西沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良疗效比较
作者：林华生
单位：吴川市人民医院(524500)
关键词：西沙必利；多潘立酮；消化不良
广东医学991039 【摘要】 目的 比较西沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良(FD)的疗效及其安全性。方法 采用双盲随机分组，将86例FD患者分为A、B两组，A组(46例)用西沙必利(5 mg,每天3次)、B组(40例)用多潘立酮(20 mg，每天3次)治疗。两组均4周为一疗程。结果 两组对治疗FD的症状改善均有明显效果，对早饱、上腹痛、烧心、反酸等疗效以西沙必利组为优(P<0.05)。两药均无明显副作用。结论 西沙必利对多种上消化道症状有明显缓解作用，尤其对早饱、上腹痛、腹胀、烧心等症状的缓解明显优于多潘立酮，且副作用少。
功能性消化不良(FD)是一种发病机理未明了的常见病。临床表现为上腹痛、饱胀、厌食、烧心、反酸等。以往对这类疾病按慢性胃炎治疗，疗效不佳。现在治疗以刺激运动的胃肠动力药为主，疗效较好。西沙必利、多潘立酮为目前治疗FD常用药，我们对86例症状明显的FD门诊病人采用上述两药治疗，现将疗效报道如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 本组86例，男55例，女31例，年龄24～67岁，平均38±8岁，病程2～7 a。均为我院门诊患者，全部符合以下国际通用诊断标准：①有慢性上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、烧心、恶心、呕吐等上腹部症状超过4周；②内窥镜检查未发现溃疡、肿瘤等器质性病变，亦未现食管炎；③实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道器质性疾病；④无糖尿病、结缔组织疾病及神经肌肉等疾病；⑤无腹部手术史。将以上患者随机分为2组：A组(西沙必利组)46例，男性31例，女性15例；B组(多潘立酮组)40例，男性24例，女性16例。两组病人在年龄、病程和体重上经t检验差异无显著性。
1.2 治疗方法 A组：西沙必利5 mg，每天3次；B组：多潘立酮10 mg，每天3次，两药均于餐前15 min口服，4周为一疗程。治疗期单一用药，全部病人治疗前后均作血、尿、粪常规和肝、肾功能等生化检查，观察副作用。观察期间两组均禁止用其他药物。
, 百拇医药
1.3 疗效判断 观察指标包括：早饱、腹胀、上腹痛、厌食、反酸、烧心、恶心及呕吐等。观察方法：每例病人每周复诊1次，逐项询问症状并造表登记，治疗后2周和4周分别对消化不良症状进行评估。评估标准：轻度：病人需提示才意识症状存在；中度：症状明显，但不影响日常工作；重度：症状明显，且影响生活质量。疗效评估：显效：完全或基本完全解除症状(或上述指标中仅1～2项，且为轻度)；有效：改善症状(或上述指标中仅3～4项，且为轻度)。一般：没有明显改善症状(或有5～6项症状，其中1～2项为中度)；无效：症状不变或加重。在治疗后2周及4周随访时仔细记录副作用。
2 结果
2.1 消化不良症状改善情况比较 见表1。
表1 两组治疗前后症状改善情况比较 [例(%)]
例数
, 百拇医药 早饱
腹胀
恶心
上腹痛
厌食
烧心
呕吐
反酸
治疗前 A组
46
34(73.9)
41(89.1)
14(30.4)
, 百拇医药
29(63.0)
15(32.6)
12(26.1)
6(13.0)
9(19.6)
B组
40
30(75.0)
37(92.5)
13(32.5)
24(60.0)
11(27.5)
, http://www.100md.com
9(22.5)
4(10.0)
7(17.5)
治疗2周 A组
46
18(39.1)
22(47.8)
5(10.9)
14(30.4)
9(19.6)
5(10.9)
2(4.3)
, http://www.100md.com
5(10.9)
B组
40
21(52.5)*
23(57.5)*
5(12.5)
14(35.5)
8(20.0)
7(17.5)*
2(5.0)
4(10.0)
, 百拇医药 治疗4周 A组
46
7(15.2)
4(8.7)
2(4.3)
8(17.4)
4(8.7A)
3(6.5)
1(2.2)
3(6.5)
B组
40
11(27.5)*
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4(10.0)
2(5.0)
11(27.5)*
3(7.5)
5(12.5)*
0(0.0)
3(7.5)
*用药阶段A、B两组比较，P<0.05
2.2 两组临床表现疗效比较 见表2。
