高血压病中西医结合辨证分型个体化治疗方法学的临床研究
作者：邓启华 符文缯 邓松涛
单位：河南省中医药研究院，河南 郑州 450004
关键词：高血压病；中西医结合疗法；辨证分型；个体化
中国中西医结合急救杂志991002 摘要：目的：观察高血压病中西医结合辨证分型个体化治疗方法的临床实用价值和疗效。方法：将492例高血压病患者随机分为观察组和对照组，运用中西医结合辨证分型个体化治疗方法将观察组患者分为6型，分别服用协定处方降压宝00～04号5个品种。结果：2组降压总有效率及显效率分别为98.33%和88.33%及86.67%和50.00%(P<0.05及P<0.01)。观察组服药1～5年随访表明舒张压<12.00 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)控制率为87.00%。观察组药品不造成钾代谢、脂代谢和糖代谢紊乱。结论：辨证分型个体化治疗方法明显提高了舒张压控制率，同时对机体的代谢不产生负面影响。
, 百拇医药
中图分类号：R544.1 文献标识码：A 文章编号：1008-9691(1999)10-0438-04
Methodological studies on individual treatment with integrated traditional Chinese medicine and western medicine based on syndromes differ classification for hypertension
DENG Qihua,FU Wenzeng,DENG Songtao.Henan Academy of Traditional Chinese Medicine,Henan Zhengzhou 450004
Abstract:Objective:To observe the practical value and curative effects of method of individual treatment with integrated traditional Chinese medicine (TCM) and western medicine (WM) based on syndromes differ classification on hypertension.Methods:492 patients were randomly divided into observational group (n=432) and control group (n=60).By means of the method of individual treatment with integrated TCM and WM according to syndromes differ classification the patients of observational group were divided into six types and treated separately with six kinds of agreement prescription,Jiangyabao(JYB) No.00～No.04(降压宝00～04号),taken orally.Results:The antihypertensive effective rate and markedly effective rate were 98.33% and 88.33% in observational group but 86.67% and 50.00% in control group respectively (P<0.05 and P<0.01).In observational group through 1～5 years followup of using drug the results showed that the control rate for diastolic pressure(<12.00 kPa,1 kPa=7.5 mmHg) was 87.00% and this drug didn′t induce metabolic disturbances of potassium,lipids,and sugar.Conclusions:The curative effects in observational group are superior to those in control group and the control rate for diastolic pressure in observational group is obviously increased meanwhile there are not reverse influences on body′s metabolisms.
