通心络胶囊治疗冠心病心衰
作者：王慧珍
单位：天津市第一中心医院 干部科，天津 300192
关键词：冠心病；心衰；通心络胶囊
中国中医基础医学杂志990917 摘 要 目的 评价通心络胶囊治疗冠心病心衰的临床疗效。方法 治疗组30例冠心病心衰患者用通心络胶囊治疗，对照组26例用具有相似功效的滴丸治疗。结果 治疗组和对照组临床总有效率分别为56.67%和42.30%。通心络胶囊在缓解心衰症状，改善心肌缺血，提高射血分数等方面均优于对照组，治疗期间未发现严重不良反应。结论 通心络胶囊治疗冠心病心衰有较高的临床应用价值。
Clinical study of TongXinLuo capsule in the treatment
of heart failure in coronary heart disease
, 百拇医药
WANG Hui-zhen
(The first central hospital of Tianjin,300192)
Abstract:Objective:To evaluate the efficacy of Tong Xin Luo capsule in the treatment of heart failure in coronary heart disease.Method:56 patients were studied.Cases were randomly divided into two groups.Treated group(30 cases)accepted Tong Xin Luo capsule,control group(26 cases)was administed pill Result:The totol effective rate was 56.67% in treated group and was 42.3% in control group.Tong Xin Luo capsule can release the symptoms of heart failure improve ischemia and enhance ejection figure.These efects in treated group were better than in control group.No obvious ADRs were observed in both groups Conclusion:Tong Xin Luo capsule is valuable in clinical treatment of heart failure in coronary heart disease.
, 百拇医药
Key words:Tong Xin Luo capsule pills Heart failure in coronary heard disease.
从1998年1～6月对通心络胶囊治疗冠心病心衰的疗效进行了临床观察，现总结如下。
资料与方法
1 病例选择
根据临床计划要求，选择符合标准的病例56例，采用随机单盲对照法。冠心病诊断标准参考WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”，心衰根据症状、体征，选Ⅰ～Ⅱ度(心功能Ⅱ～Ⅲ级)患者随机分组。全部患者均为住院病例，治疗组30例，男19例，女11例，年龄58岁～70岁，平均66.4岁，病程3～10年。对照组26例，男16例，女10例，年龄56岁～71岁，平均65.3岁，病程3.5～10年。两组患者的病情严重程度基本相似。
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2 方法
治疗组30例，予通心络胶囊，po,4粒/次，tid；对照组予具有相似功效的滴丸，5粒/次，tid，病程均为4周。凡入选病例，治疗期间原则上停用强心、利尿及其他扩冠药。停药后症状加重者，给予快速强心、利尿或扩冠药。仍有症状者，继续给予地高辛质量口服维持。
3 观察指标
安全性指标有治疗前后血、尿、便常规，肝肾功能。疗效性指标临床症状、心电图、体征、射血分数、强心药停药率、总疗效等。
4 疗效判断
显效：原有症状完全消失；有效：原有症状明显减轻；无效：原有症状无明显好转；加重：原有症状治疗后加重。
5 统计学方法
, 百拇医药
计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。
结果
1 治疗前后症状的改善
临床主要观察活动后心悸、气短，夜间阵发性呼吸困难等主要症状变化，两组疗效比较(见表1)。
表1 治疗前后主要症状疗效比较 组 别
n
显效
有效
无效
加重
总有效率
, 百拇医药
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
%
治疗组
30
13(43.33)
8(26.67)
9(30.00)
70.00
对照组
26
, http://www.100md.com
8(30.77)
6(23.08)
12(46.15)
53.85
注：两组间比较：P<0.01。2 治疗前后心电图变化情况
观察治疗前后S-T及T波变化情况，经统计学处理，P<0.05，治疗组心电图改善优于对照组(表2)。
表2 治疗前后心电图变化情况 组 别
