞屑，部分呈苔藓化，边缘清楚，并见抓痕、血痂，舌淡、苔薄，脉细。
2 治疗方法
治疗组用防茄软膏(本院中药系研制，由防己、白芷、毕澄茄、虎杖、赤白芍、桂枝、当归、红花等中药组成)。局部涂于患处，摩匀揉擦使之渗透于皮肤。慢性者可晚上厚涂包敷。
对照组用皮炎平霜(深圳南方制药厂生产)，用法同上。治疗期间，不用其它脱敏消炎、止痒等药物。1周为1个疗程，最长不超过4周，连续2周无效者停用，视为无效病例。
3 治疗结果
3.1 疗效判断标准 痊愈：皮疹全部消退，痒感消失；显效：皮疹消退60%以上，痒感明显减轻；有效：皮疹消退20%以上，痒感轻度减轻；无效：皮疹消退不足20%或无变化，痒感未减轻。
, 百拇医药
3.2 治疗结果 参见表1～表3。
表1 治疗组与对照组疗效比较
n
治愈
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
57
21
13
20
, http://www.100md.com
3
94.74
对照组
30
5
7
11
7
76.67
经统计学处理：X2=4.66，P<0.05，两者存在显著性差异，治疗组疗效优于对照组。表2 湿热蕴阻型(亚急性湿疹)的疗效比较
n
治愈
, 百拇医药
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
8
5
2
1
100
对照组
7
3
2
, http://www.100md.com
2
100
经统计学处理，两组无显著差异(P>0.05)。表3 血虚风燥型(慢性湿疹)的疗效比较
n
治愈
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
49
16
11
, http://www.100md.com
19
3
93.88
对照组
23
2
5
9
7
69.57
经统计学处理：X2=5.84，P<0.05，两者存在显著性差异，治疗组明显优于对照组。
对治疗组痊愈的病例追访中，仅有1例复发，但症状较轻，继续采用防茄软膏治疗而愈。
, 百拇医药
4 动物实验研究
4.1 不同浓度防茄软膏对二甲苯小白鼠耳廓肿胀的影响(参见表4)表4 防茄软膏对二甲苯致小白鼠耳廓肿胀影响
(X=SD)，n=10 组别
剂量
耳廓肿胀度(mg)
2.8%肪茄软膏
0.1g/只
2.28±0.64*
5.6%防茄软膏
0.1g/只
4.10±2.08
, http://www.100md.com
11.2%防茄软膏
0.1g/只
3.30±1.61
皮炎平软膏
0.1g/只
0.95±0.69△
基 质
0.1g/只
5.05±2.74
与基质相比：*P<0.01；△P<0.001
结果显示：防茄软膏能非常明显的抑制二甲苯致小白鼠的耳廓肿胀，其肿胀度明显低于基质组。
, 百拇医药
4.2 防茄软膏对蛋清致大白鼠后跖肿胀的影响 参见表5。表5 防茄软膏对蛋清致大白鼠后足跖肿胀的影响(X=SD),N=10 组别
正常
后足跖容积(ml)
30
60
90
2.8%肪茄软膏
2.11±0.18
2.52±0.12
2.56±0.11
2.35±0.13△
, http://www.100md.com
5.6%防茄软膏
2.11±0.11
2.48±0.10
2.52±0.09
2.21±0.01△
11.2%防茄软膏
2.17±0.09
2.41±0.13
2.48±0.10*
2.21±0.11△
皮炎平软膏
, 百拇医药
2.09±0.11
2.29±0.15**
2.34±0.12△
2.15±008△
基 质
2.14±0.09
2.46±0.11
2.57±0.09
2.64±0.09
与基质相比：*P<0.05，**P<0.01，△P<0.001。
, 百拇医药
结果显示防茄软膏具有抑制蛋清引起的足肿胀的作用。
4.3 防茄软膏对大白鼠棉球肉芽肿的影响 (采用消毒脱脂棉球缝理法)参见表6。表6 防茄软膏对大白鼠棉球肉芽肿的作用(X=SD) 组别
动物数(只)
棉球肉芽干重(mg)
2.8%防茄软膏
10
74.50±7.17△
5.6%防茄软膏
10
69.70±6.51△
, 百拇医药
11.2%防茄软膏
10
64.00±3.63△
皮炎平软膏
10
68.10±5.79△
基 质
10
88.50±4.88△
与基质相比：△P<0.001。
结果显示：防茄软膏对大白鼠的棉球肉芽肿有抑制作用。
, 百拇医药
4.4 防茄软膏对小白鼠皮肤被动过敏的作用 (采用天花粉蛋白注射剂和15%氢氧化铝凝胶制成混悬剂注射小鼠两后脚掌。OD值为分光度计测定的吸收度)。参见表7。表7 防茄软膏对小白鼠皮肤被动过敏试验(X=SD) 组别