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Key words:hypertension;integrated traditional Chinese medicine and western medicine;syndromes differ classification;individualization
CLC number:R544.1 Document code:A Artical ID:1008-9691(1999)10-0438-04
高血压病是一种常见病、多发病，多因并发症而致残或死亡。迄今为止国内外抗高血压的药品有数十种，指导这些药品的使用仍沿用一种公式化的疗法。基于高血压病是生物心理社会医学模式中一个典型的疾病，个体特征性较强，因此为提高降压疗效对高血压病采取个体化治疗，已为国内外学者所关注。本研究根据祖国医学辨证论治的基本理论和高血压病的基本病理特征，设计并创立了中医证候的定性特征和现代医学的血流动力学定量指标相结合的个体化辨证分型方法。同病异治，一证一方、一型一药，针对性强，较好地实现了个体化治疗原则。我们用上述方法对492例确诊的高血压病患者进行了个体化分型治疗，疗效满意，报告如下。
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1 资料与方法
1.1 病例与分组：选择门诊、病房及协作区确诊高血压病患者492例，均经详细询问病史、体格检查及实验室检查排除继发性高血压和恶性高血压。其中男237例，女255例；年龄32～77岁，平均56.21岁。干部196例，工人192例，市民45例，教师31例，农民28例。病程1～30年，平均12.76年。临床分期：Ⅰ期高血压102例，Ⅱ期高血压314例，Ⅲ期高血压76例。诊断和分期标准按1979年全国常见心血管病流行病学研究及人群防治汇报讨论会郑州会议标准〔1〕。治疗前血压：轻度〔舒张压12.7～13.9 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)〕238例，中度和重度(舒张压 >14.0 kPa)254例。合并高血压心脏病48例，冠心病33例，脑血栓形成18例，脑出血2例，糖尿病9例。
492例患者按病例来源不同随机分为3组：门诊309例，住院120例，协作区组63例。
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1.2 辨证分型方法：治疗前所有患者一律停用降压药1～2周以上，待血压回升到最高值并稳定后即可进行辨证分型检查。分型前静坐30分钟，由中医师或中西医结合医师通过望、闻、问、切四诊采集症状及脉象、舌象并填写证候卡。然后患者取平卧位，将4条带状电极分别敷于颈部及胸部平剑突处，同时在心尖部放置心音换能器，在右上臂放置血压计袖带，肢体导联心电图常规连接。启动高血压辨证分型诊断仪，将患者中医证候通过人机对话方式键盘输入计算机。同时将心阻抗、心音、心电、血压等人体生理信息输入计算机。通过计算机运行后，打印辨证分型结果及处方。
1.3 观察方法：
1.3.1 观察组：包括门诊组309例，住院组60例，协作区组63例。服药前所有患者均进行辨证分型检测，共分Ⅰ～Ⅵ型。依据分型结果，Ⅰ型(气阴两虚型)服降压宝01号，Ⅱ型(阴虚阳亢型)服降压宝02号，Ⅲ型(肝火亢盛型)服降压宝03号，Ⅳ型(痰湿壅盛型)服降压宝00号，Ⅴ型(气虚血瘀型)服降压宝04号，Ⅵ型(混合型)按主证加兼证选择服用上述2～3种药物。通常开始服药量为每种药每日4片，分2次服，连服2周，然后根据血压测定结果，或减至每种药每日2片或增至每种药每日6片，2～3次分服。以血压稳定在显效或有效的范围而不出现明显不良反应为度。疗程：门诊组1个月～5年，住院组及协作区组分别为1个月。
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降压宝系列有5个品种：降压宝00号，组方：云苓、泽泻、栀子、车前草等；功能：通腑化痰、健脾祛湿。降压宝01号，组方：女贞子、制首乌、杜仲、巴戟天等；功能：益气养阴、调补肝肾。降压宝02号，组方：生首乌、生地、生龙骨、钩藤等；功能：育阴潜阳、镇肝熄风。降压宝03号；组方：知母、黄柏、夏枯草、决明子等；功能：平肝泻火、清心除烦。降压宝04号，组方：黄芪、红花、三棱、全虫等；功能：益气活血、祛风通络。以上药品均由我院制剂中心按照相应的协定处方制成每粒重0.5 g的胶囊制剂。
