益气扶正对乙肝患者血清HBV-M阴转的影响
作者：徐小玉 余光开 王邛崃 万东
单位：(徐小玉 余光开)泸州医学院(646000)；(王邛崃)川南矿区职工医院；(万东)四川省医学科学研究院附院
关键词：慢性乙型肝炎；乙肝病毒标志物；益气扶正治则；补益中药
中草药991120摘 要 研究了用益气健脾、滋补肝肾的补益中药复方，从调动机体自身的抗病毒能力入手，对乙肝患者血清HBV-M作用的影响。临床观察治疗组40例，HBV-M阴转率分别为HBsAg 42.5%、HBeAg 81.3%，抗-HBe 46.7%，抗-HBc 25.6%；ALT复常率86.8%；肝大回缩率63.3%；症状改善显效率87.5%。除抗-HBc外，其余各项均显著高于对照组(P<0.05～0.01)。提示用益气扶正治则，补益中药方剂治疗乙肝患者及HBsAg携带者，是使HBV-M阴转的另一途径。
对于乙型肝炎患者血清乙肝病毒标志物(HBV-M)的清除，目前中西药物疗效难以肯定〔1〕。第五次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订的“病毒性肝炎防治方案”，仍然将中草药及中西医结合治疗作为探索的方向〔1〕。但中药抗病毒，既往多采用清热解毒苦寒之品，以板蓝根、大黄、黄连解毒汤、五味消毒饮为主〔2〕。我们在中医理论“正气存内，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”的辨证思维指导下，从益气扶正，调动机体自身抗病毒能力入手，自拟健脾益气、滋补肝肾之方，制成冲剂用于临床，观察乙肝患者血清病毒标志物的阴转情况，取得较好效果，现报道如下。
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1 材料与方法
1.1 病例资料：80例患者均为住院病人，经病原学检测，所有病例均系乙肝病毒感染。符合1995年5月北京会议修订的“病毒性肝炎防治方案”的诊断标准〔1〕。随机分为两组。治疗组40例，其中男33例，女7例；年龄24～54岁，平均41.7岁。病程6月～12年，平均3.5年。对照组40例，男34例，女6例，年龄25～51岁，平均41.0岁，病程6月～10年，平均3.0年。治疗前两组病例分型血清谷丙转氨酶(ALT)升高、肝大、症状积分值均无显著性差异，见表1。
表1 治疗前两组病情比较 组别
病例
(例)
分型
ALT升高(例)
, 百拇医药
肝大
(例)
症状积分值
(
±s)
慢迁肝
慢活肝
轻度(≤正常3倍)
中度(>3，≤10倍)
治疗组
40
26
14
, 百拇医药
15
23
30
10.7±2.1
对照组
40
31
9
23
17
28
10.8±1.8
注：治疗组有2例ALT正常。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：治疗组服扶正驱毒冲剂(黄芪、党参、白术、茯苓、女贞子、淫羊藿等组成，每克含生药1.2 g，由泸州医学院中医系制剂室提供，批号960325)，每次20 g，每天3次，连服30 d。对照组服肝苏冲剂(川卫药准字(90)-5322号，由四川古蔺制药厂生产，批号951205)，每天3次，每次9 g，连服30 d。
1.3 观察指标：观察治疗后患者血清乙肝病毒标志物(HBV-M)阴转，ALT下降，肝大回缩，及主要症状纳差、乏力、胁痛的积分值下降情况。
1.4 疗效判定标准：血清HBV-M阴转，以不同时间两次检查结果均为阴性为阴转。血清ALT复常和肝大回缩以数据为准。症状积分值根据其轻重程度分为0～4五级记分〔3〕，治疗后积分值下降2/3为显效；下降2/3～1/3为有效，下降<1/3为无效。
2 治疗结果
, 百拇医药
2.1 血清HBV-M阴转：治疗组HBsAg阴转率42.5%，HBeAg阴转率81.3%，抗-HBe阴转率46.7%，均显著高于对照组。抗-HBc阴转率25.6%与对照组无显著差异，见表2。