动物数(只)
皮肤反应(OD)
2.8%防茄软膏
10
0.1085±0.020*
5.6%防茄软膏
10
0.1011±0.0190*
, 百拇医药
11.2%防茄软膏
10
0.0995±0.0240*
皮炎平软膏
10
0.0922±0.0135△
基 质
10
0.1272±0.0319
与基质组比较：*P<0.05，△P<0.01。
结果显示：防茄软膏对小鼠被动过敏反应有抑制作用。
, 百拇医药
此外，由于临床上还发现防茄软膏对冻疮和皲裂有较好的治疗作用，所以我们也进行了镇痛试验(热板法)、防茄软膏对小鼠耳廓微循环的影响等试验，发现防茄软膏有较好的镇痛作用，能使耳廓细小动、静脉血管口径增大，增加血流速度等作用。
5 讨论
亚急性、慢性湿疹是临床上常见、难治的皮肤病，本病缠绵难愈，易反复发作。临床上常以激素药膏为首选外用药，但易反跳，疗效也不尽人意。
我院配制的防茄软膏，根据疮疡验方加减组合，采用现代工艺方法配制而成。经临床观察和实验研究，其治疗作用明显优于皮炎平软膏，对慢性湿疹疗效更佳。对已外用过激素的病例，采用防茄软膏，仍有显著疗效，且无反跳等副作用，可长时间或反复使用。
经临床和实验研究证明，本软膏能祛风止痒，清热祛湿解毒，凉血活血，有较强的抗炎、抗过敏，改善局部血液循环作用。外用吸收良好，易于渗透，不粘腻，不污染衣物，是一种较为理想的外用药物，易为广大患者接受和欢迎。
注：本文实验研究部分内容承蒙湖北中医学院中药系和武汉市第三医院制剂室等单位的同志协作完成，在此一并感谢! (收稿日期：1999-06-21), http://www.100md.com
单位：湖北中医学院(430061)
关键词：
湖北中医杂志9909081 临床资料
1.1 一般资料 共观察87例，其中男44例，女43例；年龄10岁以下者22例，10岁～20岁者11例，21岁～30岁者16例，31岁以上38例；病程不足1年者46例，1～2年者20例，3年以上21例；发病部位：头面部18例，手部28例。上肢2例，下肢26例，乳头2例，足部4例，肛周3例，其它5例。外用过激素类软膏68例，占78.16%；未用者19例，占21.84%。以上患者随机分为治疗组(防茄软膏组)57例，对照组(皮炎平软膏组)30例。
1.2 辨证分型 湿热蕴阻型(亚急性湿疹)15例：治疗组8例，对照组7例。症见：皮损为粟粒样小丘疹，聚集成群，伴有鳞屑、结痂，其间少许丘疱疹、水疱及轻度糜烂，部分皮损浸润、肥厚，瘙痒剧烈，舌质红、苔黄腻，脉滑数。
, http://www.100md.com
血虚风燥型(慢性湿疹)72例：治疗组49例，对照组23例。症见皮损肥厚、浸润、褐红或呈灰色，色素沉着，表面粗糙，上有少许糠秕状鳞屑，部分呈苔藓化，边缘清楚，并见抓痕、血痂，舌淡、苔薄，脉细。
2 治疗方法
治疗组用防茄软膏(本院中药系研制，由防己、白芷、毕澄茄、虎杖、赤白芍、桂枝、当归、红花等中药组成)。局部涂于患处，摩匀揉擦使之渗透于皮肤。慢性者可晚上厚涂包敷。
对照组用皮炎平霜(深圳南方制药厂生产)，用法同上。治疗期间，不用其它脱敏消炎、止痒等药物。1周为1个疗程，最长不超过4周，连续2周无效者停用，视为无效病例。
3 治疗结果
3.1 疗效判断标准 痊愈：皮疹全部消退，痒感消失；显效：皮疹消退60%以上，痒感明显减轻；有效：皮疹消退20%以上，痒感轻度减轻；无效：皮疹消退不足20%或无变化，痒感未减轻。
, 百拇医药
3.2 治疗结果 参见表1～表3。
表1 治疗组与对照组疗效比较
n
治愈
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
57
21
13
20
, http://www.100md.com
3
94.74
对照组
30
5
7
11
7
76.67
经统计学处理：X2=4.66，P<0.05，两者存在显著性差异，治疗组疗效优于对照组。表2 湿热蕴阻型(亚急性湿疹)的疗效比较
n
治愈
, 百拇医药
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
8
5
2
1
100
对照组
7
3
2
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2
100
经统计学处理，两组无显著差异(P>0.05)。表3 血虚风燥型(慢性湿疹)的疗效比较
n
治愈
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
49
16
11
, http://www.100md.com