1.3.2 对照组：含住院组60例(单盲、组间对照)和协作区组63例(双盲、自身前后交叉对照)。其中住院组的阳性对照组药物选用临床常用药物，如尼莫地平片(每片含20 mg)每次2～4片，每日3次；协作区组的阳性对照药物选用目前公认的降压疗效较好的复方降压胶囊(组方：利血平0.03 mg，异丙嗪2.1 mg，氯化钾30 mg，乳酸钙1 mg，维生素B1 1 mg，三矽酸镁30 mg，利眠宁2 mg，维生素B6 1 mg，地巴唑10 mg，双氢克尿塞3.1 mg)，每粒胶囊重0.5 g，颜色、外观均与降压宝系列药品一致，每次1～2粒，每日3次。
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1.4 观察项目：
1.4.1 门诊组：①降压效果及其与疗程时间长短的关系(短期疗程1个月，中期疗程3个月，远期疗程1～5年)；②不同疗程时间降压效果的比较；③症状缓解率和不良反应；④对其中坚持服药1年以上者随访观察舒张压<12.00 kPa水平控制率，同时观察服药剂量、不良反应与并发症的发生率。
1.4.2 住院组：对比观察组与对照组的降压疗效。
1.4.3 协作区组：①自身前后交叉对比观察组与对照组的降压疗效；②观察组治疗对机体代谢、心电图、血尿常规及肝功能的影响。
所有患者(含对照组)治疗前血压均取治疗前3日的非同日血压平均值为治疗前血压值，治疗后血压均以治疗结束前3日非同日血压均值为准。血压测定一律采用袖带式水银血压计，以坐位右上臂血压为准。治疗期间停用其他影响血压的中西药物。
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1.5 降压疗效评定：按1979年全国常见心血管病流行病学及人群防治汇报讨论会郑州会议规定的降压疗效评定标准〔2〕进行评定。
1.6 统计学方法：降压疗效用χ2检验，其余测定数据以均数±标准差(
±s)表示，用t检验。
2 结 果
2.1 对门诊高血压病309例的临床疗效观察表明，观察组短期疗程(1个月)总有效率为98.06%(303例)，显效率为70.05%(216例)；中期疗程(3个月)总有效率为98.12%(303例)，显效率为80.00%(247例)；中远期疗程(6个月)总有效率为96.83%(299例)，显效率为80.58%(249例)；远期疗程(1年以上)总有效率为98.61%(305例)，显效率为72.02%(223例)。降压效果与疗程时间长短无明显关系(P>0.05)，说明观察组降压疗效高而且持久稳定，降压总有效率始终保持在96.83%～98.61%。此外本组患者头痛、头晕、失眠、项紧、乏力和心悸等症状的缓解率和消失率分别为87.20%、85.25%、88.21%、87.86%、80.47%和82.55%，提示观察组症状缓解和消失率较高。
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2.2 对60例住院患者随机单盲对照观察表明：观察组的总有效率为98.33%(59例)，显效率为86.67%(52例)，对照组总有效率为88.33%(53例)，显效率为50.00%(30例)，2组比较总有效率和显效率差异显著和非常显著(P<0.05和P<0.01)。
观察组收缩压下降幅度〔(6.33±2.85)kPa〕和舒张压下降幅度〔(3.17±1.40)kPa〕均明显大于对照组〔分别为(5.12±3.22)kPa和(2.05±1.80) kPa〕，2组比较差异显著和非常显著(P<0.05和P<0.001)。
2.3 对协作区组高血压病63例随机双盲自身对照观察表明，观察组总有效率为95.24%(60例)，显效率为87.30%(55例)，对照组总有效率为65.08%(41例)，显效率为39.68%(25例)，2组比较差异非常显著(P<0.001)。观察组收缩压下降幅度〔(5.65±2.39)kPa〕以及舒张压下降幅度〔(3.07±1.21)kPa〕均大于对照组〔(2.47±2.38)kPa和(1.52±1.07)kPa〕，2组比较差异非常显著(P<0.001)。观察组治疗前血钾(4.67±0.40)mmol/L，治疗后为(4.84±0.35)mmol/L，治疗后血钾高于治疗前，治疗前后比较差异非常显著(P<0.01)；血胆固醇测定治疗前为(4.96±0.71)mmol/L，治疗后为(5.09±0.82)mmol/L，二者比较无显著性差异(P>0.05)；血甘油三酯测定治疗前为(1.66±0.58)mmol/L,治疗后为(1.47±0.55)mmol/L，二者比较无显著性差异(P>0.05)；血糖测定治疗前为(5.09±1.11)mmol/L，治疗后为(4 .86±1.13)mmol/L，二者比较无显著差异(P>0.05)。以上结果提示观察组药品不造成机体的钾代谢、脂代谢和糖代谢的紊乱。本组结果还表明，观察组血和尿常规、肝功能、心电图治疗前后均无明显变化。