表2 治疗后两组血清HBV-M阴转情况 组别
病例
(例)
HBsAg
HBeAg
抗-HBV
抗-HBe
异常
(例)
, 百拇医药
阴转
(例)
阴转率
(%)
异常
(例)
阴转
(例)
阴转率
(%)
异常
(例)
阴转
, http://www.100md.com (例)
阴转率
(%)
异常
(例)
阴转
(例)
阴转率
(%)
治疗组
40
40
17
42.5*
, http://www.100md.com
16
13
81.3*
39
10
25.6
15
7
46.7*
对照组
40
40
7
, 百拇医药
17.5
18
7
38.9
39
4
10.3
15
2
13.3
与对照组比较：*P<0.05
2.2 血清ALT、肝大、症状改善情况：治疗组ALT复常率86.8%，肝大回缩率63.3%，症状改善显效率87.5%，均显著高于对照组，见表3。用药后症状积分值(±s)治疗组1.8±1.1，对照组4.0±1.2，与用药前(见表1)比较均有显著下降(P<0.05)，组间比较具有显著性差异(P<0.01)。
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表3 治疗后两组血清ALT、肝大、症状改善情况 组别
病例
(例)
ALT
肝脏
症状
异常
(例)
复常
(例)
复常率
(%)
肝大
, 百拇医药
(例)
回缩
(例)
回缩率
(%)
异常
(例)
显效
(例)
显效率
(%)
治疗组
40
, 百拇医药 38
33
86.8**
30
19
63.3**
40
35
87.5**
对照组
40
40
24
, 百拇医药
60.0
28
5
17.9
40
24
60.0
与对照组比较：**P<0.01
3 讨论
慢性乙型肝炎属祖国医学胁痛、黄疸、积聚等范畴。病因是由于正气虚弱、湿热疫毒侵袭所至。病久未愈，毒邪久稽加重正虚，病机为本虚标实，肝、脾、肾三脏虚损为主。血清乙肝病毒标志物的存在和难于消失，是正气虚弱，祛邪无力的表现。对于血清乙肝病毒标志物的清除，既往的中医药治疗重视解毒，着重使用外源性抗病毒中药，多用苦寒清热解毒类，有一定疗效。我们根据“正气存内，邪不可干”的理论，拟定扶正祛邪治则，运用补益药通过调动机体内在抗病能力，达到清除HBV-M的目的，试验结果取得了较好的疗效。扶正驱毒冲剂处方以甘温益气的黄芪为君药，配党参、白术、茯苓等益气健脾补后天之本，强气血生化之源；女贞子酸甘滋补肝肾之阴为臣药，淫羊藿温补肾中之阳，二药配合，一阴一阳，补先天之本，兼调肾阴肾阳，助肾中元气生发。全方具有益气健脾、滋补肝肾、调整阴阳的功效，先后天同补，正气强盛，则祛邪有力。根据现代研究资料〔4〕，方中主药黄芪有良好的抗病毒效果，能从以下3个方面发挥抗病毒作用：①所含生物碱、黄酮类、苷类均能抑制或杀灭病毒；②能提高机体非特异性免疫，增强巨噬细胞、WBC、NK细胞的功能，吞噬、消灭病毒。③能促进机体在病毒刺激下产生干扰素的能力，抑制病毒DNA的复制。黄芪配合麻疹疫苗对乙型肝炎患者HBsAg和HBeAg阴转有一定效果。其它药物均有增强免疫功能的作用，黄芪、茯苓、淫羊藿还能双向纠正免疫紊乱，促进物质代谢。上述作用，是复方取得使乙肝患者HBV-M转阴，病情好转的临床效果的基础。
, 百拇医药
基金项目：四川省科委重点科研项目
作者简介：徐小玉，女，中药学教授，硕士生导师，沪州医学辽中医系副主，四川省中药
学术专业委员会副主任委员.1978年毕业于沪州医学院中医系，1988年毕业于
北京中医药大学中药学院，获硕士学位.主要从事中药药理与应用的研究.主持
省级以上科研项目4项，获省科技进步奖2项.在国内外重要学术刊物发表论文
24篇，出版专著3部.曾获“全国中西医结合优秀中青年科技工作者”、“四川省优秀青年教师”等称号.