19
3
93.88
对照组
23
2
5
9
7
69.57
经统计学处理：X2=5.84，P<0.05，两者存在显著性差异，治疗组明显优于对照组。
对治疗组痊愈的病例追访中，仅有1例复发，但症状较轻，继续采用防茄软膏治疗而愈。
, 百拇医药
4 动物实验研究
4.1 不同浓度防茄软膏对二甲苯小白鼠耳廓肿胀的影响(参见表4)表4 防茄软膏对二甲苯致小白鼠耳廓肿胀影响
(X=SD)，n=10 组别
剂量
耳廓肿胀度(mg)
2.8%肪茄软膏
0.1g/只
2.28±0.64*
5.6%防茄软膏
0.1g/只
4.10±2.08
, http://www.100md.com
11.2%防茄软膏
0.1g/只
3.30±1.61
皮炎平软膏
0.1g/只
0.95±0.69△
基 质
0.1g/只
5.05±2.74
与基质相比：*P<0.01；△P<0.001
结果显示：防茄软膏能非常明显的抑制二甲苯致小白鼠的耳廓肿胀，其肿胀度明显低于基质组。
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4.2 防茄软膏对蛋清致大白鼠后跖肿胀的影响 参见表5。表5 防茄软膏对蛋清致大白鼠后足跖肿胀的影响(X=SD),N=10 组别
正常
后足跖容积(ml)
30
60
90
2.8%肪茄软膏
2.11±0.18
2.52±0.12
2.56±0.11
2.35±0.13△
, http://www.100md.com
5.6%防茄软膏
2.11±0.11
2.48±0.10
2.52±0.09
2.21±0.01△
11.2%防茄软膏
2.17±0.09
2.41±0.13
2.48±0.10*
2.21±0.11△
皮炎平软膏
, 百拇医药
2.09±0.11
2.29±0.15**
2.34±0.12△
2.15±008△
基 质
2.14±0.09
2.46±0.11
2.57±0.09
2.64±0.09
与基质相比：*P<0.05，**P<0.01，△P<0.001。
, 百拇医药
结果显示防茄软膏具有抑制蛋清引起的足肿胀的作用。
4.3 防茄软膏对大白鼠棉球肉芽肿的影响 (采用消毒脱脂棉球缝理法)参见表6。表6 防茄软膏对大白鼠棉球肉芽肿的作用(X=SD) 组别
动物数(只)
棉球肉芽干重(mg)
2.8%防茄软膏
10
74.50±7.17△
5.6%防茄软膏
10
69.70±6.51△
, 百拇医药
11.2%防茄软膏
10
64.00±3.63△
皮炎平软膏
10
68.10±5.79△
基 质
10
88.50±4.88△
与基质相比：△P<0.001。
结果显示：防茄软膏对大白鼠的棉球肉芽肿有抑制作用。
, 百拇医药
4.4 防茄软膏对小白鼠皮肤被动过敏的作用 (采用天花粉蛋白注射剂和15%氢氧化铝凝胶制成混悬剂注射小鼠两后脚掌。OD值为分光度计测定的吸收度)。参见表7。表7 防茄软膏对小白鼠皮肤被动过敏试验(X=SD) 组别
动物数(只)
皮肤反应(OD)
2.8%防茄软膏
10
0.1085±0.020*
5.6%防茄软膏
10
0.1011±0.0190*
, 百拇医药
11.2%防茄软膏
10
0.0995±0.0240*
皮炎平软膏
10
0.0922±0.0135△
基 质
10
0.1272±0.0319
与基质组比较：*P<0.05，△P<0.01。
结果显示：防茄软膏对小鼠被动过敏反应有抑制作用。
, 百拇医药
此外，由于临床上还发现防茄软膏对冻疮和皲裂有较好的治疗作用，所以我们也进行了镇痛试验(热板法)、防茄软膏对小鼠耳廓微循环的影响等试验，发现防茄软膏有较好的镇痛作用，能使耳廓细小动、静脉血管口径增大，增加血流速度等作用。
5 讨论
亚急性、慢性湿疹是临床上常见、难治的皮肤病，本病缠绵难愈，易反复发作。临床上常以激素药膏为首选外用药，但易反跳，疗效也不尽人意。
我院配制的防茄软膏，根据疮疡验方加减组合，采用现代工艺方法配制而成。经临床观察和实验研究，其治疗作用明显优于皮炎平软膏，对慢性湿疹疗效更佳。对已外用过激素的病例，采用防茄软膏，仍有显著疗效，且无反跳等副作用，可长时间或反复使用。
经临床和实验研究证明，本软膏能祛风止痒，清热祛湿解毒，凉血活血，有较强的抗炎、抗过敏，改善局部血液循环作用。外用吸收良好，易于渗透，不粘腻，不污染衣物，是一种较为理想的外用药物，易为广大患者接受和欢迎。
注：本文实验研究部分内容承蒙湖北中医学院中药系和武汉市第三医院制剂室等单位的同志协作完成，在此一并感谢! (收稿日期：1999-06-21), http://www.100md.com