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2.4 对168例随访1～5年观察结果表明，舒张压<12.00 kPa水平控制率随访控制时间1.0～1.9年为87.87%，2.0～2.9年为94.44%，3.0～3.9年为82.50%，4.0～5.0年为85.19%，1.0～5.0年平均控制率为87.00%。
本研究尚表明，观察组还具有服药剂量小、次数少、使用方便和不良反应小的特点，无一例出现心、脑、肾并发症，无一例死亡。
3 讨 论
高血压病是生物心理社会医学模式中一个典型的疾病，个体特征性较强，不同患者的体质特点、性格差异、心理状态、饮食习惯、家庭情况、社会环境、季节变化、证候特点以及遗传等因素均影响降压疗效。因此，对高血压病采取个体化治疗是近年来高血压临床研究中的一个重要课题〔3〕。本世纪60年代曾出现肾素分型，但由于肾素血管紧张素醛固酮系统在原发性高血压的发病机制中的意义较为模糊〔4〕，所以在指导临床治疗方面未获得预期效果。我们认为其原因之一是因为此种分型方法只注意到了患者生理、生化等生物学定量特征，而忽略了患者的社会心理及“证候”特征。祖国医学“证”的概念是对患者上述诸多社会、心理、生物因素作用于人体，引起人体病理性特征变化的概括，它能更全面合理地体现患者的个体特征，在辨证的指导下应用相应的中药方剂“降压宝”系列药品，能更充分地体现个体化治疗原则。但是中医诊断中所使用的症状与体征均来自患者和医生的主观感觉，具有外延模糊的特点，是一种定性的描述。这种非定量的描述往往给中医辨证的规范化及重复性带来困难。本研究运用高血压病分型诊断仪将每个中医证候进行了模糊数学处理，使其半定量化，再与决定血压高低的血流动力学定量指标相结合，作出中医四证六型辨证分型诊断。整个辨证分型过程由微机软件模拟实现，具有分型客观简捷、用药规范准确、易于推广的特点。
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多层次的临床验证表明：中西医结合辨证分型个体化诊疗方法指导相应的降压宝系列药品对高血压病进行辨证施治，具有疗效显著持久，症状缓解率高，可相应改善患者生活质量，对钾代谢、脂肪代谢和糖代谢无显著影响，服药量小，服药次数少，使用方便，不良反应小的特点。对168例随访1～5年观察结果表明，舒张压<12.00 kPa水平控制率为87.00%。据资料〔5〕表明，同一时期、同一水平控制率中国上海为16.8%，美国为34.1%，提示辨证分型疗法显著地提高了高血压的控制率。因此可以认为个体化的辨证分型诊疗方法优于公式化疗法，在指导高血压病的临床治疗方面有较大的实用价值，值得推广。
获奖项目：1990年河南省中医药科技进步二等奖(89021)
1990年河南省科技进步三等奖(90294)
作者简介：邓启华(1942-)，男(汉族)，云南富民人，主任医师，享受国家特殊津贴专家，全国卫生系统模范工作者。主要从事高血压病及心脑血管疾病的临床研究，发表论文40余篇，获省级及厅级科技成果奖6项，国家发明专利1项。
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参考文献：
〔1〕中国医学科学院心血管病研究所，心血管病流行病学及人群防治汇报讨论会.常见心血管病流行病学研究及人群防治工作规划.心血管病流行病学及人群防治科研工作汇报讨论会资料汇编，1979.139.
〔2〕刘力生，龚兰生，孔华宇主编.临床高血压病学.第1版.天津：天津科学技术出版社，1988.261.
〔3〕陈灏珠主编.实用内科学.第10版.北京：人民卫生出版社，1997.1291.
〔4〕戴自英主编.实用内科学.第8版.北京：人民卫生出版社，1988.1158.
〔5〕龚兰生，张维忠，赵光胜，等.上海地区22个医疗单位抗高血压治疗现状调查分析.上海医学，1987，10(2)：9798.