2.3 副作用和停药后症状改变 西沙必利组有腹痛1例，腹泻1例。均为治疗5 d后出现，较轻微；多潘立酮组有口干1例，头痛1例，停经1例。两组均可继续治疗，停药后消失。停药2个月后，多潘立酮组有12例临床症状再发，而西沙必利组只有7例再发。
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表2 两组临床表现疗效比较* [例(%)] 组 别
例数
显效
有效
无效
总有效率(%)
西沙必利
46
33(71.7)
8(17.4)
5(0.9)
89.1*
, 百拇医药
多潘立酮
40
23(57.5)
6(15.0)
11(27.5)
72.5
*两组比较，P<0.05
3 讨论
功能性消化不良是常见的临床综合征。目前认为患者出现腹胀、早饱、上腹痛、恶心、厌食等症状的主要原因与胃运动障碍有关[1]。近年来应用胃肠促动力药物治疗取得良好疗效。多潘立酮是通过拮抗多巴胺受体而发挥治疗作用的，目前已广泛用于各种原因引起的恶心、呕吐、腹胀、食欲不振等，且疗效良好，副作用少。但由于胃肠道中多巴胺受体分布情况不同使其对胃作用较强而肠壁、食管作用较弱。也有文献报道该药可引起内分泌紊乱和锥体外系反应，尤其在大剂量长期应用时容易出现[2]。本组在常规剂量治疗中仍有1例出现停经。西沙必利是80年代出现的新一代全消化道促动力药。其作用机理是通过加强乙酰胆碱自肠肌丛的释放，从而增强胃肠的蠕动，加速胃排空，并减少胃十二指肠胃反流。全国西沙必利多中心临床试验结果显示，西沙必利能使早饱、腹痛、上腹痛、恶心等多种消化道症状有明显改善，总有效率达92.99%[3]。本组总有效率为89.1%，而多潘立酮为72.5%，两组差异有显著性(P<0.05)。
, 百拇医药
本文发现西沙必利在FD中有以下特点：对多种上消化道症状都有明显的缓解作用，尤其对早饱、上腹痛、腹胀、烧心等症状的缓解明显优于多潘立酮。副作用较多潘立酮少，疗效持续时间也较长。 4 参考文献
1 Malagelade JR, Staghellini V. Manometric evaluation of functional upper gut symptoms. Gastroenterology,1985,88:1223
2 黄 跃，许鲁宁.多潘立酮治疗8650例反流性食道炎和功能性消化不良的不良反应.新药与临床，1997，16(3)：148
3 全国西沙必利多中心临床实验协作组.西沙必利治疗功能性消化不良的多中心临床疗效观察.中华内科杂志，1995，34：180, 百拇医药
单位：吴川市人民医院(524500)
关键词：西沙必利；多潘立酮；消化不良
广东医学991039 【摘要】 目的 比较西沙必利与多潘立酮治疗功能性消化不良(FD)的疗效及其安全性。方法 采用双盲随机分组，将86例FD患者分为A、B两组，A组(46例)用西沙必利(5 mg,每天3次)、B组(40例)用多潘立酮(20 mg，每天3次)治疗。两组均4周为一疗程。结果 两组对治疗FD的症状改善均有明显效果，对早饱、上腹痛、烧心、反酸等疗效以西沙必利组为优(P<0.05)。两药均无明显副作用。结论 西沙必利对多种上消化道症状有明显缓解作用，尤其对早饱、上腹痛、腹胀、烧心等症状的缓解明显优于多潘立酮，且副作用少。
功能性消化不良(FD)是一种发病机理未明了的常见病。临床表现为上腹痛、饱胀、厌食、烧心、反酸等。以往对这类疾病按慢性胃炎治疗，疗效不佳。现在治疗以刺激运动的胃肠动力药为主，疗效较好。西沙必利、多潘立酮为目前治疗FD常用药，我们对86例症状明显的FD门诊病人采用上述两药治疗，现将疗效报道如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 本组86例，男55例，女31例，年龄24～67岁，平均38±8岁，病程2～7 a。均为我院门诊患者，全部符合以下国际通用诊断标准：①有慢性上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、烧心、恶心、呕吐等上腹部症状超过4周；②内窥镜检查未发现溃疡、肿瘤等器质性病变，亦未现食管炎；③实验室、B超、X线等检查排除肝、胆、胰及肠道器质性疾病；④无糖尿病、结缔组织疾病及神经肌肉等疾病；⑤无腹部手术史。将以上患者随机分为2组：A组(西沙必利组)46例，男性31例，女性15例；B组(多潘立酮组)40例，男性24例，女性16例。两组病人在年龄、病程和体重上经t检验差异无显著性。
1.2 治疗方法 A组：西沙必利5 mg，每天3次；B组：多潘立酮10 mg，每天3次，两药均于餐前15 min口服，4周为一疗程。治疗期单一用药，全部病人治疗前后均作血、尿、粪常规和肝、肾功能等生化检查，观察副作用。观察期间两组均禁止用其他药物。
, 百拇医药