心电图
缺血表现
n
显效
, http://www.100md.com
n
有效
n
无效
n
加重
n
总有效率
%
治疗组
S-T改变
19
7
5
, http://www.100md.com
7
63.16
T波改变
11
5
3
3
72.73
对照组
S-T改变
17
4
5
, http://www.100md.com 8
52.94
T波改变
9
4
1
4
55.56
注：两组比较：P<0.05。
3 治疗前后射血分数变化情况
每例患者均于治疗前后查射血分数，提高5%以上为有效，0～0.5为无效。治疗组有效14例，有效率为46.67%。对照组有效8例，有效率为30.77%，治疗组优于对照组，P<0.01。
, 百拇医药
4 强心剂停减率及用量变化情况
两组均有部分患者治疗前，po地高辛0.125 mg/d，疗程开始后，停用地高辛，不能停用者，给予原量口服，同时停用其他影响心功能的药物。治疗后强心药停药率两组之间比较有统计学意义(见表3)。
表3 强心药停药率比较 组 别
n(疗前po地高辛)
停药数
未停药
停药率(%)
对照组
17
8
, http://www.100md.com
9
47.06
治疗组
14
5
9
35.71
注：治疗后组间比较：P<0.05。
5 其他
治疗前后患者心率、两肺底湿性罗音、颈静脉充盈、肝瘀血、双下肢浮肿等反应心衰指标均有记录，两组治疗后体征均有改善，治疗组优于对照组。
6 总疗效评定
, 百拇医药
根据症状、体征、心电图及客观指标等进行综合评定，治疗组显效10例，有效7例，无效13例，总有效率为56.67%，对照组显效5例，有效6例，无效15例，总有效率为42.30%，两组比较有显著性差异(P<0.01)。
7 不良反应
治疗组及对照组观察期间均未发现明显不良反应，并对血、尿、便常规，肝肾功能的安全性检测，未发现毒副作用。
讨论
通心络胶囊是由人参、水蛭、赤芍等组成的中药复方制剂，其功能为益气、活血、通络止痛，针对胸痹(冠心病)心气虚乏、血瘀络阻证取得较好临床疗效，因改善了心肌血供，对心肌收缩力有一定增强作用。动物实验证明，通心络胶囊能明显改善实验犬心脏泵血功能，显著增加冠脉血流量，增加心肌的供血与供氧能力，改善心功能，且无明显毒副作用，是治疗冠心病及其引起心衰的理想中药复方制剂。
作者简介：王慧珍，女，34岁，天津市第一中心医院医师，研究生。
(收稿日期 1999-04-16 修回日期 1999-06-25), 百拇医药
单位：天津市第一中心医院 干部科，天津 300192
关键词：冠心病；心衰；通心络胶囊
中国中医基础医学杂志990917 摘 要 目的 评价通心络胶囊治疗冠心病心衰的临床疗效。方法 治疗组30例冠心病心衰患者用通心络胶囊治疗，对照组26例用具有相似功效的滴丸治疗。结果 治疗组和对照组临床总有效率分别为56.67%和42.30%。通心络胶囊在缓解心衰症状，改善心肌缺血，提高射血分数等方面均优于对照组，治疗期间未发现严重不良反应。结论 通心络胶囊治疗冠心病心衰有较高的临床应用价值。
Clinical study of TongXinLuo capsule in the treatment
of heart failure in coronary heart disease
, 百拇医药
WANG Hui-zhen
(The first central hospital of Tianjin,300192)
Abstract:Objective:To evaluate the efficacy of Tong Xin Luo capsule in the treatment of heart failure in coronary heart disease.Method:56 patients were studied.Cases were randomly divided into two groups.Treated group(30 cases)accepted Tong Xin Luo capsule,control group(26 cases)was administed pill Result:The totol effective rate was 56.67% in treated group and was 42.3% in control group.Tong Xin Luo capsule can release the symptoms of heart failure improve ischemia and enhance ejection figure.These efects in treated group were better than in control group.No obvious ADRs were observed in both groups Conclusion:Tong Xin Luo capsule is valuable in clinical treatment of heart failure in coronary heart disease.
, 百拇医药
Key words:Tong Xin Luo capsule pills Heart failure in coronary heard disease.