(收稿日期：1998-12-23 修回日期：1999-09-09), 百拇医药
单位：河南省中医药研究院，河南 郑州 450004
关键词：高血压病；中西医结合疗法；辨证分型；个体化
中国中西医结合急救杂志991002 摘要：目的：观察高血压病中西医结合辨证分型个体化治疗方法的临床实用价值和疗效。方法：将492例高血压病患者随机分为观察组和对照组，运用中西医结合辨证分型个体化治疗方法将观察组患者分为6型，分别服用协定处方降压宝00～04号5个品种。结果：2组降压总有效率及显效率分别为98.33%和88.33%及86.67%和50.00%(P<0.05及P<0.01)。观察组服药1～5年随访表明舒张压<12.00 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)控制率为87.00%。观察组药品不造成钾代谢、脂代谢和糖代谢紊乱。结论：辨证分型个体化治疗方法明显提高了舒张压控制率，同时对机体的代谢不产生负面影响。
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中图分类号：R544.1 文献标识码：A 文章编号：1008-9691(1999)10-0438-04
Methodological studies on individual treatment with integrated traditional Chinese medicine and western medicine based on syndromes differ classification for hypertension
DENG Qihua,FU Wenzeng,DENG Songtao.Henan Academy of Traditional Chinese Medicine,Henan Zhengzhou 450004
Abstract:Objective:To observe the practical value and curative effects of method of individual treatment with integrated traditional Chinese medicine (TCM) and western medicine (WM) based on syndromes differ classification on hypertension.Methods:492 patients were randomly divided into observational group (n=432) and control group (n=60).By means of the method of individual treatment with integrated TCM and WM according to syndromes differ classification the patients of observational group were divided into six types and treated separately with six kinds of agreement prescription,Jiangyabao(JYB) No.00～No.04(降压宝00～04号),taken orally.Results:The antihypertensive effective rate and markedly effective rate were 98.33% and 88.33% in observational group but 86.67% and 50.00% in control group respectively (P<0.05 and P<0.01).In observational group through 1～5 years followup of using drug the results showed that the control rate for diastolic pressure(<12.00 kPa,1 kPa=7.5 mmHg) was 87.00% and this drug didn′t induce metabolic disturbances of potassium,lipids,and sugar.Conclusions:The curative effects in observational group are superior to those in control group and the control rate for diastolic pressure in observational group is obviously increased meanwhile there are not reverse influences on body′s metabolisms.