1.3 疗效判断 观察指标包括：早饱、腹胀、上腹痛、厌食、反酸、烧心、恶心及呕吐等。观察方法：每例病人每周复诊1次，逐项询问症状并造表登记，治疗后2周和4周分别对消化不良症状进行评估。评估标准：轻度：病人需提示才意识症状存在；中度：症状明显，但不影响日常工作；重度：症状明显，且影响生活质量。疗效评估：显效：完全或基本完全解除症状(或上述指标中仅1～2项，且为轻度)；有效：改善症状(或上述指标中仅3～4项，且为轻度)。一般：没有明显改善症状(或有5～6项症状，其中1～2项为中度)；无效：症状不变或加重。在治疗后2周及4周随访时仔细记录副作用。
2 结果
2.1 消化不良症状改善情况比较 见表1。
表1 两组治疗前后症状改善情况比较 [例(%)]
例数
, 百拇医药 早饱
腹胀
恶心
上腹痛
厌食
烧心
呕吐
反酸
治疗前 A组
46
34(73.9)
41(89.1)
14(30.4)
, 百拇医药
29(63.0)
15(32.6)
12(26.1)
6(13.0)
9(19.6)
B组
40
30(75.0)
37(92.5)
13(32.5)
24(60.0)
11(27.5)
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9(22.5)
4(10.0)
7(17.5)
治疗2周 A组
46
18(39.1)
22(47.8)
5(10.9)
14(30.4)
9(19.6)
5(10.9)
2(4.3)
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5(10.9)
B组
40
21(52.5)*
23(57.5)*
5(12.5)
14(35.5)
8(20.0)
7(17.5)*
2(5.0)
4(10.0)
, 百拇医药 治疗4周 A组
46
7(15.2)
4(8.7)
2(4.3)
8(17.4)
4(8.7A)
3(6.5)
1(2.2)
3(6.5)
B组
40
11(27.5)*
, http://www.100md.com
4(10.0)
2(5.0)
11(27.5)*
3(7.5)
5(12.5)*
0(0.0)
3(7.5)
*用药阶段A、B两组比较，P<0.05
2.2 两组临床表现疗效比较 见表2。
2.3 副作用和停药后症状改变 西沙必利组有腹痛1例，腹泻1例。均为治疗5 d后出现，较轻微；多潘立酮组有口干1例，头痛1例，停经1例。两组均可继续治疗，停药后消失。停药2个月后，多潘立酮组有12例临床症状再发，而西沙必利组只有7例再发。
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表2 两组临床表现疗效比较* [例(%)] 组 别
例数
显效
有效
无效
总有效率(%)
西沙必利
46
33(71.7)
8(17.4)
5(0.9)
89.1*
, 百拇医药
多潘立酮
40
23(57.5)
6(15.0)
11(27.5)
72.5
*两组比较，P<0.05
3 讨论
功能性消化不良是常见的临床综合征。目前认为患者出现腹胀、早饱、上腹痛、恶心、厌食等症状的主要原因与胃运动障碍有关[1]。近年来应用胃肠促动力药物治疗取得良好疗效。多潘立酮是通过拮抗多巴胺受体而发挥治疗作用的，目前已广泛用于各种原因引起的恶心、呕吐、腹胀、食欲不振等，且疗效良好，副作用少。但由于胃肠道中多巴胺受体分布情况不同使其对胃作用较强而肠壁、食管作用较弱。也有文献报道该药可引起内分泌紊乱和锥体外系反应，尤其在大剂量长期应用时容易出现[2]。本组在常规剂量治疗中仍有1例出现停经。西沙必利是80年代出现的新一代全消化道促动力药。其作用机理是通过加强乙酰胆碱自肠肌丛的释放，从而增强胃肠的蠕动，加速胃排空，并减少胃十二指肠胃反流。全国西沙必利多中心临床试验结果显示，西沙必利能使早饱、腹痛、上腹痛、恶心等多种消化道症状有明显改善，总有效率达92.99%[3]。本组总有效率为89.1%，而多潘立酮为72.5%，两组差异有显著性(P<0.05)。
, 百拇医药
本文发现西沙必利在FD中有以下特点：对多种上消化道症状都有明显的缓解作用，尤其对早饱、上腹痛、腹胀、烧心等症状的缓解明显优于多潘立酮。副作用较多潘立酮少，疗效持续时间也较长。 4 参考文献
1 Malagelade JR, Staghellini V. Manometric evaluation of functional upper gut symptoms. Gastroenterology,1985,88:1223
2 黄 跃，许鲁宁.多潘立酮治疗8650例反流性食道炎和功能性消化不良的不良反应.新药与临床，1997，16(3)：148
3 全国西沙必利多中心临床实验协作组.西沙必利治疗功能性消化不良的多中心临床疗效观察.中华内科杂志，1995，34：180, 百拇医药