从1998年1～6月对通心络胶囊治疗冠心病心衰的疗效进行了临床观察，现总结如下。
资料与方法
1 病例选择
根据临床计划要求，选择符合标准的病例56例，采用随机单盲对照法。冠心病诊断标准参考WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”，心衰根据症状、体征，选Ⅰ～Ⅱ度(心功能Ⅱ～Ⅲ级)患者随机分组。全部患者均为住院病例，治疗组30例，男19例，女11例，年龄58岁～70岁，平均66.4岁，病程3～10年。对照组26例，男16例，女10例，年龄56岁～71岁，平均65.3岁，病程3.5～10年。两组患者的病情严重程度基本相似。
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2 方法
治疗组30例，予通心络胶囊，po,4粒/次，tid；对照组予具有相似功效的滴丸，5粒/次，tid，病程均为4周。凡入选病例，治疗期间原则上停用强心、利尿及其他扩冠药。停药后症状加重者，给予快速强心、利尿或扩冠药。仍有症状者，继续给予地高辛质量口服维持。
3 观察指标
安全性指标有治疗前后血、尿、便常规，肝肾功能。疗效性指标临床症状、心电图、体征、射血分数、强心药停药率、总疗效等。
4 疗效判断
显效：原有症状完全消失；有效：原有症状明显减轻；无效：原有症状无明显好转；加重：原有症状治疗后加重。
5 统计学方法
, 百拇医药
计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。
结果
1 治疗前后症状的改善
临床主要观察活动后心悸、气短，夜间阵发性呼吸困难等主要症状变化，两组疗效比较(见表1)。
表1 治疗前后主要症状疗效比较 组 别
n
显效
有效
无效
加重
总有效率
, 百拇医药
n(%)
n(%)
n(%)
n(%)
%
治疗组
30
13(43.33)
8(26.67)
9(30.00)
70.00
对照组
26
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8(30.77)
6(23.08)
12(46.15)
53.85
注：两组间比较：P<0.01。2 治疗前后心电图变化情况
观察治疗前后S-T及T波变化情况，经统计学处理，P<0.05，治疗组心电图改善优于对照组(表2)。
表2 治疗前后心电图变化情况 组 别
心电图
缺血表现
n
显效
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n
有效
n
无效
n
加重
n
总有效率
%
治疗组
S-T改变
19
7
5
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7
63.16
T波改变
11
5
3
3
72.73
对照组
S-T改变
17
4
5
, http://www.100md.com 8
52.94
T波改变
9
4
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4
55.56
注：两组比较：P<0.05。
3 治疗前后射血分数变化情况
每例患者均于治疗前后查射血分数，提高5%以上为有效，0～0.5为无效。治疗组有效14例，有效率为46.67%。对照组有效8例，有效率为30.77%，治疗组优于对照组，P<0.01。
, 百拇医药
4 强心剂停减率及用量变化情况
两组均有部分患者治疗前，po地高辛0.125 mg/d，疗程开始后，停用地高辛，不能停用者，给予原量口服，同时停用其他影响心功能的药物。治疗后强心药停药率两组之间比较有统计学意义(见表3)。
表3 强心药停药率比较 组 别
n(疗前po地高辛)
停药数
未停药
停药率(%)
对照组
17
8
, http://www.100md.com
9
47.06
治疗组
14
5
9
35.71
注：治疗后组间比较：P<0.05。
5 其他
治疗前后患者心率、两肺底湿性罗音、颈静脉充盈、肝瘀血、双下肢浮肿等反应心衰指标均有记录，两组治疗后体征均有改善，治疗组优于对照组。
6 总疗效评定
, 百拇医药
根据症状、体征、心电图及客观指标等进行综合评定，治疗组显效10例，有效7例，无效13例，总有效率为56.67%，对照组显效5例，有效6例，无效15例，总有效率为42.30%，两组比较有显著性差异(P<0.01)。
7 不良反应
治疗组及对照组观察期间均未发现明显不良反应，并对血、尿、便常规，肝肾功能的安全性检测，未发现毒副作用。
讨论
通心络胶囊是由人参、水蛭、赤芍等组成的中药复方制剂，其功能为益气、活血、通络止痛，针对胸痹(冠心病)心气虚乏、血瘀络阻证取得较好临床疗效，因改善了心肌血供，对心肌收缩力有一定增强作用。动物实验证明，通心络胶囊能明显改善实验犬心脏泵血功能，显著增加冠脉血流量，增加心肌的供血与供氧能力，改善心功能，且无明显毒副作用，是治疗冠心病及其引起心衰的理想中药复方制剂。
作者简介：王慧珍，女，34岁，天津市第一中心医院医师，研究生。
(收稿日期 1999-04-16 修回日期 1999-06-25), 百拇医药