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Key words:hypertension;integrated traditional Chinese medicine and western medicine;syndromes differ classification;individualization
CLC number:R544.1 Document code:A Artical ID:1008-9691(1999)10-0438-04
高血压病是一种常见病、多发病，多因并发症而致残或死亡。迄今为止国内外抗高血压的药品有数十种，指导这些药品的使用仍沿用一种公式化的疗法。基于高血压病是生物心理社会医学模式中一个典型的疾病，个体特征性较强，因此为提高降压疗效对高血压病采取个体化治疗，已为国内外学者所关注。本研究根据祖国医学辨证论治的基本理论和高血压病的基本病理特征，设计并创立了中医证候的定性特征和现代医学的血流动力学定量指标相结合的个体化辨证分型方法。同病异治，一证一方、一型一药，针对性强，较好地实现了个体化治疗原则。我们用上述方法对492例确诊的高血压病患者进行了个体化分型治疗，疗效满意，报告如下。
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1 资料与方法
1.1 病例与分组：选择门诊、病房及协作区确诊高血压病患者492例，均经详细询问病史、体格检查及实验室检查排除继发性高血压和恶性高血压。其中男237例，女255例；年龄32～77岁，平均56.21岁。干部196例，工人192例，市民45例，教师31例，农民28例。病程1～30年，平均12.76年。临床分期：Ⅰ期高血压102例，Ⅱ期高血压314例，Ⅲ期高血压76例。诊断和分期标准按1979年全国常见心血管病流行病学研究及人群防治汇报讨论会郑州会议标准〔1〕。治疗前血压：轻度〔舒张压12.7～13.9 kPa(1 kPa=7.5 mmHg)〕238例，中度和重度(舒张压 >14.0 kPa)254例。合并高血压心脏病48例，冠心病33例，脑血栓形成18例，脑出血2例，糖尿病9例。
492例患者按病例来源不同随机分为3组：门诊309例，住院120例，协作区组63例。
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1.2 辨证分型方法：治疗前所有患者一律停用降压药1～2周以上，待血压回升到最高值并稳定后即可进行辨证分型检查。分型前静坐30分钟，由中医师或中西医结合医师通过望、闻、问、切四诊采集症状及脉象、舌象并填写证候卡。然后患者取平卧位，将4条带状电极分别敷于颈部及胸部平剑突处，同时在心尖部放置心音换能器，在右上臂放置血压计袖带，肢体导联心电图常规连接。启动高血压辨证分型诊断仪，将患者中医证候通过人机对话方式键盘输入计算机。同时将心阻抗、心音、心电、血压等人体生理信息输入计算机。通过计算机运行后，打印辨证分型结果及处方。
1.3 观察方法：
1.3.1 观察组：包括门诊组309例，住院组60例，协作区组63例。服药前所有患者均进行辨证分型检测，共分Ⅰ～Ⅵ型。依据分型结果，Ⅰ型(气阴两虚型)服降压宝01号，Ⅱ型(阴虚阳亢型)服降压宝02号，Ⅲ型(肝火亢盛型)服降压宝03号，Ⅳ型(痰湿壅盛型)服降压宝00号，Ⅴ型(气虚血瘀型)服降压宝04号，Ⅵ型(混合型)按主证加兼证选择服用上述2～3种药物。通常开始服药量为每种药每日4片，分2次服，连服2周，然后根据血压测定结果，或减至每种药每日2片或增至每种药每日6片，2～3次分服。以血压稳定在显效或有效的范围而不出现明显不良反应为度。疗程：门诊组1个月～5年，住院组及协作区组分别为1个月。
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降压宝系列有5个品种：降压宝00号，组方：云苓、泽泻、栀子、车前草等；功能：通腑化痰、健脾祛湿。降压宝01号，组方：女贞子、制首乌、杜仲、巴戟天等；功能：益气养阴、调补肝肾。降压宝02号，组方：生首乌、生地、生龙骨、钩藤等；功能：育阴潜阳、镇肝熄风。降压宝03号；组方：知母、黄柏、夏枯草、决明子等；功能：平肝泻火、清心除烦。降压宝04号，组方：黄芪、红花、三棱、全虫等；功能：益气活血、祛风通络。以上药品均由我院制剂中心按照相应的协定处方制成每粒重0.5 g的胶囊制剂。