参考文献
1 病毒性肝炎防治方案(试行).中西医结合肝病杂志，1996，6(1)：50
2 病毒性肝炎防治方案(试行).中华传染病杂志，1991，9(1)：52
3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993：91
4 李仪奎，等.中药药理学.北京：中国中医药出版社，1992：100
收稿日期：1999-03-02, 百拇医药
单位：(徐小玉 余光开)泸州医学院(646000)；(王邛崃)川南矿区职工医院；(万东)四川省医学科学研究院附院
关键词：慢性乙型肝炎；乙肝病毒标志物；益气扶正治则；补益中药
中草药991120摘 要 研究了用益气健脾、滋补肝肾的补益中药复方，从调动机体自身的抗病毒能力入手，对乙肝患者血清HBV-M作用的影响。临床观察治疗组40例，HBV-M阴转率分别为HBsAg 42.5%、HBeAg 81.3%，抗-HBe 46.7%，抗-HBc 25.6%；ALT复常率86.8%；肝大回缩率63.3%；症状改善显效率87.5%。除抗-HBc外，其余各项均显著高于对照组(P<0.05～0.01)。提示用益气扶正治则，补益中药方剂治疗乙肝患者及HBsAg携带者，是使HBV-M阴转的另一途径。
对于乙型肝炎患者血清乙肝病毒标志物(HBV-M)的清除，目前中西药物疗效难以肯定〔1〕。第五次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订的“病毒性肝炎防治方案”，仍然将中草药及中西医结合治疗作为探索的方向〔1〕。但中药抗病毒，既往多采用清热解毒苦寒之品，以板蓝根、大黄、黄连解毒汤、五味消毒饮为主〔2〕。我们在中医理论“正气存内，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”的辨证思维指导下，从益气扶正，调动机体自身抗病毒能力入手，自拟健脾益气、滋补肝肾之方，制成冲剂用于临床，观察乙肝患者血清病毒标志物的阴转情况，取得较好效果，现报道如下。
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1 材料与方法
1.1 病例资料：80例患者均为住院病人，经病原学检测，所有病例均系乙肝病毒感染。符合1995年5月北京会议修订的“病毒性肝炎防治方案”的诊断标准〔1〕。随机分为两组。治疗组40例，其中男33例，女7例；年龄24～54岁，平均41.7岁。病程6月～12年，平均3.5年。对照组40例，男34例，女6例，年龄25～51岁，平均41.0岁，病程6月～10年，平均3.0年。治疗前两组病例分型血清谷丙转氨酶(ALT)升高、肝大、症状积分值均无显著性差异，见表1。
表1 治疗前两组病情比较 组别
病例
(例)
分型
ALT升高(例)
, 百拇医药
肝大
(例)
症状积分值
(
±s)慢迁肝
慢活肝
轻度(≤正常3倍)
中度(>3，≤10倍)
治疗组
40
26
14
, 百拇医药
15
23
30
10.7±2.1
对照组
40
31
9
23
17
28
10.8±1.8
注：治疗组有2例ALT正常。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：治疗组服扶正驱毒冲剂(黄芪、党参、白术、茯苓、女贞子、淫羊藿等组成，每克含生药1.2 g，由泸州医学院中医系制剂室提供，批号960325)，每次20 g，每天3次，连服30 d。对照组服肝苏冲剂(川卫药准字(90)-5322号，由四川古蔺制药厂生产，批号951205)，每天3次，每次9 g，连服30 d。
1.3 观察指标：观察治疗后患者血清乙肝病毒标志物(HBV-M)阴转，ALT下降，肝大回缩，及主要症状纳差、乏力、胁痛的积分值下降情况。
1.4 疗效判定标准：血清HBV-M阴转，以不同时间两次检查结果均为阴性为阴转。血清ALT复常和肝大回缩以数据为准。症状积分值根据其轻重程度分为0～4五级记分〔3〕，治疗后积分值下降2/3为显效；下降2/3～1/3为有效，下降<1/3为无效。
2 治疗结果
, 百拇医药
2.1 血清HBV-M阴转：治疗组HBsAg阴转率42.5%，HBeAg阴转率81.3%，抗-HBe阴转率46.7%，均显著高于对照组。抗-HBc阴转率25.6%与对照组无显著差异，见表2。
表2 治疗后两组血清HBV-M阴转情况 组别