1.3.2 对照组：含住院组60例(单盲、组间对照)和协作区组63例(双盲、自身前后交叉对照)。其中住院组的阳性对照组药物选用临床常用药物，如尼莫地平片(每片含20 mg)每次2～4片，每日3次；协作区组的阳性对照药物选用目前公认的降压疗效较好的复方降压胶囊(组方：利血平0.03 mg，异丙嗪2.1 mg，氯化钾30 mg，乳酸钙1 mg，维生素B1 1 mg，三矽酸镁30 mg，利眠宁2 mg，维生素B6 1 mg，地巴唑10 mg，双氢克尿塞3.1 mg)，每粒胶囊重0.5 g，颜色、外观均与降压宝系列药品一致，每次1～2粒，每日3次。
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1.4 观察项目：
1.4.1 门诊组：①降压效果及其与疗程时间长短的关系(短期疗程1个月，中期疗程3个月，远期疗程1～5年)；②不同疗程时间降压效果的比较；③症状缓解率和不良反应；④对其中坚持服药1年以上者随访观察舒张压<12.00 kPa水平控制率，同时观察服药剂量、不良反应与并发症的发生率。
1.4.2 住院组：对比观察组与对照组的降压疗效。
1.4.3 协作区组：①自身前后交叉对比观察组与对照组的降压疗效；②观察组治疗对机体代谢、心电图、血尿常规及肝功能的影响。
所有患者(含对照组)治疗前血压均取治疗前3日的非同日血压平均值为治疗前血压值，治疗后血压均以治疗结束前3日非同日血压均值为准。血压测定一律采用袖带式水银血压计，以坐位右上臂血压为准。治疗期间停用其他影响血压的中西药物。
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1.5 降压疗效评定：按1979年全国常见心血管病流行病学及人群防治汇报讨论会郑州会议规定的降压疗效评定标准〔2〕进行评定。
1.6 统计学方法：降压疗效用χ2检验，其余测定数据以均数±标准差(
±s)表示，用t检验。2 结 果
2.1 对门诊高血压病309例的临床疗效观察表明，观察组短期疗程(1个月)总有效率为98.06%(303例)，显效率为70.05%(216例)；中期疗程(3个月)总有效率为98.12%(303例)，显效率为80.00%(247例)；中远期疗程(6个月)总有效率为96.83%(299例)，显效率为80.58%(249例)；远期疗程(1年以上)总有效率为98.61%(305例)，显效率为72.02%(223例)。降压效果与疗程时间长短无明显关系(P>0.05)，说明观察组降压疗效高而且持久稳定，降压总有效率始终保持在96.83%～98.61%。此外本组患者头痛、头晕、失眠、项紧、乏力和心悸等症状的缓解率和消失率分别为87.20%、85.25%、88.21%、87.86%、80.47%和82.55%，提示观察组症状缓解和消失率较高。
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2.2 对60例住院患者随机单盲对照观察表明：观察组的总有效率为98.33%(59例)，显效率为86.67%(52例)，对照组总有效率为88.33%(53例)，显效率为50.00%(30例)，2组比较总有效率和显效率差异显著和非常显著(P<0.05和P<0.01)。
观察组收缩压下降幅度〔(6.33±2.85)kPa〕和舒张压下降幅度〔(3.17±1.40)kPa〕均明显大于对照组〔分别为(5.12±3.22)kPa和(2.05±1.80) kPa〕，2组比较差异显著和非常显著(P<0.05和P<0.001)。
2.3 对协作区组高血压病63例随机双盲自身对照观察表明，观察组总有效率为95.24%(60例)，显效率为87.30%(55例)，对照组总有效率为65.08%(41例)，显效率为39.68%(25例)，2组比较差异非常显著(P<0.001)。观察组收缩压下降幅度〔(5.65±2.39)kPa〕以及舒张压下降幅度〔(3.07±1.21)kPa〕均大于对照组〔(2.47±2.38)kPa和(1.52±1.07)kPa〕，2组比较差异非常显著(P<0.001)。观察组治疗前血钾(4.67±0.40)mmol/L，治疗后为(4.84±0.35)mmol/L，治疗后血钾高于治疗前，治疗前后比较差异非常显著(P<0.01)；血胆固醇测定治疗前为(4.96±0.71)mmol/L，治疗后为(5.09±0.82)mmol/L，二者比较无显著性差异(P>0.05)；血甘油三酯测定治疗前为(1.66±0.58)mmol/L,治疗后为(1.47±0.55)mmol/L，二者比较无显著性差异(P>0.05)；血糖测定治疗前为(5.09±1.11)mmol/L，治疗后为(4 .86±1.13)mmol/L，二者比较无显著差异(P>0.05)。以上结果提示观察组药品不造成机体的钾代谢、脂代谢和糖代谢的紊乱。本组结果还表明，观察组血和尿常规、肝功能、心电图治疗前后均无明显变化。
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2.4 对168例随访1～5年观察结果表明，舒张压<12.00 kPa水平控制率随访控制时间1.0～1.9年为87.87%，2.0～2.9年为94.44%，3.0～3.9年为82.50%，4.0～5.0年为85.19%，1.0～5.0年平均控制率为87.00%。
本研究尚表明，观察组还具有服药剂量小、次数少、使用方便和不良反应小的特点，无一例出现心、脑、肾并发症，无一例死亡。
3 讨 论
高血压病是生物心理社会医学模式中一个典型的疾病，个体特征性较强，不同患者的体质特点、性格差异、心理状态、饮食习惯、家庭情况、社会环境、季节变化、证候特点以及遗传等因素均影响降压疗效。因此，对高血压病采取个体化治疗是近年来高血压临床研究中的一个重要课题〔3〕。本世纪60年代曾出现肾素分型，但由于肾素血管紧张素醛固酮系统在原发性高血压的发病机制中的意义较为模糊〔4〕，所以在指导临床治疗方面未获得预期效果。我们认为其原因之一是因为此种分型方法只注意到了患者生理、生化等生物学定量特征，而忽略了患者的社会心理及“证候”特征。祖国医学“证”的概念是对患者上述诸多社会、心理、生物因素作用于人体，引起人体病理性特征变化的概括，它能更全面合理地体现患者的个体特征，在辨证的指导下应用相应的中药方剂“降压宝”系列药品，能更充分地体现个体化治疗原则。但是中医诊断中所使用的症状与体征均来自患者和医生的主观感觉，具有外延模糊的特点，是一种定性的描述。这种非定量的描述往往给中医辨证的规范化及重复性带来困难。本研究运用高血压病分型诊断仪将每个中医证候进行了模糊数学处理，使其半定量化，再与决定血压高低的血流动力学定量指标相结合，作出中医四证六型辨证分型诊断。整个辨证分型过程由微机软件模拟实现，具有分型客观简捷、用药规范准确、易于推广的特点。
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多层次的临床验证表明：中西医结合辨证分型个体化诊疗方法指导相应的降压宝系列药品对高血压病进行辨证施治，具有疗效显著持久，症状缓解率高，可相应改善患者生活质量，对钾代谢、脂肪代谢和糖代谢无显著影响，服药量小，服药次数少，使用方便，不良反应小的特点。对168例随访1～5年观察结果表明，舒张压<12.00 kPa水平控制率为87.00%。据资料〔5〕表明，同一时期、同一水平控制率中国上海为16.8%，美国为34.1%，提示辨证分型疗法显著地提高了高血压的控制率。因此可以认为个体化的辨证分型诊疗方法优于公式化疗法，在指导高血压病的临床治疗方面有较大的实用价值，值得推广。
获奖项目：1990年河南省中医药科技进步二等奖(89021)
1990年河南省科技进步三等奖(90294)
作者简介：邓启华(1942-)，男(汉族)，云南富民人，主任医师，享受国家特殊津贴专家，全国卫生系统模范工作者。主要从事高血压病及心脑血管疾病的临床研究，发表论文40余篇，获省级及厅级科技成果奖6项，国家发明专利1项。
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参考文献：
〔1〕中国医学科学院心血管病研究所，心血管病流行病学及人群防治汇报讨论会.常见心血管病流行病学研究及人群防治工作规划.心血管病流行病学及人群防治科研工作汇报讨论会资料汇编，1979.139.
〔2〕刘力生，龚兰生，孔华宇主编.临床高血压病学.第1版.天津：天津科学技术出版社，1988.261.
〔3〕陈灏珠主编.实用内科学.第10版.北京：人民卫生出版社，1997.1291.
〔4〕戴自英主编.实用内科学.第8版.北京：人民卫生出版社，1988.1158.
〔5〕龚兰生，张维忠，赵光胜，等.上海地区22个医疗单位抗高血压治疗现状调查分析.上海医学，1987，10(2)：9798.
(收稿日期：1998-12-23 修回日期：1999-09-09), 百拇医药