病例
(例)
HBsAg
HBeAg
抗-HBV
抗-HBe
异常
(例)
, 百拇医药
阴转
(例)
阴转率
(%)
异常
(例)
阴转
(例)
阴转率
(%)
异常
(例)
阴转
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阴转率
(%)
异常
(例)
阴转
(例)
阴转率
(%)
治疗组
40
40
17
42.5*
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16
13
81.3*
39
10
25.6
15
7
46.7*
对照组
40
40
7
, 百拇医药
17.5
18
7
38.9
39
4
10.3
15
2
13.3
与对照组比较：*P<0.05
2.2 血清ALT、肝大、症状改善情况：治疗组ALT复常率86.8%，肝大回缩率63.3%，症状改善显效率87.5%，均显著高于对照组，见表3。用药后症状积分值(
±s)治疗组1.8±1.1，对照组4.0±1.2，与用药前(见表1)比较均有显著下降(P<0.05)，组间比较具有显著性差异(P<0.01)。, http://www.100md.com
表3 治疗后两组血清ALT、肝大、症状改善情况 组别
病例
(例)
ALT
肝脏
症状
异常
(例)
复常
(例)
复常率
(%)
肝大
, 百拇医药
(例)
回缩
(例)
回缩率
(%)
异常
(例)
显效
(例)
显效率
(%)
治疗组
40
, 百拇医药 38
33
86.8**
30
19
63.3**
40
35
87.5**
对照组
40
40
24
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60.0
28
5
17.9
40
24
60.0
与对照组比较：**P<0.01
3 讨论
慢性乙型肝炎属祖国医学胁痛、黄疸、积聚等范畴。病因是由于正气虚弱、湿热疫毒侵袭所至。病久未愈，毒邪久稽加重正虚，病机为本虚标实，肝、脾、肾三脏虚损为主。血清乙肝病毒标志物的存在和难于消失，是正气虚弱，祛邪无力的表现。对于血清乙肝病毒标志物的清除，既往的中医药治疗重视解毒，着重使用外源性抗病毒中药，多用苦寒清热解毒类，有一定疗效。我们根据“正气存内，邪不可干”的理论，拟定扶正祛邪治则，运用补益药通过调动机体内在抗病能力，达到清除HBV-M的目的，试验结果取得了较好的疗效。扶正驱毒冲剂处方以甘温益气的黄芪为君药，配党参、白术、茯苓等益气健脾补后天之本，强气血生化之源；女贞子酸甘滋补肝肾之阴为臣药，淫羊藿温补肾中之阳，二药配合，一阴一阳，补先天之本，兼调肾阴肾阳，助肾中元气生发。全方具有益气健脾、滋补肝肾、调整阴阳的功效，先后天同补，正气强盛，则祛邪有力。根据现代研究资料〔4〕，方中主药黄芪有良好的抗病毒效果，能从以下3个方面发挥抗病毒作用：①所含生物碱、黄酮类、苷类均能抑制或杀灭病毒；②能提高机体非特异性免疫，增强巨噬细胞、WBC、NK细胞的功能，吞噬、消灭病毒。③能促进机体在病毒刺激下产生干扰素的能力，抑制病毒DNA的复制。黄芪配合麻疹疫苗对乙型肝炎患者HBsAg和HBeAg阴转有一定效果。其它药物均有增强免疫功能的作用，黄芪、茯苓、淫羊藿还能双向纠正免疫紊乱，促进物质代谢。上述作用，是复方取得使乙肝患者HBV-M转阴，病情好转的临床效果的基础。
, 百拇医药
基金项目：四川省科委重点科研项目
作者简介：徐小玉，女，中药学教授，硕士生导师，沪州医学辽中医系副主，四川省中药
学术专业委员会副主任委员.1978年毕业于沪州医学院中医系，1988年毕业于
北京中医药大学中药学院，获硕士学位.主要从事中药药理与应用的研究.主持
省级以上科研项目4项，获省科技进步奖2项.在国内外重要学术刊物发表论文
24篇，出版专著3部.曾获“全国中西医结合优秀中青年科技工作者”、“四川省优秀青年教师”等称号.
参考文献
1 病毒性肝炎防治方案(试行).中西医结合肝病杂志，1996，6(1)：50
2 病毒性肝炎防治方案(试行).中华传染病杂志，1991，9(1)：52
3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第一辑.1993：91
4 李仪奎，等.中药药理学.北京：中国中医药出版社，1992：100
收稿日期：1999-03-02, 百拇医药